Animedazon spray 2,45 % w/w
Bijsluiter – FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
NOTICE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et
porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS ; SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et
porcins
Chlortétracycline chlorhydrate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Un pulvérisateur contient :
Substance(s) active(s) :
Chlortétracycline
2,983 g
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent á 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
(équivalent à 2,45% w/w)
Excipient(s) :
Bleu patenté V 85 % (E 131) : 0,230 g
Isobutane (gaz propulseur) :
92,200 g
Pulvérisation de couleur bleue uniforme
4.
INDICATION(S)
Traitement des plaies traumatiques ou chirurgicales superficielles contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracycline.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un traitement contre les infections superficielles de la peau
et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite
digitée provoquées par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue
aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire dans de rares cas.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance
d'environ 15 à 20 cm de la zone à traiter. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à
traiter soit uniformément colorée. En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30
secondes.
Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
Pour le traitement de la dermatite digitée, deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à deux
fois par jour pendant trois jours consécutifs, sont recommandées.
Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), deux administrations à
30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la
lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veuillez-vous reporter à la rubrique 8 : « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode
d’administration ».
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
zéro jour
Lait :
zéro jour
Ne pas utiliser sur les mamelles des animaux en période de lactation si le lait est destiné à la
consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le pulvérisateur/la boîte après EXP.
Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s’il est chauffé.
Protéger des rayon direct du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.
Maintenir à l’écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources
d’ignition. — Ne pas fumer.
Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d’ignition.
Ne pas percer ou brûler, même après l’utilisation.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE (S)
Précautions particulières d’utilisation chez les animaux
Protéger les yeux de l’animal lors d´une pulvérisation à proximité de la tête. Nettoyer soigneusement
la zone affectée avant de pulvériser. L’utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de
sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien. Il
convient d’empêcher l’animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.
Après application au niveau du sabot, l’animal doit être maintenu sur sol sec pendant au moins une
heure.
Précautions particulières à
prendre
par la personne
qui administre
le médicament
aux animaux
Bijsluiter – FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d’une sensibilisation, d’une dermatite de
contact et de réactions d’hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables
appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations
oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer
immédiatement à l’eau claire propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste. Éviter d’inhaler les
vapeurs. Appliquer le produit à l’air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d’ingestion
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’étiquette. Ne pas manger ou boire
pendant l’administration du produit. Se laver les mains après l’utilisation.
Veuillez également vous référer à la rubrique 11 « Conditions particulières de conservation».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Après administration cutanée d’Animedazon Spray, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.
Gestation:
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation :
Veuillez-vous reporter à la rubrique 10 « Temps d’attente ».
Autres précautions
Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de
l’animal pour la consommation humaine.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable.
Aucune donnée n’est disponible concernant les interactions avec les autres traitements. Aucune
interaction n’est attendue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 Flacon pulvérisateur
Boite en carton avec 12 x 1 flacon pulvérisateur
Le produit est conditionné avec un volume de 211 ml dans un pulvérisateur sous pression en fer-blanc
nu doté d’un mécanisme de valve en plastique et d’une buse de pulvérisation.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V503191
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Distributeur :
VMD s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Bijsluiter – FR Versie
ANIMEDAZON SPRAY
Belgique
ANIMEDAZON SPRAY
NOTICE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et
porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS ; SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant r esponsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et
porcins
Chlortétracycline chlorhydrate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Un pulvérisateur contient :
Substance(s) active(s) :
Chlortétracycline
2,983 g
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent á 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
(équivalent à 2,45% w/w)
Excipient(s) :
Bleu patenté V 85 % (E 131) : 0,230 g
Isobutane (gaz propulseur) :
92,200 g
Pulvérisation de couleur bleue uniforme
4.
INDICATION(S)
Traitement des plaies traumatiques ou chirurgicales superficielles contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracycline.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement contre les infections superficielles de la peau
et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite
digitée provoquées par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue
aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire dans de rares cas.
ANIMEDAZON SPRAY
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance
d'environ 15 à 20 cm de la zone à traiter. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à
traiter soit uniformément colorée. En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30
secondes.
Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
Pour le traitement de la dermatite digitée, deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à deux
fois par jour pendant trois jours consécutifs, sont recommandées.
Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), deux administrations à
30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la
lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veuillez-vous reporter à la rubrique 8 : « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode
d'administration ».
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
zéro jour
Lait :
zéro jour
Ne pas utiliser sur les mamelles des animaux en période de lactation si le lait est destiné à la
consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le pulvérisateur/la boîte après EXP.
Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s'il est chauffé.
Protéger des rayon direct du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.
Maintenir à l'écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources
d'ignition. -- Ne pas fumer.
Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d'ignition.
Ne pas percer ou brûler, même après l'utilisation.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE (S)
Précautions particulières d'utilisation chez les animaux
Protéger les yeux de l'animal lors d´une pulvérisation à proximité de la tête. Nettoyer soigneusement
la zone affectée avant de pulvériser. L'utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de
sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien. Il
convient d'empêcher l'animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.
Après application au niveau du sabot, l'animal doit être maintenu sur sol sec pendant au moins une
heure.
ANIMEDAZON SPRAY
Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d'une sensibilisation, d'une dermatite de
contact et de réactions d'hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables
appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations
oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer
immédiatement à l'eau claire propre. Consulter un médecin si l'irritation persiste. Éviter d'inhaler les
vapeurs. Appliquer le produit à l'air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d'ingestion
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'étiquette. Ne pas manger ou boire
pendant l'administration du produit. Se laver les mains après l'utilisation.
Veuillez également vous référer à la rubrique 11 « Conditions particulières de conservation».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Après administration cutanée d'Animedazon Spray, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.
G
estation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L
actation :
Veuillez-vous reporter à la rubrique 10 « Temps d'attente ».
Autres précautions
Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de
l'animal pour la consommation humaine.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable.
Aucune donnée n'est disponible concernant les interactions avec les autres traitements. Aucune
interaction n'est attendue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 Flacon pulvérisateur
Boite en carton avec 12 x 1 flacon pulvérisateur
Le produit est conditionné avec un volume de 211 ml dans un pulvérisateur sous pression en fer-blanc
nu doté d'un mécanisme de valve en plastique et d'une buse de pulvérisation.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V503191
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
ANIMEDAZON SPRAY
NOTICE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et
porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS ; SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant r esponsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w Suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et
porcins
Chlortétracycline chlorhydrate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Un pulvérisateur contient :
Substance(s) active(s) :
Chlortétracycline
2,983 g
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent á 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
(équivalent à 2,45% w/w)
Excipient(s) :
Bleu patenté V 85 % (E 131) : 0,230 g
Isobutane (gaz propulseur) :
92,200 g
Pulvérisation de couleur bleue uniforme
4.
INDICATION(S)
Traitement des plaies traumatiques ou chirurgicales superficielles contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracycline.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement contre les infections superficielles de la peau
et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite
digitée provoquées par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue
aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire dans de rares cas.
ANIMEDAZON SPRAY
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance
d'environ 15 à 20 cm de la zone à traiter. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à
traiter soit uniformément colorée. En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30
secondes.
Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes
sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
Pour le traitement de la dermatite digitée, deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à deux
fois par jour pendant trois jours consécutifs, sont recommandées.
Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), deux administrations à
30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la
lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veuillez-vous reporter à la rubrique 8 : « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode
d'administration ».
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
zéro jour
Lait :
zéro jour
Ne pas utiliser sur les mamelles des animaux en période de lactation si le lait est destiné à la
consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le pulvérisateur/la boîte après EXP.
Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s'il est chauffé.
Protéger des rayon direct du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.
Maintenir à l'écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources
d'ignition. -- Ne pas fumer.
Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d'ignition.
Ne pas percer ou brûler, même après l'utilisation.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE (S)
Précautions particulières d'utilisation chez les animaux
Protéger les yeux de l'animal lors d´une pulvérisation à proximité de la tête. Nettoyer soigneusement
la zone affectée avant de pulvériser. L'utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de
sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien. Il
convient d'empêcher l'animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.
Après application au niveau du sabot, l'animal doit être maintenu sur sol sec pendant au moins une
heure.
ANIMEDAZON SPRAY
Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d'une sensibilisation, d'une dermatite de
contact et de réactions d'hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables
appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations
oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer
immédiatement à l'eau claire propre. Consulter un médecin si l'irritation persiste. Éviter d'inhaler les
vapeurs. Appliquer le produit à l'air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d'ingestion
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'étiquette. Ne pas manger ou boire
pendant l'administration du produit. Se laver les mains après l'utilisation.
Veuillez également vous référer à la rubrique 11 « Conditions particulières de conservation».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Après administration cutanée d'Animedazon Spray, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.
G
estation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L
actation :
Veuillez-vous reporter à la rubrique 10 « Temps d'attente ».
Autres précautions
Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de
l'animal pour la consommation humaine.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable.
Aucune donnée n'est disponible concernant les interactions avec les autres traitements. Aucune
interaction n'est attendue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 Flacon pulvérisateur
Boite en carton avec 12 x 1 flacon pulvérisateur
Le produit est conditionné avec un volume de 211 ml dans un pulvérisateur sous pression en fer-blanc
nu doté d'un mécanisme de valve en plastique et d'une buse de pulvérisation.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V503191
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
ANIMEDAZON SPRAY
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS