Apovomin 3 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
APOVOMIN
NOTICE
Apovomin 3mg/ml solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apovomin 3 mg/ml solution injectable pour chiens
Chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance(s) active(s) :
Chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté
(équivalent à apomorphine
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
Métabisulfite de sodium (E223)
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
3,00 mg
2,56 mg)
10,00 mg
1,00 mg
Induction des vomissements.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser en cas de dépression du système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser en cas d’ingestion d’agents caustiques (acides ou alcalins), de produits moussants, de
substances volatiles, de solvants organiques ou d’objets tranchants (verre, par exemple).
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypoxie, une dyspnée, des crises convulsives, une
hyperexcitation, une faiblesse extrême, une ataxie, un état comateux, une absence de réflexes
Bijsluiter – FR Versie
APOVOMIN
pharyngés normaux ou d’autres atteintes neurologiques importantes susceptibles de conduire à une
pneumonie d’aspiration.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance circulatoire, d’état de choc ou d’anesthésie.
Ne pas utiliser chez les animaux préalablement traités par des antagonistes de la dopamine
(neuroleptiques).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables suivantes peuvent être observées :
- somnolences (très fréquent)
- modification de l’appétit (très fréquent)
- augmentation de la salivation (très fréquent)
- douleur légère à modérée à l’injection (très fréquent)
- légère déshydratation (fréquent)
- modification de la fréquence cardiaque (tachycardie suivie d’une bradycardie) (fréquent)
Ces réactions sont transitoires et pourraient être liées à la réponse physiologique aux efforts
d’expulsion. De multiples épisodes de vomissements peuvent être observés et les vomissements
peuvent se poursuivre jusqu’à plusieurs heures après l’injection. L’apomorphine peut entraîner une
diminution de la pression artérielle.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités),
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
Chiens.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration unique par voie sous-cutanée uniquement.
Dose de 0,05-0,1 mg de chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté par kg de poids corporel (environ
0,02-0,03 mL de produit par kg de poids corporel).
Les animaux doivent être pesés avec précision pour garantir l’administration de la dose adéquate.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une seringue disposant de graduations appropriées doit être utilisée pour administrer précisément le
volume correspondant à la dose requise. Cela est particulièrement important en cas d’injection de
faibles volumes.
Ne pas utiliser la solution si elle a viré au vert.
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APOVOMIN
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pour les flacons de 5 et 10 ml :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Pour le flacon de 20 ml :
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les efforts d’expulsion, accompagnés ou non de vomissements, seront vraisemblablement observés
2 à 15 minutes après l’injection du produit et pourront durer de 2 minutes à 2,5 heures. Si une injection
unique n’a pas permis d’induire les vomissements, ne pas répéter l’injection car cela serait inefficace
et pourrait provoquer des signes cliniques de toxicité.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique sévère, le rapport bénéfice/risque lié à
l’utilisation du produit doit être évalué par le vétérinaire.
Avant d’administrer le produit, l’heure d’ingestion de la substance (en regard du temps de vidange
gastrique) et la pertinence de l’induction de vomissements en fonction du type de substance ingérée
devront être prises en compte (voir également la rubrique « Effets indésirables »).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce produit peut provoquer des nausées et des somnolences. En cas d’auto-injection accidentelle,
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE
CONDUISEZ PAS car une sédation peut survenir.
Des effets tératogènes de l’apomorphine ont été mis en évidence chez des animaux de laboratoire et la
substance est excrétée dans le lait maternel. Les femmes enceintes ou allaitantes doivent éviter de
manipuler le produit.
Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à l’apomorphine ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Si le produit entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau. Se laver
les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
Des effets tératogènes de l’apomorphine ont été mis en évidence chez le lapin, ainsi que des effets
fœtotoxiques chez le rat à des doses supérieures à la dose recommandée chez le chien.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez la
chienne.
L’apomorphine étant excrétée dans le lait maternel, les effets indésirables doivent être étroitement
surveillés chez les chiots en cas d’utilisation chez une femelle en lactation.
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APOVOMIN
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridol, par exemple) et les anti-émétiques (métoclopramide,
dompéridone) réduisent ou inhibent les vomissements induits par l’administration d’apomorphine.
L’administration ou l’ingestion préalable d’opiacés ou de barbituriques peut induire des effets
cumulatifs sur le SNC et une dépression respiratoire avec l’apomorphine.
La prudence est conseillée chez les chiens recevant d’autres agonistes de la dopamine, comme la
cabergoline, en raison des possibles effets cumulatifs tels que l’exacerbation ou l’inhibition des
vomissements.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire :
Des doses excessives d’apomorphine peuvent entraîner une dépression respiratoire et/ou cardiaque,
une stimulation du SNC (excitation, crises convulsives) ou une dépression du SNC, des vomissements
prolongés ou, plus rarement, une nervosité, une excitation ou même des convulsions.
À des doses plus élevées, l’apomorphine peut également inhiber les vomissements.
La naloxone peut être utilisée pour inverser les effets de l’apomorphine sur le SNC et le système
respiratoire.
L’utilisation d’anti-émétiques tels que le métoclopramide et le maropitant devra être envisagée en cas
de vomissements prolongés.
Incompatibilités majeures :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons transparents en verre de type I contenant 5, 10 ou 20 ml, fermés par un bouchon en
caoutchouc bromobutyle et scellés par un opercule en aluminium. Chaque flacon est conditionné dans
une boîte en carton.
Présentations :
Boîte contenant 1 flacon de 5 ml
Boîte contenant 1 flacon de 10 ml
Boîte contenant 1 flacon de 20 ml
Conditionnement multiple contenant 10 flacons de 5 ml
Conditionnement multiple contenant 10 flacons de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V539306
Bijsluiter – FR Versie
APOVOMIN
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
APOVOMIN
NOTICE
Apovomin 3mg/ml solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apovomin 3 mg/ml solution injectable pour chiens
Chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance(s) active(s) :
Chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
3,00 mg
(équivalent à apomorphine
2,56 mg)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
10,00 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
1,00 mg
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Induction des vomissements.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter FR Versie
APOVOMIN
pharyngés normaux ou d'autres atteintes neurologiques importantes susceptibles de conduire à une
pneumonie d'aspiration.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance circulatoire, d'état de choc ou d'anesthésie.
Ne pas utiliser chez les animaux préalablement traités par des antagonistes de la dopamine
(neuroleptiques).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables suivantes peuvent être observées :
- somnolences (très fréquent)
- modification de l'appétit (très fréquent)
- augmentation de la salivation (très fréquent)
- douleur légère à modérée à l'injection (très fréquent)
- légère déshydratation (fréquent)
- modification de la fréquence cardiaque (tachycardie suivie d'une bradycardie) (fréquent)
Ces réactions sont transitoires et pourraient être liées à la réponse physiologique aux efforts
d'expulsion. De multiples épisodes de vomissements peuvent être observés et les vomissements
peuvent se poursuivre jusqu'à plusieurs heures après l'injection. L'apomorphine peut entraîner une
diminution de la pression artérielle.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités),
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration unique par voie sous-cutanée uniquement.
Dose de 0,05-0,1 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté par kg de poids corporel (environ
0,02-0,03 mL de produit par kg de poids corporel).
Les animaux doivent être pesés avec précision pour garantir l'administration de la dose adéquate.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
APOVOMIN
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
P
our les flacons de 5 e t 10
m
l :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
P
our le flacon de 20 m
l :
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les efforts d'expulsion, accompagnés ou non de vomissements, seront vraisemblablement observés
2 à 15 minutes après l'injection du produit et pourront durer de 2 minutes à 2,5 heures. Si une injection
unique n'a pas permis d'induire les vomissements, ne pas répéter l'injection car cela serait inefficace
et pourrait provoquer des signes cliniques de toxicité.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique sévère, le rapport bénéfice/risque lié à
l'utilisation du produit doit être évalué par le vétérinaire.
Avant d'administrer le produit, l'heure d'ingestion de la substance (en regard du temps de vidange
gastrique) et la pertinence de l'induction de vomissements en fonction du type de substance ingérée
devront être prises en compte (voir également la rubrique « Effets indésirables »).
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce produit peut provoquer des nausées et des somnolences. En cas d'auto-injection accidentelle,
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE
CONDUISEZ PAS car une sédation peut survenir.
Des effets tératogènes de l'apomorphine ont été mis en évidence chez des animaux de laboratoire et la
substance est excrétée dans le lait maternel. Les femmes enceintes ou allaitantes doivent éviter de
manipuler le produit.
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à l'apomorphine ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Si le produit entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau. Se laver
les mains après utilisation.
U
APOVOMIN
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridol, par exemple) et les anti-émétiques (métoclopramide,
dompéridone) réduisent ou inhibent les vomissements induits par l'administration d'apomorphine.
L'administration ou l'ingestion préalable d'opiacés ou de barbituriques peut induire des effets
cumulatifs sur le SNC et une dépression respiratoire avec l'apomorphine.
La prudence est conseillée chez les chiens recevant d'autres agonistes de la dopamine, comme la
cabergoline, en raison des possibles effets cumulatifs tels que l'exacerbation ou l'inhibition des
vomissements.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Des doses excessives d'apomorphine peuvent entraîner une dépression respiratoire et/ou cardiaque,
une stimulation du SNC (excitation, crises convulsives) ou une dépression du SNC, des vomissements
prolongés ou, plus rarement, une nervosité, une excitation ou même des convulsions.
À des doses plus élevées, l'apomorphine peut également inhiber les vomissements.
La naloxone peut être utilisée pour inverser les effets de l'apomorphine sur le SNC et le système
respiratoire.
L'utilisation d'anti-émétiques tels que le métoclopramide et le maropitant devra être envisagée en cas
de vomissements prolongés.
I
ncompatibilités majeures :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons transparents en verre de type I contenant 5, 10 ou 20 ml, fermés par un bouchon en
caoutchouc bromobutyle et scellés par un opercule en aluminium. Chaque flacon est conditionné dans
une boîte en carton.
P
résentations :
Boîte contenant 1 flacon de 5 ml
Boîte contenant 1 flacon de 10 ml
Boîte contenant 1 flacon de 20 ml
Conditionnement multiple contenant 10 flacons de 5 ml
Conditionnement multiple contenant 10 flacons de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
APOVOMIN
NOTICE
Apovomin 3mg/ml solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apovomin 3 mg/ml solution injectable pour chiens
Chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance(s) active(s) :
Chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
3,00 mg
(équivalent à apomorphine
2,56 mg)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
10,00 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
1,00 mg
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Induction des vomissements.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter FR Versie
APOVOMIN
pharyngés normaux ou d'autres atteintes neurologiques importantes susceptibles de conduire à une
pneumonie d'aspiration.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance circulatoire, d'état de choc ou d'anesthésie.
Ne pas utiliser chez les animaux préalablement traités par des antagonistes de la dopamine
(neuroleptiques).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables suivantes peuvent être observées :
- somnolences (très fréquent)
- modification de l'appétit (très fréquent)
- augmentation de la salivation (très fréquent)
- douleur légère à modérée à l'injection (très fréquent)
- légère déshydratation (fréquent)
- modification de la fréquence cardiaque (tachycardie suivie d'une bradycardie) (fréquent)
Ces réactions sont transitoires et pourraient être liées à la réponse physiologique aux efforts
d'expulsion. De multiples épisodes de vomissements peuvent être observés et les vomissements
peuvent se poursuivre jusqu'à plusieurs heures après l'injection. L'apomorphine peut entraîner une
diminution de la pression artérielle.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités),
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration unique par voie sous-cutanée uniquement.
Dose de 0,05-0,1 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté par kg de poids corporel (environ
0,02-0,03 mL de produit par kg de poids corporel).
Les animaux doivent être pesés avec précision pour garantir l'administration de la dose adéquate.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
APOVOMIN
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
P
our les flacons de 5 e t 10
m
l :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
P
our le flacon de 20 m
l :
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les efforts d'expulsion, accompagnés ou non de vomissements, seront vraisemblablement observés
2 à 15 minutes après l'injection du produit et pourront durer de 2 minutes à 2,5 heures. Si une injection
unique n'a pas permis d'induire les vomissements, ne pas répéter l'injection car cela serait inefficace
et pourrait provoquer des signes cliniques de toxicité.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique sévère, le rapport bénéfice/risque lié à
l'utilisation du produit doit être évalué par le vétérinaire.
Avant d'administrer le produit, l'heure d'ingestion de la substance (en regard du temps de vidange
gastrique) et la pertinence de l'induction de vomissements en fonction du type de substance ingérée
devront être prises en compte (voir également la rubrique « Effets indésirables »).
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce produit peut provoquer des nausées et des somnolences. En cas d'auto-injection accidentelle,
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE
CONDUISEZ PAS car une sédation peut survenir.
Des effets tératogènes de l'apomorphine ont été mis en évidence chez des animaux de laboratoire et la
substance est excrétée dans le lait maternel. Les femmes enceintes ou allaitantes doivent éviter de
manipuler le produit.
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à l'apomorphine ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Si le produit entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau. Se laver
les mains après utilisation.
U
APOVOMIN
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridol, par exemple) et les anti-émétiques (métoclopramide,
dompéridone) réduisent ou inhibent les vomissements induits par l'administration d'apomorphine.
L'administration ou l'ingestion préalable d'opiacés ou de barbituriques peut induire des effets
cumulatifs sur le SNC et une dépression respiratoire avec l'apomorphine.
La prudence est conseillée chez les chiens recevant d'autres agonistes de la dopamine, comme la
cabergoline, en raison des possibles effets cumulatifs tels que l'exacerbation ou l'inhibition des
vomissements.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Des doses excessives d'apomorphine peuvent entraîner une dépression respiratoire et/ou cardiaque,
une stimulation du SNC (excitation, crises convulsives) ou une dépression du SNC, des vomissements
prolongés ou, plus rarement, une nervosité, une excitation ou même des convulsions.
À des doses plus élevées, l'apomorphine peut également inhiber les vomissements.
La naloxone peut être utilisée pour inverser les effets de l'apomorphine sur le SNC et le système
respiratoire.
L'utilisation d'anti-émétiques tels que le métoclopramide et le maropitant devra être envisagée en cas
de vomissements prolongés.
I
ncompatibilités majeures :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons transparents en verre de type I contenant 5, 10 ou 20 ml, fermés par un bouchon en
caoutchouc bromobutyle et scellés par un opercule en aluminium. Chaque flacon est conditionné dans
une boîte en carton.
P
résentations :
Boîte contenant 1 flacon de 5 ml
Boîte contenant 1 flacon de 10 ml
Boîte contenant 1 flacon de 20 ml
Conditionnement multiple contenant 10 flacons de 5 ml
Conditionnement multiple contenant 10 flacons de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
APOVOMIN
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS