Amlodipine/valsartan ab 5 mg - 80 mg

Notice: Information de l'utilisateur
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
amlodipine/valsartan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Amlodipine/Valsartan AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine/Valsartan AB
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan AB
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Amlodipine/Valsartan AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Amlodipine/Valsartan AB comprimés pelliculés contient deux substances appelées « amlodipine » et
« valsartan ». Ces deux substances aident à contrôler l'hypertension (tension artérielle élevée).
-
L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes du calcium ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche le
rétrécissement de ces vaisseaux.
- Le valsartan appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II ». L'angiotensine II, une substance produite par l'organisme, provoque le
rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la tension artérielle. Le
valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Ces deux substances contribuent donc à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait,
les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Amlodipine/Valsartan AB est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les adultes dont la tension
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule ou par le valsartan seul.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine/Valsartan AB ?
Ne prenez jamais Amlodipine/Valsartan AB :
-
si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre antagoniste du calcium. Les symptômes
d'allergie peuvent inclure des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés
respiratoires ;
- si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous pourriez être allergique, parlez-en à votre
médecin avant de prendre Amlodipine/Valsartan AB.
- si vous avez de graves problèmes de foie ou des problèmes biliaires tels qu'une cirrhose biliaire ou
une cholestase.
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- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter de prendre
Amlodipine/Valsartan AB en début de grossesse ; se rapporter à la rubrique consacrée à la
grossesse).
- si vous présentez une tension artérielle extrêmement basse (hypotension).
- si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique
(une affection se caractérisant par une incapacité du coeur à apporter suffisamment de sang à
l'organisme).
- si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après avoir eu une crise cardiaque.
- Si vous êtes diabétique ou si vous présentez une altération de la fonction rénale et que vous êtes
traité(e) par un médicament abaissant la tension artérielle et contenant de l'aliskirène.
Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus, ne prenez pas Amlodipine/Valsartan
AB et consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amlodipine/Valsartan AB :
-
si vous avez été malade (vomissements ou diarrhée).
- si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins.
- si vous avez eu une transplantation rénale ou si l'on vous a dit que vous aviez un rétrécissement des
artères rénales.
- si vous avez une affection touchant les glandes surrénales, appelée « hyperaldostéronisme
primaire ».
- si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou si vous avez subi une crise cardiaque. Suivez
attentivement les instructions de votre médecin concernant la dose initiale. Votre médecin peut aussi
vérifier votre fonction rénale.
- si votre médecin vous a informé(e) que vous avez un rétrécissement des valves du coeur (appelé «
sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de
manière anormale (un trouble appelé « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
- si vous avez présenté un gonflement, en particulier au niveau du visage et de la gorge, pendant la
prise d'autres médicaments (y compris des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Si vous présentez ces symptômes, arrêtez de prendre Amlodipine/Valsartan AB et contactez
immédiatement votre médecin. Vous ne devez plus jamais reprendre Amlodipine/Valsartan AB.
- Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle :
-
un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) (par exemple l'énalapril, le
lisinopril, le ramipril), en particulier si vous avez des problèmes de reins liés au diabète.
- l'aliskirène.
Votre médecin pourrait vérifier régulièrement votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité
d'électrolytes (p. ex. potassium) présente dans votre sang.
Voir également les informations figurant à la rubrique « Ne prenez jamais Amlodipine/Valsartan AB ».
Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant de
prendre Amlodipine/Valsartan AB.
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Amlodipine/Valsartan AB n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (âgés
de moins de 18 ans).
Autres médicaments et Amlodipine/Valsartan AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose et/ou prendre d'autres
précautions. Dans certains cas, il se peut que vous deviez arrêter de prendre l'un des médicaments. Cela
concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous :
-
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou aliskirène (voir aussi les
informations figurant dans les rubriques « Ne prenez jamais Amlodipine/Valsartan AB » et
« Avertissements et précautions ») ;
- diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ;
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- lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ;
- diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium, substituts du sel contenant du
potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ;
- certains types d'antidouleurs appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) » ou « inhibiteurs
sélectifs de la cyclooxygénase-2 » (inhibiteurs de la COX-2). Votre médecin peut également vérifier
votre fonction rénale.
- médicaments antiépileptiques (p. ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,
primidone) ;
- millepertuis ;
- nitroglycérine et autres dérivés nitrés, ou autres substances appelées « vasodilatateurs » ;
- médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH/SIDA (p. ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ;
- médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex. kétoconazole, itraconazole) ;
- médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que la rifampicine, l'érythromycine,
la talithromycine) ;
- clarithromycine (pour les infections causées par des bactéries)
- vérapamil, diltiazem (médicaments pour le coeur) ;
- simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol) ;
- dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de la température corporelle) ;
- tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre
corps d'accepter l'organe transplanté).
- médicaments utilisés pour empêcher le rejet de greffe (ciclosporine).
