Amlodipine/valsartan krka 10 mg - 160 mg

Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
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Notice: Information de l'utilisateur
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Amlodipine/Valsartan Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Amlodipine/Valsartan Krka
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Amlodipine/Valsartan Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
Les comprimés d'Amlodipine/Valsartan Krka contiennent deux substances appelées amlodipine et
valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
-
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche
les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
- Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement
des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le
valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux
sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Amlodipine/Valsartan Krka est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les
patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par
le valsartan, chacun administré seul.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Amlodipine/Valsartan Krka ?
Ne prenez jamais Amlodipine/Valsartan Krka
-
si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique. Ceci peut entraîner des
démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés à respirer.
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- si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipine/Valsartan Krka.
- si vous avez de graves problèmes hépatiques ou des problèmes biliaires tels que cirrhose biliaire
ou cholestase.
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter
Amlodipine/Valsartan Krka en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
- si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
- si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc
cardiogénique (une affection dans laquelle votre coeur est incapable d'apporter suffisamment de
sang à l'organisme).
- si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
- si vous avez un niveau élevé de sucre dans le sang et vous souffrez de diabète de type 2 (aussi
appelé diabète non insulinodépendant) ou si vous souffrez d'une altération de la fonction rénale
pendant que vous êtes traité avec un antihypertenseur appelé aliskiren.
Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Amlodipine/Valsartan Krka et
parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Amlodipine/Valsartan Krka:
-
si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
- si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
- si vous avez eu une greffe de rein ou si vous êtes informés que vous avez un rétrécissement des
artères rénales.
- si vous avez une affection touchant les glandes rénales qui s'appelle « hyperaldostéronisme
primaire ».
- si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou si vous avez présenté une crise cardiaque. Suivez
attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin peut aussi
vérifier votre fonction rénale.
- si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement des valves du coeur (appelé «
sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de
manière anormale (ce que l'on appelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
- si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de la gorge, lors de la prise
d'autres médicaments (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Amlodipine/Valsartan Krka et contactez votre
médecin immédiatement. Vous ne devez jamais reprendre Amlodipine/Valsartan Krka.
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren.
Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Amlodipine/Valsartan Krka ».
Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler à votre médecin avant de
prendre Amlodipine/Valsartan Krka.
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Amlodipine/Valsartan Krka n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent
(âgés de moins de 18 ans).
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Autres médicaments et Amlodipine/Valsartan Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d'autres précautions. Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces
médicaments. Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous:
-
autres antihypertenseurs utilisés, appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou
aliskiren;
- diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez);
- lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression);
- diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du
potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium;
- certains types d'antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs
sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2). Votre médecin peut également
vérifier votre fonction rénale;
- médicaments anticonvulsivants (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,
primidone);
- extrait de millepertuis;
- trinitrine/nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées « vasodilatateurs »;
- médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
- médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole, itraconazole);
- antibiotiques (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes), tels que
rifampicine, érythromycine, clarithromycine, télithromycine;
- vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique);
- simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol);
- dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de température corporelle);
- médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe (ciclosporine, tacrolimus).
Amlodipine/Valsartan Krka avec des aliments et boissons
Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes
recevant Amlodipine/Valsartan Krka. Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de
pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active
amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur
d'Amlodipine/Valsartan Krka.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d'être) enceinte. Votre médecin
vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Amlodipine/Valsartan Krka avant de débuter
une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place d'Amlodipine/Valsartan Krka. Amlodipine/Valsartan Krka est déconseillé en
début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,
car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième
mois de grossesse.
Allaitement
Amlodipine a été montré pour passer dans le lait maternel en petites quantités. Prévenez votre médecin
si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de débuter l'allaitement. Amlodipine/Valsartan Krka n'est
pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour
vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né
prématurément.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Cela peut affecter votre concentration. Ainsi, si
vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez
pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Amlodipine/Valsartan Krka contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan Krka
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats
possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
La dose usuelle d'Amlodipine/Valsartan Krka est d'un comprimé par jour.
-
Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
- Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
- Vous pouvez prendre Amlodipine/Valsartan Krka au cours ou en dehors des repas. Ne prenez
pas Amlodipine/Valsartan Krka avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose
plus forte ou plus faible.
Amlodipine/Valsartan Krka et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus)
Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d'Amlodipine/Valsartan Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés d'Amlodipine/Valsartan Krka ou si quelqu'un d'autre que vous a
pris vos comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre
Antipoison (070/245.245) ou l'unité d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre Amlodipine/Valsartan Krka
Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Puis prenez
la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante,
sautez la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amlodipine/Valsartan Krka
L'arrêt de votre traitement avec Amlodipine/Valsartan Krka peut induire une aggravation de votre
maladie. N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate:
Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 1 000).
Si vous présentez l'un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin:
Réaction allergique avec des symptômes tels que éruption, démangeaisons, gonflement du visage ou
des lèvres ou de la langue, difficulté à respirer, tension artérielle basse (impression de s'évanouir,
sensation de tête vide).
Autres effets indésirables possibles d'Amlodipine/Valsartan Krka:
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): grippe; nez bouché, mal de gorge et gêne pour
avaler; maux de tête; gonflement des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds; fatigue;
asthénie (faiblesse); rougeur et sensation de chaleur du visage et/ou du cou.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): sensations vertigineuses; nausées et
douleur abdominale; sécheresse de la bouche; somnolence, picotements ou engourdissement des mains
ou des pieds; vertige; accélération des battements du coeur, y compris palpitations; sensations
vertigineuses au passage en position debout; toux; diarrhée; constipation; éruption cutanée, rougeur de
la peau; gonflement des articulations, mal de dos; douleurs articulaires.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000): sensation d'anxiété; bourdonnements dans les
oreilles (acouphènes); évanouissement; envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression
de plus grande urgence à uriner; impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection; sensation de
lourdeur; tension artérielle basse avec des symptômes tels que sensations vertigineuses, sensation de
tête vide; transpiration excessive; éruption cutanée sur tout le corps; démangeaisons; spasmes
musculaires.
Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.
Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit non-
observés avec Amlodipine/Valsartan Krka soit observés plus fréquemment qu'avec
Amlodipine/Valsartan Krka:
Amlodipine
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables suivants,
sévères et très rares après la prise de ce médicament:
-
Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires.
- Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
- Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires.
- Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau
sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et
gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.
- Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux.
- Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d'un très grand malaise.
Les effets indésirables suivants ont été observés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus
d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
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Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Sensations vertigineuses, somnolence;
palpitations (conscience de vos battements cardiaques); bouffées vasomotrices, gonflement des
chevilles (oedème); douleur abdominale, mal au coeur (nausées).
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): Changement de l'humeur, anxiété,
dépression, insomnie, tremblements, anomalies du goût, évanouissements, perte de la sensation de
douleur; troubles visuels, baisse de la vision, tintements dans les oreilles; diminution de la pression
artérielle; éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez
(rhinite); indigestion, vomissements (nausées); chute des cheveux, augmentation de la transpiration,
démangeaisons cutanées, changement de coloration de la peau; difficultés pour uriner, augmentation
des envies d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions; incapacité à obtenir une érection,
gêne ou augmentation des seins chez l'homme, douleur, malaise, douleurs musculaires, crampes
musculaires; augmentation ou diminution du poids.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000): Confusion.
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000): Diminution du nombre des globules
blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d'hématomes
ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges); augmentation du sucre dans le sang
(hyperglycémie); gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite); anomalies de la
fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des
enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales; augmentation de la
tension musculaire; inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'une éruption
cutanée, sensibilité à la lumière; troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou troubles du
mouvement.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Tremblements,
une posture rigide, un visage ressemblant d'un masque, des mouvements lents et une démarche
traînante et déséquilibrée.
Valsartan
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Diminution des
globules rouges, fièvre, angine ou lésions dans la bouche dues à des infections; apparition spontanée
de saignements ou de bleus; taux élevé de potassium dans le sang; résultats anormaux des tests
hépatiques; diminution de la fonction rénale et fonction rénale fortement diminuée; gonflement
principalement du visage et de la gorge; douleurs musculaires; éruptions cutanées, boutons rouge-
violacés; fièvre; démangeaisons; réaction allergique, apparition de cloques sur la peau (signe de
dermatite bulleuse).
Si vous présentez l'un de ces effets, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
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e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan Krka
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Amlodipine/Valsartan Krka
-
Les substances actives sont l'amlodipine et le valsartan.
5 mg/80 mg comprimé pelliculé
Chaque 5 mg/80 mg comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et
80 mg valsartan.
5 mg/160 mg comprimé pelliculé
Chaque 5 mg/160 mg comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate)
et 160 mg valsartan.
10 mg/160 mg comprimé pelliculé
Chaque 10 mg/160 mg comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate) et 160 mg valsartan.
- Les autres composants sont cellulose microcristalline, mannitol, stéarate de magnésium,
croscarmellose sodée, povidone K25, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium dans le
noyau du comprimé et l'alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, talc et
oxyde de fer jaune (E172) dans le pelliculage du comprimé. Voir rubrique 2: »
Amlodipine/Valsartan Krka contient du sodium ».
Qu'est-ce que Amlodipine/Valsartan Krka et contenu de l'emballage extérieur
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg comprimés pelliculés (comprimés): ce médicament se
présente sous la forme de comprimés pelliculés de couleur brun/jaune, ronds, légèrement biconvexes,
avec des bords biseautés et des taches plus foncées peuvent être visibles (diamètre comprimé: 8 mm,
épaisseur 3,0 mm ­ 4,3 mm).
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg comprimés pelliculés (comprimés): ce médicament se
présente sous la forme de comprimés pelliculés de couleur brun/jaune, ovales, biconvexes, des taches
plus foncées peuvent être visibles (dimension comprimé: 13 mm x 8 mm, épaisseur: 3,8 mm ­
5,4 mm).
Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg comprimés pelliculés (comprimés): ce médicament se
présente sous la forme de comprimés pelliculés de couleur brun/jaune pâle, ovales, biconvexes
(dimension comprimé: 13 mm x 8 mm, épaisseur: 3,8 mm ­ 5,4 mm).
5
m
g/80 m
g comprimés: Plaquettes (OPA/alu/PVC//alu): 14, 28, 30, 56, 90, 98 et 100 comprimé, dans
une boîte.
5
m
g/160 m
g and 10 m
g/160 m
g comprimés: Plaquettes (OPA/alu/PVC//alu): 28, 30, 56, 90, 98 et 100
comprimés, dans une boîte.
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- Updated:
Amlodipine/Valsartan
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
KRKA ­ FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
5 mg/80 mg comprimés pelliculés
BE490035
5 mg/160 mg comprimés pelliculés
BE490044
10 mg/160 mg comprimés pelliculés
BE490053
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom de l'Etat membre
Nom du médicament
Hongrie
Amlodipin/Valzartán Krka
Finlande, Norvège, Suède
Amlodipin/Valsartan Krka
France, Irlande, Belgique
Amlodipine/Valsartan Krka
Espagne
Amlodipino/Valsartán Krka
Grèce
Amlodipine+Valsartan/TAD
Portugal
Amlodipina + Valsartan TAD
Autriche
Amlodipin/Valsartan TAD
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021
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