Auromilla continu 0,02 mg - 3 mg

Auromil a Continu 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
Drospirénone / Ethinylestradiol
Points importants à connaître à propos des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
-
Ils sont l'une des méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en
particulier au cours de la première année d'utilisation ou lorsqu'ils sont repris après une interruption de
4 semaines ou plus.
- Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Auromilla Continu et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Auromilla Continu
3.
Comment prendre Auromilla Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Auromilla Continu
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce qu'Auromil a Continu et dans quel cas est-il utilisé
Auromilla Continu est une pilule contraceptive, utilisée pour prévenir une grossesse.
Chacun des 24 comprimés roses contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, la
drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les 4 comprimés blancs ne contiennent aucune substance active et sont également appelés « comprimés
placebos ».
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Auromil a Continu
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Auromilla Continu, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins
à la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »). Votre médecin vous posera certaines questions concernant vos antécédents
médicaux personnels et ceux de vos parents proches. Il mesurera également votre tension artérielle et, en fonction
de votre situation personnelle, il est également possible qu'il effectue certains autres tests.
Cette notice décrit plusieurs situations imposant l'arrêt de l'utilisation d'Auromilla Continu , ou impliquant une
réduction éventuelle de la fiabilité d'Auromilla Continu . Dans ces situations, vous devez vous abstenir d'avoir des
rapports sexuels ou vous devez prendre des mesures contraceptives non hormonales supplémentaires, p. ex.
utiliser un préservatif ou une autre méthode de barrière. N'utilisez pas la méthode du calendrier ni celle de la prise
de la température. Ces méthodes peuvent échouer car Auromilla Continu influence les variations mensuelles de la
température corporelle et de la glaire cervicale.
Comme avec les autres contraceptifs hormonaux, Auromilla Continu ne fournit aucune protection contre
l'infection à VIH (SIDA) ni contre aucune autre maladie sexuellement transmissible.
N'utilisez jamais Auromil a Continu
Vous ne devez jamais utiliser Auromilla Continu si vous souffrez de l'une des affections mentionnées ci-dessous. Si
vous souffrez de l'une des affections suivantes, vous devez en avertir votre médecin. Votre médecin discutera avec
vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées
-
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse
profonde, TVP), des poumons (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes
- si vous vous savez atteinte d'un trouble de la coagulation ­ par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en
protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps
anti-phospholipides
- si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir rubrique « Caillots
sanguins »)
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
- si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une affection provoquant une forte douleur dans la
poitrine et pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT ­
symptômes temporaires d'un accident vasculaire cérébral)
- si vous avez l'une des maladies suivantes, pouvant augmenter le risque de formation d'un caillot dans les
artères :
- diabète sévère s'accompagnant d'une atteinte des vaisseaux sanguins
- tension artérielle très élevée
- taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
- une affection appelée « hyperhomocystéinémie »
- si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »
- si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si la fonction de votre foie n'est toujours pas normale
- si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)
- si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie
- si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organes génitaux, ou si l'on suspecte que vous avez
l'une de ces maladies
- si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Cette réaction allergique peut causer des démangeaisons,
une éruption cutanée ou un gonflement
- N'utilisez pas Auromilla Continu si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir (voir aussi rubrique « Autres
médicaments et Auromilla Continu »).
Avertissements et précautions
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin pouvant indiquer que vous avez un caillot
sanguin dans une jambe (c.-à-d. une thrombose veineuse profonde), un caillot sanguin dans le poumon (c.-
à-d. une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (voir la rubrique
« Caillots sanguins » (thrombose) ci-dessous).
Pour une description des symptômes de ces effets indésirables graves, veuillez consulter la rubrique
« Comment reconnaître un caillot sanguin ? ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Dans certaines situations, vous devez prendre des précautions particulières pendant que vous utilisez Auromilla
Continu ou toute autre pilule combinée. Il pourrait également s'avérer nécessaire que votre médecin vous examine
régulièrement. Si l'une des situations suivantes est d'application pour vous, veuillez en avertir votre médecin avant
de débuter l'utilisation d'Auromilla Continu. Si l'affection apparaît ou s'aggrave pendant que vous utilisez Auromilla
Continu , avertissez également votre médecin :
- si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein
- si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire
- si vous avez un diabète
- si vous avez une dépression
- si vous avez une maladie de Crohn ou une rectocolite ulcéro-hémorragique (maladie inflammatoire chronique
de l'intestin)
- si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU, un trouble de la coagulation sanguine causant une
défaillance des reins)
- si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)
- si vous avez une épilepsie (voir également rubrique « Autres médicaments et Auromilla Continu »)
- si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie qui touche votre système de défenses
naturelles)
- si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce
trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque plus élevé de pancréatite (inflammation du
pancréas)
- si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »)
- si vous venez juste d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins. Vous devez
demander à votre médecin quand vous pouvez commencer à prendre Auromilla Continu après
l'accouchement
- si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)
- si vous avez des varices
- de Sydenham))
- si vous avez ou avez déjà eu des taches pigmentées de couleur brun/or (chloasma), appelées « masque de
grossesse », et apparaissant en particulier sur le visage. Dans ce cas, évitez l'exposition directe au soleil et aux
rayons ultraviolets.
- si vous avez un angio-oedème héréditaire, les produits contenant des oestrogènes peuvent en provoquer ou
aggraver les symptômes. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'angio-
oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, et/ou des difficultés à avaler ou une
urticaire associée à des difficultés respiratoires.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'Auromilla Continu augmente le risque de présenter un
caillot sanguin, par comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des
vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
-
dans les veines (ce qu'on appelle une « thrombose veineuse », une « thromboembolie veineuse » ou une
« TEV »).
- dans les artères (ce qu'on appelle une « thrombose artérielle », une « thromboembolie artérielle » ou une
« TEA »).
Suite à un caillot sanguin, le rétablissement n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, les caillots sanguins
peuvent entraîner des effets graves et durables ou, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de se souvenir que le risque global de caillot sanguin dû à Auromilla Continu est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN ?
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
De quoi pouvez-vous éventuellement souffrir ?
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine
Thrombose veineuse profonde
de la jambe ou du pied, en particulier si ce signe
s'accompagne de :
douleur ou sensibilité dans la jambe
pouvant n'être ressentie qu'en position
debout ou à la marche
chaleur plus élevée dans la jambe atteinte
changement de couleur de la jambe, p. ex.
elle devient pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essoufflement ou d'une respiration rapide ;
apparition soudaine d'une toux sans cause
apparente, avec parfois crachats de sang ;
douleur aiguë dans la poitrine pouvant
s'accentuer à la respiration profonde ;
étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères ;
battements cardiaques rapides ou irréguliers ;
symptômes comme la toux ou l'essoufflement
peuvent être pris à tort pour les signes d'une
maladie moins grave telle qu'une infection
respiratoire (p. ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un
Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin
seul oeil :
dans l'oeil)
perte immédiate de la vision, ou
vision trouble sans douleur pouvant évoluer
vers une perte de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la
Crise cardiaque
poitrine ;
sensation d'oppression ou de pesanteur dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation de plénitude, d'indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps
irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le
bras et l'estomac ;
sueurs, nausées, vomissements ou
étourdissements ;
faiblesse extrême, anxiété ou essoufflement ;
battements cardiaques rapides ou irréguliers.
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras
ou d'une jambe, en particulier d'un seul côté du
corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de
difficultés à parler ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un
oeil ou des deux yeux ;
apparition soudaine de troubles de la marche,
d'étourdissements, d'une perte d'équilibre ou
de coordination ;
maux de tête d'apparition soudaine, intenses
ou prolongés, de cause inconnue ;
perte de conscience ou évanouissement avec
ou sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'accident vasculaire
cérébral peuvent être brefs, avec un rétablissement
presque immédiat et complet, mais vous devez
quand même consulter un médecin d'urgence, car
vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel
accident vasculaire cérébral.
gonflement et coloration légèrement bleutée
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux
d'une extrémité ;
sanguins

Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une veine ?
-
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du risque de
caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus
souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
- Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une thrombose
veineuse profonde (TVP).
- Si un caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
- Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil (thrombose
veineuse rétinienne).
Quand le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de présenter un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d'utilisation d'un
contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être plus élevé si vous
recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une
interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue, mais il reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas
de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Auromilla Continu, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale
en quelques semaines.
Quel est le risque de présenter un cail ot sanguin ?
Le risque dépend de votre propre risque de développer une TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que
vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Auromilla Continu est
faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ
2 présenteront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la
noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 présenteront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la drospirénone, comme
Auromilla Continu, environ 9 à 12 femmes présenteront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Le risque de présenter un caillot sanguin variera en fonction de vos antécédents médicaux personnels (voir
« Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque de présenter un caillot sanguin sur une
période d'un an
Femmes
n'utilisant aucun contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10 000
combiné (pilule/dispositif transdermique/anneau)
et qui ne sont pas enceintes
Femmes utilisant une pilule contraceptive
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Environ 9 à 12 femmes sur 10 000
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Auromilla Continu est faible, mais certaines situations peuvent augmenter ce
risque. Le risque est plus élevé :
-
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel [IMC] supérieur à 30 kg/m2).
- si un membre de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe
à un âge jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire
de la coagulation sanguine.
- si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée en raison d'une blessure ou
d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée. Il peut s'avérer nécessaire d'interrompre l'utilisation d'Auromilla
Continu plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez
cesser d'utiliser Auromilla Continu, demandez à votre médecin quand vous pourrez commencer à l'utiliser à
nouveau.
- avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans).
- si vous avez accouché dans les semaines qui précèdent.
Le risque de présenter un caillot sanguin augmente avec le nombre de ces situations que vous cumulez.
Les voyages en avion (> 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si
vous présentez déjà d'autres facteurs repris dans la liste ci-dessus.
Il est important d'avertir votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, même si vous n'en êtes pas
certaine. Il est possible que votre médecin décide qu'il est nécessaire d'arrêter la prise d'Auromilla Continu.
Si l'une des situations décrites ci-dessus venait à se modifier pendant que vous utilisez Auromilla Continu, par
exemple, un membre de votre famille proche présente une thrombose pour une raison inconnue, ou vous prenez
beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTERE
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par
exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation
d'Auromilla Continu est très faible, mais il peut augmenter :
-
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
-
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'Auromilla Continu, il est
conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans,
il est possible que votre médecin vous conseille d'utiliser une autre méthode contraceptive ;
- si vous êtes en surpoids ;
- si votre tension artérielle est élevée ;
- si un membre de votre famille proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un âge
jeune (avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également présenter un risque plus élevé de crise
cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ;
- si vous ou un membre de votre famille proche avez des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou
triglycérides) ;
- si vous avez des problèmes cardiaques (troubles valvulaires cardiaques, trouble du rythme appelé « fibrillation
auriculaire ») ;
- si vous avez un diabète.
Si vous cumulez plus d'une de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le risque de
présenter un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations décrites ci-dessus venait à se modifier pendant que vous utilisez Auromilla Continu, par
exemple, vous commencez à fumer, un membre de votre famille proche présente une thrombose de cause
inconnue, ou vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Auromilla Continu et cancer
La fréquence du cancer du sein est légèrement plus élevée chez les femmes utilisant des pilules combinées, mais
on ignore si ce phénomène est induit par le traitement. Par exemple, il est possible qu'un nombre plus élevé de
tumeurs soient détectées chez les femmes prenant des pilules combinées car elles sont plus souvent examinées
par leur médecin. La survenue de tumeurs du sein diminue progressivement après l'arrêt de la contraception
hormonale combinée. Il est important d'examiner régulièrement vos seins. Contactez votre médecin si vous
remarquez la moindre masse ou grosseur.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie, ont été
rapportées chez des utilisatrices de la pilule. Contactez votre médecin si vous présentez une douleur abdominale
inhabituellement intense.
Saignements entre les règles
Pendant les premiers mois de prise d'Auromilla Continu , vous pouvez présenter des saignements non prévus
(saignements survenant en dehors des jours de prise des comprimés placebos). Si ces saignements persistent
pendant plus de quelques mois, ou si ces saignements débutent après quelques mois d'utilisation, votre médecin
doit rechercher ce qui ne va pas.
Que faire si aucun saignement ne survient pendant les jours de prise des comprimés placebos ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés actifs roses, si vous n'avez pas eu de vomissements ni de forte
diarrhée et si vous n'avez pris aucun autre médicament, il est très improbable que vous soyez enceinte.
Si les saignements prévus ne surviennent pas deux fois consécutivement, il est possible que vous soyez enceinte.
Contactez immédiatement votre médecin. N'entamez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas sûre de
ne pas être enceinte.
Autres médicaments et Auromil a Continu
Signalez toujours à votre médecin les médicaments ou les produits à base de plantes que vous utilisez déjà.
Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou à votre
pharmacien) que vous utilisez Auromilla Continu . Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des
mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, préservatifs) et si oui, pendant combien de temps.
Certains médicament peuvent avoir un effet sur les taux sanguins d'Auromilla Continu et peuvent le rendre moins
efficace pour empêcher la survenue d'une grossesse, ou ils peuvent provoquer des saignements imprévus. Ces
médicaments incluent :
-
des médicaments utilisés pour le traitement de :
-
l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate,
topiramate)
- la tuberculose (p. ex. rifampicine),
- la tension artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
- le remède à base de plantes « millepertuis ».
Auromilla Continu peut influencer l'effet d'autres médicaments, p. ex.
-
médicaments contenant de la ciclosporine
- l'antiépileptique lamotrigine (risque d'augmentation de la fréquence des crises)
N'utilisez pas Auromilla Continu si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir, car cela pourrait entraîner des élévations
aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin
vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments.
Auromilla Continu peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique « N'utilisez
jamais Auromilla Continu ».
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Auromilla Continu avec des aliments et des boissons
Auromilla Continu peut se prendre avec ou sans nourriture, si nécessaire avec un peu d'eau.
Tests de laboratoire
Si vous devez subir un test sanguin, veuillez avertir votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez
la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent avoir un effet sur les résultats de certains tests.
Grossesse et al aitement
Grossesse
Ne prenez pas Auromilla Continu si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant la prise d'Auromilla
Continu , arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin. Si vous souhaitez une grossesse, vous
pouvez arrêter la prise d'Auromilla Continu à tout moment (voir également rubrique « Si vous arrêtez de prendre
Auromilla Continu »).
Allaitement
L'utilisation d'Auromilla Continu est généralement déconseillée chez une femme qui allaite. Si vous souhaitez
prendre la pilule pendant que vous allaitez, contactez votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune information suggérant que l'utilisation d'Auromilla Continu affecte l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines.
Auromilla Continu contient du lactose
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Auromil a Continu
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès
de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
28 comprimés.
Prenez un comprimé d'Auromilla Continu chaque jour, avec un peu d'eau si nécessaire. Vous pouvez prendre les
comprimés avec ou sans nourriture, mais prenez-les chaque jour plus ou moins à la même heure.
Ne confondez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pendant les 24 premiers jours, puis un comprimé
blanc pendant les 4 derniers jours. Entamez ensuite directement une nouvelle plaquette (24 comprimés roses puis
4 comprimés blancs). Il n'y a donc aucune pause entre deux plaquettes.
En raison de la composition différente des comprimés, il est nécessaire de débuter la prise par le premier
comprimé, situé dans le coin supérieur gauche, puis de prendre les comprimés chaque jour. Pour respecter l'ordre
correct, suivez la direction des flèches sur la plaquette.
Préparation de la plaquette
Afin de vous aider à vérifier que vous prenez correctement les comprimés, 7 autocollants sont fournis. Les 7
autocollants indiquent les 7 jours de la semaine pour chaque plaquette d'Auromilla Continu . Choisissez
l'autocollant de la semaine commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous
débutez la prise un mercredi, utilisez l'autocollant de la semaine commençant par « MER ».
Collez l'autocollant correspondant dans le coin supérieur gauche de la plaquette, à la position « Début ». Un jour
est maintenant indiqué au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez ainsi vérifier si vous avez pris un comprimé
déterminé. Les flèches vous indiquent l'ordre à suivre pour prendre les pilules.
Pendant les 4 jours de prise des comprimés placebos blancs (les jours « placebos »), des saignements doivent
apparaître (et sont appelés « hémorragie de privation »). Ils débutent généralement le 2e ou le 3e jour suivant la
prise du dernier comprimé actif rose d'Auromilla Continu . Dès que vous avez pris le dernier comprimé blanc,
entamez la plaquette suivante, que vos saignements aient cessé ou non. Cela signifie que vous devrez toujours
débuter chaque plaquette
le même jour de la semaine, et que l'hémorragie de privation doit apparaître les mêmes
jours chaque mois.
Si vous utilisez Auromilla Continu selon ces instructions, vous êtes également protégée contre une grossesse
pendant les 4 jours de prise des comprimés placebos.
Quand pouvez-vous débuter la prise de la première plaquette ?
Si vous n'avez utilisé aucune contraception au cours du mois précédent
Commencez la prise d'Auromilla Continu le premier jour du cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles). Si vous
commencez à prendre Auromilla Continu le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée contre
une grossesse. Vous pouvez également débuter la prise entre les jours 2 à 5 du cycle, mais vous devrez alors
utiliser des mesures contraceptives complémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Passage d'une contraception hormonale combinée (pilule, anneau vaginal ou patch) à un traitement par Auromilla
Continu
Vous pouvez débuter la prise d'Auromilla Continu de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé
actif (c.-à-d. le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre ancienne pilule, mais au plus tard le
jour suivant la fin de l'intervalle sans comprimés de votre ancienne pilule (ou après la prise du dernier comprimé
inactif de votre ancienne pilule). Si vous passez d'une contraception combinée par anneau vaginal ou par patch,
veuillez suivre les conseils de votre médecin.
Après une fausse couche
Suivez les conseils de votre médecin.
Après la naissance d'un bébé
Vous pouvez débuter la prise d'Auromilla Continu entre le 21e jour et le 28e jour suivant la naissance du bébé. Si
vous débutez la prise après le 28e jour, utilisez une méthode de barrière (par exemple, un préservatif) pendant les
7 premiers jours d'utilisation d'Auromilla Continu .
Si vous avez eu des rapports sexuels après la naissance du bébé et avant d'avoir débuté (à nouveau) la prise
d'Auromilla Continu , vérifiez d'abord que vous n'êtes pas enceinte ou attendez jusqu'au moment de vos règles
suivantes.
Si vous allaitez et que vous souhaitez débuter (à nouveau) la prise d'Auromilla Continu après la naissance d'un
bébé
Veuillez lire la rubrique « Allaitement ».
Veuillez consulter votre médecin si vous avez un doute concernant le moment du début de la prise.
Si vous avez pris plus d'Auromil a Continu que vous n'auriez dû
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté après la prise d'une quantité trop élevée de comprimés d'Auromilla
Continu .
Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, vous pouvez présenter des symptômes de nausées ou de
vomissements. Les jeunes filles peuvent présenter des saignements vaginaux.
Si vous avez pris trop de comprimés d'Auromilla Continu , ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris trop d'Auromilla Continu, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Auromilla Continu
Les 4 derniers comprimés de la
4e rangée
de la plaquette sont les comprimés placebos. Si vous oubliez de prendre
l'un de ces comprimés, cela n'aura aucun effet sur la fiabilité d'Auromilla Continu . Jetez le comprimé placebo
oublié.
Si vous oubliez de prendre un comprimé actif rose (comprimés 1 à 24 de votre plaquette), suivez les instructions
suivantes :
-
Si la durée de l'oubli est
inférieure à 24 heures, la protection contre la grossesse n'est pas réduite. Prenez le
comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli puis prenez les comprimés suivants à l'heure
habituelle.
- Si la durée de l'oubli est
supérieure à 24 heures après la prise d'un comprimé, la protection contre la
grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de tomber enceinte
augmente.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 1 à 7 (première rangée)
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise des comprimés comme d'habitude et utilisez
des
mesures contraceptives complémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Vous
devez savoir qu'il existe un risque de grossesse si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant
l'oubli du comprimé. Dans ce cas, contactez votre médecin.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 8 à 14 (deuxième rangée)
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise des comprimés comme d'habitude. La
protection contre la grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de prendre des précautions
complémentaires.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 15 à 24 (troisième ou quatrième rangée)
Vous pouvez choisir entre deux possibilités :
1.
Prenez le comprimé oublié dès que vous réalisez votre oubli, même si cela signifie que vous devez prendre
deux comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés au moment habituel. Au lieu
de prendre les comprimés placebos blancs de cette plaquette, jetez-les et entamez directement la plaquette
suivante (le jour de début de la prise sera alors différent).
Il est très probable que vos règles ne surviendront qu'à la fin de la seconde plaquette (pendant les jours de
prise des comprimés placebos blancs) mais il se peut également que vous présentiez des saignements légers
ou de type menstruel pendant la prise des comprimés de la seconde plaquette.
2.
Vous pouvez également arrêter la prise des comprimés actifs roses et passer directement à la prise des 4
comprimés placebos blancs
(avant de prendre les comprimés placebos, notez le jour où vous avez oublié
de prendre votre comprimé). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour où vous débutez
toujours la plaquette, prenez les comprimés placebos pendant moins de 4 jours.
Si vous suivez l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée contre la survenue d'une grossesse.
Demandez conseil à votre médecin
plaquette
Oui
Jours 1 à 7
Avez-vous eu des rapports sexuels durant la semaine
précédant l'oubli ?
Non
- Prenez le comprimé oublié
- Utilisez une méthode de barrière (préservatif) pendant les
7 jours suivants et
- Terminez la plaquette
Oubli d'un seul
comprimé rose
- Prenez le comprimé oublié
(pris avec plus de
Jours 8 à 14
- Terminez la plaquette
24 heures de
retard)
- Prenez le comprimé oublié
- Terminez la prise des comprimés roses
- Jetez les 4 comprimés blancs
- Entamez la plaquette suivante
Jours 15 à
ou
24
- Arrêtez immédiatement la prise des comprimés roses
- Passez directement à la prise des 4 comprimés blancs
- Puis entamez la plaquette suivante
Que faire en cas de vomissements ou de forte diarrhée
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif rose ou si vous avez une forte diarrhée,
il existe un risque que les substances actives présentes dans la pilule ne soient pas entièrement absorbées par
votre organisme. La situation est alors presque la même qu'en cas d'oubli d'un comprimé. Après avoir eu des
vomissements ou une diarrhée, prenez dès que possible un autre comprimé rose d'une plaquette de réserve. Si
possible, prenez-le dans les 24 heures ou au moment habituel de prise de votre pilule. Si cela s'avère impossible ou
si 24 heures se sont écoulées, suivez les instructions mentionnées sous le paragraphe « Si vous oubliez de prendre
Auromilla Continu ».
comprimés blancs de la 4e rangée, puis entamez la plaquette suivante.
Vous devriez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Ce que vous devez savoir si vous souhaitez modifier le premier jour de vos règles
Si vous prenez les comprimés selon les instructions, vos règles débuteront pendant les jours de prise des
comprimés placebos. Si vous devez modifier le premier jour de vos règles, diminuez le nombre de jours de prise
des comprimés placebos ­ c.-à-d. jours où vous prenez les comprimés placebos blancs ­ (mais n'augmentez jamais
ce nombre de jours ­ 4 est le maximum !). Par exemple, si vous débutez la prise des comprimés placebos un
vendredi, et que vous souhaitez modifier ce jour à mardi (soit 3 jours plus tôt), entamez une nouvelle plaquette 3
jours plus tôt que d'habitude. Il est possible que vous n'ayez pas de saignements pendant cette période. Vous
pouvez toutefois présenter des saignements légers ou de type menstruel.
Si vous avez un doute concernant la marche à suivre, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Auromilla Continu
Vous pouvez arrêter la prise d'Auromilla Continu à tout moment quand vous le souhaitez. Si vous ne voulez pas
tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin concernant les autres méthodes contraceptives fiables. Si
vous voulez tomber enceinte, arrêtez la prise d'Auromilla Continu et attendez d'avoir vos règles avant d'essayer de
tomber enceinte. Le calcul de la date présumée de l'accouchement sera alors plus facile.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier s'il est
grave et persistant, ou si votre état de santé se modifie et vous pensez que cela peut être dû à Auromilla Continu,
informez-en votre médecin.
Il existe un risque plus élevé de caillots sanguin dans les veines (thromboembolie veineuse (TEV) ou de caillots
sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle (TEA)) chez toutes les femmes qui prennent un contraceptif
hormonal combiné. Pour plus d'informations sur les différents risques associés à la prise d'un contraceptif
hormonal combiné, consultez la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Auromilla
Continu ? ».
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation d'Auromilla Continu :
Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
fluctuations de l'humeur
- maux de tête
- nausées
- douleur dans les seins, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles
Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100 ) :
-
dépression, diminution de l'intérêt pour le sexe, nervosité, somnolence
- étourdissements, picotements
- migraine, varices, augmentation de la tension artérielle (hypertension)
- douleur à l'estomac, vomissements, indigestion, gaz intestinaux, inflammation de l'estomac,
acné, démangeaisons, éruption cutanée
- douleurs diverses, p. ex. dans le dos, dans les membres ou crampes musculaires
- infection vaginale fongique (à champignons), douleur au niveau du bassin, augmentation du
volume des seins, tumeurs bénignes du sein, saignements utérins/vaginaux (disparaissant généralement en
cours de traitement), sécrétions vaginales, bouffées de chaleur, inflammation du vagin (vaginite), problèmes
menstruels, règles douloureuses, diminution des règles, règles très abondantes, sécheresse vaginale,
anomalies du frottis de col
- manque d'énergie, augmentation de la transpiration, rétention d'eau
- prise de poids
Effets indésirables rares (pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
candidose (infection provoquée par des champignons)
- anémie, augmentation du nombre de plaquettes dans le sang
- réaction allergique
- trouble hormonal (endocrinien)
- augmentation de l'appétit, perte d'appétit, concentrations anormalement élevées de potassium
dans le sang, concentrations anormalement faibles de sodium dans le sang
- incapacité à atteindre l'orgasme, insomnie
- étourdissements, tremblements
- affections des yeux, par exemple inflammation des paupières, yeux secs
- rythme cardiaque anormalement rapide
- inflammation d'une veine, saignement de nez, évanouissement
- augmentation de volume de l'abdomen, affection intestinale, sensation de ballonnement, hernie à
l'estomac, infection de la bouche causée par des champignons, constipation, bouche sèche
- douleur au niveau des voies biliaires ou de la vésicule biliaire, inflammation de la vésicule
biliaire
- taches brun-jaune sur la peau, eczéma, perte de cheveux, inflammation de type acné au niveau
de la peau, peau sèche, inflammation noduleuse de la peau, pilosité excessive, affection de la
peau, vergetures sur la peau, inflammation de la peau, sensibilité de la peau à la lumière
entraînant une inflammation, nodules au niveau de la peau
- rapports sexuels difficiles ou douloureux, inflammation du vagin (vulvo-vaginite), saignements
après les rapports sexuels, hémorragie de privation , kyste au niveau
du sein, augmentation du nombre de cellules du sein (hyperplasie), tumeurs malignes du sein,
croissance anormale de la surface muqueuse du col de l'utérus, rétrécissement ou
dégénérescence de la muqueuse de l'utérus, kyste ovarien, augmentation du volume de l'utérus
-
sensation de malaise général
-
perte de poids
- caillots de sang nuisibles dans une veine ou une artère, par exemple :
- dans une jambe ou un pied (c.-à-d. une TVP)
- dans un poumon (c.-à-d. une EP)
- crise cardiaque
- accident vasculaire cérébral
- mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral, ce qu'on
appelle un « accident ischémique transitoire » (AIT)
- caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou l'oeil.
estimée sur la base des données disponibles) : hypersensibilité, érythème polymorphe (éruption cutanée
s'accompagnant de taches rouges en forme de cibles ou de plaies).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Auromilla Continu
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Auromil a Continu
Comprimé actif :
-
Les substances actives sont l'éthinylestradiol 0,02 mg et la drospirénone 3 mg.
- Les autres composants sont :
- Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone K-30 (E1201),
croscarmellose sodique, polysorbate 80, stéarate de magnésium (E572).
- Pelliculage : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350,
talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
C
omprimé placebo :
-
Noyau du comprimé : lactose anhydre, povidone K-30 (E1201), stéarate de magnésium (E572).
- Pelliculage : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc
(E553b).
Aspect d'Auromilla Continu et contenu de l'embal age extérieur
Auromilla Continu est disponible en boîtes de 1, 2, 3, 6 et 13 plaquettes, contenant chacune 28 comprimés (24
comprimés actifs plus 4 comprimés placebos).
L'emballage peut également contenir un étui à plaquette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE449742
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-Bas
Fabricant:
Laboratorios León Farma, S.A., C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008 Navatejera ­ León, Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT
Cleonita 0.020 mg / 3 mg Filmtabletten
BE
Auromilla Continu 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten
BG
Cleonita
CZ
Cleonita 0,020 mg / 3 mg
DE
DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
DK
Cleosensa 28
EE
Cleosensa
ES
Drospirenona/Etinilestradiol Aurobindo 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Cleonita
HU
Elizette continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
IS
Cleonita
LU
Auromilla Continu 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
LV
Cleodette 0,02 mg/ 3mg apvalkots tablets N24
NL
Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,02 mg (24+4), filmomhulde tabletten
PL
Cleonita
PT
Drospirenona + Etinilestradiol Aurovitas
RO
Cleonita 0,020 mg / 3 mg comprimate filmate 24+4
SE
Cleonita 0.020 mg / 3 mg
SL
Cleonita 0.020 mg / 3 mg