Atanto 125 mg

Atanto 125 mg gélules
Atanto 80 mg gélules
Atanto 125 mg + 80 mg gélules
Aprépitant
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Atanto et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atanto?
3. Comment prendre Atanto?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Atanto?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE Atanto ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques - Code ATC :
A04AD12
La substance active contenue dans Atanto est l'aprépitant et elle appartient à un groupe de
médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède
une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. Atanto agit en bloquant les signaux vers
cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Atanto gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans,
en association avec
d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par les médicaments
utilisés en chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants
et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATANTO ?
Ne prenez jamais Atanto:
Si vous ou l'enfant êtes allergique à l'aprépitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de
la terfénadine et de l'astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d'autres maladies allergiques),
du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs).
Informez le médecin si vous ou l'enfant prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié
avant de commencer à prendre ou donner Atanto.
Autres médicaments et ATANTO
Atanto peut interférer avec d'autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu'après sa prise.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Atanto (tels que pimozide, terfénadine, astémizole
et cisapride) ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également « Ne prenez jamais
Atanto »).
La prise simultanée d'Atanto et d'autres médicaments, y compris ceux listés ci-dessous, peut avoir une
influence sur les effets d'Atanto ou d'autres médicaments. Informez le médecin ou le pharmacien si
vous ou l'enfant prenez l'un des médicaments suivants :
Les contraceptifs, pouvant inclure les pilules, les patchs cutanés, les implants et certains dispositifs
intra-utérins (DIU) qui libèrent des hormones, peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils
sont utilisés avec Atanto. Une méthode de contraception non hormonale alternative ou
complémentaire doit être utilisée pendant le traitement par Atanto et jusqu'à 2 mois après la prise
d'Atanto,
La ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus (immunosuppresseurs),
L'alfentanil, le fentanyl (utilisés pour traiter la douleur),
La quinidine (utilisée pour traiter le battement irrégulier du coeur),
L'irinotécan, l'étoposide, la vinorelbine, l'ifosfamide (médicaments utilisés pour traiter le cancer),
Les médicaments contenant des alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle, tels que l'ergotamine et la
diergotamine (utilisés pour le traitement des migraines),
La warfarine, l'acénocoumarol (fluidifiants du sang ; des examens sanguins peuvent être
nécessaires),
La rifampicine, la clarithromycine, la télithromycine (antibiotiques utilisés pour traiter les
infections),
La phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions),
La carbamazépine (utilisée pour traiter la dépression et l'épilepsie),
Le midazolam, le triazolam, le phénobarbital (médicaments utilisés pour calmer ou pour aider à
dormir),
Le millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression),
Les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter les infections VIH),
Le kétoconazole sauf en shampoing (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing - lorsque le corps
produit un excès de cortisol),
L'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole (antifongiques),
La néfazodone (utilisée pour traiter la dépression),
Les corticoïdes (tels que la dexaméthasone et la méthylprednisolone),
Les anxiolytiques (tel que l'alprazolam),
Le tolbutamide (un médicament utilisé pour traiter le diabète).
Informez le médecin ou le pharmacien si vous ou l'enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Atanto avec des aliments et boissons
Sans objet.
Atanto contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ATANTO?
Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l'enfant en suivant exactement
les indications du médecin, du pharmacien ou de l'infirmier/ère. Vérifiez auprès du médecin, du
pharmacien ou de l'infirmier/ère en cas de doute. Veillez à toujours prendre Atanto en même temps
que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements. Après le traitement par
Atanto, le médecin peut demander à vous ou à l'enfant de continuer à prendre d'autres médicaments y
compris un corticoïde (comme la dexaméthasone) et un « antagoniste 5-HT3 » (tel que l'ondansétron)
pour la prévention des nausées et vomissements. Vérifiez auprès du médecin, du pharmacien ou de
l'infirmier/ère en cas de doute.
La dose orale recommandée d'Atanto est :
Jour 1 :
Une gélule de 125 mg 1 heure avant le début de votre séance de chimiothérapie et
et
Jour 2 et Jour 3 :
Une gélule de 80 mg chaque jour
Si aucune chimiothérapie n'est administrée, prendre Atanto le matin.
Si une chimiothérapie est administrée, prendre Atanto 1 heure avant le début de la séance de
chimiothérapie.
Ce médicament est à usage oral. Avalez la capsule entière avec un peu de liquide. Atanto peut être pris
avec ou sans aliments.
Si vous avez pris plus de Atanto que vous n'auriez dû
Ne prenez pas plus de gélules que ne l'a prescrit votre médecin. Si vous ou l'enfant avez pris trop de
gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Atanto, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Atanto
Si vous ou l'enfant avez oublié une dose, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations au
médecin ou au pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes
d'une réaction allergique.
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Constipation, indigestion,
Maux de tête,
Fatigue,
Perte de l'appétit,
Hoquet,
Augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Étourdissements, somnolence,
Acné, éruption cutanée,
Anxiété,
Éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d'estomac, bouche sèche,
flatulences,
Mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes,
Faiblesse, sensation générale d'inconfort,
Bouffées de chaleur/rougeurs sur le visage ou sur la peau,
Battements du coeur rapides ou irréguliers,
Fièvre avec risque accru d'infection, diminution du nombre de globules rouges dans le sang.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Difficulté à penser, manque d'énergie, altération du goût,
Sensibilité de la peau au soleil, transpiration excessive, peau grasse, lésions cutanées, éruption
cutanée avec démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (rare réaction
sévère de la peau),
Euphorie (sentiment de joie intense), désorientation,
Infection bactérienne, infection fongique,
Constipation sévère, ulcère de l'estomac, inflammation de l'intestin grêle et du côlon, lésions
buccales, ballonnements,
Mictions plus fréquentes, mictions plus abondantes que la normale, présence de sucre ou de sang
dans les urines,
Gêne thoracique, oedème, modification de la façon de marcher,
Toux, mucus dans l'arrière-gorge, irritation de la gorge, éternuements, maux de gorge,
Écoulements et démangeaisons oculaires,
Bourdonnements d'oreille,
Spasmes musculaires, faiblesse musculaire,
Soif excessive,
Ralentissement de la fréquence cardiaque, maladie du coeur et des vaisseaux sanguins,
Diminution des globules blancs dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, perte de poids.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne sortez pas la gélule de la plaquette avant utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Atanto
La substance active est l'aprépitant.
Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg d'aprépitant.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg d'aprépitant.
Les autres composants sont :
Hypromellose, poloxamère, saccharose, cellulose microcristalline, gélatine, laurylsulfate de sodium
(E487), dioxyde de titane (E171), gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520) ;
la gélule de 125 mg contient également de l'oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que Atanto et contenu de l'emballage extérieur
La gélule de 125 mg est une gélule de gélatine opaque de taille 1 avec une coiffe rose et un corps
blanc, imprimée avec « 125mg » sur le corps.
La gélule de 80 mg est une gélule de gélatine opaque de taille 2 avec un corps et une coiffe de couleur
blanche, imprimée avec « 80mg » sur le corps.
Les gélules d'Atanto 125 mg sont disponibles dans les conditionnements suivants :
Plaquette en Aluminium contenant une gélule de 125 mg.
5 plaquettes en Aluminium contenant chacune une gélule de 125 mg.
Les gélules d'Atanto 80 mg sont disponibles dans les conditionnements suivants :
Plaquette en Aluminium contenant une gélule de 80 mg.
Kit de traitement de 2 jours contenant deux gélules de 80 mg.
5 plaquettes en Aluminium contenant chacune une gélule de 80 mg.
Les gélules d'Atanto 125 mg et 80 mg sont disponibles dans le conditionnement suivant :
Kit de traitement de 3 jours, contenant une gélule de 125 mg et deux gélules de 80 mg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Pharmathen S.A.
Dervenakion str. 6,
153 51 Pallini, Attiki
Grèce
Pharmathen S.A.
Dervenakion str. 6,
153 51 Pallini, Attiki
Grèce
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Atanto 80 mg gélules : BE538631
Atanto 125 mg gélules : BE538666
Atanto 125 mg + 80 mg gélules : BE538737
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Pays-Bas, Autriche, Belgique, Chypre,
Danemark, Allemagne, Grèce, France,
Islande, Italie, Espagne, Suède, Royaume-
Uni :
Atanto