Aqupharm chlorure de sodium 9 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
NOTICE
Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml solution injectable/pour perfusion
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bucarest,
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Chlorure de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
Chlorure de sodium
9 mg
Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore et exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Correction des déséquilibres hydrosodiques.
Traitement de l’alcalose métabolique.
Réhydratation
lors d’états
pathologiques
résultant d’une
perte excessive d’eau et de chlorure de
sodium, ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
Véhicule pour l’administration d’autres médicaments compatibles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
-
une rétention sodique et hydrique
(due à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, ou à une
entéropathie),
- une hypernatrémie,
- une hyperchlorémie,
- une hyperhydratation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus dans des conditions normales d’utilisation.
Quand le médicament vétérinaire est utilisé en tant qu’excipient d’un médicament, cela peut provoquer
d’autres effets indésirables.
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AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, chats et lapins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Injection ou perfusion intraveineuse lente, ou injection sous-cutanée.
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants
aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex., suite à vomissement, diarrhée,
etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL)
= Pourcentage
de x poids corporel (kg)
déshydratation
x 10
(p. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10
x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour= 50 mL
bovins, chevaux, ovins,
caprins, porcins, chiens
et chats (mL)
Entretien par jour pour= 75 à 100 mL
les lapins (mL)
x poids corporel (kg)
x poids corporel (kg)
(p. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L’objectif consiste à rectifier le
déficit en une période de 12 à 24 heures.
Lors d’une administration sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
Pour la perfusion intraveineuse, la vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque
animal. L’objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après la première ouverture, à utiliser immédiatement et jeter tout
médicament
vétérinaire inutilisé.
Poches de 250 mL, 500 mL, 1000 mL, 3000 mL et 5000 mL : Pas de précautions particulières de
conservation.
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Poches de 100 mL : À conserver en dessous de 25 ºC.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Respecter les précautions d’asepsie.
Utiliser avec prudence chez les animaux présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal car une
surcharge sodique pourrait se produire. Il est à noter que l’excrétion de sodium pourrait être perturbée
après une intervention chirurgicale ou un traumatisme.
À utiliser avec prudence chez les animaux présentant une hypokaliémie.
Il convient de surveiller étroitement les taux sériques des électrolytes, les équilibres hydrique et acido-
basique et l’état clinique de l’animal durant l’administration afin d’éviter un surdosage, en particulier
en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant plus longtemps que nécessaire pour rectifier
et soutenir le volume en circulatoire. Une utilisation inappropriée ou excessive pourrait aggraver ou
créer une acidose métabolique.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien.
La solution doit être réchauffée jusqu’à approximativement 37° C avant l’administration de grands
volumes, ou si la vitesse d’administration est rapide, afin d’éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
S’assurer que la solution est limpide et exempte de particules visibles et que la poche est parfaitement
intacte. Si ce n’est pas le cas, ne pas utiliser la solution. Jeter toute quantité inutilisée.
Ne pas dépasser le débit de dose maximum de 90 mL/kg/heure. Cette solution ne contient pas
l’équilibre électrolytique approprié pour une administration de liquide d’entretien à plus long terme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Aucune.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Il est recommandé de prendre les précautions appropriées chez les animaux recevant des corticoïdes
ou des corticotrophines afin d’éviter une hausse de la tension artérielle et une rétention hydrique
excessive durant l’administration de grands volumes.
L’administration concomitante de colloïdes nécessite une réduction de la dose.
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AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Il est recommandé de maintenir un taux de sodium sérique inférieur ou égal à 130 mEq / L. En cas de
signes de surcharge volumique, le traitement doit impliquer l’administration de diurétiques et
l’interruption de la perfusion.
Un surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie, une
décompensation cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Les signes cliniques d’un surdosage excessif sont, entre autres, de l’agitation, une hypersalivation, des
frissons, une tachycardie, un écoulement nasal séreux, une tachypnée, des sons pulmonaires humides,
de la toux, une protrusion de l’œil hors de l’orbite, un œdème étendu, des vomissements et des
diarrhées.
La perfusion à long terme peut causer un déséquilibre électrolytique. La solution salée n’est pas
équilibrée et elle risque de causer une acidémie car elle augmentera l’élimination du bicarbonate par
voie rénale. Une utilisation prolongée risque de causer une hypokaliémie.
Incompatibilités :
La compatibilité entre un médicament ajouté et le médicament
vétérinaire
doit être estimée en
recherchant un virement de couleur ou l’apparition d’un précipité de complexes ou de cristaux
insolubles. Il convient de se référer au RCP du médicament
vétérinaire
coadministré pour les
informations concernant les incompatibilités.
Avant d’ajouter un médicament, vérifier s’il est soluble et stable dans de l’eau au pH du produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poche en chlorure de polyvinyle (PVC) avec orifices en polyisoprène/polycarbonate, enveloppée avec
du polypropylène.
Présentations
Boîte de 50 poches de 100 mL
Boîte de 30 poches de 250 mL
Boîte de 20 poches de 500 mL
Boîte de 10 poches de 1000 mL
Boîte de 4 poches de 3000 mL
Boîte de 2 poches de 5000 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V514942
CANALISATION
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AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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NOTICE
Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml solution injectable/pour perfusion
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bucarest,
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Chlorure de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
Chlorure de sodium
9 mg
Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore et exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Correction des déséquilibres hydrosodiques.
Traitement de l'alcalose métabolique.
Réhydratation lors d'états pathologiques résultant d'une perte excessive d'eau et de chlorure de
sodium, ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
Véhicule pour l'administration d'autres médicaments compatibles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une rétention sodique et hydrique (due à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, ou à une
entéropathie),
- une hypernatrémie,
- une hyperchlorémie,
- une hyperhydratation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, chats et lapins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection ou perfusion intraveineuse lente, ou injection sous-cutanée.
La quantité de liquide et d'électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants
aux exigences d'entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex., suite à vomissement, diarrhée,
etc.) estimées d'après les antécédents de l'animal, l'examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d'utiliser l'équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de x poids corporel (kg) x 10
déshydratation
(p. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10
x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d'entretien en cristalloïde, il convient d'utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour= 50 mL
x poids corporel (kg)
bovins, chevaux, ovins,
caprins, porcins, chiens
et chats (mL)
Entretien par jour pour= 75 à 100 mL
x poids corporel (kg)
les lapins (mL)
(p. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d'entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d'administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le
déficit en une période de 12 à 24 heures.
Lors d'une administration sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
Pour la perfusion intraveineuse, la vitesse d'administration doit être ajustée pour chaque
animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
Poches de 100 mL : À conserver en dessous de 25 ºC.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les précautions d'asepsie.
Utiliser avec prudence chez les animaux présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal car une
surcharge sodique pourrait se produire. Il est à noter que l'excrétion de sodium pourrait être perturbée
après une intervention chirurgicale ou un traumatisme.
À utiliser avec prudence chez les animaux présentant une hypokaliémie.
Il convient de surveiller étroitement les taux sériques des électrolytes, les équilibres hydrique et acido-
basique et l'état clinique de l'animal durant l'administration afin d'éviter un surdosage, en particulier
en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant plus longtemps que nécessaire pour rectifier
et soutenir le volume en circulatoire. Une utilisation inappropriée ou excessive pourrait aggraver ou
créer une acidose métabolique.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien.
La solution doit être réchauffée jusqu'à approximativement 37° C avant l'administration de grands
volumes, ou si la vitesse d'administration est rapide, afin d'éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et exempte de particules visibles et que la poche est parfaitement
intacte. Si ce n'est pas le cas, ne pas utiliser la solution. Jeter toute quantité inutilisée.
Ne pas dépasser le débit de dose maximum de 90 mL/kg/heure. Cette solution ne contient pas
l'équilibre électrolytique approprié pour une administration de liquide d'entretien à plus long terme.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Aucune.
U
tilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il est recommandé de prendre les précautions appropriées chez les animaux recevant des corticoïdes
ou des corticotrophines afin d'éviter une hausse de la tension artérielle et une rétention hydrique
excessive durant l'administration de grands volumes.
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Il est recommandé de maintenir un taux de sodium sérique inférieur ou égal à 130 mEq / L. En cas de
signes de surcharge volumique, le traitement doit impliquer l'administration de diurétiques et
l'interruption de la perfusion.
Un surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie, une
décompensation cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Les signes cliniques d'un surdosage excessif sont, entre autres, de l'agitation, une hypersalivation, des
frissons, une tachycardie, un écoulement nasal séreux, une tachypnée, des sons pulmonaires humides,
de la toux, une protrusion de l'oeil hors de l'orbite, un oedème étendu, des vomissements et des
diarrhées.
La perfusion à long terme peut causer un déséquilibre électrolytique. La solution salée n'est pas
équilibrée et elle risque de causer une acidémie car elle augmentera l'élimination du bicarbonate par
voie rénale. Une utilisation prolongée risque de causer une hypokaliémie.
I
ncompatibilités :
La compatibilité entre un médicament ajouté et le médicament vétérinaire doit être estimée en
recherchant un virement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes ou de cristaux
insolubles. Il convient de se référer au RCP du médicament vétérinaire coadministré pour les
informations concernant les incompatibilités.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier s'il est soluble et stable dans de l'eau au pH du produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poche en chlorure de polyvinyle (PVC) avec orifices en polyisoprène/polycarbonate, enveloppée avec
du polypropylène.
Présentations
Boîte de 50 poches de 100 mL
Boîte de 30 poches de 250 mL
Boîte de 20 poches de 500 mL
Boîte de 10 poches de 1000 mL
Boîte de 4 poches de 3000 mL
Boîte de 2 poches de 5000 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V514942
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
NOTICE
Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml solution injectable/pour perfusion
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bucarest,
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aqupharm Chlorure de Sodium 9 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Chlorure de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
Chlorure de sodium
9 mg
Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore et exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Correction des déséquilibres hydrosodiques.
Traitement de l'alcalose métabolique.
Réhydratation lors d'états pathologiques résultant d'une perte excessive d'eau et de chlorure de
sodium, ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
Véhicule pour l'administration d'autres médicaments compatibles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une rétention sodique et hydrique (due à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, ou à une
entéropathie),
- une hypernatrémie,
- une hyperchlorémie,
- une hyperhydratation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, chats et lapins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection ou perfusion intraveineuse lente, ou injection sous-cutanée.
La quantité de liquide et d'électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants
aux exigences d'entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex., suite à vomissement, diarrhée,
etc.) estimées d'après les antécédents de l'animal, l'examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d'utiliser l'équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de x poids corporel (kg) x 10
déshydratation
(p. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10
x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d'entretien en cristalloïde, il convient d'utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour= 50 mL
x poids corporel (kg)
bovins, chevaux, ovins,
caprins, porcins, chiens
et chats (mL)
Entretien par jour pour= 75 à 100 mL
x poids corporel (kg)
les lapins (mL)
(p. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d'entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d'administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le
déficit en une période de 12 à 24 heures.
Lors d'une administration sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
Pour la perfusion intraveineuse, la vitesse d'administration doit être ajustée pour chaque
animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
Poches de 100 mL : À conserver en dessous de 25 ºC.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les précautions d'asepsie.
Utiliser avec prudence chez les animaux présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal car une
surcharge sodique pourrait se produire. Il est à noter que l'excrétion de sodium pourrait être perturbée
après une intervention chirurgicale ou un traumatisme.
À utiliser avec prudence chez les animaux présentant une hypokaliémie.
Il convient de surveiller étroitement les taux sériques des électrolytes, les équilibres hydrique et acido-
basique et l'état clinique de l'animal durant l'administration afin d'éviter un surdosage, en particulier
en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant plus longtemps que nécessaire pour rectifier
et soutenir le volume en circulatoire. Une utilisation inappropriée ou excessive pourrait aggraver ou
créer une acidose métabolique.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien.
La solution doit être réchauffée jusqu'à approximativement 37° C avant l'administration de grands
volumes, ou si la vitesse d'administration est rapide, afin d'éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et exempte de particules visibles et que la poche est parfaitement
intacte. Si ce n'est pas le cas, ne pas utiliser la solution. Jeter toute quantité inutilisée.
Ne pas dépasser le débit de dose maximum de 90 mL/kg/heure. Cette solution ne contient pas
l'équilibre électrolytique approprié pour une administration de liquide d'entretien à plus long terme.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Aucune.
U
tilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il est recommandé de prendre les précautions appropriées chez les animaux recevant des corticoïdes
ou des corticotrophines afin d'éviter une hausse de la tension artérielle et une rétention hydrique
excessive durant l'administration de grands volumes.
AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Il est recommandé de maintenir un taux de sodium sérique inférieur ou égal à 130 mEq / L. En cas de
signes de surcharge volumique, le traitement doit impliquer l'administration de diurétiques et
l'interruption de la perfusion.
Un surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie, une
décompensation cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Les signes cliniques d'un surdosage excessif sont, entre autres, de l'agitation, une hypersalivation, des
frissons, une tachycardie, un écoulement nasal séreux, une tachypnée, des sons pulmonaires humides,
de la toux, une protrusion de l'oeil hors de l'orbite, un oedème étendu, des vomissements et des
diarrhées.
La perfusion à long terme peut causer un déséquilibre électrolytique. La solution salée n'est pas
équilibrée et elle risque de causer une acidémie car elle augmentera l'élimination du bicarbonate par
voie rénale. Une utilisation prolongée risque de causer une hypokaliémie.
I
ncompatibilités :
La compatibilité entre un médicament ajouté et le médicament vétérinaire doit être estimée en
recherchant un virement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes ou de cristaux
insolubles. Il convient de se référer au RCP du médicament vétérinaire coadministré pour les
informations concernant les incompatibilités.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier s'il est soluble et stable dans de l'eau au pH du produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poche en chlorure de polyvinyle (PVC) avec orifices en polyisoprène/polycarbonate, enveloppée avec
du polypropylène.
Présentations
Boîte de 50 poches de 100 mL
Boîte de 30 poches de 250 mL
Boîte de 20 poches de 500 mL
Boîte de 10 poches de 1000 mL
Boîte de 4 poches de 3000 mL
Boîte de 2 poches de 5000 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS