Amoxicure 300 mg/g

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moxicure
B. NOTICE
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NOTICE
AMOXICURE 300 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson destinée aux pigeons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Oropharma n.v., Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze.
Fabricant responsable de la libération des lots: Lelypharma BV, zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ
Lelystad
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMOXICURE 300 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson destinée aux pigeons
Amoxicilline trihydratée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
Substance active :
Amoxicilline trihydratée equiv. Amoxicilline 300 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez le pigeon causées par le Streptococcus gallolyticus sensible à
l'amoxicilline. Traitement des infections causées par d'autres germes sensibles à l'amoxicilline et
tenant compte de la capacité de l'antibiotique à atteindre l'endroit de l'infection en concentrations
actives, sur base de ses propriétés pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les pigeons présentant une hypersensibilité avérée aux pénicillines. Ne pas
utiliser en cas de présence de bactéries productrices de -lactamase. Ne pas utiliser chez les lapins,
cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme toutes les pénicillines, ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeons
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
150 mg/kg.
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Diluer le contenu d'une mesurette rase de ce médicament vétérinaire dans 1 litre d'eau de boisson.
C'est la dose journalière destinée à 20 pigeons. La durée du traitement est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration orale dans l'eau de boisson.
L'eau médicamentée ne doit être donnée que pendant les heures de clarté.
L'eau médicamentée doit être renouvelée toutes les 12 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Le temps d'attente est de 60 heures avant l'abattage.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
L'eau médicamentée doit être renouvelée toutes les 12 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il faut renouveler la solution chaque jour.
Il convient d'éviter toute consommation d'eau de boisson provenant d'autres sources pendant la durée
du traitement.
Il importe de maintenir une bonne hygiène dans le pigeonnier pour éviter toute nouvelle
contamination.
De plus en plus de micro-organismes pathogènes ont tendance à développer une résistance contre les
antibiotiques ; l'utilisation du produit doit donc reposer sur des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
an
imaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité après
injection, inhalation, absorption ou contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Dans certains cas, les
réactions allergiques causées par ces substances peuvent être graves. N'entrez pas en contact avec ce
produit si vous savez que vous y êtes hypersensible ou si l'on vous a recommandé de ne pas
manipuler de tels produits.
Manipulez ce produit avec précaution afin d'éviter toute exposition, et prenez toutes les précautions
nécessaires.
Évitez tout contact avec la peau et l'ingestion accidentelle. Lors de la manipulation du produit, portez
toujours une salopette, des lunettes de protection et des gants imperméables résistant aux produits
chimiques. Évitez de respirer les poussières. Portez soit un demi-masque jetable conforme à la norme
européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec un filtre
conforme à EN143.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement à l'eau. Si, après exposition, des
symptômes tels qu'une éruption cutanée se développent, consultez un médecin et montrez-lui cette
notice. Un oedème facial, labial ou oculaire ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes
graves, nécessitant une aide médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
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G
estation, lactation ou ponte :
A ce jour, on n'a relevé aucun effet indésirable sur la reproduction des pigeons. Ne pas utiliser
pendant la période de reproduction ni chez les pigeons qui nourrissent des jeunes, à moins que le
vétérinaire ne décide de la nécessité d'un traitement avec ce médicament vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les antibiotiques aminoglycosides ont un effet synergistique lorsqu'ils sont administrés en même
temps que l'amoxicilline.
L'amoxicilline exerce une action bactéricide contre les bactéries qui se développent. C'est pourquoi il
n'est pas recommandé de donner simultanément de l'amoxicilline et des antibiotiques
bactériostatiques ou des agents chimiothérapeutiques comme les tétracyclines et les sulfonamides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des troubles gastro-intestinaux (crampes) peuvent se produire en cas de surdosage. Ces symptômes
sont passagers et ne nécessitent aucun traitement spécifique.
On n'a constaté aucun effet secondaire lors d'une administration aux doses recommandées, même
après une utilisation prolongée.
I
ncompatibilités :
Il existe une incompatibilité chimique entre l'amocixilline et les ions métalliques, les acides aminés,
l'acide ascorbique et la vitamine B-complexe.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Pot en polypropylène avec couche extérieure en polyéthylène, contenant un sachet en polyéthylène
avec 120 grammes de poudre, contenant 36 g d'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydrate), et
une mesurette de 5 g en polystyrène.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V216386
Nom et adresse du distributeur :
Oropharma nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Versele-Laga nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze