Aqupharm ringer lactate

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AQUPHARM RINGER LACATE

NOTICE
Aqupharm Ringer Lactate solution pour perfusion
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bucarest,
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aqupharm Ringer Lactate solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Chlorure de calcium (sous forme de dihydrate)
S-lactate sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Chlorure de sodium
6,00 mg
Chlorure de potassium
0,40 mg
Chlorure de calcium
0,204 mg
(sous forme de chlorure de calcium dihydraté)
(correspondant à 0,27 mg de chlorure de calcium dihydraté)
Lactate de sodium (S)
3,20 mg
(sous forme de lactate sodique (50 % p/v))
Sodium
131 mmol/Litre
Potassium
5 mmol/Litre
Calcium
2 mmol/Litre
Bicarbonate (sous forme de lactate)
29 mmol/Litre
Chlorure
111 mmol/Litre
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore et exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
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5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une insuffisance cardiaque congestive,
- une hyperkaliémie,
- une hypercalcémie,
- une alcalose métabolique,
- une hyperhydratation,
- une acidose métabolique ou lactique sévère,
- une insuffisance hépatique,
- la maladie d'Addison,
- une hypernatrémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire peut causer une alcalose métabolique, dans les cas
d'administration excessive ou de métabolisme altéré du lactate.
Quand le médicament vétérinaire est utilisé en tant qu'excipient d'un médicament, ce dernier peut
entraîner la survenue d'effets indésirables.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, chats et lapins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Perfusion intraveineuse.
Prise en charge de la déshydratation, y compris chez des patients présentant une acidose métabolique
légère.
La quantité de liquide et d'électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants
aux exigences d'entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex. suite à vomissement, diarrhée en
continu, etc.) estimées d'après les antécédents de l'animal, l'examen clinique et les résultats
biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d'utiliser l'équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de
x poids corporel (kg) x 10
déshydratation
(p. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10
x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d'entretien en cristalloïde, il convient d'utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour = 50 mL
x poids corporel (kg)
bovins, chevaux, ovins,
caprins, porcins, chiens
et chats (mL)
Entretien par jour pour = 75 à 100 mL
x poids corporel (kg)
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(p. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d'entretien quotidien est de 10 x 50 = 500 mL)
La vitesse d'administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le
déficit en une période de 12 à 24 heures.
Prévention de l'hypovolémie péri-opératoire
Administrer à une vitesse de 5 à 10 mL/kg/h durant l'anesthésie
Traitement du choc hypovolémique et hémorragique
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, lapins : jusqu'à 90 mL/kg/heure
Chats : jusqu'à 60 mL/kg/h
Des vitesses de perfusion rapides ne doivent pas se poursuivre pendant plus d'1 heure.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après la ouverture, à utiliser immédiatement et jeter tout médicament vétérinaire inutilisé.
Pas de précautions particulières de conservation.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les précautions d'asepsie.
À n'utiliser que si la solution est limpide et exempte de particules visibles et que si l'emballage n'est
pas endommagé. Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien. Il est destiné à un
usage unique et toute quantité inutilisée doit être éliminée.
La solution doit être réchauffée jusqu'à approximativement 37°C avant l'administration de grands
volumes, ou si la vitesse d'administration est rapide, afin d'éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
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L'utilisation de cette solution exige de surveiller le statut clinique et physiologique de l'animal, tout
particulièrement dans les cas suivants :
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque,
- rétention sodique avec oedème,
- traitements par des corticoïdes et leurs dérivés.
Surveiller les taux sériques de potassium et de calcium chez les animaux traités, en particulier le taux
de potassium dans les cas à risque d'hyperkaliémie, par exemple durant une insuffisance rénale
chronique.
Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, le médicament vétérinaire risque de ne pas
produire son action alcalinisante étant donné que le métabolisme du lactate risque d'être altéré.
Ne pas injecter par voie intramusculaire.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Aucune.
U
tilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Interactions associées au calcium.
En cas de transfusion sanguine concomitante, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré
avec le sang dans la même tubulure de perfusion en raison du risque de coagulation. Ce médicament
vétérinaire contient du calcium. Ne pas ajouter des médicaments à cette solution qui risquent de se lier
(de se chélater) au calcium.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de signes de surcharge volumique (p. ex. agitation, sons pulmonaires humides, tachycardie,
tachypnée ou toux), le traitement doit impliquer l'administration de diurétiques et l'interruption de la
perfusion.
Une perfusion excessive de médicament vétérinaire peut causer une alcalose métabolique en raison de
la présence d'ions lactate.
I
ncompatibilités :
La compatibilité avec d'autres médicaments doit être vérifiée avant mélange afin d'éviter la formation
d'un précipité, d'une turbidité ou d'un problème avec le pH.
Il convient de se référer au RCP du médicament vétérinaire co-administré pour les informations
concernant les incompatibilités.
Ce médicament vétérinaire est incompatible avec les perfusions intraveineuses de chlortétracycline,
d'amphotéricine B, d'oxytétracycline, de méthylprednisolone et de lactate sodique ou de bicarbonate
de soude. Les mélanges avec des additifs et d'autres médicaments (p. ex., ceux contenant de l'oxalate,
du phosphate et du carbonate/carbonate d'hydrogène) pourraient causer des incompatibilités.
13.
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MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poche en chlorure de polyvinyle (PVC) avec orifices en polyisoprène/polycarbonate, enveloppée avec
du polypropylène.
Présentations
Boîte de 30 poches de 250 mL
Boîte de 20 poches de 500 mL
Boîte de 10 poches de 1000 mL
Boîte de 4 poches de 3000 mL
Boîte de 2 poches de 5000 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V511235
CANALISATION