Ampi-dry
Notice – Version FR
Ampi-Dry
NOTICE
Notice – Version FR
Ampi-Dry
NOTICE
AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
ampicilline anhydre 3 ou 5 g (sous forme de sel sodique)
Excipients :
il n'y a pas d'excipients.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux germes sensibles à l’ampicilline et compatible avec une
diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de
ses propriétés pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L’hypersensibilité à la pénicilline constitue une contre-indication absolue.
Infections causées par des micro-organismes produisant des pénicillinases.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou autres animaux dont la
sensibilité à la pénicilline est connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Parfois une réaction d’hypersensibilité aux pénicillines peut se manifester (réaction
allergique). Les antidotes généralement utilisés dans ce cas sont l’adrénaline et les
corticostéroïdes.
Comme pour d’autres antibiotiques à large spectre, des surinfections causées par des
germes résistants peuvent survenir ; il faut par conséquent maintenir l’animal sous
surveillance afin de déceler le développement éventuel d’une infection intercurrente. Dans
ce cas, il y aurait lieu d’interrompre immédiatement le traitement et de recourir aux mesures
appropriées.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
Ampi-Dry
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes et veaux) et aux chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé aussi exactement
que possible.
Bovins :
Injection intraveineuse de 25 mg/kg de poids vif d’ampicilline anhydre, soit 15 ml de solution
injectable AMPI-DRY par 100 kg (2,5 g d’ampicilline anhydre).
Les injections seront répétées à 6 h d’intervalle pendant maximum 5 jours consécutifs.
Chevaux :
Injection intraveineuse de 30 mg/kg de poids vif d’ampicilline anhydre, soit 18 ml de solution
injectable AMPI-DRY par 100 kg (3 g d’ampicilline anhydre).
Les injections seront répétées à 6 h d’intervalle pendant maximum 5 jours consécutifs.
Préparation de la solution injectable d’AMPI-DRY :
Flacon de 3 g :
ajouter 16 ml d’eau pour préparations injectables Ph. Eur., solubiliser
complètement ; ce qui donne 18 ml de solution dont la concentration est de 166 mg
d’ampicilline anhydre par ml.
Flacon de 5 g :
ajouter 26,5 ml d’eau pour préparations injectables Ph. Eur., solubiliser
complètement ; ce qui donne 30 ml de solution dont la concentration est de 166 mg
d’ampicilline anhydre par ml.
Voie d'administration :
AMPI-DRY sera uniquement administré par injection intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
-
Solubiliser la poudre AMPI-DRY uniquement au moyen d’eau pour préparations
injectables (stérile).
-
Vérifier que la poudre soit intégralement solubilisée.
-
Injecter lentement en IV en respectant toutes les conditions d’asepsie.
-
La sélection de résistance aux antibiotiques évolue chez certains organismes
pathogènes ; l’utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer en même temps ou après des substances bactériostatiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Pas de manifestations cliniques toxiques, excepté de rares réactions d’hypersensibilité
traitées par l’adrénaline et les corticostéroïdes.
Incompatibilités
Notice – Version FR
Ampi-Dry
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d’autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Pas de contre-indication.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
- viande et abats : 3 jours
- lait : 48 heures (4 traites).
Chevaux :
- viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Durée de conservation après préparation de la solution injectable : le produit doit être utilisé
immédiatement après reconstitution et la solution reconstituée ne doit pas être conservée.
A conserver dans l’emballage d’origine. Protéger de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter l’auto-injection. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer de
l’hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité
aux pénicillines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et
inversement. Les réactions allergiques envers ces substances sont occasionnellement
sévères. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisés, ou si l’on vous a déconseillé
de travailler avec ces préparations. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l’eau.
En cas de réactions cutanées, demander un avis médical et montrer la notice au médecin.
Le gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou de la dyspnée, sont des symptômes plus
graves et nécessitent une attention médicale urgente.
Pour le médecin :
Ce médicament contient de l’ampicilline sous forme de sel de sodium.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Notice – Version FR
Ampi-Dry
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2016.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prodivet Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
BE-V104097
Sur prescription vétérinaire.
Ampi-Dry
Ampi-Dry
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AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
1.
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MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif : ampicil ine anhydre 3 ou 5 g (sous forme de sel sodique)
Excipients : il n'y a pas d'excipients.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux germes sensibles à l'ampicilline et compatible avec une
diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de
ses propriétés pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la pénicilline constitue une contre-indication absolue.
Infections causées par des micro-organismes produisant des pénicillinases.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbil es ou autres animaux dont la
sensibilité à la pénicilline est connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Parfois une réaction d'hypersensibilité aux pénicillines peut se manifester (réaction
al ergique). Les antidotes généralement utilisés dans ce cas sont l'adrénaline et les
corticostéroïdes.
Comme pour d'autres antibiotiques à large spectre, des surinfections causées par des
germes résistants peuvent survenir ; il faut par conséquent maintenir l'animal sous
surveil ance afin de déceler le développement éventuel d'une infection intercurrente. Dans
ce cas, il y aurait lieu d'interrompre immédiatement le traitement et de recourir aux mesures
appropriées.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes et veaux) et aux chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé aussi exactement
que possible.
Bovins :
Injection intraveineuse de 25 mg/kg de poids vif d'ampicilline anhydre, soit 15 ml de solution
injectable AMPI-DRY par 100 kg (2,5 g d'ampicil ine anhydre).
Les injections seront répétées à 6 h d'interval e pendant maximum 5 jours consécutifs.
Chevaux :
Injection intraveineuse de 30 mg/kg de poids vif d'ampicilline anhydre, soit 18 ml de solution
injectable AMPI-DRY par 100 kg (3 g d'ampicilline anhydre).
Les injections seront répétées à 6 h d'interval e pendant maximum 5 jours consécutifs.
Préparation de la solution injectable d'AMPI-DRY :
Flacon de 3 g : ajouter 16 ml d'eau pour préparations injectables Ph. Eur., solubiliser
complètement ; ce qui donne 18 ml de solution dont la concentration est de 166 mg
d'ampicilline anhydre par ml.
Flacon de 5 g : ajouter 26,5 ml d'eau pour préparations injectables Ph. Eur., solubiliser
complètement ; ce qui donne 30 ml de solution dont la concentration est de 166 mg
d'ampicilline anhydre par ml.
Voie d'administration :
AMPI-DRY sera uniquement administré par injection intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
-
Solubiliser la poudre AMPI-DRY uniquement au moyen d'eau pour préparations
injectables (stérile).
- Vérifier que la poudre soit intégralement solubilisée.
- Injecter lentement en IV en respectant toutes les conditions d'asepsie.
- La sélection de résistance aux antibiotiques évolue chez certains organismes
pathogènes ; l'utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer en même temps ou après des substances bactériostatiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Pas de manifestations cliniques toxiques, excepté de rares réactions d'hypersensibilité
traitées par l'adrénaline et les corticostéroïdes.
Ampi-Dry
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Pas de contre-indication.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
- viande et abats : 3 jours
- lait : 48 heures (4 traites).
Chevaux :
- viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Durée de conservation après préparation de la solution injectable : le produit doit être utilisé
immédiatement après reconstitution et la solution reconstituée ne doit pas être conservée.
A conserver dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter l'auto-injection. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer de
l'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité
aux pénicil ines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et
inversement. Les réactions al ergiques envers ces substances sont occasionnellement
sévères. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisés, ou si l'on vous a déconseillé
de travail er avec ces préparations. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l'eau.
En cas de réactions cutanées, demander un avis médical et montrer la notice au médecin.
Le gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou de la dyspnée, sont des symptômes plus
graves et nécessitent une attention médicale urgente.
Pour le médecin :
Ce médicament contient de l'ampicil ine sous forme de sel de sodium.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2016.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prodivet Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
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Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif : ampicil ine anhydre 3 ou 5 g (sous forme de sel sodique)
Excipients : il n'y a pas d'excipients.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux germes sensibles à l'ampicilline et compatible avec une
diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de
ses propriétés pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la pénicilline constitue une contre-indication absolue.
Infections causées par des micro-organismes produisant des pénicillinases.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbil es ou autres animaux dont la
sensibilité à la pénicilline est connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Parfois une réaction d'hypersensibilité aux pénicillines peut se manifester (réaction
al ergique). Les antidotes généralement utilisés dans ce cas sont l'adrénaline et les
corticostéroïdes.
Comme pour d'autres antibiotiques à large spectre, des surinfections causées par des
germes résistants peuvent survenir ; il faut par conséquent maintenir l'animal sous
surveil ance afin de déceler le développement éventuel d'une infection intercurrente. Dans
ce cas, il y aurait lieu d'interrompre immédiatement le traitement et de recourir aux mesures
appropriées.
Ampi-Dry
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes et veaux) et aux chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé aussi exactement
que possible.
Bovins :
Injection intraveineuse de 25 mg/kg de poids vif d'ampicilline anhydre, soit 15 ml de solution
injectable AMPI-DRY par 100 kg (2,5 g d'ampicil ine anhydre).
Les injections seront répétées à 6 h d'interval e pendant maximum 5 jours consécutifs.
Chevaux :
Injection intraveineuse de 30 mg/kg de poids vif d'ampicilline anhydre, soit 18 ml de solution
injectable AMPI-DRY par 100 kg (3 g d'ampicilline anhydre).
Les injections seront répétées à 6 h d'interval e pendant maximum 5 jours consécutifs.
Préparation de la solution injectable d'AMPI-DRY :
Flacon de 3 g : ajouter 16 ml d'eau pour préparations injectables Ph. Eur., solubiliser
complètement ; ce qui donne 18 ml de solution dont la concentration est de 166 mg
d'ampicilline anhydre par ml.
Flacon de 5 g : ajouter 26,5 ml d'eau pour préparations injectables Ph. Eur., solubiliser
complètement ; ce qui donne 30 ml de solution dont la concentration est de 166 mg
d'ampicilline anhydre par ml.
Voie d'administration :
AMPI-DRY sera uniquement administré par injection intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
-
Solubiliser la poudre AMPI-DRY uniquement au moyen d'eau pour préparations
injectables (stérile).
- Vérifier que la poudre soit intégralement solubilisée.
- Injecter lentement en IV en respectant toutes les conditions d'asepsie.
- La sélection de résistance aux antibiotiques évolue chez certains organismes
pathogènes ; l'utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer en même temps ou après des substances bactériostatiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Pas de manifestations cliniques toxiques, excepté de rares réactions d'hypersensibilité
traitées par l'adrénaline et les corticostéroïdes.
Ampi-Dry
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Pas de contre-indication.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
- viande et abats : 3 jours
- lait : 48 heures (4 traites).
Chevaux :
- viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Durée de conservation après préparation de la solution injectable : le produit doit être utilisé
immédiatement après reconstitution et la solution reconstituée ne doit pas être conservée.
A conserver dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter l'auto-injection. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer de
l'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité
aux pénicil ines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et
inversement. Les réactions al ergiques envers ces substances sont occasionnellement
sévères. Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisés, ou si l'on vous a déconseillé
de travail er avec ces préparations. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l'eau.
En cas de réactions cutanées, demander un avis médical et montrer la notice au médecin.
Le gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou de la dyspnée, sont des symptômes plus
graves et nécessitent une attention médicale urgente.
Pour le médecin :
Ce médicament contient de l'ampicil ine sous forme de sel de sodium.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ampi-Dry
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2016.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS