Atremia 0,5 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Atremia 0,5 mg gélules
anagrélide
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Atremia dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atremia
3. Comment prendre Atremia
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Atremia
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce qu'Atremia et dans quels cas est-il utilisé ?
Atremia contient la substance active anagrélide. Atremia est un médicament qui interfère avec le
développement des plaquet es sanguines. Il réduit le nombre de plaquet es produites par la moelle
osseuse, ce qui entraîne une diminution du nombre de plaquet es dans le sang à un niveau plus proche
de la normale. C'est pourquoi il est utilisé dans le traitement des patients présentant une
thrombocytémie essentielle.
La thrombocytémie essentielle est une af ection caractérisée par la production excessive, par la moelle
osseuse, de cellules sanguines appelées plaquet es. La présence de plaquet es en grand nombre dans
le sang peut provoquer de graves problèmes de circulation sanguine et de coagulation.
2. Quel es sont les informations à connaitre avant de prendre Atremia ?
Ne prenez jamais Atremia:
si vous êtes allergique à l'anagrélide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Une allergie peut se présenter sous la forme d'une
éruption cutanée, d'une démangeaison, d'un gonflement du visage ou des lèvres ou d'un
essouf lement ;
si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères ;
si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Atremia :
si vous avez ou pensez avoir un problème cardiaque ;
si vous présentiez à la naissance un allongement de l'intervalle QT (syndrome du QT long) ou si
vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (observé sur l'électrocardiogramme
[ECG], l'enregistrement de l'activité électrique du coeur) ou si vous prenez des médicaments
entraînant des modifications anormales de l'ECG, ou si vous avez des taux faibles d'électrolytes,
par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir rubrique « Autres médicaments et
Atremia ») ;
si vous avez un problème quelconque de foie ou de rein.
En association avec l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments
utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots
sanguins), il existe un risque plus grand d'hémorragies importantes (saignements) (voir
rubrique « Autres médicaments et Atremia »).
Enfants et adolescents
Les données sur l'utilisation d'Atremia chez les enfants et adolescents sont limitées et ce médicament
doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Autres médicaments et Atremia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque, par exemple sotalol, amiodarone,
fluvoxamine, indiquée dans le traitement de la dépression,
certains types d'antibiotiques utilisés dans le traitement des infections tels que l'énoxacine,
théophylline indiquée dans le traitement des problèmes respiratoires et d'asthme sévère,
médicaments indiqués dans le traitement des troubles cardiaques, par exemple, milrinone,
enoximone, amrinone, olprinone et cilostazol,
acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour
soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots sanguins),
autres médicaments employés dans le traitement de maladies af ectant vos plaquet es sanguines,
par exemple clopidogrel,
oméprazole, utilisé pour diminuer les sécrétions acides dans l'estomac,
contraceptifs oraux : si vous présentez des diarrhées sévères pendant le traitement par ce
médicament, l'ef icacité des contraceptifs oraux peut être diminuée et l'utilisation d'une méthode
contraceptive supplémentaire (par exemple préservatifs) est recommandée. Reportez-vous aux
instructions figurant dans la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.
Atremia ou ces médicaments sont susceptibles de ne pas agir ef icacement s'ils sont pris ensemble.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et al aitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Atremia ne doit pas
être pris par les femmes enceintes. Les femmes présentant un risque de grossesse doivent veiller à
utiliser une méthode ef icace de contraception pendant le traitement par Atremia. Consultez votre
médecin pour tout conseil en matière de contraception.
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter votre enfant. Atremia ne doit pas
être pris pendant l'allaitement. Vous
devez arrêter d'allaiter si vous prenez Atremia.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ont été signalés par certains patients prenant Atremia. Si vous ressentez des vertiges,
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Atremia contient du lactose et du sodium
Le lactose est un excipient de ce médicament. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Atremia?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La quantité d'Atremia prise par les patients peut être différente et dépend de votre af ection. Votre
médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose recommandée d'Atremia, en début de traitement est de 1 mg. Vous devez prendre cet e dose
sous la forme d'une gélule de 0,5 mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine. Votre médecin
pourra ensuite augmenter ou diminuer le nombre de gélules prises, afin de déterminer la dose la mieux
adaptée qui traitera le plus ef icacement votre af ection.
Avalez les gélules en entier avec un verre d'eau. Les gélules
ne doivent
pas être écrasées ou le
contenu dissous dans du liquide. Vous pouvez prendre les gélules après ou au cours d'un repas ou
même à jeun. Il est préférable de prendre vos gélules chaque jour à la même heure.
Ne prenez
pas plus de gélules que la dose recommandée par votre médecin.
Votre médecin vous demandera d'ef ectuer des analyses de sang à intervalles réguliers afin de vérifier
l'ef icacité d'action de votre médicament et de contrôler le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Si vous avez pris plus d'Atremia que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Atremia que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris votre
médicament, consultez
immédiatement un médecin, ou un pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245245). Montrez-lui la boîte d'Atremia.
Si vous oubliez de prendre Atremia
Prenez vos gélules dès constatation de votre oubli. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne
prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin.

Effets indésirables graves :
Peu fréquent : insuf isance cardiaque (les signes sont un essouf lement, une douleur thoracique, un
gonflement des jambes dû à l'accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquence ou du
rythme des bat ements de coeur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire ou fibrillation
auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales sévères
(pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des taux de
cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des
infections (pancytopénie), hypertension pulmonaire (les signes sont un essouf lement, un gonflement
des jambes ou des chevilles et éventuellement une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
Rare : insuf isance rénale (volume d'urine émis faible ou arrêt de la production d'urine), crise
cardiaque.
Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10
Maux de tête.

Effets indésirables fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Vertiges, fatigue, bat ements de coeur rapides, bat ements de coeur forts ou irréguliers (palpitations),
nausées, diarrhée, maux d'estomac, gaz, vomissements, diminution du nombre de globules rouges
(anémie), rétention d'eau ou éruption cutanée.

Effets indésirables peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), bat ements de coeur
irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d'appétit, constipation, contusion,
saignements, gonflement (oedème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires,
douleurs dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilité ou sensation d'engourdissement, en
particulier sur la peau, sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie,
dépression, confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essouf lement, saignement de nez,
infection pulmonaire grave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des
cheveux, décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du
taux de plaquet es sanguines augmentant le risque de saignements ou d'ecchymoses
(thrombocytopénie), accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes
hépatiques. Votre médecin ef ectuera peut-être une analyse de sang qui risque d'indiquer un taux
d'enzymes hépatiques élevé.

Effets indésirables rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Saignement des gencives, prise de poids, douleur thoracique sévère (angor, ou angine de poitrine),
maladie du muscle cardiaque (les signes sont une fatigue, une douleur dans la poitrine et des
palpitations), augmentation du volume du coeur, accumulation de liquide autour du coeur, spasme
douloureux des vaisseaux sanguins du coeur (au repos, généralement la nuit ou tôt le matin) (angine de
Prinzmetal), perte de coordination, difficulté d'élocution, peau sèche, migraine, troubles visuels ou
vision double, sifflement dans les oreilles, vertiges en position debout (en particulier en passant de la
position assise ou allongée à la position debout), augmentation du besoin d'uriner pendant la nuit,
douleur, symptômes pseudo-grippaux, somnolence, dilatation des vaisseaux sanguins, inflammation du
côlon (gros intestin) (les signes sont : diarrhée avec généralement du sang et du mucus dans les selles,
douleur à l'estomac et fièvre), inflammation de l'estomac (les signes sont une douleur, des nausées et
vomissements), zones dans les poumons présentant une densité anormale, augmentation du taux de
créatinine dans le sang pouvant être un signe de problèmes rénaux.

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à
quel e fréquence ils surviennent :
Bat ements de coeur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital (Torsades de pointes),
Inflammation du foie ; les symptômes sont des nausées, des vomissements, des démangeaisons,
une coloration jaune de la peau et des yeux, des selles claires et des urines foncées (hépatite),
Inflammation des poumons (les signes sont : fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement
respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
incluant pneumonie interstitielle et pneumopathie),
Inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables

en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be ,
et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site internet :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Atremia?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Si votre médecin interrompt votre traitement, ne gardez pas les gélules restantes sauf autorisation de
votre médecin.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Atremia 0,5 mg gélules
La substance active est l'anagrélide. Chaque gélule contient 0,5 mg d'anagrélide (sous forme de
chlorhydrate d'anagrélide monohydraté).
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone K29/32, lactose,
cellulose microcristalline et stéarate de magnésium (voir rubrique 2 « Atremia contient du lactose
et du sodium »).
Enveloppe de la gélule : gélatine et dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce qu'Atremia et contenu de l'embal age extérieur
Atremia est présenté sous la forme de gélules opaques blanches, d'environ 14,3 mm de long. Les
gélules sont disponibles en flacons contenant 42 et 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricants
SYNTHON HISPANIA, S.L., C/ Castelló, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830,
Barcelona, Espagne
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Pays-Bas
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovia 25, 10000 Zagreb, Croatie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE521137
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE, HR, LU, PL: Atremia
UK (NI) : Anagrelide
La date à laquel e cette notice a été approuvée est 03/2022.