Amoxicilline eurogenerics 250 mg/5 ml

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Amoxicilline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre enfant). Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Amoxicilline Eurogenerics et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxicilline Eurogenerics?
3.
Comment prendre Amoxicilline Eurogenerics?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Amoxicilline Eurogenerics?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Amoxicilline Eurogenerics et dans quel cas est-il utilisé?
Qu'est-ce qu'Amoxicilline Eurogenerics?
Amoxicilline Eurogenerics est un antibiotique. La substance active est l'amoxicilline. Elle appartient à
une classe de médicaments appelée `pénicillines'.
Dans quel cas Amoxicilline Eurogenerics est-il utilisé?
Amoxicilline Eurogenerics est utilisé dans le traitement des infections causées par des bactéries dans
différentes parties du corps. Amoxicilline Eurogenerics peut également être utilisé en association avec
d'autres médicaments pour le traitement d'ulcères gastriques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxicilline Eurogenerics?
Ne prenez jamais Amoxicilline Eurogenerics:
si vous êtes allergique à l'amoxicilline, la pénicilline ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez déjà eu une réaction allergique à quelconque antibiotique. Ceci peut inclure une
éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez pas Amoxicilline Eurogenerics si ce qui précède est d'application. En cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Eurogenerics.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amoxicilline Eurogenerics, si vous:
souffrez de fièvre glandulaire (fièvre, mal de gorge, glandes gonflées et fatigue extrême)
avez des problèmes de reins
n'urinez pas régulièrement
Si vous n'êtes pas certain que l'un des cas susmentionnés s'applique à vous, consultez votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Eurogenerics.
Tests sanguins et urinaires
Si vous subissez:
des tests urinaires (glucose) ou sanguins pour déterminer les valeurs hépatiques
des tests du taux d'oestriol (utilisés durant la grossesse pour vérifier si l'enfant se développe
normalement)
Informez votre médecin ou pharmacien que vous prenez Amoxicilline Eurogenerics, car Amoxicilline
Eurogenerics peut affecter les résultats de ces tests.
Autres médicaments et Amoxicilline Eurogenerics
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé pour la goutte) en concomitante avec Amoxicilline
Eurogenerics, la possibilité de développer une réaction cutanée allergique sera plus élevée.
Si vous prenez du probénécid (utilisé pour la goutte), votre médecin peut décider d'adapter votre
dose d'Amoxicilline Eurogenerics.
Si vous prenez des médicaments qui aident à empêcher les caillots de sang (tels que warfarine),
vous devrez peut-être subir des tests sanguins supplémentaires.
Si vous prenez d'autres antibiotiques (tels que tétracycline), il se peut qu'Amoxicilline
Eurogenerics soit moins efficace.
Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et du psoriasis sévère),
Amoxicilline Eurogenerics peut augmenter les effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Amoxicilline Eurogenerics peut avoir des effets indésirables et les symptômes (tels que réactions
allergiques, étourdissements et convulsions) peuvent vous rendre incapable de conduire.
Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines, sauf si vous vous sentez bien.
Amoxicilline EG contient de la maltodextrine (glucose) et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce medicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml suspension buvable, c.-a-d.
qu'il est essentiellement sans sodium .
3.
Comment prendre Amoxicilline Eurogenerics?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Agitez convenablement le flacon avant chaque administration.
Répartissez les doses uniformément sur la journée, à intervalles d'au moins 4 heures.
Instructions pour reconstitution
Vérifiez avant l'emploi que le sceau de la capsule est intact.
Inverser et agiter le flacon pour libérer la poudre.
Remplir le flacon d'eau jusqu'en dessous du trait sur l'étiquette du flacon.
Inverser et bien agiter, laisser la mousse s'enfoncer, puis rajouter de l'eau jusqu'au trait.
Inverser et à nouveau agiter vigoureusement.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Complément d'information pour la préparation de la suspension orale à la pharmacie
Dosage
Volume d'eau à ajouter
Volume final de la
(ml)
suspension buvable
reconstituée (ml)
57
60
71
75
250 mg/5 ml
76
80
94
100
113
120
La dose recommandée est:
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les doses sont calculées en fonction du poids corporel de l'enfant en kilogrammes.
Votre médecin vous conseillera sur la quantité d'Amoxicilline Eurogenerics à donner à votre
bébé ou enfant.
