Anti-tetanusserum
Bijsluiter – FR versie
Anti-tetanusserum
NOTICE
Sérum Antitétanique, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sérum Antitétanique, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Qualitative
Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à partir de chevaux; il contient comme
substance active des antitoxines tétaniques.
Du phénol est ajouté comme conservateur.
Quantitative:
Substances actives :
Par ml
Protéines de chevaux
Avec anticorps antitétaniques
Excipients
Phénol
4.
INDICATION(S)
max. 170 mg
1160 I.U.
max. 5 mg
Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens contre le tétanos.
Traitement du tétanos chez les bovins, chevaux et chiens.
Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement après l'administration
intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après l'administration sous-cutanée.
Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure environ 2 à 3 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans l'antisérum peut entraîner des
réactions néfastes chez le chat.
En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très lentement métabolisé chez le chat.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux composants du sérum pour chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il peut se produire des réactions anaphylactiques dans quelques rares cas, surtout lors d'administrations
répétées. Ce sont surtout les animaux hétérologues (autres que le cheval) qui sont sensibles. En cas de
réaction d'hypersensibilité, il faut immédiatement instaurer un traitement de choc. Si on veut donner
Bijsluiter – FR versie
Anti-tetanusserum
une administration intraveineuse à des animaux hétérologues, il convient de pratiquer un pré-test
biologique. Ce pré-test consiste en l'administration sous-cutanée de 1 ml de solution et en une période
d'observation de 30 à 40 minutes.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, bovin, mouton, porc et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Prophylaxie chez des animaux sains (ne souffrant pas de tétanos):
Mode d'administration:
Injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Cheval, bovin
Poulain, veau pesant moins de 100 kg
Mouton
Porc
Chien (en fonction du poids vif)
7.500 U.I.
3.000 U.I.
3.000 U.I.
1.500 - 3.000 U.I.
500 - 1.000 U.I.
=
=
=
=
=
7,5 ml
3,0 ml
3,0 ml
1,5 - 3 ml
0,5 - 1 ml
Prophylaxie chez des animaux blessés (ne souffrant pas de tétanos):
Mode d'administration:
Injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Cheval, bovin
Poulain, veau pesant moins de 100 kg
Mouton
Porc
Chien (en fonction du poids vif)
15.000 U.I.
6.000 U.I.
6.000 U.I.
3.000 - 6.000 U.I.
1.000 - 2.000 U.I.
=
=
=
=
=
15 ml
6,0 ml
6,0 ml
3 - 6 ml
1 - 2 ml
Si la plaie opératoire ou la lésion ne se sont pas améliorées après 10 à 14 jours, l'administration
d'antisérum doit être répétée.
Vaccination simultanée:
Administration s.c. ou i.m.
Lors d'administration simultanée de sérum antitétanique et de vaccin antitétanique, les injections
doivent être administrées à des endroits différents du corps.
Posologie:
voir prophylaxie.
Thérapie pour les animaux malades (souffrant de tétanos):
Mode d'administration:
épidurale, intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Pour que les toxines puissent également atteindre le système nerveux central, il est conseillé
d'administrer le sérum antitétanique dans l'espace sous-arachnoïdien.
Posologie:
Cheval, bovin :
30.000 U.I. (30 ml) par voie épidurale ou i.v.
+ 15.000 U.I. (15 ml) par voie i.m. ou s.c. quotidiennement jusqu’à rétablissement
Chien (en fonction du poids vif : 3.000–5.000 U.I. = 3–5 ml par voie i.v. ou i.m. quotidiennement
jusqu’à rétablissement
Bijsluiter – FR versie
Anti-tetanusserum
Les doses indiquées doivent être administrées au stade le plus précoce possible de la maladie.
Avant l'administration de la quantité appropriée de sérum antitétanique par la grande citerne dans
l'espace sous-arachnoïdien, les chevaux doivent être placés sous anesthésie générale et il faut prélever
une quantité équivalente de liquide cérébro-spinal à l'aide d'une seringue appropriée. Par mesure de
sécurité, on doit intuber le cheval.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
abattage: 0 jours.
lait:
0 jours.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Cheval, bovin, mouton, porc:
Bovin, mouton:
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
A utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Sans objet.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des effets indésirables sont peu probables en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigence locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons en verre préformé de type I (Ph. Eur.) de 50 ml avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle de
type I (Ph. Eur.) et scellé avec un opercule en aluminium.
Bijsluiter – FR versie
Anti-tetanusserum
Numéro d’enregistrement :
BE-V067356
Délivrance :
Sur prescription vétérinaire.
Anti-tetanusserum
NOTICE
Sérum Antitétanique, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sérum Antitétanique, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Qualitative
Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à partir de chevaux; il contient comme
substance active des antitoxines tétaniques.
Du phénol est ajouté comme conservateur.
Quantitative:
Substances actives :
Par ml
Protéines de chevaux
max. 170 mg
Avec anticorps antitétaniques
1160 I.U.
Excipients
Phénol
max. 5 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens contre le tétanos.
Traitement du tétanos chez les bovins, chevaux et chiens.
Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement après l'administration
intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après l'administration sous-cutanée.
Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure environ 2 à 3 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans l'antisérum peut entraîner des
réactions néfastes chez le chat.
En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très lentement métabolisé chez le chat.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux composants du sérum pour chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Anti-tetanusserum
une administration intraveineuse à des animaux hétérologues, il convient de pratiquer un pré-test
biologique. Ce pré-test consiste en l'administration sous-cutanée de 1 ml de solution et en une période
d'observation de 30 à 40 minutes.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, bovin, mouton, porc et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Prophylaxie chez des animaux sains (ne souffrant pas de tétanos):
Mode d'administration: Injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Cheval, bovin
7.500 U.I.
= 7,5 ml
Poulain, veau pesant moins de 100 kg
3.000 U.I.
= 3,0 ml
Mouton
3.000 U.I.
= 3,0 ml
Porc
1.500 - 3.000 U.I. = 1,5 - 3 ml
Chien (en fonction du poids vif)
500 - 1.000 U.I.
= 0,5 - 1 ml
Prophylaxie chez des animaux blessés (ne souffrant pas de tétanos):
Mode d'administration: Injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Cheval, bovin
15.000 U.I.
= 15 ml
Poulain, veau pesant moins de 100 kg
6.000 U.I.
= 6,0 ml
Mouton
6.000 U.I.
= 6,0 ml
Porc
3.000 - 6.000 U.I. = 3 - 6 ml
Chien (en fonction du poids vif)
1.000 - 2.000 U.I. = 1 - 2 ml
Si la plaie opératoire ou la lésion ne se sont pas améliorées après 10 à 14 jours, l'administration
d'antisérum doit être répétée.
Vaccination simultanée:
Administration s.c. ou i.m.
Lors d'administration simultanée de sérum antitétanique et de vaccin antitétanique, les injections
doivent être administrées à des endroits différents du corps.
Posologie: voir prophylaxie.
Thérapie pour les animaux malades (souffrant de tétanos):
Mode d'administration: épidurale, intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Pour que les toxines puissent également atteindre le système nerveux central, il est conseillé
d'administrer le sérum antitétanique dans l'espace sous-arachnoïdien.
Posologie:
Cheval, bovin :
30.000 U.I. (30 ml) par voie épidurale ou i.v.
+ 15.000 U.I. (15 ml) par voie i.m. ou s.c. quotidiennement jusqu'à rétablissement
Anti-tetanusserum
Les doses indiquées doivent être administrées au stade le plus précoce possible de la maladie.
Avant l'administration de la quantité appropriée de sérum antitétanique par la grande citerne dans
l'espace sous-arachnoïdien, les chevaux doivent être placés sous anesthésie générale et il faut prélever
une quantité équivalente de liquide cérébro-spinal à l'aide d'une seringue appropriée. Par mesure de
sécurité, on doit intuber le cheval.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval, bovin, mouton, porc:
abattage: 0 jours.
Bovin, mouton:
lait:
0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
A utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Sans objet.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des effets indésirables sont peu probables en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigence locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Anti-tetanusserum
NOTICE
Sérum Antitétanique, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sérum Antitétanique, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Qualitative
Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à partir de chevaux; il contient comme
substance active des antitoxines tétaniques.
Du phénol est ajouté comme conservateur.
Quantitative:
Substances actives :
Par ml
Protéines de chevaux
max. 170 mg
Avec anticorps antitétaniques
1160 I.U.
Excipients
Phénol
max. 5 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens contre le tétanos.
Traitement du tétanos chez les bovins, chevaux et chiens.
Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement après l'administration
intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après l'administration sous-cutanée.
Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure environ 2 à 3 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans l'antisérum peut entraîner des
réactions néfastes chez le chat.
En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très lentement métabolisé chez le chat.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux composants du sérum pour chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Anti-tetanusserum
une administration intraveineuse à des animaux hétérologues, il convient de pratiquer un pré-test
biologique. Ce pré-test consiste en l'administration sous-cutanée de 1 ml de solution et en une période
d'observation de 30 à 40 minutes.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, bovin, mouton, porc et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Prophylaxie chez des animaux sains (ne souffrant pas de tétanos):
Mode d'administration: Injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Cheval, bovin
7.500 U.I.
= 7,5 ml
Poulain, veau pesant moins de 100 kg
3.000 U.I.
= 3,0 ml
Mouton
3.000 U.I.
= 3,0 ml
Porc
1.500 - 3.000 U.I. = 1,5 - 3 ml
Chien (en fonction du poids vif)
500 - 1.000 U.I.
= 0,5 - 1 ml
Prophylaxie chez des animaux blessés (ne souffrant pas de tétanos):
Mode d'administration: Injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Cheval, bovin
15.000 U.I.
= 15 ml
Poulain, veau pesant moins de 100 kg
6.000 U.I.
= 6,0 ml
Mouton
6.000 U.I.
= 6,0 ml
Porc
3.000 - 6.000 U.I. = 3 - 6 ml
Chien (en fonction du poids vif)
1.000 - 2.000 U.I. = 1 - 2 ml
Si la plaie opératoire ou la lésion ne se sont pas améliorées après 10 à 14 jours, l'administration
d'antisérum doit être répétée.
Vaccination simultanée:
Administration s.c. ou i.m.
Lors d'administration simultanée de sérum antitétanique et de vaccin antitétanique, les injections
doivent être administrées à des endroits différents du corps.
Posologie: voir prophylaxie.
Thérapie pour les animaux malades (souffrant de tétanos):
Mode d'administration: épidurale, intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Pour que les toxines puissent également atteindre le système nerveux central, il est conseillé
d'administrer le sérum antitétanique dans l'espace sous-arachnoïdien.
Posologie:
Cheval, bovin :
30.000 U.I. (30 ml) par voie épidurale ou i.v.
+ 15.000 U.I. (15 ml) par voie i.m. ou s.c. quotidiennement jusqu'à rétablissement
Anti-tetanusserum
Les doses indiquées doivent être administrées au stade le plus précoce possible de la maladie.
Avant l'administration de la quantité appropriée de sérum antitétanique par la grande citerne dans
l'espace sous-arachnoïdien, les chevaux doivent être placés sous anesthésie générale et il faut prélever
une quantité équivalente de liquide cérébro-spinal à l'aide d'une seringue appropriée. Par mesure de
sécurité, on doit intuber le cheval.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval, bovin, mouton, porc:
abattage: 0 jours.
Bovin, mouton:
lait:
0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
A utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Sans objet.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des effets indésirables sont peu probables en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigence locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Anti-tetanusserum
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS