Apixaban mylan 5 mg

Notice : information de l'utilisateur
Apixaban Mylan 5 mg comprimés pelliculés
apixaban
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Apixaban Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban Mylan ?
3. Comment prendre Apixaban Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Apixaban Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Apixaban Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Apixaban Mylan contient de l'apixaban comme substance active et appartient à la classe de
médicaments appelés anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation de cail ots
sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Apixaban Mylan est utilisé chez l'adulte :
- pour prévenir la formation d'un cail ot sanguin dans le coeur chez les patients présentant des
battements cardiaques irréguliers (fibril ation atriale) et au moins un facteur de risque
supplémentaire. Les cail ots sanguins peuvent se détacher, transiter jusqu'au cerveau et
provoquer un accident vasculaire cérébral, ou vers d'autres organes et altérer l'irrigation
sanguine vers cet organe (une pathologie dénommée embolie systémique). L'accident
vasculaire cérébral peut engager le pronostic vital et nécessite des soins médicaux
immédiats.
- pour traiter la formation de cail ots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose
veineuseprofonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et
pour prévenir la récidive de la formation de cail ots sanguins dans les vaisseaux sanguins de
vos jambes et/ou de vos poumons.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban Mylan ?
Ne prenez jamais Apixaban Mylan
- si
vous êtes allergique à apixaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes sujet à des
saignements excessifs ;
- si vous présentez une
pathologie d'un organe susceptible d'aggraver le risque de
saignement grave (tel e que
ulcère évolutif ou récent de l'estomac ou de l'intestin,
saignement récent dans le cerveau) ;
- si vous présentez une
maladie du foie augmentant les risques de saignement
(coagulopathie hépatique) ;
- si vous
prenez des médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple,
warfarine ou autres anti-vitamine K, rivaroxaban, dabigatran ou héparine), sauf en cas de
changement de traitement anticoagulant, si un accès veineux ou artériel a été mis en
place et que vous recevez de l'héparine dans la tubulure pour qu'el e ne s'obture pas, ou
si le tube est inséré dans votre vaisseau sanguin (ablation par cathéter) pour traiter un
rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament
si vous êtes dans l'une des situations suivantes :
·
risque accru de saignement, par exemple :
-
troubles hémorragiques, notamment les affections résultant de la réduction de
l'activité des plaquettes ;
-
pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médical ;
- si vous êtes âgé de plus de 75 ans ;
- si vous pesez 60 kg ou moins ;
-
affection rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse ;
-
problèmes au foie ou des antécédents de problèmes au foie ;
Ce médicament sera utilisé avec précaution chez les patients présentant les signes d'une
fonction hépatique altérée.
- si vous êtes porteur d'une
valve cardiaque artificielle ;
- si votre médecin juge votre tension artérielle instable ou si un autre traitement ou une
procédure chirurgicale visant à retirer le cail ot sanguin de vos poumons est programmé.
Faites attention avec Apixaban Mylan
·
si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides
(une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de cail ots
sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuel ement être
modifié.
Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner
un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise
de ce médicament pendant une brève période. Si vous ne savez pas si une procédure est
susceptible d'entraîner un saignement, demandez conseil à votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Apixaban Mylan
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Apixaban Mylan et d'autres peuvent
diminuer ses effets. Votre médecin décidera si vous devez être traité par Apixaban Mylan
alors que vous prenez ces médicaments et comment vous devrez être surveil é.
Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets d'Apixaban Mylan et le risque de
saignement indésirable :
·
certains
médicaments contre les infections fongiques (par exemple, kétoconazole,
etc.) ;
- certains
médicaments antiviraux contre le VIH/SIDA (par exemple, ritonavir) ;
- d'autres
médicaments utilisés pour réduire la formation de caillots sanguins (par
exemple, énoxaparine, etc.) ;
- des
médicaments anti-inflammatoires ou des
anti-douleurs (par exemple, acide
acétylsalicylique ou naproxène). En particulier si vous avez plus de 75 ans et que vous
prenez de l'acide acétylsalicylique, vous pouvez avoir un risque plus élevé de saignement ;
- des
médicaments pour l'hypertension ou les problèmes cardiaques (par exemple,
diltiazem) ;
- des
médicaments antidépresseurs appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine ou
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Les médicaments suivants peuvent réduire la capacité d'Apixaban Mylan à aider à prévenir la
formation de cail ots sanguins :
·
médicaments pour prévenir l'épilepsie ou les crises épileptiques (par exemple,
phénytoïne, etc.) ;
-
millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour la dépression) ;
-
médicaments pour traiter la tuberculose ou
d'autres infections (par exemple,
rifampicine).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant
de prendre ce médicament.
Les effets d'Apixaban Mylan sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus. Si vous
êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Contactez votre médecin
immédiatement si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament.
On ne sait pas si Apixaban Mylan passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament
pendant l'allaitement. Ils vous recommanderont soit d'interrompre l'al aitement soit
d'interrompre ou de ne pas commencer à prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Apixaban Mylan n'a pas montré qu'il pouvait altérer votre aptitude à conduire ou utiliser des
machines.
Apixaban Mylan contient du lactose (un type de sucre) et du sodium
Si votre médecin vous a indiqué que vous présentiez une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Apixaban Mylan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin, votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute. Vérifiez auprès de votre
médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Apixaban Mylan peut être pris pendant ou en dehors
des repas. Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le
maximum de bénéfices de votre traitement.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des
autres façons de prendre Apixaban Mylan. Le comprimé peut être écrasé et mélangé avec de
l'eau, ou du glucose à 5 %, ou du jus de pomme ou de la compote de pomme, immédiatement
avant de le prendre.
Instructions pour l'écrasement :
·
Écraser les comprimés avec un pilon et un mortier.
- Transférer soigneusement toute la poudre dans un récipient approprié puis mélanger la
poudre avec 30 ml (2 cuil ères à soupe) par exemple d'eau ou d'un des autres liquides
mentionnés ci- dessus pour faire un mélange.
- Avalez le mélange.
- Rincer le mortier et le pilon que vous avez utilisé pour écraser le comprimé et le récipient,
avec un peu d'eau ou l'un des autres liquides (par exemple 30 ml), et avaler le liquide de
rinçage.
Si nécessaire, votre médecin peut également vous donner le comprimé d'Apixaban Mylan
écrasé mélangé dans 60 ml d'eau ou du glucose à 5 %, par le biais d'une sonde
nasogastrique.
Veillez à toujours prendre Apixaban Mylan conformément à la prescription de votre
médecin, à savoir dans les situations suivantes :
Pour la prévention de la formation de caillots sanguins dans le coeur chez les patients
présentant des battements cardiaques irréguliers et au moins un facteur de risque
supplémentaire.
La posologie recommandée est d'un comprimé d'Apixaban Mylan
5 mg deux fois par jour.
La posologie recommandée est d'un comprimé d'Apixaban Mylan
2,5 mg deux fois par jour
dans les cas suivants :
·
vous présentez une
altération significative de la fonction rénale ;
-
vous répondez à au moins deux des critères suivants :
-
vos analyses sanguines suggèrent une fonction rénale altérée (valeur de la créatinine
sérique de 1,5 mg/dL [133 micromoles/L] ou plus) ;
- vous êtes âgé d'au moins 80 ans ;
- votre poids est inférieur ou égal à 60 kg.
La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour, par exemple, un le matin et un
le soir.
Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes et la formation de
cail ots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos poumons.
La dose recommandée est de
deux comprimés d'Apixaban Mylan
5 mg deux fois par jour
durant les 7 premiers jours, par exemple, deux le matin et deux le soir.
Au-delà de 7 jours, la dose recommandée est d'
un comprimé d'Apixaban Mylan
5 mg deux
fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
La dose recommandée est d'un comprimé d'Apixaban Mylan
2,5 mg deux fois par jour, par
exemple, un le matin et un le soir.
Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
-
Relais d'Apixaban Mylan par des médicaments anticoagulants
Arrêtez la prise d'Apixaban Mylan. Commencez le traitement par les médicaments
anticoagulants (par exemple, héparine) au moment où vous deviez prendre le comprimé
suivant.
-
Relais de médicaments anticoagulants par Apixaban Mylan
Arrêtez la prise des médicaments anticoagulants (par exemple héparine). Commencez le
traitement par Apixaban Mylan au moment où vous deviez prendre la dose suivante du
médicament anticoagulant, puis continuez selon le schéma normal.
- Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine)
par Apixaban Mylan
Arrêtez de prendre le médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra
effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand commencer Apixaban
Mylan.
- Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine)
Si votre médecin vous indique que vous devez commencer à prendre un médicament
contenant un anti-vitamine K, continuer à prendre Apixaban Mylan pendant au moins deux
jours après votre première dose du médicament contenant un anti-vitamine K. Votre
médecin devra effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand arrêter
Apixaban Mylan.