La dose recommandée est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel par jour,
administrée en deux ou trois doses divisées.
La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
Cette suspension n'est généralement pas prescrite aux adultes et enfants pesant plus de 40 kg.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Problèmes rénaux
Si vous avez des problèmes rénaux, la dose pourrait être inférieure à la dose recommandée.
Si vous avez pris plus d'Amoxicilline Eurogenerics que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Amoxicilline Eurogenerics, les signes pourraient être une gêne gastrique
(nausées, vomissements ou diarrhée) ou la présence de cristaux dans les urines, ce qui peut se
manifester par des urines troubles ou des problèmes à uriner. Prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Prenez le médicament pour
le montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Amoxicilline Eurogenerics
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli.
Ne prenez pas la dose suivante trop tôt, mais attendez environ 4 heures avant de prendre la dose
suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Pendant combien de temps devez-vous prendre Amoxicilline Eurogenerics?
Continuez à prendre Amoxicilline Eurogenerics aussi longtemps que prescrit par votre médecin,
même si vous vous sentez mieux. Vous avez besoin de chaque dose pour battre l'infection. Si
certaines bactéries survivent, elles peuvent provoquer une réapparition de l'infection.
Une fois que vous avez terminé le traitement, si vous vous sentez toujours mal, retournez chez
votre médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des
douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si Amoxicilline
Eurogenerics est prise pendant une longue période. Si tel est le cas, informez votre médecin.
Si vous prenez Amoxicilline Eurogenerics pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser
des analyses supplémentaires pour vérifier si vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent
normalement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Amoxicilline Eurogenerics et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ­ vous pourriez avoir besoin d'un
traitement médical urgent:
Les effets indésirables suivants sont très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
réactions allergiques, les signes peuvent inclure: démangeaisons de la peau ou éruption cutanée,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou problèmes de respiration. Ces
réactions peuvent être graves et ont occasionnellement entraîné la mort.
éruption cutanée ou taches rouges ronds et plats en forme de tête d'épingle sous la peau ou taches
bleues sur la peau. Ceci est dû à une inflammation des parois des vaisseaux sanguins suite à une
réaction allergique. Ces effets peuvent être associés à des douleurs articulaires (arthrite) et des
problèmes rénaux.
une réaction allergique retardée peut se produire d'habitude 7 à 12 jours après avoir pris
Amoxicilline Eurogenerics, certains signes incluent: éruptions cutanées, fièvre, douleurs
articulaires et agrandissement des ganglions lymphatiques, en particulier en dessous des bras
une réaction cutanée connue sous le nom d'érythème polymorphe par laquelle vous pouvez
développer des plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en
particulier sur la paume des mains ou la plante des pieds, des régions gonflées en relief sur la
peau ressemblant à une urticaire, des zones sensibles sur les surfaces de la bouche, des yeux et
des parties génitales. Vous pouvez avoir de la fièvre et être très fatigué(e).
autres réactions cutanées sévères, notamment: changement de la couleur de la peau, bosse sous la
peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces
symptômes peuvent s'accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures.
symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés,
et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs
(éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
(DRESS)].
fièvre, frissons, un mal de gorge ou d'autres signes d'infection, ou si vous développez facilement
des taches bleues. Ces effets peuvent être des signes d'un problème avec vos globules sanguins.
la réaction Jarisch-Herzheimer qui apparaît durant un traitement par Amoxicilline Eurogenerics
pour la maladie de Lyme et cause de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs
musculaires et une éruption cutanée.
inflammation du gros intestin (côlon) accompagnée de diarrhée (parfois contenant du sang), de
douleurs et de fièvre
des effets indésirables hépatiques graves peuvent survenir. Ils sont principalement associés aux
personnes suivant un traitement de longue durée, aux hommes et aux sujets âgés. Informez votre
médecin d'urgence si vous développez:
o une diarrhée sévère avec présence de sang
o des cloques, une rougeur ou des taches bleus sur la peau
o des urines foncées ou des selles pâles
o un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir aussi les informations
ci-dessous sur l'anémie qui peut conduire à une jaunisse.
Ces effets peuvent survenir pendant la prise du médicament ou plusieurs semaines après son arrêt.
Si l'un des cas susmentionnés survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez
immédiatement votre médecin.
Parfois, vous pouvez développer des réactions cutanées moins sévères, telles que:
une éruption cutanée qui démange légèrement (taches rondes de couleur rouge ou rose), des
zones gonflées ressemblant à une urticaire sur les avant-bras, les jambes, les paumes, les mains
ou les pieds. Ceci apparaît peu fréquemment (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Si vous êtes atteint d'une de ces réactions, adressez-vous à votre médecin, car la prise
d'Amoxicilline Eurogenerics devra être arrêtée.
Les autres effets indésirables possibles sont:
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
éruption cutanée
nausées
diarrhée
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
vomissements
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés); vous
pouvez recevoir un traitement contre la mycose de votre médecin ou pharmacien
problèmes rénaux
crises d'épilepsie (convulsions), observées chez des patients traités par des doses élevées ou
atteints de problèmes rénaux
étourdissements
hyperactivité
cristaux dans les urines pouvant se manifester par des urines troubles ou des difficultés ou un
inconfort lors du passage de l'urine. Assurez-vous de boire beaucoup de liquides afin de réduire
le risque de ces symptômes.
les dents peuvent apparaître tachées, ce qui est généralement réversible au brossage (signalé chez
des enfants)
la langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire et peut sembler couverte de poils
une dégradation excessive de globules rouges causant un type d'anémie. Les signes incluent:
fatigue, maux de tête, essoufflement, étourdissements, apparence pâle et coloration jaune de la
peau et du blanc des yeux.
faible taux de globules blancs
faible taux de globules impliqués dans la coagulation du sang
la durée de la coagulation du sang peut être plus longue que d'habitude. Vous pouvez le
remarquer en cas de saignement du nez ou de coupure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000
Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional
de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
m
edicaments.html . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Amoxicilline Eurogenerics?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après «EXP». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Poudre sèche
A conserver à une température ne dépassant pas 25oC.
Suspension liquide
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Après sa préparation, la suspension doit être utilisée
dans les 10 jours.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Amoxicilline Eurogenerics:
La substance active dans est l'amoxicilline à 250 mg/5 ml.
Les autres composants sont: crospovidone type A, dioxyde de silicium, gomme de xanthane, silice
colloïdale anhydre, acésulfame potassique, saccharine sodique, arôme fraise (maltodextrine, citrate de
triéthyle (E1505), des agents aromatisants, propylèneglycol et de l'alcool benzylique).
Aspect d'Amoxicilline Eurogenerics et contenu de l'emballage extérieur
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable est une poudre blanche ou
jaunâtre pour la préparation d'une suspension homogène avec de l'eau remplie dans un flacon en verre
brun au volume nominal de 100 ml (pour une suspension buvable de 60 ml, 75 ml ou 80 ml) ou de 150
ml (pour une suspension buvable de 100 ml ou 120 ml) fermé par un bouchon à vis blanc. Ces flacons
sont emballés dans une boîte contenant un dispositif de dosage; soit une seringue en PE de 6 ml, une
cuillère en PS de 10 ml, une cuillère en PS de 5 ml ou un godet en PP de 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
1) Pencef Pharma GmbH - Breitenbachstrasse 13 - 13509 Berlin - Allemagne
2) Haupt Pharma Latina S.r.l. - SS.156 Monti Lepini Km. - 47,600, 04100 Borgo San Michele (Latina)
- Italie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
NL
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/ 5 ml poeder voor orale suspensie
BE
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/ 5 ml poudre pour suspension buvable
LU
Amoxicilline Eurogenerics 250 mg/ 5 ml poudre pour suspension buvable
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE499306
Mode de délivrance: sur prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 05/2021 / 05/2021.
Conseils généraux concernant l'utilisation des antibiotiques
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des raisons
les plus fréquentes est que les bactéries à l'origine de l'infection sont résistantes à
l'antibiotique qui a été pris. Cela signifie qu'elles peuvent survivre et même se multiplier malgré
l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation
prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes
aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre
maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l'émergence de bactéries
résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1.
Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et le nombre de
jours du traitement. Lisez les instructions sur l'étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque
chose, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2.
Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement prescrit, et
vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3.
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes, même si
elles avaient une infection apparemment semblable à la vôtre.
4.
Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5.
S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous
devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.