Amoxiclav fresenius kabi 1000 mg - 200 mg

Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Amoxicilline/acide clavulanique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Q
ue contient cette notice ?:

1. Qu'est-ce que Amoxiclav Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Amoxiclav Fresenius Kabi?
3. Comment administrer Amoxiclav Fresenius Kabi?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Amoxiclav Fresenius Kabi ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations.
1. Qu'est-ce que Amoxiclav Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé?
Amoxiclav Fresenius Kabi est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux
molécules différentes, appelées amoxicil ine et acide clavulanique. L'amoxicil ine appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicil ines », qui peuvent parfois arrêter d'être efficaces (être inactivés). L'autre
constituant actif (l'acide clavulanique) empêche cette inactivation.
Amoxiclav Fresenius Kabi utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter les infections suivantes :
infections sévères des oreil es, du nez et de la gorge,
infections des voies respiratoires,
infections des voies urinaires,
infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections bucco-dentaires,
infections des os et des articulations,
infections intra-abdominale,
infections des organes génitaux chez la femme.
Amoxiclav Fresenius Kabi utilisé chez l'adulte et l'enfant en prévention des infections liées à une chirurgie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Amoxiclav Fresenius Kabi ?
N'utilisez jamais Amoxiclav Fresenius Kabi:
si vous êtes al ergique (hypersensible) à l'amoxicil ine, à l'acide clavulanique, à la pénicil ine ou à l'un des
autres composants contenus dans Amoxiclav Fresenius Kabi (listés dans la rubrique 6),
si vous avez déjà présenté une réaction al ergique grave (d'hypersensibilité) à un autre antibiotique. Ceci
peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou,
si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise
d'un antibiotique.
N'utilisez pas Amoxiclav Fresenius Kabi si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant
l'administration d'Amoxiclav Fresenius Kabi
Faites attention avec Amoxiclav Fresenius Kabi, poudre pour solution injectable/pour perfusion :
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souffrez de mononucléose infectieuse,
êtes traité(e) pour des problèmes au foie ou aux reins,
n'urinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre
Amoxiclav Fresenius Kabi
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l'infection. Selon les
résultats, il pourra vous prescrire un dosage différent d'Amoxiclav Fresenius Kabi ou un autre médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
Amoxiclav Fresenius Kabi peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves,
notamment des réactions al ergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque vous prenez
Amoxiclav Fresenius Kabi, vous devez surveil er certains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactions
nécessitant une attention particulière », à la
rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si vous effectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnel es hépatiques)
ou des analyses d'urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l'infirmière que vous prenez
Amoxiclav Fresenius Kabi. En effet, Amoxiclav Fresenius Kabi peut influer sur les résultats de ces types de tests.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut les médicaments vendus sans
ordonnance, et aussi les produits à base de plantes.
Si vous prenez de l'al opurinol (en traitement de la goutte) avec Amoxiclav Fresenius Kabi, le risque de réaction
cutanée al ergique est plus élevé.
Si vous prenez du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d'ajuster votre dose
d'Amoxiclav Fresenius Kabi
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec Amoxiclav
Fresenius Kabi, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.
Amoxiclav Fresenius Kabi peut affecter l'efficacité du méthotrexate (médicament utilisé contre le cancer ou les
maladies rhumatismales).
Amoxiclav Fresenius Kabi peut affecter l'efficacité du mycophénolate mofétil (médicament pour prévenir le rejet
d'organes transplantés)
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez de l'être, demandez conseil à
un médecin, un pharmacien ou une infirmière.
Amoxiclav Fresenius Kabi contient du sodium et du potassium.
500 mg/50 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient environ
31,5 mg (1,4 mmol) de sodium. Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l'apport alimentaire en
sodium.
Amoxiclav Fresenius Kabi 500mg/50 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient environ 9,8
mg (0,3 mmol) de potassium. Cela doit être pris en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les
patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
1000 mg/100 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient environ
62,9 mg (2,7 mmol) de sodium. Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l'apport alimentaire en
sodium.

Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient environ
19,6 mg (0,5 mmol) de potassium. Cela doit être pris en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les
patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
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Amoxiclav Fresenius Kabi 1000mg/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient environ
62,9 mg (2,7 mmol) de sodium. Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l'apport alimentaire en
sodium.
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient environ
39,3 mg (1,0 mmol) de potassium. Cela doit être pris en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les
patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
2000 mg/200 mg poudre pour solution pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poudre pour solution pour perfusion contient environ 125,9 mg
(5,5 mmol) de sodium. Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l'apport alimentaire en sodium.

Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poudre pour solution pour perfusion contient environ 39,3 mg
(1,0 mmol) de potassium. Cela doit être pris en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les patients
contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
3. Comment administrer Amoxiclav Fresenius Kabi?
Vous ne vous administrerez jamais vous-même ce médicament. Il vous sera administré par une personne
qualifiée, comme un médecin ou un infirmier/ère.
Les doses habituel es sont :
500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg
Adultes et enfants de 40 kg et plus
Dose standard
1000 mg/100 mg toutes les 8 à 12 heures.
Dose supérieure
1000 mg/100 mg toutes les 8 heures ou
2000 mg/200 mg toutes les 12 heures
En cas d'infection très grave, la dose peut être
augmentée jusqu'à un maximum de
2000 mg/200 mg administré toutes les 8 heures.
Pour arrêter les infections pendant et après une
1000 mg/100 mg à 2000 mg/200 mg avant
intervention chirurgicale
l'intervention lors de l'administration de
l'anesthésique.
La dose peut varier en fonction du type
d'intervention. Votre médecin peut répéter
l'administration si l'intervention dure plus
d'1 heure.
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
Enfants de 3 mois et plus :
50 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel
toutes les 8 heures.
Enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins 50 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel
de 4 kg
toutes les 12 heures.
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Adultes et enfants de 40 kg et plus
Dose standard
1000 mg/200 mg toutes les 8 heures.
Pour arrêter les infections pendant et après une
1000 mg/200 mg avant l'intervention lors de
intervention chirurgicale
l'administration de l'anesthésique.
La dose peut varier en fonction du type
d'intervention. Votre médecin peut répéter
l'administration si l'intervention dure plus d'1 heure.
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
Enfants de 3 mois et plus :
25 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel
toutes les 8 heures.
Enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins 25 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel
de 4 kg
toutes les 12 heures.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
En cas de problèmes rénaux, il est possible qu'une dose différente vous soit administrée. Le médecin pourra
prescrire un dosage différent ou un autre médicament.
En cas de problèmes au foie, votre médecin vous surveil era étroitement et les explorations fonctionnel es
hépatiques seront plus régulières.
Mode d'administration d'Amoxiclav Fresenius Kabi
Amoxiclav Fresenius Kabi sera administré par injection dans une veine ou par perfusion intraveineuse
Veil ez à boire beaucoup de liquides tout au long de votre traitement par Amoxiclav Fresenius Kabi
Normalement, le traitement par Amoxiclav Fresenius Kabi ne sera pas poursuivi au-delà de deux semaines
sans avis médical.
Si vous avez reçu plus d'Amoxiclav Fresenius Kabi, poudre pour solution injectable/pour perfusion que
la dose recommandée :
L'administration d'une quantité excessive d'Amoxiclav Fresenius Kabi peu probable, mais si vous pensez en avoir
reçu plus que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, votre infirmier/ère ou
le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Les signes possibles sont des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions.
Si vous avez d'autres questions sur l'administration de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-
dessous.
Réactions nécessitant une attention particulière
Réactions allergiques :
éruption cutanée,
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inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de tâches rouges ou
violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du corps,
fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l'aissel e et l'aine,
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînant des difficultés respiratoires,
malaise brutal avec chute de la pression artériel e.
Si vous présentez un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement.
Arrêtez l'administration
d'Amoxiclav Fresenius Kabi
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs
gastriques et/ou une fièvre.
Si vous présentez ces symptômes,
demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter une personne sur 10 au maximum)
muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis
cutanés),
diarrhée.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter une personne sur 100 au maximum)
éruption cutanée, démangeaisons,
éruption cutanée en sail ie avec démangeaisons (urticaire),
nausées, en particulier aux doses élevées.
Si vous ou votre enfant présentez ces effets indésirables, administrez Amoxiclav Fresenius Kabi avant les
repas.
vomissements,
indigestion,
étourdissements,
maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares (peuvent affecter une personne sur 1000 au maximum)
éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites tâches (points noirs centraux
entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).
Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.
gonflement et rougeur le long d'une veine, extrêmement sensible au toucher.
Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
faible nombre de cel ules participant à la coagulation sanguine (plaquettes),
faible nombre de globules blancs.
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables ont été observés chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte
est inconnue.
réactions al ergiques (voir ci-dessus),
inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),
inflammation de la membrane de protection autour du cerveau (méningite aseptique),
réactions cutanées graves :
- éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des
yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d'un
décol ement cutané important (plus de 30% de la surface corporel e : syndrome de Lyel ),
- éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bul euse ou exfoliatrice),
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- symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés et des
résultats anormaux des tests sanguins (dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des
enzymes hépatiques) (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)).
Si vous présentez un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.
inflammation du foie (hépatite),
ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie),
qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux,
inflammation des reins,
prolongation du temps de coagulation du sang,
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Augmentin ou ayant des problèmes rénaux).
Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d'urine :
réduction sévère du nombre de globules blancs,
faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),
cristaux dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via www.fagg.be ou patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Amoxiclav Fresenius Kabi?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Amoxiclav Fresenius Kabi, poudre pour solution injectable/pour perfusion après la date de
péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour
du mois.
A conserver à une température ne dépassant 25°C.
A conserver dans l'embal age d'origine à l'abri de la lumière.
Les solutions injectables reconstituées doivent être administrées dans les 15 minutes qui suivent la reconstitution.
Le délai entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 1 heure.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Amoxiclav Fresenius Kabi?
Les substances actives sont :
Chaque flacon Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg contient 500 mg d'amoxicil ine (sous forme d'amoxicil ine
sodique) et 50 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Chaque flacon Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg contient 1000 mg d'amoxicil ine (sous forme
d'amoxicil ine sodique) et 100 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Chaque flacon Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg contient 1000 mg d'amoxicil ine (sous forme
d'amoxicil ine sodique) et 200 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Chaque flacon Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg contient 2000 mg d'amoxicil ine (sous forme
d'amoxicil ine sodique) et 200 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
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Le médecin, l'infirmière ou le pharmacien vont préparer l'injection ou la perfusion avant l'administration en
utilisant une solution appropriée (tel e que l'eau pour préparations injectables ou un soluté pour
injection/perfusion).
Qu'est-ce que Amoxiclav Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur ?
Amoxiclav Fresenius Kabi est conditionné en flacon stérile de verre transparent avec un poudre pour solution
injectable ou pour infusion. Le flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc (chlorobutyle) et une capsule en
aluminium avec un flip-off. Les flacons d'Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50mg et 1000 mg/200 mg sont
conditionnés en boîtes de 1, 5,10 ou 50 flacons. Les flacons d'Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100mg et 2000
mg/200 mg sont conditionnés en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schel e
Belgique
Fabricant
Labesfal ­ Laboratorios Almiro SA
Zona Industrial Do Lagedo
3465-157 Santiago de Beisteiros
Portugal
Numéros d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE449813 (500mg/50mg)
BE449857 (1000 mg/100mg)
BE449902 (1000mg/200mg)
BE449911 (2000mg/200mg)
Mode de délivrance
Médicament soumis sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Belgique: Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Pays-Bas; Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
France: AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI 500mg/50mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Hongrie: Amoxicillin/Klavulánsav Kabi
Portugal: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
Belgique: Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Pays-Bas: Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie.
France: AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100mg, ENFANTS poudre pour solution
injectable/pour perfusion
Hongrie: Amoxicillin/Klavulánsav Kabi
Portugal: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
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Belgique: Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg poudre pour solution injectable
Pays-Bas: Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie.
Allemagne, Luxembourg: Amoxicillin/Clavulansäure Kabi 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Espagne: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Kabi 2g/200mg Polvo para solución para perfusión
France: AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI 2g/200mg ADULTES, poudre pour solution pour
perfusion
Hongrie: Amoxicillin/Klavulánsav Kabi
Italie: Amoxicillina e Acido Clavulanico Kabi
Pologne: Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
Portugal: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 10/2017.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Pour plus d'informations, veuil ez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Reconstitution
Préparation des solutions pour injection intraveineuse
Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable/ pour perfusion, doit être dissous dans
10 ml d'eau pour préparations injectables, ce qui conduit à la préparation d'environ 10,5 ml de solution pour
administration en dose unique (47,6 mg/4,8 mg/ml). Une coloration rose transitoire peut se développer ou non
pendant la reconstitution. Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune pail e clair.
Amoxiclav Fresenius Kabi doit être administré dans les 15 minutes qui suivent la reconstitution.
Amoxiclav Fresenius Kabi 500 1000 mg/100 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion, doit être dissous
dans 20 ml d'eau pour préparations injectables, ce qui conduit à la préparation d'environ 20,9 ml de solution pour
administration en dose unique (47,8 mg/4,8 mg/ml). Une coloration rose transitoire peut se développer ou non
pendant la reconstitution. Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune pail e clair.
Amoxiclav Fresenius Kabi doit être administré dans les 15 minutes qui suivent la reconstitution.
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion, doit être dissout dans
20 ml d'eau pour préparations injectables, ce qui conduit à la préparation d'environ 20,9 ml de solution pour
administration en dose unique (47,8 mg/9,6 mg/ml). Une coloration rose transitoire peut se développer ou non
pendant la reconstitution. Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune pail e clair.
Amoxiclav Fresenius Kabi doit être administré dans les 15 minutes qui suivent la reconstitution.
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Préparation des solutions pour perfusion intraveineuse
500 mg/50mg, 1000 mg/100 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi doit être reconstitué comme décrit ci-dessus pour l'injection. La solution reconstituée
doit être ajoutée immédiatement à 50 ml de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) en utilisant une petite poche ou
une burette graduée. La présentation 1000 mg/100 mg doit être diluée dans le flacon.
2000 mg/200 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi doit être reconstitué dans 20 ml d'eau pour préparations injectables (volume
minimum). Une coloration rose transitoire peut se développer ou non pendant la reconstitution. Les solutions
reconstituées sont normalement incolores ou jaune pail e clair. Il faut ajouter immédiatement 100 ml de chlorure
de sodium 0,9% (9 mg/ml) à la solution reconstituée. Il est également possible de mettre immédiatement la
solution reconstituée dans 100 ml de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) en utilisant une mini poche ou une
burette graduée.
1000 mg/200 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion
Amoxiclav Fresenius Kabi doit être reconstitué comme décrit ci-dessus pour l'injection. La solution reconstituée
doit être ajoutée immédiatement à 100 ml de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) en utilisant une petite poche
ou une burette graduée
Amoxiclav Fresenius Kabi peut être administré soit par injection intraveineuse lente sur une période de 3 à 4 min
directement dans une veine ou par perfusion sur 30 à 40 min. Amoxiclav Fresenius Kabi n'est pas adapté à une
administration intramusculaire
Les flacons d'Amoxiclav Fresenius Kabi ne sont pas adaptés à une administration multidose. Toute solution non
utilisée doit être jetée.
La reconstitution/dilution doit être réalisée dans des conditions aseptiques. Avant administration, la solution doit
être inspectée visuel ement à la recherche de particules et de décoloration. La solution doit être claire et exempte
de particules.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Stabilité des solutions préparées
Les solutions injectables reconstituées doivent être administrées dans les 15 minutes qui suivent la reconstitution.
Le délai entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 1 heure.
Amoxiclav Fresenius Kabi ne doit pas être mélangé avec des produits dérivés du sang, d'autres fluides
protéiques tels que les hydrolysats de protéine ou avec des émulsions lipidiques intraveineuses.
Si Amoxiclav Fresenius Kabi prescrit de façon concomitante avec un aminoglycoside, les antibiotiques ne doivent
pas être mélangés dans la seringue, le soluté de perfusion ou le perfuseur car dans ces conditions il peut se
produire une perte d'activité de l'aminoglycoside.
Amoxiclav Fresenius Kabi moins stable dans des perfusions contenant du glucose, du dextran ou du bicarbonate.
Les solutions reconstituées ne doivent donc pas être ajoutées à de tel es solutions pour perfusion.
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