Patients bénéficiant d'une cardioversion
Si votre rythme cardiaque anormal doit être rétabli à la normale par une procédure appelée
cardioversion, prenez ce médicament aux heures indiquées par votre médecin pour prévenir
la formation de cail ots sanguins dans les vaisseaux sanguins du cerveau et des autres
vaisseaux sanguins de votre corps.
Si vous avez pris plus de Apixaban Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Apixaban Mylan, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus d'Apixaban Mylan que la
dose prescrite. Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Si vous avez pris plus d'Apixaban Mylan que recommandé, vous pouvez présenter un risque
accru de saignement. Si des saignements apparaissent, une opération chirurgicale, des
transfusions sanguines, ou d'autre traitements qui peuvent inverser l'activité de l'anti-Facteur
Xa peuvent être nécessaires.
Si vous oubliez de prendre Apixaban Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez et :
-
prenez la dose suivante d'Apixaban Mylan à l'heure habituel e ;
- puis poursuivez votre traitement normalement.
Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce qu'il faut faire ou si vous avez oublié de prendre plus
d'une dose, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous arrêtez de prendre Apixaban Mylan
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin car
le risque de formation d'un cail ot sanguin pourrait être plus élevé si vous arrêtez le traitement
trop tôt.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'effet indésirable général le
plus fréquent de ce médicament est la survenue de saignements, qui peuvent potentiel ement
engager le pronostic vital et nécessiter des soins médicaux immédiats.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Apixaban Mylan pour la prévention de
la formation de cail ots sanguins dans le coeur chez les patients présentant des battements
cardiaques irréguliers et au moins un facteur de risque supplémentaire.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)
·
Saignements, notamment :
-
dans vos yeux ;
- dans votre estomac ou votre intestin ;
- de votre rectum ;
- dans les urines ;
- de votre nez ;
- de vos gencives ;
- hématome et gonflement ;
- Anémie qui peut être à l'origine de fatigue ou de pâleur ;
- Faible pression artériel e pouvant entraîner une sensation d'évanouissement ou une
accélération du rythme cardiaque ;
- Nausées (envie de vomir) ;
- Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
-
une augmentation de la gamma-glutamyltransférase (GGT).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
·
Saignements :
- dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale ;
- de votre bouche ou présence de sang dans vos crachats quand vous toussez ;
- dans votre abdomen ou de votre vagin ;
- sang rouge/clair dans les sel es ;
- saignement survenant après votre opération notamment hématome et gonflement,
sang ou liquide s'écoulant de la plaie/de l'incision chirurgicale (sécrétion de la plaie) ou
du site d'injection ;
- à partir d'une hémorroïde ;
- analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines ;
- Diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (ce qui peut affecter la coagulation) ;
- Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
-
une fonction hépatique anormale ;
- une augmentation de certaines enzymes du foie ;
- une augmentation de la bilirubine, une diminution de la production de globules rouges,
ce qui peut provoquer un jaunissement de la peau et des yeux.
- Éruption cutanée ;
- Démangeaisons ;
- Chute de cheveux ;
- Réactions al ergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1000)
·
Saignements :
-
dans vos poumons ou votre gorge ;
- dans l'espace situé derrière votre cavité abdominale ;
- dans un muscle.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10000)
·
Éruption cutanée pouvant former des cloques et ressemblant à de petites cibles (tâches
sombres centrales entourées d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord)
(érythème polymorphe).
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Apixaban Mylan pour le traitement et la
prévention de la récidive de formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes ou
dans les vaisseaux sanguins de vos poumons.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)
·
Saignements, notamment :
-
de votre nez ;
- de vos gencives ;
- sang dans les urines ;
- hématome et gonflement ;
- dans votre estomac, votre intestin ou de votre rectum ;
- dans votre bouche ;
- de votre vagin ;
- Anémie qui peut être à l'origine de fatigue ou de pâleur ;
- Diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (ce qui peut affecter la coagulation) ;
- Nausées (envie de vomir) ;
- Éruption cutanée ;
- Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
- une augmentation de la gamma-glutamyltransférase (GGT) ou alanine
aminotransférase (ALT).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
·
Faible pression artériel e pouvant entraîner une sensation d'évanouissement ou une
accélération du rythme cardiaque ;
- Saignements :
-
dans vos yeux ;
- de votre bouche ou présence de sang dans vos crachats quand vous toussez ;
- sang rouge/clair dans les sel es ;
- analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines ;
- saignement survenant après une opération notamment hématome et gonflement, sang
ou liquide s'écoulant de la plaie/de l'incision chirurgicale (sécrétion de la plaie) ou du
site d'injection ;
- à partir d'une hémorroïde ;
- dans un muscle ;
- Démangeaisons ;
- Chute de cheveux ;
- Réactions al ergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
- Analyses biologiques sanguines pouvant montrer :
-
une fonction hépatique anormale ;
- une augmentation de certaines enzymes du foie ;
- une augmentation de la bilirubine, une diminution de la production de globules rouges,
ce qui peut provoquer un jaunissement de la peau et des yeux.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1000)
·
Saignements :
-
dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale ;
- dans vos poumons.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données
disponibles)
·
Saignements :
-
dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale.
- Éruption cutanée pouvant former des cloques et ressemblant à de petites cibles (tâches
sombres centrales entourées d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord)
(érythème polymorphe).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Apixaban Mylan ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Apixaban Mylan
·
La substance active est l'apixaban. Chaque comprimé contient 5 mg d'apixaban.
- Les autres composants sont :
-
Noyau du comprimé :
lactose (voir rubrique 2), cellulose microcristal ine (E460),
croscarmel ose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium (E470b) ;
- Pel iculage :
lactose monohydraté (voir rubrique 2), hypromel ose (E464), dioxyde
de titane (E171), triacétine, oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Apixaban Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pel iculés sont de couleur rose, de forme ovale (environ 5,2 x 9,8 mm),
biconvexes (surface bombée des deux côtés), portent l'inscription « IU2 » sur une face et sont
unis sur l'autre face.
Apixaban Mylan est disponible sous forme :
- de plaquettes dans des boîtes de 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 ou 200 comprimés, ou
- de plaquettes unitaires prédécoupées dans des boîtes de 14x1, 20x1, 28x1, 56x1, 60x1,
100x1, 168x1 ou 200x1 comprimé, ou
- de flacons contenant 60, 180 ou 1000 comprimés. Les flacons de 60 comprimés pel iculés
sont équipés d'un bouchon à vis avec sécurité enfant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Carte de surveillance du patient : gestion de l'information
Cette notice contient une Carte de surveil ance du patient. Cette Carte de surveil ance du
patient contient des informations qui vous seront utiles et avertiront les autres médecins que
vous prenez Apixaban Mylan.
Gardez cette carte sur vous en permanence.
Découpez la carte qui se trouve sur la notice et renseignez les sections suivantes, ou demandez
à votre médecin de les remplir :
- Nom :
- Date de naissance :
- Indication :
- Dose : ........ mg deux fois par jour
- Nom du médecin :
- N° de téléphone du médecin :
Gardez cette carte sur vous en permanence.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bv/srl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad
Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Al emagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Apixaban Mylan 5 mg comprimés pelliculés : BE587973 (plaquette en PVC/PVDC-Al)
Apixaban Mylan 5 mg comprimés pelliculés : BE587982 (flacon en PEHD)
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Autriche
Apixaban Mylan 5 mg Filmtabletten
Belgique
Apixaban Mylan 5 mg comprimés pel iculés
Bulgarie
Apixaban Mylan 5 mg film-coated tablets
Chypre
Apixaban / Mylan 5 mg film-coated tablets
République tchèque Apixaban Mylan
Danemark
Apixaban Mylan
Estonie
Apixaban Mylan
Finlande
Apixaban Mylan
France
Apixaban Mylan 5 mg comprimé pel iculé
Al emagne
Apixaban Mylan 5 mg Filmtabletten
Grèce
Apixaban / Mylan 5 mg film-coated tablets
Hongrie
Apixaban 5 mg filmtabletta
Islande
Apixaban Mylan
Irlande
Apixaban Mylan 5 mg film-coated tablets
Italie
Apixaban Mylan
Lettonie
Apixaban Mylan 5 mg apvalkots tabletes
Lituanie
Apixaban Mylan 5 mg plvele dengtos tablets
Luxembourg Apixaban Mylan 5 mg comprimés pel iculés
Malte
Apixaban Mylan 5 mg film-coated tablets
Norvège
Apixaban Mylan
Portugal
Apixabano Mylan
Slovaquie
Apixaban Mylan 5 mg
Espagne
Apixaban Mylan comprimidos recubiertos con película EFG
Suède
Apixaban Mylan
Pays-Bas
Apixaban Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Apixaban Mylan 5 mg film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.