Amoxibactin 250 mg

AMOXIBACTIN 250 MG
NOTICE
Amoxibactin 250 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
4283 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Amoxibactin 250 mg comprimés pour chiens
Amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient :
Substance active :
Amoxicilline 250 mg (correspondant à 287,50 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Comprimé blanc à blanc cassé tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé, avec une barre de cassure
en croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre doses.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections primaires et secondaires des voies respiratoires, telles que la rhinite due à
Pasteurella spp. et Streptococcus spp. et la bronchopneumonie due à Pasteurella spp.,
Escherichia coli et aux cocci à Gram positif.
Traitement des infections primaires des voies urogénitales, telles que la pyélonéphrite et les infections
urinaires basses dues à Escherichia coli, Proteus spp. et aux cocci à Gram positif, l'endométrite due à
Escherichia coli, Streptococcus canis et Proteus spp. et la vaginite consécutive à des infections
mixtes.
Traitement de la mammite (inflammation de la glande mammaire) due aux cocci à Gram positif et à
Escherichia coli.
Traitement des infections cutanées localisées dues à Streptococcus spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS



















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AMOXIBACTIN 250 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des symptômes gastro-intestinaux légers (diarrhée et vomissements) peuvent survenir très rarement
(moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) après l'administration du
produit vétérinaire médicinal.

Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent survenir très
rarement. Dans ce cas, l'administration doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être
administré.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale chez le chien.
Afin de s'assurer que la posologie est correcte et d'éviter tout sous-dosage, la masse corporelle de
l'animal doit être déterminée aussi précisément que possible.
Posologie
La dose recommandée est de 10 mg d'amoxicilline par kg de masse corporelle, deux fois par jour
pendant un minimum de 5 jours consécutifs. Dans la majorité des cas courants, l'infection répond à un
traitement de 5 à 7 jours. Si aucune amélioration n'est observée après 5 à 7 jours, le diagnostic doit
être réévalué. En cas d'infection chronique ou réfractaire, un traitement plus long peut être nécessaire.
Le tableau ci-dessous indique les quantités de produit vétérinaire médicinal à administrer à la dose
standard de 10 mg par kg de masse corporelle deux fois par jour.
Nombre de comprimés, deux fois par jour
Amoxicilline 50 mg
Masse corporelle
Amoxicilline 250 mg
Amoxicilline 500 mg
pour les chiens et
(kg)
pour les chiens
pour les chiens
les chats
1 ­ 1,25

> 1,25 ­ 2,5

> 2,5 ­ 3,75

> 3,75 ­ 5

> 5 ­ 6,25
ou
> 6,25 ­ 12,5
ou
> 12,5 ­ 18,75

> 18,75 - 25
ou
> 25 ­ 31,25

> 31,25 ­ 37,5
ou
> 37,5 - 50







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> 50 ­ 62,5

> 62,5 - 75

= ¼ de comprimé
= ½ comprimé
= ¾ de comprimé
= 1 comprimé
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre doses pour s'assurer d'une posologie exacte.
Placez le comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de cassure tournée vers le haut
et la face convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.
Deux demi-comprimé: appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.
Quatre quarts de comprimés : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Toute portion de comprimés non utilisés doivent être retournés à la plaquette ouverte et utilisé dans les
4 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
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du traitement par d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines ou par d'autres classes
d'antibiotiques en raison du risque de résistance croisée.
Les politiques officielles, nationales et régionales, en matière d'utilisation des antibiotiques doivent
être prises en compte lorsque le médicament vétérinaire est utilisé.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conservez les comprimés
hors de portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des
réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez y être sensibilisé(e) ou s'il vous a été
conseillé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec un soin extrême afin d'éviter toute exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées.
Si vous développez des symptômes après exposition, tels qu'une éruption cutanée, consultez un
médecin et montrez-lui cette mise en garde. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou les
difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge
médicale urgente.
Lavez-vous les mains après avoir manipulé les comprimés.
Gestation et de lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. Les études
de laboratoire sur des rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou
maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent inhiber l'effet
antibactérien des pénicillines en raison de l'apparition rapide de leur action bactériostatique. Le risque
de réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être pris en compte.
Les pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas surdosage, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique `effets indésirable'
n'a été identifié.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Le médicament
vétérinaire ne doit pas être déverse dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons
et autres organismes aquatiques. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment
vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent á préserver
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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