Amlodipine/Valsartan AB avec des aliments et boissons
Les personnes qui prennent Amlodipine/Valsartan AB ne doivent pas consommer de pamplemousse ni
de jus de pamplemousse. En effet, le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une
augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, ce qui peut induire une augmentation
imprévisible de l'effet hypotenseur d'Amlodipine/Valsartan AB.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte), vous devez en informer
votre médecin. En principe, votre médecin vous recommandera d'arrêter de prendre
Amlodipine/Valsartan AB avant de tomber enceinte, ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il
vous recommandera de remplacer Amlodipine/Valsartan AB par un autre médicament. L'utilisation
d'Amlodipine/Valsartan AB est déconseillée en début de grossesse (pendant les 3 premiers mois) et vous
ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé
s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Amlodipine :
Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Si vous allaitez
ou si vous êtes sur le point de débuter l'allaitement, informez votre médecin avant de prendre
amlodipine.
Amlodipine/Valsartan :
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de débuter l'allaitement. L'utilisation
d'Amlodipine/Valsartan AB est déconseillée chez les mères qui allaitent ; votre médecin peut choisir un
autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né ou s'il est né
prématurément.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Ce médicament peut provoquer une sensation d'étourdissement. Ceci peut diminuer vos capacités de
concentration. Dès lors, si vous n'êtes pas certain(e) de l'effet que ce médicament aura sur vous, ne
conduisez pas, n'utilisez pas de machines et n'effectuez aucune autre activité nécessitant de la
concentration.
Amlodipine/Valsartan AB contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats
possibles et à réduire le risque d'effets indésirables.
La dose recommandée d'Amlodipine/Valsartan AB est de 1 comprimé par jour.
-
Il est préférable de prendre votre médicament à la même heure chaque jour.
- Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
- Vous pouvez prendre Amlodipine/Valsartan AB avec ou sans nourriture. Ne prenez pas
Amlodipine/Valsartan AB avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
En fonction de la manière dont vous répondez au traitement, votre médecin peut vous proposer de
prendre une dose plus élevée ou plus faible.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Amlodipine/Valsartan AB chez les personnes âgées (âgées de 65 ans ou plus)
Votre médecin doit faire preuve de prudence lorsqu'il augmente votre dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d'Amlodipine/Valsartan AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés d'Amlodipine/Valsartan AB, ou si quelqu'un d'autre a pris vos
comprimés, consultez un médecin immédiatement. Si vous avez utilisé ou pris trop
d'Amlodipine/Valsartan AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Amlodipine/Valsartan AB
Si vous avez oublié de prendre ce médicament, faites-le dès que vous y pensez. Ensuite, prenez votre
dose suivante à l'heure habituelle. Toutefois, s'il est presque l'heure de votre dose suivante, ne prenez plus
la dose vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amlodipine/Valsartan AB
Si vous arrêtez votre traitement par Amlodipine/Valsartan AB, votre maladie peut s'aggraver. N'arrêtez
pas de prendre votre médicament, sauf si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter une prise en charge médicale
immédiate :
Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant toucher jusqu'à 1
personne sur 1 000).
Si vous développez l'un des symptômes ci-dessous, prévenez immédiatement
votre médecin :
Réaction allergique se manifestant par des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons,
gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, difficulté respiratoire, tension artérielle basse
(sensation d'évanouissement, sensation d'ébriété).
Autres effets indésirables possibles avec Amlodipine/Valsartan AB :
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : grippe ; nez bouché, mal de gorge et gêne pour
avaler ; maux de tête; gonflement des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds ; fatigue ;
asthénie (faiblesse) ; rougeur et sensation de chaleur au niveau du visage et/ou du cou.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : Etourdissements ; nausées et douleur
abdominale ; bouche sèche ; somnolence, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds ;
vertige ; battements cardiaques rapides, y compris palpitations ; étourdissement lors du passage à la
station debout ; toux ; diarrhée ; constipation ; éruption cutanée, rougeur de la peau ; gonflement des
articulations, mal de dos ; douleurs articulaires.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Anxiété ; bourdonnements dans les oreilles
(acouphènes) ; évanouissement ; production d'urine plus importante que d'habitude ou besoin d'uriner
plus important ; incapacité à obtenir ou à maintenir une érection ; sensation de lourdeur ; tension
artérielle basse (hypotension) s'accompagnant de symptômes tels qu'étourdissements, sensation
d'ébriété ; transpiration excessive ; éruption cutanée touchant tout le corps ; démangeaisons ; spasmes
musculaires.
Si vous présentez l'un de ces effets sous une forme sévère, prévenez votre médecin.
Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul, qui ne sont pas observés
avec Amlodipine/Valsartan AB ou qui sont observés plus fréquemment qu'avec
Amlodipine/Valsartan AB :
Amlodipine
Si vous présentez l'un des effets indésirables sévères suivants (très rares) après avoir pris ce
médicament, consultez immédiatement un médecin.
-
Respiration sifflante soudaine, douleur dans la poitrine, essoufflement ou difficulté respiratoire.
- Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
- Gonflement de la langue et de la gorge entraînant d'importantes difficultés respiratoires.
- Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau
touchant l'ensemble du corps, démangeaisons intenses, formation de vésicules, desquamation (peau
qui pèle) et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou
autres réactions allergiques.
- Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux.
- Inflammation du pancréas, pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale intense,
accompagnée d'un très grand malaise.
Les effets indésirables suivants ont été signalés. Si l'un de ces effets vous pose problème ou s'il persiste
plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : Etourdissements, somnolence ; palpitations
(perception des battements de votre coeur) ; rougeur du visage, gonflement des chevilles (oedème) ;
douleur abdominale, nausées.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : Modifications de l'humeur, anxiété,
dépression, insomnie, tremblements, troubles du goût, évanouissement, perte de la sensation de douleur ;
troubles visuels, baisse de la vision, bourdonnements dans les oreilles ; tension artérielle basse ;
éternuements/nez qui coule, provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) ;
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indigestion, vomissements ; chute des cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons au
niveau de la peau, modification de la couleur de la peau ; difficultés pour uriner, augmentation du besoin
d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ; incapacité à obtenir une érection, gêne ou
augmentation du volume des seins chez l'homme, douleur, sensation de malaise, douleurs musculaires,
crampes musculaires ; prise ou perte de poids.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Diminution du nombre de globules blancs,
diminution du nombre de plaquettes sanguines, pouvant entraîner la formation anormale d'hématomes
ou une tendance à saigner facilement (lésions des globules rouges) ; quantité excessive de sucre dans le
sang (hyperglycémie) ; gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite) ; anomalies de la
fonction du foie, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des taux
d'enzymes du foie pouvant avoir un effet sur certains tests médicaux ; augmentation de la tension
musculaire ; inflammation des vaisseaux sanguins, s'accompagnant souvent d'une éruption cutanée,
sensibilité à la lumière ; troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des troubles de la
mobilité.
Fréquence indéterminée : tremblements, posture rigide, expression faciale figée, mouvements lents et
marche aléatoire et déséquilibrée.
Valsartan
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Diminution du
nombre de globules rouges, fièvre, mal de gorge ou lésions de la bouche, dues à des infections ;
formation spontanée de saignements ou de bleus ; taux élevé de potassium dans le sang ; résultats
anormaux des tests évaluant la fonction du foie ; diminution ou diminution grave de la fonction rénale ;
gonflement touchant principalement le visage et la gorge ; douleurs musculaires ; éruptions cutanées,
boutons de couleur rouge-violacée ; fièvre ; démangeaisons ; réaction allergique, apparition de vésicules
sur la peau (signe d'une affection appelée « dermatite bulleuse »).
Si vous présentez l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration : Agence Fédérale des médicaments et produits de santé, Division vigilance, Boîte Postale
97, 1000 BRUXELLES Madou.
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
Courriel: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
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6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Amlodipine/Valsartan AB
Les substances actives sont l'amlodipine et le valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous la forme de bésylate d'amlodipine) et
80 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous la forme de bésylate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous la forme de bésylate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline (grade 101), silice colloïdale anhydre, glycolate
d'amidon sodique (type A), povidone (K-30), amidon prégélatinisé (amidon de maïs), stéarate de
magnésium.
Pelliculage du comprimé : Hypromellose 2910 (E464), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol,
oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour le dosage de
10 mg/160 mg).
Aspect d'Amlodipine/Valsartan AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
A
mlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 m
g comprimés pelliculés :
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ronds, biconvexes et aux bords biseautés, portant les inscriptions
gravées « J » sur une face et « 79 » sur l'autre face.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ovaloïdes, biconvexes et aux bords biseautés, portant les
inscriptions gravées « J » sur une face et « 37 » sur l'autre face.
Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ovaloïdes, biconvexes et aux bords biseautés, portant les
inscriptions gravées « J » sur une face et « 38 » sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés d'Amlodipine/Valsartan AB sont disponibles dans des emballages sous
plaquettes en polyamide/aluminium/PVC- feuille d'aluminium et dans des flacons en PEHD munis d'une
fermeture en polypropylène et contenant du gel de silice comme dessiccatif.
Présentations :
Plaquettes : 14, 28, 30, 56, 90 et 98 comprimés pelliculés
F
lacons en PEHD : 100, 250 et 500 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
5 mg/80 mg (plaquette): BE489084
5 mg/80 mg (flacon): BE489093
5 mg/160 mg (plaquette): BE489102
5 mg/160 mg (flacon): BE489111
10 mg/160 mg (plaquette): BE489120
10 mg/160 mg (flacon): BE489137
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Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nederland
Fabricant:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malte
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg; 5 mg/160 mg; 10 mg/160 mg comprimés
pelliculés
DE:
Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg; 5 mg/160 mg; 10 mg/160 mg Filmtabletten
NL:
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg; 5 mg/160 mg; 10 mg/160 mg,
filmomhulde tabletten
PL:
Sarpin
PT:
Amlodipina+Valsartan Aurobindo
RO:
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg; 5 mg/160 mg; 10 mg/160 mg
comprimate filmate
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 07/2021 / 08/2021.
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