Atropine sulfate denolin 3 mg/10 ml

ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10 ml seringue préremplie
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'administrer ce
médicament
Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre pharmacien
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Contenu de cette notice
1. Qu'est ce qu'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie et dans
quel cas est-el e administrée?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'administrer ATROPINE SULFATE
DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie?
3. Comment administrer ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie?
6. Informations Supplémentaires.

ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
1.
Qu'est ce qu'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
et
dans quel cas est-elle administrée?
Seringue préremplie.
Parasympatholytique
Agit au niveau du système nerveux autonome.
Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les anticholestérasiques (insecticides
organophosphorés, carbamates, empoisonnement par certains champignons) ou par les
produits ou médicaments parasympathicomimétiques ou cholinomimétiques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer ATROPINE
SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie?
N'utilisez pas ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie:
Si vous êtes hypersensible au sulfate d'atropine.
Si vous êtes hypersensible à un des excipients du produit
Si vous avez un glaucome surtout de type à angle fermé;
Si vous souffrez des troubles urétro-prostatiques tel que augmentation du volume de la
prostate;
Dans le cas d'un reflux gastro-oesophagien;
Si le patient est atteint de: iléus paralytique, atonie intestinale chez le vieil ard,
mégacolontoxique, sténose du pylore , rectocolite ulcérohémorragique;
Il va de soi qu'en cas d'intoxications prouvées et graves par les anticholestérasiques
(organophosphorés), les cas où le médicament est à exclure ne sont que relatifs à la gravité
des risques liés à l'intoxication.
Faites attention...
Notice
ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10 ml seringue préremplie
L'atropine sulfate Denolin 3mg/10ml seringue préremplie ne doit être qu'exceptionnel ement
et avec la plus grande prudence administrée aux enfants du fait de leur plus grande
sensibilité à l'atropine.
De même, l'administration doit être prudente après 40 ans. Après cet âge, il est utile de
contrôler l'absence de rétrécissement de la chambre antérieure de l'oeil avant une
administration chronique.
Utiliser avec prudence en cas de :
- augmentation du fonctionnement de la thyroïde
- diminution du fonctionnement du rein, diminution du fonctionnement du foie
- insuffisance coronarienne, trouble du rythme du coeur
- bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions
bronchiques.
- états fébriles, l'oedème pulmonaire aigu, les paralysies cérébrales sévères, l'hémorragie.
Utilisation d'autres médicaments
Prendre en compte l'addition d'effets, en cas d'administration simultanée d'autres
substances à action semblable à l'atropine :
- antiparkinsoniens anticholinergiques;
- antidépresseurs imipraminiques et neuroleptiques phénothiazidiques;
- antihistaminiques H1;
- disopyramide.
Ne pas mélanger l'atropine avec un autre médicament dans la même seringue.
Les parasympathomimétiques diminuent l'effet de l'atropine lors d'une utilisation simultanée.
Les neuroleptiques, les antiparkinsoniens, la procaïne, le procaïnamide, le disopyramide, la
quinidine peuvent renforcer les effets parasympatholytiques. La biodisponibilité de la
digoxine et de la nitrofurantoïne serait augmentée en raison d'un passage gastrique retardé
par l'atropine, tandis que la lévodopa et les phénothiazines seraient moins bien résorbées en
raison du même mécanisme.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation de l'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
en
association avec des aliments ou des boissons
La prise des boissons alcoolisées n'est pas compatible avec l'administration de l'atropine
sulfate Denolin 3 mg/10ml seringue préremplie.
Grossesse
L'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
a des effets
pharmacologiques nocifs sur la grossesse et le foetus.
L'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
ne devrait pas être
employée pendant la grossesse sauf instructions expresses du médecin.
Il existe des risques d'effets atropiniques chez l'enfant (iléus méconiaux).
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout
médicament.
Allaitement
L'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
a des effets
pharmacologiques nocifs sur le nouveau-né.
L'TROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
ne devrait pas être
employée pendant l'al aitement sauf instructions expresses du médecin.
Notice
ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10 ml seringue préremplie
Il est possible que le produit passe dans le lait maternel avec possibilité de réactions
toxiques chez l'enfant.
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
L'attention est attirée sur l'apparition de troubles de la vision et des dangers pouvant en
résulter.
Informations importantes concernant certains composants de l'ATROPINE SULFATE
DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie
Sans objet.
3.
Comment administrer ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie?
Les injections doivent être réalisées sous contrôle médical.
Injection voie IM ou IV, à raison d'1 mg par, toutes les 5 à 10 minutes, pour obtenir la
dilatation des pupil es, l'arrêt de la sécrétion de la salive et de la transpiration.
Veuil ez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait
donné d'autres. En cas d'incertitude, veuil ez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez administrer l'ATROPINE SULFATE
DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez oublié d'administrer l'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie:
Sans objet
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ATROPINE SULFATE DENOLIN
3 mg/10ml seringue préremplie
est arrêté :
L'arrêt trop précoce du traitement peut entraîner un oedème du poumon et un arrêt de la
respiration.
Si vous avez administré plus d'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie que vous n'auriez dû :
Si vous avez administré trop d'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Anti-poison (070/245.245)
Symptômes: augmentation du rythme du coeur, agitation, confusion et hal ucinations al ant
jusqu'au délire, élévation de la température du corps, diminution de la respiration, coma,
sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des
sécrétions.
Traitement: traitement des troubles neurologiques par des sédatifs, réanimation avec
surveil ance respiratoire et cardiaque.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10ml seringue
préremplie peut avoir des effets indésirables.
Notice
ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10 ml seringue préremplie
L'administration de l'Atropine sulfate Denolin 3mg/10ml seringue préremplie peut provoquer:
- trouble de la vision, crainte de la lumière, glaucome aigu
- diminution de la sécrétion des larmes, sécheresse de la bouche, épaississement des
sécrétions des bronches avec risques des difficultés de cracher.
- pouls rapide, palpitations du coeur
- constipation
- excitation, irritabilité, confusion mentale surtout chez les personnes âgées
- rétention d'urine
- l'overdose produit des effets pharmacologiques exagérées tels que: sécheresse de la
bouche et de la peau.
Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces effets non désirés en ajustant la
quantité injectée.
Si vous constatez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuil ez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
5.
Comment conserver l'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10ml seringue
préremplie?
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Date de péremption: N'administrez plus Atropine sulfate DENOLIN 3mg/10ml seringue
préremplie après la date de péremption figurant sur l'embal age après la mention «EXP» ou
«Ne pas utiliser après».
6.
Informations supplémentaires
La substance active est le sulfate d'atropine: Une seringue préremplie de 10ml contient 3mg
de sulfate d'atropine.
Les autres composants sont: acide sulfurique, eau pour préparations injectables, azote.
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Sur prescription médicale
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
DENOLIN s.a. rue des Goujons 152, 1070 Bruxel es, Belgique
Fabricant :
FEDERA 71, Avenue Jean Jaurès 1030 Bruxel es, Belgique

Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché : 314 S 255 F12
A. La dernière mise à jour de cette notice date de: avril 2008
B. La date de l'approbation de la notice est: Juin 2008.
Notice