Arteoptic la 2 % (pi pharma)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Arteoptic LA 2% collyre à libération prolongée
Nom du médicament belge de référence :
Arteoptic LA 2% collyre à libération prolongée
Importé d'Espagne.

Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Arteoptic 2% colirio de liberación prolongada

NOTICE : information du patient

ARTEOPTIC LA 2% collyre à libération prolongée

Chlorhydrate de cartéolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait lui être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Arteoptic LA et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Arteoptic LA
3. Comment utiliser Arteoptic LA
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Arteoptic LA
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce qu'Arteoptic LA et dans quel cas est-il utilisé ?
Arteoptic LA appartient à la classe des médicaments appelés bêtabloquants. Il est utilisé pour le
traitement local des maladies suivantes de l'oeil:

Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Arteoptic LA?

N'utilisez jamais Arteoptic LA si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de cartéolol ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
- vous avez ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires tels que l'asthme, la bronchite
obstructive chronique (maladie pulmonaire grave qui peut entraîner une respiration sifflante, une
difficulté à respirer et / ou une toux chronique),
- vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme
cardiaque (battements cardiaques irréguliers),
- vous souffrez de bradycardie (battements cardiaques plus lents que la normale, c'est-à-dire < 45-
50 battements par minute),
- vous souffrez de phéochromocytome non traité (production excessive d'une hormone
provoquant une hypertension artérielle sévère),

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, si vous avez ou avez
eu dans le passé:
- une maladie coronarienne (les symptômes peuvent inclure une douleur ou oppression thoracique,
une sensation d'essoufflement ou d'étouffement), une insuffisance cardiaque, une pression
artérielle basse,
- des troubles du rythme cardiaque tels qu'un rythme cardiaque lent,
- des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchopneumopathie chronique obstructive
(maladie pulmonaire qui peut entraîner une respiration sifflante, une difficulté à respirer et / ou
une toux chronique),
- une mauvaise circulation sanguine (comme la maladie de Raynaud ou le syndrôme de Raynaud),
- le diabète car le cartéolol peut masquer les signes et les symptômes d'une hypoglycémie,
- une glande thyroïde hyperactive car le cartéolol peut masquer les signes et les symptômes,
- une phéochromocytome traitée,
- le psoriasis,
- une maladie de la cornée,
- un historique de réactions allergiques,
- une maladie des reins ou du foie,
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez
Arteoptic LA, car le cartéolol peut influencer certains médicaments utilisés pour l'anesthésie.
Pour contrôler que vous ne devenez pas résistant à l'efficacité thérapeutique du produit quand vous
le prenez, vous devrez vous soumettre à des examens ophtalmiques réguliers en début de traitement
et ensuite, toutes les 4 semaines environ. De plus, dans le cas de traitement de longue durée, ces
examens permettront de vérifier qu'un échec de traitement ne se produit pas (perte d'efficacité du
médicament).
Si vous portez des lentilles de contact : il existe un risque d'intolérance aux lentilles de contact par
diminution de la production de larmes, liée d'une manière générale à cette catégorie de produits. Le
conservateur utilisé (chlorure de benzalkonium) peut être absorbé par les lentilles de contact souples
et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15
minutes avant de les remettre.
· Si vous prenez d'autres médicaments à administrer dans l'oeil, vous devez :
- administrer l'autre médicament ophtalmique,
- attendre 15 minutes,
- administrer Arteoptic LA en dernier.
·
Pour le traitement de certains types de glaucome (tel que glaucome à angle fermé), votre
médecin peut aussi vous prescrire un collyre myotique.
·
Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitement concomitant à Arteoptic
LA par un collyre à base d'adrénaline/ épinéphrine (en raison du risque de dilatation de la
pupille).
·
Si vous prenez un bêtabloquant par voie orale en même temps, il est souvent nécessaire
d'ajuster la posologie d'Arteoptic LA
Bien que la quantité de bêtabloquant gagnant le sang après application dans l'oeil soit faible,
vous devez garder à l'esprit les interactions observées avec les bêtabloquants par voie orale :
o l'utilisation d'amiodarone (utilisée pour le traitement des troubles cardiaques), de certains
antagonistes du calcium (utilisés pour le traitement de l'hypertension, tels que bépridil,
vérapamil, diltiazem) ou d'autres bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque) n'est pas recommandée.
o Une augmentation de la concentration sanguine de lidocaïne peut se produire augmentant le
risque d'effets secondaires cardiaques et neurologiques.
Informez votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments pour traiter
l'hypotension, des médicaments cardiaques, des médicaments pour traiter le diabète ou la sclérose en
plaques.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Il/elle effectuera une
surveillance spécifique, si nécessaire.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Comment utiliser Arteoptic LA?

Ce médicament est à administrer dans l'oeil/les yeux (voie oculaire).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Arteoptic LA contient un excipient spécifique qui possède des propriétés physiques permettant une
seule administration par jour.
La dose recommandée est d'une goutte dans l'oeil (les yeux) malade(s) une fois par jour, le matin.
Cependant, votre médecin peut décider d'ajuster la posologie, notamment si vous prenez des
bêtabloquants par voie orale (par la bouche) en même temps (voir Rubrique 2, « Autres
médicaments et Arteoptic LA »).
Méthode et voie d'administration
·
Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avant d'appliquer Arteoptic LA et
attendre 15 minutes avant de les remettre.
·
Pour une utilisation correcte de Arteoptic LA:
-
lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation,
-
évitez le contact de l'embout du récipient avec l'oeil ou les paupières,
-
instillez une goutte dans l'oeil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière
-
après l'administration, fermez l'oeil quelques secondes,
-
après avoir utilisé Arteoptic LA, appuyez avec un doigt dans le coin de l'oeil près du nez
pendant 2 minutes. Ceci aide à éviter que le cartéolol entre dans le reste du corps.
-
l'oeil fermé, essuyez proprement l'excédent,
-
rebouchez le flacon après chaque utilisation.
·
Si vous prenez d'autres médicaments à administrer dans l'oeil, vous devez:
-
administrer l'autre médicament ophtalmique,
-
attendre 15 minutes,
-
administrer Arteoptic LA en dernier.
·
Si votre médecin vous a prescrit Arteoptic LA en remplacement d'un autre médicament, ce
dernier doit être arrêté à la fin d'une journée complète de traitement. Vous devrez démarrer le
traitement avec Arteoptic LA le lendemain, au dosage auquel il vous a été prescrit par votre
médecin.
·
Si vous avez l'impression Arteoptic LA a un effet trop fort ou trop faible, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Durée du traitement
Suivez les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira combien de temps vous devez utiliser
Arteoptic LA. N'interrompez pas votre traitement plus tôt.
Si vous avez utilisé plus d'Arteoptic LA que vous n'auriez dû
Si vous avez mis trop de gouttes dans l'oeil/les yeux, rincez les yeux avec de l'eau claire.
Si vous avez avalé accidentellement le contenu du flacon, il se peut que vous ressentiez certains
effets, tels qu'une sensation d'étourdissement, difficulté à respirer ou que vous sentiez que votre
pouls a ralenti. Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-
Poison (070/245.245).
Si vous avez oublié d'utiliser Arteoptic LA
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Arteoptic LA
Si vous interrompez votre traitement, la pression dans les yeux peut augmenter et entraîner une
détérioration de votre vision. N'interrompez pas votre traitement sans consulter d'abord votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Arteoptic LA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes
inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ne pas cesser d'utiliser Arteoptic LA sans en parler
larmoiements, rougeurs), rougeurs de la conjonctive, conjonctivite, irritation ou sensation d'avoir
quelque chose dans l'oeil (kératite)
- Troubles du goût
La fréquence des effets indésirables suivants est `peu fréquent' (survenant chez 1 à 10 patients sur
1 000) :
- Etourdissements
- Faiblesse musculaire ou douleur non causées par l'exercice (myalgie), crampes musculaires
La fréquence des effets indésirables suivants est `rare' (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) :
- Résultats positifs à anticorps anti-nucléaires
Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintes sévères de la couche claire située à
l'avant de l'oeil (la cornée) ont développé des tâches opaques sur la cornée en raison d'une
accumulation de calcium pendant le traitement.
La fréquence des effets indésirables suivants est `inconnue' (fréquence ne pouvant être estimée à
partir des données disponibles) :
- Réactions allergiques, y compris brusque gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, urticaire, éruption
cutanée localisée et généralisée, démangeaisons, soudaine réaction allergique mettant la vie en
danger
- Faible taux de sucre dans le sang
- Difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte de mémoire.
- Evanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers certains parties du
cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie (maladie musculaire),
picotements ou engourdissement des mains et des pieds, épingles et aiguilles, maux de tête
- Gonflement des paupières (blépharite), vision floue et faible pression oculaire et troubles visuels
après une opération des yeux (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante), diminution
de la sensibilité cornéenne, sécheresse des yeux, dommages de cornée (érosion de la cornée),
chute de la paupière supérieure ou inférieure, double vision, modification de la réfraction
(parfois dû à l'arrêt du traitement de gouttes myotiques).
- Ralentissement du rythme cardiaque, douleurs thoraciques, palpitations, accumulation de liquide
(oedème), changements dans le rythme ou la vitesse du rythme cardiaque, maladie cardiaque avec
essoufflement et enflure des pieds et des jambes en raison de l'accumulation de liquide
(insuffisance cardiaque congestive), maladie cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire), crise
cardiaque, insuffisance cardiaque, crampes et / ou douleur à la jambe lors de la marche
(claudication).
- Pression artérielle basse, phénomène de Raynaud, les mains et les pieds froids.
- Bronchospasme (respiration sifflante ou difficulté à respirer - en général chez les patients
souffrant déjà d'une maladie bronchospastique), essoufflement (dyspnée), toux.
psoriasiforme) ou aggravation du psoriasis, éruption cutanée
- Lupus érythémateux systémique.
- Dysfonction sexuelle, diminution de la libido.
- Faiblesse musculaire inhabituelle ou douleur non causées par exercice (asthénie) ou fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-9 615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.

5.
Comment conserver Arteoptic LA
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne conservez pas plus de 28 jours après première ouverture du flacon. Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.


Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Arteoptic LA
· La substance active est le chlorhydrate de cartéolol. 1 ml contient 20 mg de chlorhydrate de
cartéolol.
· Les autres composants sont : solution de chlorure de benzalkonium (conservateur), acide
alginique (E 400), phosphate monosodique dihydraté (E 339), phosphate disodique
dodécahydraté (E 339), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH),
eau purifiée.

Aspect d'Arteoptic LA et contenu de l'emballage extérieur
Arteoptic LA est présenté sous la forme d'un collyre à libération prolongée, en solution limpide et
légèrement colorée, en flacon compte-gouttes avec bouchon à vis de 3 ml ou de 3 x 3 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence et du
médicament importé
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant du médicament importé
Laboratoire CHAUVIN, Zone Industrielle Ripotier Haut, 07200 Aubenas, France.
Fabricant alternatif pour l'Allemagne, la Pologne, la Tchéquie, la Slovaquie, la Hongrie:
Dr Gerhard Mann Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581
Berlin, Allemagne.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
1637 PI 405 F13
Médicament soumis à prescription médicale
Ces médicaments sont autorisés dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants:
France: CARTEOL L.P. 1% / CARTEOL L.P. 2%
Belgique, Luxembourg: ARTEOPTIC LA 2%
Portugal: PHYSIOGLAU 1% / PHYSIOGLAU 2%
Espagne: ARTEOPTIC 1% / ARTEOPTIC 2%
Pologne, Tchéquie, Slovaquie: CARTEOL LP 2%
Italie : FORTINOL 1%, FORTINOL 2%
Roumanie: Fortinol EP 2%
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.