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Atorstatineg 10 mg (impexeco)

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Informations supplémentaires concernant le médicament importé parallèlement
Notice de référence :
ATORSTATINEG 10 mg comprimés pelliculés
ATORSTATINEG 20 mg comprimés pelliculés
ATORSTATINEG 40 mg comprimés pelliculés
ATORSTATINEG 80 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament importé tel qu’il est mis sur le marché en Belgique :
Atorstatineg 10 mg comprimés pelliculés
Atorstatineg 20 mg comprimés pelliculés
Atorstatineg 40 mg comprimés pelliculés
Atorstatineg 80 mg comprimés pelliculés
Importé d’Irlande.
Importé et reconditionné par :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, BE-7700 Mouscron, Belgique
Substance active du médicament importé :
Atorvastatine
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Fabricant(s) du médicament importé :
- Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur, Pays-Bas
- Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
- PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Danemark
- Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Allemagne
- STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, AT-1190 Wien, Autriche
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Eurogenerics SA, Esplanade Heysel b22, BE-1020 Bruxelles, Belgique
Numéro d’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Atorstatineg 10 mg comprimés pelliculés : BE416446
Atorstatineg 20 mg comprimés pelliculés : BE416464
Atorstatineg 40 mg comprimés pelliculés : BE416482
Atorstatineg 80 mg comprimés pelliculés : BE416507
La composition du médicament importé comme mis sur le marché en Belgique :
La substance active est l’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée). Chaque
comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d’atorvastatine.
Les autres substances sont :
Noyau du comprimé: lactose monohydraté
(voir rubrique 2 " Atorstatineg contient du lactose "),
poudre de cellulose, carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, hypromellose, croscarmellose
sodique et stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171) et talc.
Avertissement:
Atorstatineg contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Atorstatineg contient croscarmellose sodique. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg), de
sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Description et taille de conditionnement du médicament importé comme commercialisé en
Belgique :
10 mg: comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds (diamètre 6 mm) et biconvexes.
20 mg: comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds (diamètre 8 mm) et biconvexes.
40 mg: comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds (diamètre 10 mm) et biconvexes.
80 mg: comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds (diamètre 12 mm) et biconvexes.
Disponible en plaquettes OPA/Al/PVC-Al dans des emballages de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 et
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Conditions de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption :
EXP
Numéro d’autorisation de mise sur le marché du médicament importé et sa dénomination
d’origine dans le pays d’origine
Numéro de PI du médicament importé :
Atorstatineg 10 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 325 F3
Atorstatineg 20 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 326 F3
Atorstatineg 40 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 327 F3
Atorstatineg 80 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 328 F3
Dénomination d’origine en Irlande :
Atorvastatin Clonmel 10 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Clonmel 20 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Clonmel 40 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Clonmel 80 mg Film-coated Tablets

Informations supplémentaires concernant le médicament importé parallèlement
Notice de référence :
ATORSTATINEG 10 mg comprimés pelliculés
ATORSTATINEG 20 mg comprimés pelliculés
ATORSTATINEG 40 mg comprimés pelliculés
ATORSTATINEG 80 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament importé tel qu'il est mis sur le marché en Belgique :
Atorstatineg 10 mg comprimés pelliculés
Atorstatineg 20 mg comprimés pelliculés
Atorstatineg 40 mg comprimés pelliculés
Atorstatineg 80 mg comprimés pelliculés
Importé d'Irlande.
Importé et reconditionné par :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, BE-7700 Mouscron, Belgique
Substance active du médicament importé : Atorvastatine
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Fabricant(s) du médicament importé :
- Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur, Pays-Bas
- Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
- PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Danemark
- Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Allemagne
- STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, AT-1190 Wien, Autriche
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Eurogenerics SA, Esplanade Heysel b22, BE-1020 Bruxelles, Belgique
Numéro d'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Atorstatineg 10 mg comprimés pelliculés : BE416446
Atorstatineg 20 mg comprimés pelliculés : BE416464
Atorstatineg 40 mg comprimés pelliculés : BE416482
Atorstatineg 80 mg comprimés pelliculés : BE416507
La composition du médicament importé comme mis sur le marché en Belgique :
 La substance active est l'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée). Chaque
comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d'atorvastatine.
Les autres substances sont :
Noyau du comprimé: lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Atorstatineg contient du lactose "),
poudre de cellulose, carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, hypromellose, croscarmellose
sodique et stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171) et talc.
Disponible en plaquettes OPA/Al/PVC-Al dans des emballages de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 et
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Conditions de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption : EXP
Numéro d'autorisation de mise sur le marché du médicament importé et sa dénomination
d'origine dans le pays d'origine
Numéro de PI du médicament importé :
Atorstatineg 10 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 325 F3
Atorstatineg 20 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 326 F3
Atorstatineg 40 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 327 F3
Atorstatineg 80 mg comprimés pelliculés : 1549 PI 328 F3

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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS