Apixaban sandoz 2,5 mg

Apixaban Sandoz 2,5 mg comprimés pelliculés
apixaban
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Apixaban Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban Sandoz ?
3.
Comment prendre Apixaban Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Apixaban Sandoz?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Apixaban Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Apixaban Sandoz contient de l'apixaban comme substance active et appartient à la classe de
médicaments appelés anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots
sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Apixaban Sandoz est utilisé chez l'adulte :
pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde [TVP])
après la pose d'une prothèse totale de hanche ou de genou. Après une chirurgie de la
hanche ou du genou, vous pourriez avoir un risque plus élevé de développer des caillots
sanguins au niveau des veines de vos jambes. Cela peut entraîner un gonflement des
jambes qui peut être douloureux ou non. Si un caillot sanguin circule de vos jambes à vos
poumons, il peut bloquer la circulation sanguine entrainant un essoufflement, avec ou sans
douleur dans la poitrine. Cette affection, l'embolie pulmonaire, peut menacer votre vie et
demande un examen médical immédiat.
pour prévenir la formation d'un caillot sanguin dans le coeur chez les patients présentant
des battements cardiaques irréguliers (fibrillation atriale) et au moins un facteur de risque
supplémentaire. Les caillots sanguins peuvent se détacher, transiter jusqu'au cerveau et
provoquer un accident vasculaire cérébral, ou vers d'autres organes et altérer l'irrigation
sanguine vers cet organe (une pathologie dénommée embolie systémique). L'accident
vasculaire cérébral peut engager le pronostic vital et nécessite des soins médicaux
immédiats.

2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban Sandoz ?
Ne prenez jamais Apixaban Sandoz :
si
vous êtes allergique à apixaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes sujet à des
saignements excessifs
si vous présentez une
pathologie d'un organe susceptible d'aggraver le risque de
saignement grave (telle que
ulcère évolutif ou récent de l'estomac ou de l'intestin,
saignement récent dans le cerveau)
si vous présentez une
maladie du foie augmentant les risques de saignement
(coagulopathie hépatique)
si vous
prenez des médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple,
warfarine, rivaroxaban, dabigatran ou héparine), sauf en cas de changement de traitement
anticoagulant, si un accès veineux ou artériel a été mis en place et que vous recevez de
l'héparine dans la tubulure pour qu'elle ne s'obture pas, ou si le tube est inséré dans votre
vaisseau sanguin (ablation par cathéter) pour traiter un rythme cardiaque irrégulier
(arythmie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament si
vous êtes dans l'une des situations suivantes :

risque accru de saignement, par exemple :

troubles hémorragiques, notamment les affections résultant de la réduction de
l'activité des plaquettes

pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médical
si vous êtes âgé de plus de 75 ans
si vous pesez 60 kg ou moins

affection rénale sévère ou
si vous êtes sous dialyse

problèmes au foie ou des antécédents de problèmes au foie
Ce médicament sera utilisé avec précaution chez les patients présentant les signes d'une
fonction hépatique altérée.

un tube (cathéter) ou
une injection dans votre colonne vertébrale (pour une anesthésie
ou pour le soulagement de la douleur), votre médecin vous dira de prendre ce médicament
5 heures ou plus après le retrait du cathéter
si vous êtes porteur d'une
valve cardiaque artificielle
si votre médecin juge votre tension artérielle instable ou si un autre traitement ou une
procédure chirurgicale visant à retirer le caillot sanguin de vos poumons est
programmé
Faites attention avec Apixaban Sandoz
si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des
antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de
formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement
doit éventuellement être modifié.
Enfants et adolescents
Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Apixaban Sandoz
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Apixaban Sandoz et d'autres peuvent
diminuer ses effets. Votre médecin décidera si vous devez être traité par Apixaban Sandoz alors
que vous prenez ces médicaments et comment vous devrez être surveillé.
Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets d'Apixaban Sandoz et le risque de
saignement indésirable :
certains
médicaments contre les infections fongiques (par exemple, kétoconazole, etc.)
certains
médicaments antiviraux contre le VIH/SIDA (par exemple, ritonavir)
d'autres
médicaments utilisés pour réduire la formation de caillots sanguins (par
exemple, énoxaparine, etc.)
des
anti-inflammatoires ou des
anti-douleurs (par exemple, acide
acétylsalicylique ou naproxène). En particulier si vous avez plus de 75 ans et
que vous prenez de l'acide acétylsalicylique, vous pouvez avoir un risque plus
élevé de saignement.
des
médicaments pour l'hypertension ou
les problèmes cardiaques (par exemple,
diltiazem)

des médicaments antidépresseurs appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine ou
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
Les médicaments suivants peuvent réduire la capacité d'Apixaban Sandoz à aider à prévenir la
formation des caillots sanguins :

médicaments pour prévenir l'épilepsie ou
les crises épileptiques (par exemple,
phénytoïne, etc.)

millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour la dépression)

médicaments pour traiter la tuberculose ou
d'autres infections (par exemple,
rifampicine)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce
médicament.
Les effets d'Apixaban Sandoz sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus. Si vous
êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Contactez votre médecin
immédiatement si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament.
On ne sait pas si Apixaban Sandoz passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin,
à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.
Ils vous recommanderont soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre ou de ne pas
commencer à prendre ce médicament.
Apixaban Sandoz contient du lactose (un type de sucre) et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Apixaban Sandoz
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en
cas de doute.
Posologie
Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Apixaban Sandoz peut être pris pendant ou en dehors
des repas. Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le
maximum de bénéfices de votre traitement.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des
autres façons de prendre Apixaban Sandoz. Le comprimé peut être écrasé et mélangé avec
de l'eau, 5% de glucose à 5 % dans de l'eau, du jus de pomme ou de la compote de pomme,
immédiatement avant de le prendre.
Instructions pour l'écrasement:
Écraser les comprimés avec un pilon et un mortier.
Transférer soigneusement toute la poudre dans un récipient approprié puis mélanger la
poudre avec un peu d'eau,par exemple 30 ml (2 cuillères à soupe), ou un des autres
liquides mentionnés ci- dessus pour faire un mélange.
Avalez le mélange.
Rincer le mortier et le pilon que vous avez utilisé pour écraser le comprimé et le
récipient, avec un peu d'eau ou l'un des autres liquides (par exemple 30 ml), et
avaler le liquide de rinçage.
Si nécessaire, votre médecin peut également vous donner le comprimé d'Apixaban Sandoz
écrasé mélangé dans 60 ml d'eau ou de glucose à 5 % dans l'eau, par le biais d'une sonde
nasogastrique.
Utilisez Apixaban Sandoz comme recommandé pour les situations suivantes :
Pour la prévention de la formation de caillots sanguins après la pose d'une prothèse totale de
hanche ou de genou.
La dose recommandée est d'un comprimé d'Apixaban Sandoz 2,5 mg deux fois
par jour. Par exemple, un le matin et un le soir.
Vous devez prendre le premier comprimé 12 à 24 heures après votre opération.
Si vous avez bénéficié d'une intervention majeure sur la
hanche, vous prendrez généralement
les comprimés pendant 32 à 38 jours.
Si vous avez bénéficié d'une intervention majeure sur le
genou, vous prendrez généralement les
comprimés pendant 10 à 14 jours.
La dose recommandée est d'un comprimé d'Apixaban Sandoz
2,5 mg deux fois par jour dans
les cas suivants :
vous présentez une
altération significative de la fonction rénale

vous répondez à au moins deux des critères suivants :

vos analyses sanguines suggèrent une fonction rénale altérée (valeur de la créatine
sérique de 1,5 mg/dL [133 micromoles/L] ou plus)
vous êtes âgé d'au moins 80 ans
votre poids est inférieur ou égal à 60 kg.
La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le
soir. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes et la formation de
caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos poumons.
La dose recommandée est de
deux comprimés d'Apixaban Sandoz
5 mg deux fois par jour
durant les 7 premiers jours, par exemple, deux le matin et deux le soir.
Au-delà de 7 jours, la dose recommandée est d'
un comprimé d'Apixaban Sandoz
5 mg deux fois
par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
La dose recommandée est d'un comprimé d'Apixaban Sandoz
2,5 mg deux fois par jour, par
exemple, un le matin et un le soir.
Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Relais d'Apixaban Sandoz par des médicaments anticoagulants
Arrêtez la prise d'Apixaban Sandoz. Commencez le traitement par les médicaments
anticoagulants (par exemple, héparine) au moment où vous deviez prendre le comprimé suivant.
Relais de médicaments anticoagulants par Apixaban Sandoz
Arrêtez la prise des médicaments anticoagulants. Commencez le traitement par Apixaban Sandoz
au moment où vous deviez prendre la dose suivante du médicament anticoagulant, puis continuez
selon le schéma normal.
Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine) par
Apixaban Sandoz
Arrêtez de prendre le médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer
certaines analyses sanguines et vous indiquera quand commencer Apixaban Sandoz.
Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine)
Si votre médecin vous indique que vous devez commencer à prendre un médicament contenant un
anti-vitamine K, continuer à prendre Apixaban Sandoz pendant au moins deux jours après votre
première dose du médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer
certaines analyses sanguines et vous indiquera quand arrêter Apixaban Sandoz.
Si vous avez pris plus de Apixaban Sandoz que vous n'auriez dû
Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus de ce médicament que la dose
prescrite. Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Si vous avez pris plus d'Apixaban Sandoz que recommandé, vous pouvez présenter un risque
accru de saignement. Si des saignements apparaissent, une opération chirurgicale, des
transfusions sanguines, ou d'autre traitements qui peuvent inverser l'activité de l'anti-Facteur Xa
peuvent être nécessaires.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Apixaban Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Apixaban Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez et :
prenez la dose suivante d'Apixaban Sandoz à l'heure habituelle
puis poursuivez votre traitement normalement.
Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce qu'il faut faire ou si vous avez oublié de prendre plus d'une
dose, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous arrêtez de prendre Apixaban Sandoz
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin car le
risque de formation d'un caillot sanguin pourrait être plus élevé si vous arrêtez le traitement trop
tôt.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Apixaban Sandoz peut être administré
pour trois types de pathologies différentes. Les effets indésirables connus et leurs fréquences
dans chacune de ces pathologies peuvent varier et sont présentés séparément. Pour ces
pathologies, l'effet indésirable général le plus fréquent de ce médicament est la survenue de
saignements, qui peuvent potentiellement engager le pronostic vital et nécessiter des soins
médicaux immédiats.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Apixaban Sandoz dans la prévention de la
formation de caillots sanguins après la pose d'une prothèse totale de hanche ou de genou.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)
Anémie qui peut être à l'origine de fatigue et pâleur
Saignements, notamment :
Nausées (envie de vomir)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
Diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (ce qui peut affecter la coagulation)
Saignements :
survenant suite à votre opération dont des bleus et gonflements, du sang ou du
liquide sortant de la plaie/incision chirurgicale (suintement au niveau de la plaie) ou
du site d'injection
dans votre estomac, dans vos intestins ou présence de sang rouge/clair dans les selles
dans les urines
de votre nez
de votre vagin
Faible pression artérielle pouvant entraîner une sensation d'évanouissement ou une
accélération du rythme cardiaque.
Analyses de sang montrant :
une fonction hépatique anormale
une augmentation de certaines enzymes du foie
une augmentation de la bilirubine, une diminution de la production de globules rouges,
ce qui peut provoquer un jaunissement de la peau et des yeux.
Démangeaisons
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000)
Réactions allergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires. Contactez
votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Saignement :
dans un muscle
dans vos yeux
de vos gencives et dans vos crachats quand vous toussez
de votre rectum
Chute de cheveux
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données
disponibles)
Saignement :
dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale
dans vos poumons ou votre gorge
dans votre bouche
dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale
à partir d'une hémorroïde
analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines
Éruption cutanée pouvant former des cloques et ressemblant à de petites cibles (tâches
sombres centrales entourées d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord)
(érythème polymorphe).
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Apixaban Sandoz pour la prévention de la
formation de caillots sanguins dans le coeur chez les patients présentant des battements cardiaques
irréguliers et au moins un facteur de risque supplémentaire.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)
Saignements, notamment :
dans votre estomac ou votre intestin
de votre rectum
dans les urines
de votre nez
de vos gencives
hématome et gonflement
Anémie qui peut être à l'origine de fatigue ou de pâleur
Faible pression artérielle pouvant entraîner une sensation d'évanouissement ou une
accélération du rythme cardiaque
Nausées (envie de vomir)
Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
une augmentation de la gamma-glutamyltransférase (GGT)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
Saignements :
dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale
de votre bouche ou présence de sang dans vos crachats quand vous toussez
dans votre abdomen ou de votre vagin
sang rouge/clair dans les selles
saignement survenant après votre opération notamment hématome et gonflement, sang
ou liquide s'écoulant de la plaie/de l'incision chirurgicale (sécrétion de la plaie) ou du
site d'injection
à partir d'une hémorroïde
analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines
Diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (ce qui peut affecter la coagulation)
Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
une fonction hépatique anormale
une augmentation de certaines enzymes du foie
une augmentation de la bilirubine, une diminution de la production de globules rouges,
ce qui peut provoquer un jaunissement de la peau et des yeux
Éruption cutanée
Démangeaisons
Chute de cheveux
Réactions allergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
Contactez
votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000)

Saignements :
dans vos poumons ou dans votre gorge
dans l'espace situé derrière votre cavité abdominale
dans un muscle
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000)
Éruption cutanée pouvant former des cloques et ressemblant à de petites cibles (tâches
sombres centrales entourées d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord)
(érythème polymorphe).
Saignements, notamment :
de votre nez
de vos gencives
sang dans les urines
hématome et gonflement
dans votre estomac, votre intestin ou de votre rectum
dans votre bouche
de votre vagin
Anémie qui peut être à l'origine de fatigue ou de pâleur
Diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (ce qui peut affecter la coagulation)
Nausées (envie de vomir)
Éruption cutanée
Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
une augmentation de la gamma-glutamyltransférase (GGT) ou alanine
aminotransférase (ALT)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)

Faible pression artérielle pouvant entraîner une sensation d'évanouissement ou une
accélération du rythme cardiaque
Saignements :
dans vos yeux
de votre bouche ou présence de sang dans vos crachats quand vous toussez
sang rouge/clair dans les selles
analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines
saignements survenant après votre opération (notamment hématome et gonflement,
sang ou liquide s'écoulant de la plaie/de l'incision chirurgicale (sécrétion de la plaie)
ou du site d'injection
à partir d'une hémorroïde
dans un muscle
Démangeaisons
Chute de cheveux
Réactions allergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
Contactez
votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Analyses sanguines pouvant montrer :
une fonction hépatique anormale
une augmentation de certaines enzymes du foie
une augmentation de la bilirubine, une diminution de la production de globules rouges,
ce qui peut provoquer un jaunissement de la peau et des yeux.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000)
Saignements :
dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale
dans vos poumons
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données
disponibles)
Saignement :
dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Apixaban Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Apixaban Sandoz
La substance active est l'apixaban. Chaque comprimé contient 2,5 mg d'apixaban.
Les autres composants sont :
-
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
- Pelliculage: hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de
titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).
Voir rubrique 2 "Apixaban Sandoz contient du lactose (un type de sucre) et du sodium"
Aspect de Apixaban Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Apixaban Sandoz 2,5 mg comprimés pelliculés sont de couleur jaune, ronds, biconvexe et gravés
avec 'AX' sur une face et '2.5' sur l'autre face avec un diamètre de 5,7 ­ 6,5 mm
Ce médicament est disponible dans
Alu-PVC/PVdC plaquettes de 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 et 200 comprimés
pelliculés.
Alu-PVC/PVdC plaquettes perforées unidoses de 20x1, 60x1, 100x1 et 168x1 comprimés
pelliculés.
PEHD/PP flacons de 200 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Cette Carte de Surveillance du Patient contient des informations qui vous seront utiles et
avertiront les autres médecins que vous prenez Apixaban Sandoz.
Gardez cette Carte sur vous
en permanence.
1. Prenez la carte
2. Complétez les rubriques suivantes, ou demandez à votre médecin de le faire :
- Nom :
- Date de naissance :
- Indication :
- Dose : ......... mg deux fois par jour
- Nom du médecin :
- N° de téléphone du médecin :
3. Pliez la Carte et gardez-la sur vous en permanence
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz n.v./s.a., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Pologne
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
Numéro(s) d'autorization de mise sur le marché
BE588595
BE598675
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et
au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT
Apixaban Sandoz 2,5 mg ­ Filmtabletten
BE
Apixaban Sandoz 2,5 mg comprimés pelliculés
CZ
Apixaban Sandoz
DK
Apixaban Sandoz
EL
Apixaban/Sandoz F.C. TAB 2,5 mg
ES
Apixaban Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Apixaban Sandoz
FR
APIXABAN SANDOZ 2.5 mg, comprimé pelliculé
HU
Apixaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta
IE
Apixaban Rowex 2.5 mg film-coated tablets
IS
Apixaban Sandoz
IT
Apixaban Sandoz
NL
Apixaban Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
NO
Apixaban Sandoz
PT
Apixabano Sandoz
SE
Apixaban Sandoz 2,5 mg filmdragerade tabletter
SK
Apixaban Sandoz 2,5 mg
UK (IN)
Apixaban Sandoz 2.5 mg Film coated tablets