Amoxicillin ab 500 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Amoxicillin AB 500 mg comprimés pelliculés
Amoxicillin AB 1000 mg comprimés pelliculés
amoxicilline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Amoxicillin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxicillin AB ?
3.
Comment prendre Amoxicillin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amoxicillin AB ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Amoxicillin AB en dans quel cas est-il utilisé ?
Amoxicillin AB est un antibiotique. Le principe actif est l'amoxicilline. Celui-ci appartient à un
groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
Amoxicillin AB est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries, dans différentes
parties du corps. Amoxicillin AB peut également être utilisé en association à d'autres
médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxicillin AB ?
Ne prenez jamais Amoxicillin AB
- Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à la pénicilline ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une
éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez jamais Amoxicillin AB si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Amoxicillin AB.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amoxicillin AB si vous:
- souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue
extrême)
- avez des problèmes rénaux
- n'urinez pas régulièrement
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Amoxicillin AB.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer:
- des analyses d'urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le
fonctionnement de votre foie
- un dosage d'oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe
normalement)
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez Amoxicillin AB. En effet,
Amoxicillin AB peut influer sur les résultats de ces tests.
Autres médicaments et Amoxicillin AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
- Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte), le risque de réaction
cutanée allergique est plus élevé.
- Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut
décider d'adapter votre dose d'Amoxicillin AB.
- Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la
warfarine) vous pourriez avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines supplémentaires.
- Si vous prenez d'autres antibiotiques (tels que les tétracyclines), Amoxicillin AB peut être
moins efficace.
- Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère),
vous pouvez ressentir une augmentation des effets secondaires.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Amoxicillin AB peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des
vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
Amoxicillin AB contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Amoxicillin AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Avalez avec de l'eau, sans les mâcher.
- Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée, elles doivent être espacées
d'au moins 4 heures.
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
- Votre médecin vous indiquera la quantité d'Amoxicillin AB que vous devez administrer à
votre bébé ou votre enfant.
- La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à
administrer en deux ou trois prises.
- La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour.
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
La posologie habituelle d'Amoxicillin AB est de 250 mg à 500 mg trois fois par jour ou 750 mg à
1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le type d'infection.
- Infections sévères:
750 mg à 1 g trois fois par jour.
- Infection des voies urinaires:
3 g deux fois par jour pendant un jour.
- Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques):
érythème migrant
isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose): 4 g par jour, manifestations
systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est
étendue à tout le corps): jusqu'à 6 g par jour.
- Ulcère de l'estomac:
750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant 7 jours avec d'autres
antibiotiques et médicaments destinés à traiter les ulcères de l'estomac.
- Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie:
la posologie varie selon le type de
chirurgie. D'autres médicaments peuvent également être administrés simultanément.
Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pourra vous donner plus de détails.
- La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la
posologie habituelle.
Si vous avez pris plus d'Amoxicillin AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Amoxicillin AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop d'Amoxicillin AB, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées,
vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles
ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le
médicament pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Amoxicillin AB
- Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
- Ne prenez pas la dose suivante trop tôt; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose
suivante.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Pendant combien de temps faut-il prendre Amoxicillin AB?
- Vous devez continuer de prendre Amoxicillin AB aussi longtemps que votre médecin vous
l'a prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour
combattre l'infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l'origine
d'une réapparition de l'infection.
- Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de
nouveau le médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer
des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si Amoxicillin
AB est utilisé pendant une longue période. Si c'est votre cas, informez-en votre médecin.
Si vous prenez Amoxicillin AB pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des
analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent
normalement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Amoxicillin AB et consultez immédiatement un médecin si vous
présentez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir
besoin d'un traitement médical d'urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
- Réactions allergiques; les signes peuvent inclure: démangeaisons ou éruptions cutanées,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces
réactions peuvent être graves et parfois être fatales.
- Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d'épingle sous la peau ou ecchymoses.
Ceci est causé par l'inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d'une réaction
allergique. Ces symptômes peuvent s'accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de
problèmes rénaux
- Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise
d'Amoxicillin AB; les signes incluent: éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et
gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles.
- Réaction cutanée connue sous le nom d'érythème polymorphe, se manifestant par les
symptômes suivants: plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en
particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la
peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction
peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue.
- Autres réactions cutanées sévères, notamment: changement de la couleur de la peau, bosse
sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons,
desquamation. Ces symptômes peuvent s'accompagner de fièvre, de maux de tête et
courbatures.
- Symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules
blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS)].
- Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d'infection, apparition fréquente de bleus.
Ces effets indésirables peuvent être le signe d'un problème au niveau des cellules sanguines.
- Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par Amoxicillin AB
de la maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs
musculaires et une éruption cutanée
- Inflammation du gros intestin (côlon), s'accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées
de sang), de douleurs et de fièvre.
- Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement
observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les
patients âgées. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants:
o diarrhées sévères avec présence de sang
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau
o urines foncées ou selles décolorées
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir
également les informations ci-dessous sur l'anémie, qui peut conduire
à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines
après son arrêt.
Si vous présentez l'une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et
consultez immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères:
- Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées,
lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante
des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur
100).
Si l'un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de
prendre Amoxicillin AB.
Les autres effets indésirables possibles sont:
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
- Eruption cutanée
- Nausées
- Diarrhées
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
- Vomissements
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés);
vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien
- Problèmes rénaux
- Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des
problèmes rénaux
- Vertiges
- Hyperactivité
- Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés
à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques.
- La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de
poils
- Les dents peuvent apparaître tachées, revenant généralement à la normale avec le brossage
(cela a été rapporté chez les enfants)
- Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d'anémie. Les signes sont
notamment: fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau
et du blanc des yeux.
- Faible nombre de globules blancs
- Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
- La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement
de nez ou de coupure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance,
EUROSTATION II, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Amoxicillin AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Le médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après `EXP'.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Amoxicillin AB
La substance active est l'amoxicilline.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg, 750 mg, 1000 mg d'amoxicilline sous forme
d'amoxicilline trihydratée.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: Cellulose microcristalline (grade -101), glycolate d'amidon sodique
(type - A), povidone (K-30), cellulose, microcristalline (grade ­ 102), stéarate de
magnésium
Coque du comprimé: Hypromellose 2910 (6 cP) (E464), macrogol 6000 (E1521), dioxyde
de titane (E171).
Aspect d'Amoxicillin AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Amoxicillin AB 500 mg comprimés pelliculés: (Taille: 17.2 mm x 8.7 mm)
Comprimés pelliculés biconvexes, blancs à blanc cassé, de forme oblongue, gravés «A500» sur
une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Amoxicillin AB 1000 mg comprimés pelliculés: (Taille: 21.3 mm x 10.2 mm)
Comprimés pelliculés biconvexes, blancs à blanc cassé, de forme oblongue, gravés «A1000» sur
une face et une barre de cassure sur l'autre face
La barre de cassure sert uniquement à faciliter la rupture pour faciliter la déglutition et non à se
diviser en doses égales.
Amoxicillin AB comprimés est disponible sous plaquettes.
Conditionnements:
Plaquettes: 8, 10, 16, 20, 24 et 30 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants
APL Swift Services
HF26, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica S.A
Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova, 2700-487, Portugal
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants
Belgique:
Amoxicillin AB 500 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
Republique Tcheque: Amoxicillin Aurovitas
Allemagne: Amoxicillin PUREN 500 mg/750 mg/1000 mg PUREN Filmtabletten
Pologne:
Amoxicillin Aurovitas
Portugal:
Amoxicilina Generis Phar
Espagne: Amoxicilina Aurovitas 500 mg/750 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Romanie: Amoxicilin Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Amoxicilin Aurobindo 1000 mg comprimate filmate
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
Amoxicillin AB 500 mg: BE582240
Amoxicillin AB 1000 mg: BE582257
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Conseils généraux concernant l'utilisation des antibiotiques
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des
raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l'origine de l'infection est résistante à
l'antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se
multiplier malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation
prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent
résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter
votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l'émergence
de bactéries résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée du
traitement. Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose
demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement prescrit
et vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si
elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5. S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous
devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.