Ancesol 10 mg/ml
Notice – Version FR
ANCESOL
NOTICE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
Maléate de chlorphénamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance active :
Maléate de chlorphénamine
(équivalent à 7,03 mg de chlorphénamine)
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Solution transparente, incolore à presque incolore
4
INDICATION(S)
10 mg
1,00 mg
0,20 mg
Pour le traitement symptomatique d’affections associées à la libération d’histamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La chlorphénamine présente un léger effet sédatif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
ANCESOL
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour une administration par voie intramusculaire ou intraveineuse lente, voir également la rubrique
« 9. Conseils pour une administration correcte ».
Animaux adultes :
0,5 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (5 ml/100 kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
Veaux :
1 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (10 ml/100 kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien que l’administration par voie intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir
des effets excitants sur le SNC. Par conséquent, l’administration par cette voie doit être lente et
interrompue quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
1 jour
12 heures
Viande et abats :
Lait :
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremtion correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C après la première ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune
Gestation et lactation
L’innocuité du médicament vétérinaire durant la gestation ou la période de lactation n’a pas été
établie. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire
traitant.
Interactions avec d’autres médicaments ou autres formes d’interactions
L’administration concomitante d’autres antihistaminiques ou de barbituriques peut renforcer l’effet
sédatif de la chlorphénamine. L’utilisation d’antihistaminiques peut masquer les premiers signes
d’ototoxicité induite par certains antibiotiques (antibiotiques aminoglycosides ou macrolides, par
exemple) et raccourcir l’effet des anticoagulants oraux.
Notice – Version FR
ANCESOL
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Des doses pouvant aller jusqu’à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérées. Dans de très
rares cas, des réactions locales ont été observées dans le cou au site d’injection. Toutes les réactions
étaient transitoires et ont disparu spontanément.
Incompatibilités
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Une auto-injection accidentelle peut entraîner une sédation. Des précautions doivent être prises pour
éviter une auto-injection accidentelle avec ce médicament. Utilisez de préférence une aiguille protégée
jusqu'au moment de l'injection.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette. NE CONDUISEZ PAS.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V471431
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur :
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Brussels
ANCESOL
NOTICE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
Maléate de chlorphénamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance active :
Maléate de chlorphénamine
10 mg
(équivalent à 7,03 mg de chlorphénamine)
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,20 mg
Solution transparente, incolore à presque incolore
4
INDICATION(S)
Pour le traitement symptomatique d'affections associées à la libération d'histamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La chlorphénamine présente un léger effet sédatif.
ANCESOL
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour une administration par voie intramusculaire ou intraveineuse lente, voir également la rubrique
« 9. Conseils pour une administration correcte ».
A
nimaux adultes :
0,5 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (5 ml/100 kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
V
eaux :
1 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (10 ml/100 kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien que l'administration par voie intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir
des effets excitants sur le SNC. Par conséquent, l'administration par cette voie doit être lente et
interrompue quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 1 jour
Lait :
12 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremtion correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C après la première ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune
Gestation et lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire durant la gestation ou la période de lactation n'a pas été
établie. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire
traitant.
ANCESOL
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Des doses pouvant aller jusqu'à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérées. Dans de très
rares cas, des réactions locales ont été observées dans le cou au site d'injection. Toutes les réactions
étaient transitoires et ont disparu spontanément.
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Une auto-injection accidentelle peut entraîner une sédation. Des précautions doivent être prises pour
éviter une auto-injection accidentelle avec ce médicament. Utilisez de préférence une aiguille protégée
jusqu'au moment de l'injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. NE CONDUISEZ PAS.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
P
résentations :
1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V471431
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
Maléate de chlorphénamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance active :
Maléate de chlorphénamine
10 mg
(équivalent à 7,03 mg de chlorphénamine)
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,20 mg
Solution transparente, incolore à presque incolore
4
INDICATION(S)
Pour le traitement symptomatique d'affections associées à la libération d'histamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La chlorphénamine présente un léger effet sédatif.
ANCESOL
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour une administration par voie intramusculaire ou intraveineuse lente, voir également la rubrique
« 9. Conseils pour une administration correcte ».
A
nimaux adultes :
0,5 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (5 ml/100 kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
V
eaux :
1 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (10 ml/100 kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien que l'administration par voie intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir
des effets excitants sur le SNC. Par conséquent, l'administration par cette voie doit être lente et
interrompue quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 1 jour
Lait :
12 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremtion correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C après la première ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune
Gestation et lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire durant la gestation ou la période de lactation n'a pas été
établie. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire
traitant.
ANCESOL
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Des doses pouvant aller jusqu'à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérées. Dans de très
rares cas, des réactions locales ont été observées dans le cou au site d'injection. Toutes les réactions
étaient transitoires et ont disparu spontanément.
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Une auto-injection accidentelle peut entraîner une sédation. Des précautions doivent être prises pour
éviter une auto-injection accidentelle avec ce médicament. Utilisez de préférence une aiguille protégée
jusqu'au moment de l'injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. NE CONDUISEZ PAS.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
P
résentations :
1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V471431
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS