Arentor dc 250 mg syr.

ARENTOR DC 250 MG
NOTICE
Arentor DC 250 mg suspension intramammaire pour vaches taries
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Arentor DC 250 mg suspension intramammaire pour vaches taries
Céfalonium (sous forme de dihydrate de céfalonium).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque seringue pour administration intramammaire de 3 g contient : 250 mg de céfalonium (sous
forme de dihydrate de céfalonium)
Suspension intramammaire de couleur jaune pâle
4.
INDICATION(S)
Traitement de la mammite subclinique au tarissement et prévention, pendant la période sèche chez la
vache, de nouvelles infections bactériennes de la mamelle causées par Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes,
Escherichia coli et Klebsiella spp., sensibles au céfalonium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux céphalosporines, à d'autres antibiotiques de la
classe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Veuillez-vous référer à la section 12 Mise(s) en garde particulière(s) (Gestation et lactation)
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité immédiates ont été observés chez certains
animaux (agitation, tremblements, oedème de la glande mammaire, des paupières et des lèvres). Ces
réactions peuvent entraîner la mort de l'animal.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
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ARENTOR DC 250 MG
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux, y compris les cas isolés traités).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches taries)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Le contenu d'une seringue doit être administré dans le canal du trayon de chaque quartier
immédiatement après la dernière traite de la période de lactation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La seringue pour administration intramammaire est à usage unique.
Ne pas plier l'embout. Éviter toute contamination de l'embout après avoir retiré le capuchon. Avant
administration du produit, nettoyer et désinfecter soigneusement le trayon (p. ex. avec la lingette
nettoyante fournie).
Option 1 : pour une administration intramammaire avec l'embout court, tenir le corps de la seringue
pour administration intramammaire et la base du capuchon dans une main, et retirer la petite partie
supérieure du capuchon au-dessus de l'encoche (la base du capuchon restant fixée à la seringue).
Veiller à ne pas contaminer l'embout.
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pouce, le capuchon vers le haut jusqu'à ce qu'il se détache avec un déclic. Veiller à ne pas contaminer
l'embout.
Insérer l'embout dans le canal du trayon et appliquer une pression constante sur le piston de la
seringue pour administration intramammaire jusqu'à ce que la dose entière ait été délivrée. En tenant
l'extrémité du trayon d'une main, masser doucement vers le haut de l'autre main pour favoriser la
diffusion de l'antibiotique dans le quartier.
Après l'administration, il est recommandé de tremper les trayons dans une préparation antiseptique
spécifiquement conçue à cet effet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 21 jours.
Lait : 96 heures après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 54 jours.
58 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 54 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après 'EXP'.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
ARENTOR DC 250 MG
Toute utilisation du produit ne respectant pas les instructions formulées dans la notice peut accroître la
prévalence de bactéries résistantes au céfalonium et réduire l'efficacité du traitement par d'autres
antibiotiques bêta-lactames.
Les protocoles thérapeutiques utilisés chez les vaches taries doivent tenir compte des politiques locales
et nationales en matière d'utilisation d'agents antimicrobiens et faire l'objet d'évaluations fréquentes
par un vétérinaire.
Il convient d'éviter que les veaux soient nourris avec du lait contenant des résidus de céfalonium, car
cela pourrait induire la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens (p. ex. de bactéries
productrices de bêta-lactamases), et ce jusqu'à la fin du temps d'attente fixé pour le lait, à l'exception
de la période correspondant à la phase colostrale.
L'efficacité du produit a uniquement été démontrée contre les pathogènes mentionnés dans la
rubrique 4.2, Indications d'utilisation. Par conséquent, une mammite aiguë sévère (potentiellement
fatale) due à d'autres espèces pathogènes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, peut se produire
après le tarissement. Le respect strict de bonnes pratiques d'hygiène s'impose afin de réduire ce risque.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une sensibilisation (allergie) à la suite d'une
injection, d'une inhalation, d'une ingestion ou d'un contact cutané. La sensibilité aux pénicillines peut
entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit en cas de sensibilisation connue ou s'il a été conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec un soin extrême afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les
précautions recommandées.
En cas de symptômes après l'exposition, tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et lui
montrer cette mise en garde. Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté à respirer
sont des symptômes plus graves qui nécessitent une prise en charge médicale immédiate.
Se laver les mains après usage.
Les lingettes nettoyantes fournies avec le produit intramammaire contiennent de l'alcool
isopropylique. Porter des gants de protection en cas d'antécédents d'irritation cutanée dont le lien avec
l'alcool isopropylique est avéré ou suspecté. Éviter tout contact avec les yeux, car l'alcool
isopropylique peut provoquer une irritation oculaire.
G
estation et lactation :
Ce produit est destiné à être utilisé durant le dernier trimestre de la gestation, après le tarissement de la
vache en lactation. Ce traitement n'a aucun effet délétère sur le foetus.
Le produit ne doit pas être utilisé chez les vaches en lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
L'administration de doses répétées à des bovins pendant trois jours consécutifs n'a pas mis en
évidence, ni induit d'effets indésirables.
Incompatibilités majeures:
Sans objet.
ARENTOR DC 250 MG
Les céphalosporines ne doivent pas être administrées en concomitance avec des antimicrobiens
bactériostatiques. L'utilisation concomitante de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques
peut augmenter la toxicité rénale.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer tout produit non utilisé et toutes seringues pour administration intramammaire vides
conformément aux recommandations de l'autorité de réglementation locale en matière de gestion des
déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Présentations :
Boîtes contenant 20 seringues pour administration intramammaire et 20 lingettes nettoyantes
imprégnées d'alcool isopropylique conditionnées individuellement.
Seaux contenant 120 seringues pour administration intramammaire et 120 lingettes nettoyantes
imprégnées d'alcool isopropylique conditionnées individuellement.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Représentant local:
Elanco Belgium BV
Plantin en Moretuslei 1a,
2018 Anvers
Belgique