Aurocombo 50 µg/dose - 100 µg/dose

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient
unidose
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient
unidose
salmétérol/propionate de fluticasone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu'est-ce qu’Aurocombo et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aurocombo ?
Comment utiliser Aurocombo ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Aurocombo ?
Contenu de l’emballage et autres informations.
Qu’est-ce qu’Aurocombo et dans quel cas est-il utilisé ?
Aurocombo est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de
fluticasone :
-
-
Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les
bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la
sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.
Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les
poumons.
Aurobindo est utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents à partir de 12 ans.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels
que :
Asthme
Vous devez utiliser Aurocombo tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de
contrôler correctement votre asthme.
Aurocombo permet de prévenir la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant,
Aurocombo ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de
sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de
secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir
sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.
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Notice
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aurocombo ?
N’utilisez jamais Aurocombo
Si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l’autre composant contenu
dans ce médicament, le lactose monohydraté.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Aurocombo si vous
avez :
une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,
une hyperactivité de la thyroïde,
une pression artérielle élevée,
du diabète (Aurocombo peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),
un faible taux de potassium dans votre sang,
une tuberculose actuellement en cours d’évolution ou survenue dans le passé, ou toute autre
infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Aurocombo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est dû au fait que Aurocombo peut ne pas être adapté à la prise simultanée
d’autres médicaments.
Avant de commencer à utiliser Aurocombo, informez votre médecin si vous prenez les médicaments
suivants :
Bêtabloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les bêtabloquants sont surtout utilisés
dans le traitement de l’hypertension artérielle ou pour d’autres maladies cardiaques comme
l’angine de poitrine.
Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l’itraconazole et
l’érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que
le ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent
augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela
peut augmenter le risque d’avoir des effets indésirables avec Aurocombo, notamment des
battements cardiaques irréguliers, ou d’aggraver les effets indésirables. Il se peut que votre
médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.
Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il
existe un risque qu’Aurocombo exerce également un effet sur les glandes surrénales de votre
organisme.
Diurétiques, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
D’autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Médicaments contenant de la xanthine, comme l’aminophylline et la théophylline. Ils sont
souvent utilisés pour traiter l'asthme.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
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Notice
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aurocombo n’a pas de raison d’affecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Aurocombo contient du lactose
Chaque dose d’Aurocombo contient environ 13 milligrammes de lactose monohydraté. La quantité de
lactose contenue dans ce médicament ne pose généralement aucun problème chez les personnes
présentant une intolérance au lactose. L’excipient lactose contient de petites quantités de protéines de
lait qui peuvent causer des réactions allergiques.
3.
Comment utiliser Aurocombo ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisez Aurocombo tous les jours, jusqu’à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus
que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre
pharmacien.
N’arrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en
avoir préalablement parlé à votre médecin.
Aurocombo doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents âgés d’au moins 12 ans
Aurocombo 50/100 - Une inhalation deux fois par jour
Aurocombo 50/250 - Une inhalation deux fois par jour
Vos symptômes devraient être bien contrôlés en utilisant Aurocombo deux fois par jour. Si c’est le
cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait
donc être réduite à :
une prise le soir si vous avez des symptômes
pendant la nuit,
une prise le matin si vous avez des symptômes
pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à
inhaler ou l’intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez Aurocombo pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier
régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Si
vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé
au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d’utiliser votre traitement
bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser Aurocombo sans augmenter le nombre de bouffées
que vous prenez. L’état respiratoire pourrait s’aggraver et vous pourriez alors devenir gravement
malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d’un traitement
supplémentaire.
Mode d’emploi
Aurocombo peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisés dans le passé, il est
donc très important que vous l'utilisiez correctement. Votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien doivent vous apprendre à utiliser votre inhalateur. Cette formation est
importante pour vous assurer de recevoir la dose dont vous avez besoin. Si vous n'avez
pas encore suivi cette formation, veuillez demander à votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement,
surtout avant de l’utiliser pour la première fois.
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Notice
Ils doivent aussi vérifier de temps en temps comment vous l’utilisez pour s’assurer que vous
utilisez le dispositif correctement et conformément aux instructions. Ne pas utiliser Aurocombo
correctement ou comme prescrit pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme.
Le dispositif porte des blisters contenant du salmétérol/propionate de fluticasone sous forme de
poudre.
Un compteur de doses, positionné sur le dessus du dispositif, indique le nombre de doses
restantes. Il décompte jusqu’à 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu’il
vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.
Utilisation de votre inhalateur
1.
Pour ouvrir votre inhalateur, tenez-le d’une main et placez-le à plat. Appuyez sur le bouton
rouge avec le pouce (voir
la figure 1)
et faites pivoter le couvercle de l’embout buccal rose
clair (pour un dosage de 50/100 microgrammes) ou rose (pour un dosage de 50/250
microgrammes) vers l'arrière à l’aide du pouce de l’autre main en le maintenant éloigné de vous
et aussi loin que possible jusqu’à entendre un « clic » (voir
la figure 2).
Cette action permet
d’ouvrir un petit orifice au niveau de l’embout buccal et une dose de votre médicament est alors
positionnée dans l’embout buccal.
Figure 1
Figure 2
Notez que chaque fois que l’embout buccal est ouvert avec un « clic », un blister est ouvert dans le
dispositif et une nouvelle dose est prête à être inhalée ; par conséquent, n’ouvrez pas inutilement le
couvercle de l’embout buccal car les doses ainsi libérées seraient perdues.
2.
3.
Eloignez l’inhalateur de la bouche, expirez autant que possible. Ne jamais souffler dans
l’inhalateur.
Placez l’embout buccal entre les lèvres
(voir la figure 3)
; inspirez régulièrement et
profondément par la bouche à travers l’inhalateur, et
non par le nez.
Retirez l’inhalateur de la bouche.
Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Expirez lentement.
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Notice
Figure 3
L'inhalateur délivre votre dose de médicament sous forme de poudre très fine. Vous pouvez ou non
goûter ou sentir la poudre.
N'utilisez pas de dose supplémentaire de l'inhalateur si vous ne sentez
ni ne goûtez le médicament.
4.
Fermez l'inhalateur pour maintenir sa propreté en faisant pivoter le couvercle de l’embout
buccal rose clair (pour un dosage de 50/100 microgrammes) ou rose (pour un dosage de
50/250 microgrammes) vers vous, aussi loin que possible. Vous entendrez un « clic » (voir
la
figure 4).
Le couvercle de l’embout buccal a été remis dans sa position initiale et réinitialisé.
L'inhalateur est maintenant prêt afin que vous puissiez prendre votre prochaine dose
programmée.
Ensuite, rincez votre bouche avec de l’eau et crachez-la et/ou brossez-vous les dents. Cela peut
éviter l’apparition d’une candidose ou d’une raucité dans la voix.
5.
Figure 4
Nettoyage de l’inhalateur
Maintenez l’inhalateur propre et sec.
Si nécessaire, essuyez l’embout buccal de l’inhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec.
Si vous avez utilisé plus d’Aurocombo que vous n’auriez dû
Il est important d’utiliser le dispositif comme votre médecin vous l’a montré. Si vous avez pris
accidentellement plus de doses que recommandé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez
également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs
articulaires.
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Notice
Si vous avez pris des doses plus importantes d’Aurocombo pendant une longue période, vous devez
en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci parce que des doses élevées d’Aurocombo
peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Aurocombo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Aurocombo
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste
la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez d’utiliser Aurocombo
Il est très important que vous preniez Aurocombo tous les jours comme indiqué par votre
médecin.
Continuez votre traitement jusqu’à avis contraire de votre médecin. N’arrêtez pas ou
ne réduisez pas les doses d’Aurocombo subitement.
Cela pourrait rendre votre respiration plus
difficile.
De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre Aurocombo ou si vous réduisez votre dose
d’Aurocombo cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance
surrénalienne) qui provoquent parfois des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
Douleurs d’estomac,
Fatigue et perte d’appétit, nausée,
Vomissement et diarrhée,
Perte de poids,
Maux de tête ou somnolence,
Diminution du taux de sucre dans votre sang,
Baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises d’épilepsie).
L’insuffisance surrénalienne peut s’aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables
mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l’apparition de
fièvre ou un traumatisme (comme un accident ou une blessure), une infection ou une intervention
chirurgicale.
Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour
éviter l’apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire
par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Afin de prévenir l’apparition d’effets
indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible de cette association de
médicaments contrôlant votre asthme.
Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement s’aggrave subitement,
immédiatement après avoir utilisé Aurocombo.
Vous pouvez percevoir des sifflements
bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons,
remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des
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Notice
lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cœur se met soudainement à battre très
rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu’à un
évanouissement ou une perte de connaissance).
Si vous ressentez l’un de ces symptômes ou s’ils
apparaissent subitement après avoir utilisé Aurocombo, arrêtez de prendre Aurocombo et
parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les réactions allergiques à Aurocombo sont peu
fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).
Effets très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10) :
Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Effets fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix
rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l’eau et la cracher et/ou brossez-
vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d’éviter
ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la
candidose.
Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
Crampes musculaires
Effets peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du
diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement
possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.
Cataracte (opacification du cristallin de l'œil).
Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement
sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.
Douleur thoracique.
Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).
Troubles du sommeil.
Eruption cutanée allergique.
Effets rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Survenue brutale d’une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la
prise de Aurocombo.
Dans ce cas,
arrêtez d’utiliser Aurocombo.
Utilisez votre médicament
bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et
prévenez votre médecin
immédiatement.
Aurocombo peut affecter la production normale d’hormones stéroïdiennes par l’organisme,
particulièrement si vous l’avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes. Les effets
incluent :
un ralentissement de la croissance de l’enfant et de l’adolescent,
un amincissement de la trame osseuse,
un glaucome (affection de l'œil liée à une augmentation de la pression intraoculaire),
une prise de poids,
un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin s’assurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que
vous utilisez cette association de médicaments à la plus faible dose permettant de contrôler
votre asthme.
Modifications du comportement, telles qu’activité et irritabilité inhabituelles (bien que ces
effets surviennent principalement chez les enfants).
Irrégularité du rythme cardiaque ou extrasystoles (arythmies). Prévenez votre médecin, mais
n'arrêtez pas de prendre Aurocombo, sauf si votre médecin vous demande de l’arrêter.
Une infection fongique de l’œsophage (tube digestif) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :
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Notice
Dépression ou agressivité. Ces effets sont plus susceptibles de survenir chez les enfants.
Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
L’ Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Aurocombo ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et
l’étiquette de l’inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations
6.
Ce que contient Aurocombo
-
Les substances actives sont le salmétérol et le propionate de fluticasone.
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 47 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 92 microgrammes de propionate de
fluticasone. Ceci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de
50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 100 microgrammes
de propionate de fluticasone.
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 45 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 229 microgrammes de propionate de
fluticasone. Ceci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de
50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 250 microgrammes
de propionate de fluticasone.
-
L'autre composant est le lactose monohydraté (reportez-vous à la rubrique 2 sous « Aurocombo »
contient du lactose) (qui contient des protéines de lait).
Aspect d’Aurocombo et contenu de l’emballage extérieur
Aurocombo contient un ruban aluminium avec plaquettes remplies de poudre blanche à blanc
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Notice
cassé. Le ruban protègent la poudre pour inhalation des effets de l’air ambiant.
Chaque dose est pré-distribuée
Les dispositifs en plastique blanc avec un embout buccal dont le couvercle est rose clair (pour
un dosage de 50/100 microgrammes) ou rose (pour un dosage de 50/250 microgrammes) sont
conditionnés dans des boîtes contenants:
1, 2, 3 or 10 × inhalateur(s) contenant chacun 60 inhalations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlande
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia,
BBG 3000,
Malte
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient unidose:
BE553857
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient unidose:
BE553866
Mode de délivrance :
médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Aurocombo 50 microgram/100 microgram/ dosis inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Aurocombo 50 microgram/250 microgram/ dosis inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose poudre pour
inhalation en récipient unidose
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose poudre pour
inhalation en récipient unidose
Aurocombo
50
Mikrogramm/100
Mikrogramm/
Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Aurocombo
50
Mikrogramm/250
Mikrogramm/
Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Aurasth
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER 100 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER 250 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
République
tchèque
France
SE-H-1977-001-003-IB-005
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Notice
Allemagne
Hongrie
Italie
Pays-Bas
Pologne
Portugal
Roumanie
Suède
Royaume-Uni
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/
100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/
250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Sirmin 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs
por
Sirmin 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs
por
BISKUS
Serair 50 microgram/100 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld
Serair 50 microgram/250 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld
Aurodisc
Fluticasona + Salmeterol Generis
Aurospir 50 micrograme/100 micrograme Pulbere de inhalat unidoză
Aurospir 50 micrograme/250 micrograme Pulbere de inhalat unidoză
Campona Airmaster
Campona Airmaster
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 09/2021 / 11/2021.
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient
unidose
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient
unidose
salmétérol/propionate de fluticasone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Aurocombo et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aurocombo ?
3.
Comment utiliser Aurocombo ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Aurocombo ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce qu'Aurocombo et dans quel cas est-il utilisé ?
Aurocombo est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de
fluticasone :
- Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d'action. Les
bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l'entrée et la
sortie de l'air dans les poumons. L'effet dure au moins 12 heures.
- Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les
poumons.
Aurobindo est utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents à partir de 12 ans.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels
que :
·
Asthme
Vous devez utiliser Aurocombo tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de
contrôler correctement votre asthme.
Aurocombo permet de prévenir la survenue d'essoufflement et de sifflement. Cependant,
Aurocombo ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de
sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de
secours » d'action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir
sur vous votre inhalateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée.

SE-H-1977-001-003-IB-005
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aurocombo ?
N'utilisez jamais Aurocombo
Si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'autre composant contenu
dans ce médicament, le lactose monohydraté.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Aurocombo si vous
avez :
·
une maladie du coeur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,
- une hyperactivité de la thyroïde,
- une pression artérielle élevée,
- du diabète (Aurocombo peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),
- un faible taux de potassium dans votre sang,
- une tuberculose actuellement en cours d'évolution ou survenue dans le passé, ou toute autre
infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Aurocombo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est dû au fait que Aurocombo peut ne pas être adapté à la prise simultanée
d'autres médicaments.
Avant de commencer à utiliser Aurocombo, informez votre médecin si vous prenez les médicaments
suivants :
- Bêtabloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les bêtabloquants sont surtout utilisés
dans le traitement de l'hypertension artérielle ou pour d'autres maladies cardiaques comme
l'angine de poitrine.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et
l'érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que
le ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent
augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela
peut augmenter le risque d'avoir des effets indésirables avec Aurocombo, notamment des
battements cardiaques irréguliers, ou d'aggraver les effets indésirables. Il se peut que votre
médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.
- Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il
existe un risque qu'Aurocombo exerce également un effet sur les glandes surrénales de votre
organisme.
- Diurétiques, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
- D'autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
- Médicaments contenant de la xanthine, comme l'aminophylline et la théophylline. Ils sont
souvent utilisés pour traiter l'asthme.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aurocombo n'a pas de raison d'affecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Aurocombo contient du lactose
Chaque dose d'Aurocombo contient environ 13 milligrammes de lactose monohydraté. La quantité de
lactose contenue dans ce médicament ne pose généralement aucun problème chez les personnes
présentant une intolérance au lactose. L'excipient lactose contient de petites quantités de protéines de
lait qui peuvent causer des réactions allergiques.
3.
Comment utiliser Aurocombo ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Utilisez Aurocombo tous les jours, jusqu'à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus
que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre
pharmacien.
- N'arrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en
avoir préalablement parlé à votre médecin.
- Aurocombo doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons
.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents âgés d'au moins 12 ans
·

Aurocombo 50/100 - Une inhalation deux fois par jour
- Aurocombo 50/250 - Une inhalation deux fois par jour
Vos symptômes devraient être bien contrôlés en utilisant Aurocombo deux fois par jour. Si c'est le
cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait
donc être réduite à :
·
une prise le soir si vous avez des symptômes
pendant la nuit,
- une prise le matin si vous avez des symptômes
pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à
inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez Aurocombo pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier
régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement s'aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si
vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé
au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d'utiliser votre traitement
bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser Aurocombo sans augmenter le nombre de bouffées
que vous prenez. L'état respiratoire pourrait s'aggraver et vous pourriez alors devenir gravement
malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d'un traitement
supplémentaire.
Mode d'emploi
·

Aurocombo peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisés dans le passé, il est
donc très important que vous l'utilisiez correctement. Votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien doivent vous apprendre à utiliser votre inhalateur. Cette formation est
importante pour vous assurer de recevoir la dose dont vous avez besoin. Si vous n'avez
pas encore suivi cette formation, veuillez demander à votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement,
surtout avant de l'utiliser pour la première fois.

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Notice
Ils doivent aussi vérifier de temps en temps comment vous l'utilisez pour s'assurer que vous
utilisez le dispositif correctement et conformément aux instructions. Ne pas utiliser Aurocombo
correctement ou comme prescrit pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme.
·
Le dispositif porte des blisters contenant du salmétérol/propionate de fluticasone sous forme de
poudre.

·
Un compteur de doses, positionné sur le dessus du dispositif, indique le nombre de doses
restantes. Il décompte jusqu'à 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu'il
vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.

Utilisation de votre inhalateur
1.
Pour ouvrir votre inhalateur, tenez-le d'une main et placez-le à plat. Appuyez sur le bouton
rouge avec le pouce (voir la figure 1) et faites pivoter le couvercle de l'embout buccal rose
clair (pour un dosage de 50/100 microgrammes) ou rose (pour un dosage de 50/250
microgrammes) vers l'arrière à l'aide du pouce de l'autre main en le maintenant éloigné de vous
et aussi loin que possible jusqu'à entendre un « clic » (voir la figure 2). Cette action permet
d'ouvrir un petit orifice au niveau de l'embout buccal et une dose de votre médicament est alors
positionnée dans l'embout buccal.
Figure 1
Figure 2
Notez que chaque fois que l'embout buccal est ouvert avec un « clic », un blister est ouvert dans le
dispositif et une nouvelle dose est prête à être inhalée ; par conséquent, n'ouvrez pas inutilement le
couvercle de l'embout buccal car les doses ainsi libérées seraient perdues.
2.
Eloignez l'inhalateur de la bouche, expirez autant que possible. Ne jamais souffler dans
l'inhalateur.
3.
Placez l'embout buccal entre les lèvres (voir la figure 3) ; inspirez régulièrement et
profondément par la bouche à travers l'inhalateur, et
non par le nez.
Retirez l'inhalateur de la bouche.
Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Expirez lentement.
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Notice
Figure 3
L'inhalateur délivre votre dose de médicament sous forme de poudre très fine. Vous pouvez ou non
goûter ou sentir la poudre.
N'utilisez pas de dose supplémentaire de l'inhalateur si vous ne sentez
ni ne goûtez le médicament.

4.
Fermez l'inhalateur pour maintenir sa propreté en faisant pivoter le couvercle de l'embout
buccal rose clair (pour un dosage de 50/100 microgrammes) ou rose (pour un dosage de
50/250 microgrammes) vers vous, aussi loin que possible. Vous entendrez un « clic » (voir la
figure 4
). Le couvercle de l'embout buccal a été remis dans sa position initiale et réinitialisé.
L'inhalateur est maintenant prêt afin que vous puissiez prendre votre prochaine dose
programmée.
5.
Ensuite, rincez votre bouche avec de l'eau et crachez-la et/ou brossez-vous les dents. Cela peut
éviter l'apparition d'une candidose ou d'une raucité dans la voix.
Figure 4
Nettoyage de l'inhalateur
Maintenez l'inhalateur propre et sec.
Si nécessaire, essuyez l'embout buccal de l'inhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec.
Si vous avez utilisé plus d'Aurocombo que vous n'auriez dû
Il est important d'utiliser le dispositif comme votre médecin vous l'a montré. Si vous avez pris
accidentellement plus de doses que recommandé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez
également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs
articulaires.
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Si vous avez pris des doses plus importantes d'Aurocombo pendant une longue période, vous devez
en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci parce que des doses élevées d'Aurocombo
peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Aurocombo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Aurocombo
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste
la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez d'utiliser Aurocombo
Il est très important que vous preniez Aurocombo tous les jours comme indiqué par votre
médecin.
Continuez votre traitement jusqu'à avis contraire de votre médecin. N'arrêtez pas ou
ne réduisez pas les doses d'Aurocombo subitement.
Cela pourrait rendre votre respiration plus
difficile.
De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre Aurocombo ou si vous réduisez votre dose
d'Aurocombo cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance
surrénalienne) qui provoquent parfois des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
- Douleurs d'estomac,
- Fatigue et perte d'appétit, nausée,
- Vomissement et diarrhée,
- Perte de poids,
- Maux de tête ou somnolence,
- Diminution du taux de sucre dans votre sang,
- Baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises d'épilepsie).
L'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables
mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l'apparition de
fièvre ou un traumatisme (comme un accident ou une blessure), une infection ou une intervention
chirurgicale.
Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour
éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire
par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Afin de prévenir l'apparition d'effets
indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible de cette association de
médicaments contrôlant votre asthme.
Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement s'aggrave subitement,
immédiatement après avoir utilisé Aurocombo.
Vous pouvez percevoir des sifflements
bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons,
remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des
SE-H-1977-001-003-IB-005
lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre coeur se met soudainement à battre très
rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu'à un
évanouissement ou une perte de connaissance).
Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou s'ils
apparaissent subitement après avoir utilisé Aurocombo, arrêtez de prendre Aurocombo et
parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les réactions allergiques à Aurocombo sont peu
fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).
Effets très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
·
Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Effets fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
·
Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix
rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l'eau et la cracher et/ou brossez-
vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d'éviter
ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la
candidose.
- Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
- Crampes musculaires
Effets peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
·
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du
diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement
possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.
- Cataracte (opacification du cristallin de l'oeil).
- Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
- Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement
sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.
- Douleur thoracique.
- Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).
- Troubles du sommeil.
- Eruption cutanée allergique.
Effets rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
·
Survenue brutale d'une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la
prise de Aurocombo.
Dans ce cas
, arrêtez d'utiliser Aurocombo. Utilisez votre médicament
bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et
prévenez votre médecin
immédiatement.

- Aurocombo peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme,
particulièrement si vous l'avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes. Les effets
incluent :
·
un ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent,
- un amincissement de la trame osseuse,
- un glaucome (affection de l'oeil liée à une augmentation de la pression intraoculaire),
- une prise de poids,
- un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin s'assurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que
vous utilisez cette association de médicaments à la plus faible dose permettant de contrôler
votre asthme.
- Modifications du comportement, telles qu'activité et irritabilité inhabituelles (bien que ces
effets surviennent principalement chez les enfants).
- Irrégularité du rythme cardiaque ou extrasystoles (arythmies). Prévenez votre médecin, mais
n'arrêtez pas de prendre Aurocombo, sauf si votre médecin vous demande de l'arrêter.
- Une infection fongique de l'oesophage (tube digestif) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :
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- Dépression ou agressivité. Ces effets sont plus susceptibles de survenir chez les enfants.
- Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
L' Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Aurocombo ?
·
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
·
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et
l'étiquette de l'inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
·
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
·
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Aurocombo
- Les substances actives sont le salmétérol et le propionate de fluticasone.
A
urocombo 50 m
icrogrammes/100 m
icrogrammes
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 47 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 92 microgrammes de propionate de
fluticasone. Ceci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de
50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 100 microgrammes
de propionate de fluticasone.
A
urocombo 50 m
icrogrammes/250 m
icrogrammes
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 45 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 229 microgrammes de propionate de
fluticasone. Ceci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de
50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 250 microgrammes
de propionate de fluticasone.
- L'autre composant est le lactose monohydraté (reportez-vous à la rubrique 2 sous « Aurocombo »
contient du lactose) (qui contient des protéines de lait).
Aspect d'Aurocombo et contenu de l'emballage extérieur
- Aurocombo contient un ruban aluminium avec plaquettes remplies de poudre blanche à blanc
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cassé. Le ruban protègent la poudre pour inhalation des effets de l'air ambiant.
- Chaque dose est pré-distribuée
- Les dispositifs en plastique blanc avec un embout buccal dont le couvercle est rose clair (pour
un dosage de 50/100 microgrammes) ou rose (pour un dosage de 50/250 microgrammes) sont
conditionnés dans des boîtes contenants:
1, 2, 3 or 10 × inhalateur(s) contenant chacun 60 inhalations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlande
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia,
BBG 3000,
Malte
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient unidose:
BE553857
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient unidose:
BE553866
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Belgique
Aurocombo 50 microgram/100 microgram/ dosis inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Aurocombo 50 microgram/250 microgram/ dosis inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Aurocombo 50 microgrammes/100 microgrammes/dose poudre pour
inhalation en récipient unidose
Aurocombo 50 microgrammes/250 microgrammes/dose poudre pour
inhalation en récipient unidose
Aurocombo 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm/ Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Aurocombo 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/ Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
République
Aurasth
tchèque
France
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER 100 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW
AIRMASTER 250 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
SE-H-1977-001-003-IB-005
Allemagne
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/
100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/
250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Hongrie
Sirmin 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs
por
Sirmin 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs
por
Italie
BISKUS
Pays-Bas
Serair 50 microgram/100 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld
Serair 50 microgram/250 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld
Pologne
Aurodisc
Portugal
Fluticasona + Salmeterol Generis
Roumanie
Aurospir 50 micrograme/100 micrograme Pulbere de inhalat unidoz
Aurospir 50 micrograme/250 micrograme Pulbere de inhalat unidoz
Suède
Campona Airmaster
Royaume-Uni
Campona Airmaster
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 09/2021 / 11/2021.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS