Antistax forte

Antistax Forte comprimés pelliculés
extrait sec de feuilles de vigne rouge
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 6 semaines.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Antistax Forte comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Antistax Forte comprimés pelliculés
3.
Comment prendre Antistax Forte comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Antistax Forte comprimés pelliculés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Antistax Forte comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
Antistax Forte est un médicament à base de plantes. Il est utilisé chez les adultes pour le traitement de
l'insuffisance veineuse chronique caractérisée par des varices, des jambes gonflées, des jambes
lourdes ou fatiguées, une sensation de tension, de picotement et de douleur, des démangeaisons et des
crampes dans les mollets.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 6 semaines.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Antistax Forte comprimés
pelliculés ?
Ne prenez jamais Antistax Forte
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Antistax Forte.
Il faut consulter un médecin en cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite ou de
durcissement sous-cutané, de douleurs intenses, d'ulcères, de gonflement soudain d'une ou des deux
jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale.
Si vous ne remarquez aucune amélioration de vos symptômes dans les 2 semaines, consultez votre
médecin car l'oedème (jambes gonflées) peut avoir d'autres causes.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, il faut consulter un médecin ou un
pharmacien.
Note:
Enfants et adolescents
L'utilisation pour les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans n'est pas recommandée.
Autres médicaments et Antistax Forte
Les interactions n'ont pas été étudiées à ce jour.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Antistax Forte
avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Fertilité
Aucune étude sur les effets d'Antistax Forte sur la fertilité humaine n'a été réalisée.
Grossesse
La sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation
d'Antistax Forte n'est pas recommandée chez la femme enceinte.
Allaitement
La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation
d'Antistax Forte n'est pas recommandée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'a été réalisée avec
Antistax Forte.
3.
Comment prendre Antistax Forte comprimés pelliculés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée pour les adultes et les personnes âgées est de 1 comprimé pelliculé de 360 mg
par jour. Cette dose peut être augmentée à 2 comprimés pelliculés par jour à prendre le matin.
Avalez le comprimé pelliculé Antistax Forte en entier avec un peu d'eau avant le petit-déjeuner.
La durée du traitement dépend des symptômes. Prenez Antistax Forte durant plusieurs semaines (pas
plus de 3 mois).
Une utilisation à long terme est possible en concertation avec un médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation pour les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans n'est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Antistax Forte que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Antistax Forte, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Antistax Forte
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur incidence en utilisant la classification
suivante: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, <1/10) ; peu fréquent ( 1/1000, <1/100) ; rare (
1/10 000, < 1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base
des données disponibles).
La consommation d'Antistax Forte peut parfois induire un inconfort gastrique, des nausées et d'autres
symptômes affectant le tube digestif (peu fréquents), des éruptions cutanées avec démangeaisons (peu
fréquents), de l'urticaire (peu fréquent), érythème (rougeur de la peau) et autres réactions
d'hypersensibilité (fréquence indéterminée), ainsi que des maux de tête (fréquence indéterminée).
Aux premiers signes de réactions allergiques (par exemple: éruption (peu fréquent)), arrêtez de
prendre ce médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ­ Division Vigilance ­Boîte Postale 97 ­
1000 Bruxelles Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél: (+33) 3 83 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la Santé, Luxembourg ­
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 -
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Antistax Forte comprimés pelliculés ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité et dans son emballage
d'origine. Garder le comprimé dans sa plaquette jusqu'à utilisation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Antistax Forte
­ La substance active est: Extrait sec de feuilles de vigne rouge.
Un comprimé pelliculé contient 360 mg d'extrait sec de feuilles de vigne rouge (4-6:1)
(Extrait sec de Vitis vinifera L., folium (4-6 :1). Solvant d'extraction : eau purifiée).
­ Les autres composants sont: Cellulose microcristalline ­ Croscarmellose sodique ­ Phosphate
acide de calcium (anhydre) ­ Sillice colloïdale (anhydre) ­ Stéarate de magnésium ­
Crospovidone - Hypromellose ­ Tristéarate de glycéryle ­ Dioxide de titane (E 171) ­ Talc ­
Oxyde de fer rouge (E 172) - Eau purifiée
Aspect d'Antistax Forte et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés, rouge-brunâtres, de forme oblongue, emballés dans des plaquettes en
PVC/PVDC/aluminium. Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabricant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneux
51100 Reims
France
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché: BE456737
Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 03/2022