Amoxy trihydraat 574 mg jar

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moxy trihydraat 574 mg/g
B. NOTICE
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moxy trihydraat 574 mg/g
NOTICE
Amoxy trihydraat 574 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Amoxy trihydraat 574 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson
574 mg de trihydrate d'amoxicilline équivalent à 500 mg d'amoxicilline / g.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
574 mg de trihydrate d'amoxicilline équivalent à 500 mg d'amoxicilline / g.
Excipients:
Carbonate de soude, monohydrate
Silice, colloïde, anhydre
Lactose monohydrate
4.
INDICATION(S)
Traitement d'infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline, en tenant compte des
propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique pour lequel des concentrations efficaces au niveau du
site d'infection doivent être atteintes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la pénicilline ou à d'autres
antibiotiques -lactame ou à l'un des excipients.
- Ne pas utiliser en cas d'infections causées par des bactéries productrices de bèta-lactamase.
- Ne pas administrer aux ruminants, aux chevaux, aux lagomorphes et aux rongeurs tels que les lapins,
les cobayes, les hamsters et les gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Les troubles gastro-intestinaux sont fréquents et ne nécessitent généralement pas un arrêt du
traitement.
- Parfois, il peut se produire des réactions d'hypersensibilité, qui varient de réactions cutanées
légères jusqu'à l'anaphylaxie.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par l'eau potable.
Porc: 20 mg amoxicilline/kg de poids vif, 2 fois par jour (= 2 g de Amoxy trihydraat 574 mg/g par 50
kg de poids corporel, 2 fois par jour).
Pour l'administration dans l'eau de boisson, la solution doit être préparée à l'aide d'eau potable
fraîche.
Le dosage quotidien correct du produit doit être calculé en fonction de la posologie recommandée,
ainsi que du nombre et du poids des animaux à traiter et en appliquant la formule qui suit :
mg produit/kg poids corporel/jour x poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------
Consommation moyenne d'eau (litre) par jour
= ........ mg produit par litre d'eau potable
Afin de garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible.
L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de différents facteurs, notamment de l'état clinique des
animaux et des conditions locales comme la température ambiante et l'humidité.
Il y a lieu de surveiller l'absorption d'eau de boisson et d'ajuster la concentration d'amoxicilline en
fonction de cet état pour obtenir la posologie correcte.
Il est nécessaire de recourir à l'utilisation d'un équipement de pesage étalonné pour s'assurer
d'administrer le dosage quotidien de médicament adéquat.
Les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant le traitement afin de
s'assurer qu'elle est effectivement consommée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 2 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Sac :
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Après chaque utilisation, refermer le sac.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 12 heures
Pot :
À conserver en dessous de 25 °C. À conserver dans l'emballage d'origine.
Après chaque utilisation, refermer le conditionnement soigneusement.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 12 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
- Chez les animaux, une maladie peut modifier la prise d'un médicament. Si les animaux absorbent
trop peu d'eau, ils doivent être traités par voie parentérale.
- Il convient de prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales
dans le cadre de l'utilisation du produit.
- L'utilisation du produit doit se fonder sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. À
défaut, le traitement doit s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau
régional, d'une exploitation agricole) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.
- Le non-respect des recommandations du notice lors de l'utilisation du produit peut accroître la
prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut réduire l'efficacité du traitement.
- Ne pas administrer chez des animaux atteints de maladie rénale, y compris l'anurie ou l'oligurie.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut être à
l'origine de réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent parfois être graves.
Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité connue ou si on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce genre de préparations.
Manipulez ce produit avec une grande prudence pour éviter toute exposition; prenez dès lors toutes
les mesures de précaution recommandées. Si, après l'exposition, vous constatez des symptômes tels
que des éruptions cutanées, veuillez consulter un médecin et lui montrer ces mises en garde. Le
gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés à respirer sont des symptômes
plus graves qui nécessitent un avis médical d'urgence.
Éviter toute inhalation de poussières. Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme
européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140
équipé d'un filtre conforme à EN 143.
Porter des gants pendant la préparation et l'administration de l'eau médicamenteuse.
Laver la peau exposée suite à la manipulation du produit ou de l'eau médicamenteuse.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
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Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes suite à
l'administration d'amoxicilline.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le produit ne doit pas être administré en même temps que des antibiotiques qui présentent une action
bactériostatique comme les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, la fréquence et la gravité des effets indésirables au niveau gastro-intestinal
peuvent augmenter.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sacs laminés contenant 75 g, 100 g, 500 g, 750 g, 1 kg et 2 kg de poudre.
Pots de 100 g, 250 g, 500 g et de 1 kg de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V176425 (sac)
BE-V478222 (pot)
À usage vétérinaire.
Délivrance: sur ordonnance vétérinaire.