Anamaya 0,15 - 0,03 mg

Anamaya 0,15 mg/0,03 mg comprimés pel iculés
Lévonorgestrel / Éthinylestradiol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Anamaya et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anamaya ?
3.
Comment prendre Anamaya ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Anamaya ?
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Anamaya et dans quel cas est-il utilisé ?
Anamaya est une pilule contraceptive et est utilisé pour prévenir la grossesse.
Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, le lévonorgestrel et
l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives contenant deux hormones sont appelées « pilules combinées ».

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anamaya ?
Considérations générales
Avant que vous ne puissiez commencer à prendre Anamaya, votre médecin vous posera quelques questions sur vos
antécédents médicaux personnels et ceux de vos parents proches. Il mesurera également votre tension artérielle et,
en fonction de votre cas personnel, pourrait également effectuer d'autres examens.
Cette notice décrit plusieurs situations exigeant l'arrêt de l'utilisation d'Anamaya ou pouvant réduire la fiabilité
d'Anamaya. Dans ces situations, évitez d'avoir des rapports ou prenez des précautions contraceptives supplémentaires
non hormonales, telles qu'un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas les méthodes du calendrier
(Ogino) ou de la température. Elles peuvent se révéler non fiables, car Anamaya altère les variations mensuelles de la
température corporelle et du mucus cervical.
Anamaya, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne vous protège pas contre l'infection à VIH (SIDA) ni
contre les autres maladies sexuel ement transmissibles.
Ne prenez jamais Anamaya
si vous présentez (ou avez déjà présenté) un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin d'un membre inférieur
(thrombose), des poumons (embolie pulmonaire) ou d'autres organes
si vous présentez (ou avez déjà présenté) une maladie pouvant faire craindre une crise cardiaque (par
exemple, une angine de poitrine, responsable de l'apparition d'une douleur thoracique intense) ou un accident
vasculaire cérébral (par exemple, un accident vasculaire cérébral léger et passager sans effets résiduels) ;
si vous souffrez d'une maladie susceptible d'augmenter le risque d'apparition d'un caillot dans les artères.
Cette remarque s'applique aux maladies suivantes :
diabète accompagné de lésions des vaisseaux sanguins ;
tension artérielle très élevée ;
taux sanguin de graisses très élevé (cholestérol ou triglycérides) ;
si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine (par exemple, déficit en protéine C) ;
si vous présentez (ou avez déjà présenté) une maladie du foie et que son fonctionnement reste anormal ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur dans le foie ;
si vous présentez (ou avez déjà présenté) un cancer du sein ou des organes génitaux, ou si l'on vous suspecte
de présenter l'une de ces maladies ;
si vous souffrez d'un saignement vaginal inexpliqué ;
si vous présentez (ou avez déjà présenté) une forme particulière de migraine (accompagnée de symptômes
qualifiés de « neurologiques focaux ») ;
si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol, au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut entraîner des démangeaisons, une
éruption cutanée ou un gonflement.
Avertissements et précautions
Dans certaines situations, vous devrez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation d'Anamaya ou de
n'importe quelle autre pilule combinée, et il pourrait s'avérer nécessaire que vous soyez régulièrement suivie par votre
médecin. Si l'un des phénomènes suivants vous concerne, informez votre médecin avant de commencer à prendre
Anamaya.
Consultez également votre médecin si l'une des affections suivantes apparaît ou s'aggrave pendant que vous utilisez
Anamaya :
un parent proche présente ou a déjà présenté un cancer du sein ;
vous souffrez d'une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ;
vous avez un diabète ;
vous êtes atteinte de dépression ;
vous souffrez de la maladie de Crohn ou d'une maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse) ;
vous présentez la maladie du sang appelée SHU (syndrome hémolytique et urémique), responsable de
l'apparition de lésions rénales ;
vous êtes atteinte de la maladie sanguine appelée anémie à cellules falciformes ;
vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique « Autres médicaments et Anamaya ») ;
vous avez la maladie du système immunitaire appelée LED (lupus érythémateux disséminé)
vous présentez une affection apparue pour la première fois au cours d'une grossesse ou d'une utilisation
antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, une perte d'audition), la maladie du sang appelée porphyrie,
une éruption cutanée caractérisée par des cloques et survenue pendant une grossesse (herpès gestationnel)
ou encore une maladie nerveuse responsable de mouvements soudains du corps (chorée de Sydenham) ;
vous souffrez ou avez déjà souffert de chloasma (coloration anormale de la peau, en particulier du visage ou du
cou, appelée « taches de grossesse »). Si c'est le cas, évitez l'exposition directe au soleil ou à la lumière
ultraviolette
vous souffrez d'angioedème héréditaire ; les produits contenant des estrogènes peuvent en provoquer ou
aggraver les symptômes. Adressez-vous sans tarder à votre médecin si vous présentez des symptômes
d'angioedème, p. ex. gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou urticaire
accompagnée d'une difficulté à respirer.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Anamaya.
combinée ou lorsqu'elle en recommence l'utilisation après une interruption sans pilule d'au moins un mois.
Le risque de survenue de tels caillots sanguins veineux chez les utilisatrices de pilules combinées augmente :
avec l'âge ;
si vous êtes en surpoids ;
si l'un de vos proches parents a déjà présenté un caillot sanguin dans un membre inférieur, les poumons
(embolie pulmonaire) ou un autre organe au cours de sa jeunesse ;
si vous devez subir une intervention chirurgicale, si vous avez été victime d'un grave accident ou si vous êtes
longuement immobilisée. Il est important de prévenir votre médecin que vous utilisez Anamaya car il se peut
que vous deviez arrêtez de le prendre. Votre médecin vous dira quand le reprendre. Ce sera habituellement
deux semaines après votre remise sur pied.
La prise de la pilule augmente votre risque d'être victime d'un caillot de sang.
-
Sur 100 000 femmes qui ne prennent pas la pilule et ne sont pas enceintes, environ 5 à 10 par an peuvent
présenter un tel caillot.
- Sur 100 000 femmes traitées par une pilule comme Anamaya, 30 à 40 par an peuvent être victimes d'un caillot
sanguin ; on ignore le nombre exact.
- Sur 100 000 femmes enceintes, environ 60 par an peuvent présenter un tel caillot.
Un caillot veineux peut voyager jusqu'aux poumons et y obstruer des vaisseaux sanguins (« embole pulmonaire »). La
formation de caillots sanguins dans les veines peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
Le niveau de risque peut varier en fonction du type de pilule que vous prenez. Analysez les options disponibles avec
votre médecin.
L'utilisation de la pilule combinée est associée à un risque accru d'apparition d'un
caillot sanguin artériel (thrombose
artérielle), par exemple dans les vaisseaux sanguins du coeur (crise cardiaque) ou du cerveau (accident vasculaire
cérébral).
En tant qu'utilisatrice d'une pilule combinée, votre risque de survenue de tels caillots sanguins artériels augmente :

si vous fumez. Il vous fortement conseillé d'arrêter de fumer pendant que vous utilisez Anamaya, surtout si
vous avez plus de 35 ans.
si le contenu en graisses de votre sang est augmenté (cholestérol ou triglycérides) ;
si vous êtes en surpoids ;
si l'un de vos proches parents a déjà présenté une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours
de sa jeunesse ;
si vous avez une tension artérielle élevée ;
si vous souffrez de migraine ;
si vous présentez un problème cardiaque (affection valvulaire, trouble du rythme cardiaque).
Arrêtez de prendre Anamaya et contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des
signes possibles de cail ot sanguin, p. ex. :
douleur intense et/ou gonflement au niveau d'un de vos membres inférieurs ;
douleur thoracique soudaine et intense pouvant atteindre le bras gauche ;
essoufflement soudain ;
toux soudaine sans cause évidente ;
tout mal de tête inhabituel, intense ou prolongé ou toute aggravation d'une migraine ;
cécité partielle ou complète ou vision double ;
difficultés à parler ou incapacité de parler ;
vertiges ou évanouissement ;
faiblesse, sensation étrange ou engourdissement dans une région de l'organisme.
Douleur intense au niveau de l'estomac (abdomen aigu).
pas si c'est lié au traitement. Il se peut, par exemple, qu'un plus grand nombre de tumeurs soient détectées chez les
femmes utilisant la pilule parce qu'elles voient leur médecin plus souvent.
La fréquence des tumeurs du sein diminue progressivement après l'arrêt des contraceptifs hormonaux combinés. Il est
important de consulter systématiquement votre médecin si vous palpez une petite masse.
Un cancer du col de l'utérus a été signalé chez des utilisatrices à long terme mais il n'est pas clairement établi si son
apparition est liée au comportement sexuel de la patiente ou à d'autres facteurs tels que le papillomavirus humain
(HPV).
De rares cas de tumeurs du foie bénignes ou, plus rarement encore, cancéreuses ont été signalés chez les utilisatrices
de la pilule. Contactez votre médecin si vous présentez des douleurs abdominales inhabituellement intenses.
Saignement entre les règles
Pendant les premiers mois de prise d'Anamaya, il est possible que vous présentiez un saignement imprévu (saignement
en dehors de la semaine d'arrêt). Si ce saignement se produit pendant plus de quelques mois ou s'il commence après
quelques mois, adressez-vous à votre médecin, qui découvrira ce qui ne va pas.
Que faire si aucun saignement ne survient pendant la semaine d'arrêt ?
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n'avez pas présenté de vomissements ou de diarrhée sévère
et si vous n'avez pris aucun autre médicament, il est très improbable que vous soyez enceinte.
En revanche, si le saignement prévu ne survient pas deux fois d'affilée, il est possible que vous le soyez. Contactez
immédiatement votre médecin. Ne commencez
pas la plaquette suivante avant d'être sûre de ne pas être enceinte.
Autres médicaments et Anamaya
Informez toujours le médecin qui vous prescrit Anamaya, si vous utilisez, avez récemment utilisé ou êtes susceptible
d'utiliser tout autre médicament, y compris les produits à base de plantes. Avertissez également tout autre médecin ou
dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou le pharmacien) que vous prenez Anamaya. Ils pourront vous dire si
vous devez adopter des précautions contraceptives complémentaires (par exemple, l'utilisation de préservatifs) et, si
c'est le cas, pendant combien de temps.
Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité d'Anamaya dans la prévention de la grossesse ou provoquer un
saignement imprévu. Ils comprennent
des médicaments utilisés pour traiter :
o l'épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine,
topiramate et felbamate) ;
o la tuberculose (par exemple, rifampicine) ;
o les infections à VIH (ritonavir, névirapine) ou d'autres infections (griséofulvine) ;
o une élévation de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan) ;
les remèdes phytothérapeutiques à base de millepertuis.
Anamaya peut influer sur l'effet d'autres médicaments, par exemple :
les médicaments contenant de la cyclosporine ;
l'antiépileptique lamotrigine (celui-ci pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des convulsions).
Anamaya avec des aliments et des boissons
Vous pouvez prendre Anamaya avec ou sans aliments, si nécessaire avec une petite quantité d'eau.
Examens de laboratoire
Si vous devez subir un examen de sang, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez la
pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent affecter les résultats de certains examens.
Si vous êtes enceinte, ne prenez pas Anamaya. Si vous tombez enceinte pendant la prise d'Anamaya,
arrêtez
immédiatement d'utiliser la pilule et contactez votre médecin. Si vous souhaitez une grossesse, vous pouvez arrêter de
prendre la pilule à tout moment (voir également « Si vous souhaitez arrêter de prendre Anamaya »).
Al aitement
L'utilisation d'Anamaya est généralement déconseillée aux femmes qui allaitent. Si vous souhaitez prendre la pilule
alors que vous allaitez, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune information ne permet de penser que l'utilisation d'Anamaya influe sur la conduite automobile ou l'utilisation
de machines.
Anamaya contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Anamaya ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N'oubliez pas de prendre Anamaya comme votre médecin vous l'a prescrit car le saut de comprimés pourrait réduire
l'efficacité du médicament.
Comment et quand faut-il utiliser Anamaya ?
Chaque plaquette contient 21 comprimés.
Prenez un comprimé d'Anamaya tous les jours, si nécessaire avec une petite quantité d'eau. Prenez-le tous les jours à
peu près à la même heure.
À côté de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine où vous devez le prendre. Commencez en prenant un
comprimé dans la première rangée, en choisissant le bon jour de la semaine. Si, par exemple, vous commencez un
mercredi, prenez le comprimé appelé « MER ». Respectez le sens des flèches sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez
pris les 21 comprimés. Puis, ne prenez plus aucun comprimé pendant 7 jours. Au cours de ces 7 jours sans comprimés
(appelés semaine d'arrêt), un saignement doit commencer. Ce phénomène, appelé « hémorragie de privation »,
commence habituellement le 2e ou 3e jour de la semaine d'arrêt.
Le 8e jour suivant la prise du dernier comprimé d'Anamaya (c'est-à-dire, le jour qui suit la semaine des 7 jours d'arrêt),
entamez la plaquette suivante, que votre saignement ait cessé ou non. Cela signifie que vous devrez entamer chaque
nouvelle plaquette
le même jour de la semaine et que l'hémorragie de privation devra se produire les mêmes jours
chaque mois.
Si vous utilisez Anamaya de cette façon, vous êtes également protégée contre le risque de grossesse pendant les 7 jours
où vous ne prenez aucun comprimé.
Quand pouvez-vous commencer à prendre Anamaya ?
la prise d'Anamaya
Vous pouvez commencer l'utilisation d'Anamaya de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif
de votre pilule précédente (dernier comprimé contenant les substances actives), mais au plus tard le lendemain de
la fin de la période sans comprimés de votre pilule précédente.
Si vous utilisiez précédemment un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné, respectez les conseils de
votre médecin.
Si vous utilisiez une méthode progestative pure (pilule progestative pure, injection, implant ou dispositif intra-
utérin [DIU] libérant un progestatif)
Vous pouvez passer de la prise d'une pilule progestative pure à Anamaya, n'importe quel jour (ou à partir du jour
de retrait d'un implant ou d'un DIU, ou encore à partir du jour prévu pour l'injection suivante), mais dans tous ces
cas, appliquez des mesures supplémentaires de protection (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers
jours de prise des comprimés.
Si vous avez présenté une fausse couche
Suivez les conseils de votre médecin.
Après avoir eu un bébé
Vous pouvez commencer à prendre Anamaya 21 à 28 jours après avoir eu un bébé. Si vous commencez après le
jour 28, utilisez une méthode contraceptive barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours.
Si, après avoir eu un bébé, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre ou de reprendre Anamaya, assurez-
vous que vous n'êtes pas enceinte ou attendez les règles suivantes avant de prendre ce médicament.
Pendant l'al aitement
Si vous allaitez et souhaitez commencer ou recommencer la prise d'Anamaya après avoir eu un bébé, lisez la
rubrique « Grossesse et allaitement ».
En cas de doute, demandez à votre médecin quand vous devez commencer à prendre Anamaya.
Si vous avez pris plus d'Anamaya que vous n'auriez dû
Aucune conséquence gravement néfaste n'a été signalée après la prise d'un nombre excessif de comprimés d'Anamaya.
Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, vous pouvez présenter des nausées ou des vomissements. Les jeunes
filles peuvent présenter un saignement vaginal.
Si vous avez pris trop de comprimés d'Anamaya ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Anamaya
Si vous avez
moins de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, la protection contre le risque de
grossesse n'est pas réduite. Prenez ce comprimé dès que vous vous en souvenez, puis continuez à prendre les
comprimés suivants à l'heure habituelle (même si cela implique la prise de deux comprimés le même jour). Dans
ce cas, il est inutile d'utiliser une autre méthode de contraception.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, la protection contre le risque de grossesse
peut être réduite. Plus élevé est le nombre de comprimés oubliés, plus grand est le risque de tomber enceinte.
Le risque de protection incomplète contre la survenue d'une grossesse est maximal si vous oubliez un comprimé
au début ou la fin de la plaquette.
Respectez les instructions ci-dessous si vous avez oublié de prendre un comprimé :
Si vous avez oublié plus d'un comprimé de la plaquette
Contactez votre médecin.
de la semaine précédant l'oubli du comprimé, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, contactez votre médecin.
Si vous avez oublié un comprimé au cours de la semaine 2
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela implique la prise simultanée de deux
comprimés. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. L'effet contraceptif du médicament n'est pas
réduit et il est inutile de prendre des précautions complémentaires.
Si vous avez oublié un comprimé au cours de la semaine 3
Vous avez le choix entre deux options :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela implique la prise simultanée de deux
comprimés. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Au lieu d'observer la période sans comprimés,
entamez la plaquette suivante.
Vous aurez très probablement vos règles à la fin de la deuxième plaquette, mais il se peut également que vous
présentiez un saignement léger ou de type menstruel pendant la prise de la deuxième plaquette.
2. Vous pouvez également arrêter la prise des comprimés de la plaquette en cours et commencer immédiatement la
période de 7 jours sans comprimés
(notez le jour où vous avez oublié votre comprimé). Si vous souhaitez entamer une
nouvelle plaquette le même jour que d'habitude, raccourcissez la période de 7 jours sans comprimés.
Si vous respectez toutes les recommandations ci-dessus, vous resterez protégée contre le risque de grossesse.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'une plaquette et que vous ne présentez pas de saignement au cours des
Demandez conseil à votre médecin
d'une plaquette
Oui
au cours de la
Avez-vous eu un rapport sexuel au cours de la semaine
semaine 1
précédant l'oubli ?
Non
Prenez le comprimé oublié
Utilisez une méthode barrière (préservatif)
pendant les 7 jours suivants et terminez la
plaquette
Prenez le comprimé oublié et
oubli d'un seul
terminez la plaquette
comprimé
au cours de la
(ou prise avec
semaine 2
plus de 12
heures de
retard)
Prenez le comprimé oublié et
terminez la plaquette
Au lieu de respecter la semaine d'arrêt,
Entamez la plaquette suivante
au cours de la
ou
semaine 3
Arrêtez immédiatement la prise de la plaquette
en cours
Commencez la semaine d'arrêt (pas plus de 7
jours, en incluant le jour de l'oubli du comprimé)
puis entamez la plaquette suivante
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en entamant directement une nouvelle plaquette
d'Anamaya (et en la terminant) au lieu de respecter la période sans comprimés. Il se peut que vous présentiez un
saignement léger ou de type menstruel pendant la prise des comprimés de cette deuxième plaquette. Après l'habituelle
période de 7 jours sans comprimés, entamez la plaquette suivante.

Il est préférable de demander conseil à votre médecin avant de vous décider à retarder vos règles.
Ce que vous devez savoir si vous souhaitez modifier le premier jour de vos règles
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles commenceront au cours de la semaine sans
comprimés. Si vous souhaitez modifier ce jour, réduisez le nombre de jours sans comprimé (mais ne l'augmentez jamais
­ 7 est le maximum !). Par exemple, si vos jours sans comprimé commencent habituellement un vendredi, et que vous
souhaitez passer à un mardi (3 jours plus tôt), entamez une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si vous
raccourcissez fortement l'intervalle sans comprimés (par exemple, 3 jours ou moins), il est possible que vous ne
présentiez pas de saignement pendant ces journées. Il se peut également que vous observiez ensuite un saignement
léger ou de type menstruel.

Si vous avez un doute concernant la marche à suivre, consultez votre médecin.
Si vous souhaitez arrêter de prendre Anamaya
Vous pouvez arrêter de prendre Anamaya à tout moment. Si vous ne souhaitez pas tomber enceinte, demandez à votre
médecin qu'il vous conseille d'autres méthodes de contraception fiables. Si, en revanche, vous souhaitez une grossesse,
arrêtez de prendre Anamaya et attendez vos règles avant d'essayer de tomber enceinte. Vous pourrez prévoir plus
facilement la date d'accouchement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
La liste qui suit énumère les effets indésirables qui ont été liés à l'utilisation d'Anamaya :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
nausées
douleur dans le ventre
prise de poids
mal de tête
humeur dépressive
trouble de l'humeur
sensibilité excessive des seins
seins douloureux
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
vomissements
diarrhée
rétention d'eau
migraine
diminution de l'appétit sexuel
augmentation du volume des seins
éruption cutanée
intolérance aux lentilles de contact
hypersensibilité
perte de poids
augmentation de l'appétit sexuel
écoulement mammaire
écoulement vaginal
type particulier d'inflammation cutanée responsable de l'apparition de petites masses rougeâtres, douloureuses et
sensibles (érythème noueux)
affection de la peau à l'origine d'ulcères ou de placards rouges, en forme de cible ou « d'oeil de boeuf » (érythème
polymorphe)
L'utilisation des contraceptifs oraux a été associée à :
un risque accru d'apparition de caillots sanguins dans les artères et les veines, ainsi que d'affections liées à la
libération de caillots sanguins, telles que crises cardiaques, obstructions veineuses et embolies pulmonaires (voir
la rubrique « Avertissements et précautions »).
un risque accru d'anomalies à la surface du col de l'utérus (néoplasie intraépithéliale) et de cancer du col de
l'utérus.
un risque accru de diagnostic de cancer du sein (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets
indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/
40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'information quant à la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver Anamaya ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
Ce que contient Anamaya
Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol. Chaque comprimé contient 0,15 mg de
lévonorgestrel et 0,03 mg d'éthinylestradiol.
Les autres composants sont :
Chaque plaquette d'Anamaya contient 21 comprimés pelliculés jaunes.
Les comprimés d'Anamaya sont pelliculés. Ces comprimés sont jaunes et ronds et présentent un diamètre de 6
mm et une épaisseur légèrement inférieure à 4 mm.
Anamaya est disponible en boîtes de 1, 3, 6 ou 13 plaquettes, chaque plaquette contenant 21 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma BV
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Fabricant
Laboratoires León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (Leon) ­ Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE443667
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
BE
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg comprimés pelliculés
IS
Erlibelle
IT
Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
NL
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram, filmomhulde tabletten
SE
Erlibelle
UK
Erlibelle 30 micrograms/150 micrograms film-coated tablets