Amikacine fresenius kabi 5 mg/ml vial

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion
amikacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce qu’Amikacine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Amikacine Fresenius Kabi ?
Comment utiliser Amikacine Fresenius Kabi?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi ?
Contenu de l’emballage et autres informations.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.  Qu'est-ce qu’Amikacine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
Amikacine Fresenius Kabi contient la substance active amikacine. Elle appartient au groupe des
médicaments appelés antibiotiques, ce qui signifie qu’ils sont utilisés pour traiter des infections
sévères dues à des bactéries susceptibles d’être tuées par la substance active, l’amikacine.
L’amikacine appartient à un groupe de substances appelées aminoglycosides.
Vous pouvez recevoir Amikacine Fresenius Kabi afin de traiter les maladies suivantes :
Infections des poumons et des voies respiratoires inférieures survenant durant une hospitalisation,
y compris les pneumonies nosocomiales (PN) et les pneumonies acquises sous ventilation
mécanique (PAVM),
Infections compliquées des reins, des voies urinaires et de la vessie,
Infections compliquées abdominales, y compris inflammation du péritoine, infections de la peau
et des tissus mous, y compris brûlures sévères,
Inflammation bactérienne de la paroi interne du cœur (uniquement en association avec d’autres
antibiotiques).
Amikacine Fresenius Kabi peut également être utilisé dans le traitement des patients présentant une
inflammation de l’organisme entier, associée, ou soupçonnée d’être associée, à l’une des infections
précitées.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Amikacine Fresenius Kabi ?
Amikacine Fresenius Kabi ne doit jamais vous être administré :
si vous êtes allergique à l’amikacine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous êtes allergique à d’autres substances similaires (autres aminoglycosides).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir Amikacine
Fresenius Kabi.
Prévenez votre médecin si vous avez :
des problèmes rénaux,
des problèmes auditifs,
des maladies nerveuses et musculaires, comme un type particulier de faiblesse musculaire
(appelée myasthénie grave),
la maladie de Parkinson,
déjà suivi un traitement avec un autre antibiotique similaire à l’amikacine.
Dans un tel cas, votre médecin fera preuve d’une prudence particulière.
Votre médecin sera en outre particulièrement prudent si vous avez 60 ans et plus ou si vous êtes
déshydraté (déficit en eau du corps).
Au cours du traitement avec ce médicament, votre médecin surveillera de près :
votre fonction rénale, surtout si vous avez 60 ans et plus ou si vous avez des problèmes rénaux,
votre audition,
le taux d’amikacine dans le sang, si nécessaire.
Votre médecin réduira les doses quotidiennes et/ou l’intervalle entre les doses sera allongé si des
problèmes rénaux apparaissent ou si les problèmes rénaux s’aggravent. Si le problème rénal devient
sévère, le traitement par Amikacine Fresenius Kabi sera interrompu.
Le traitement par amikacine sera également interrompu si des acouphènes ou une perte d’audition
apparaissent.
Afin d’éviter tout risque d’abîmer vos reins, votre nerf auditif et votre fonction musculaire, le
traitement par Amikacine Fresenius Kabi ne durera jamais plus de 10 jours, à moins que votre
médecin ne l’estime nécessaire.
Durant le traitement, l’équipe soignante veillera à ce que vous soyez suffisamment hydraté.
Si vous subissez des procédures de rinçage de plaie avec des solutions contenant de l’amikacine ou un
antibiotique similaire lors d’une intervention chirurgicale, ce fait sera pris en compte lors de la
détermination de la dose d’amikacine.
Enfants
La prudence est également de rigueur lorsque le médicament est administré à des nouveau-nés, qu’ils
soient nés à terme ou prématurés, en raison de leur fonction rénale immature.
Autres médicaments et Amikacine Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L’effet nocif d’Amikacine Fresenius Kabi sur les reins et le nerf auditif peut être renforcé par
l’utilisation des médicaments suivants :
d’autres antibiotiques similaires à l’amikacine ;
d’autres substances utilisées pour traiter les infections, par exemple : bacitracine,
amphotéricine B, antibiotiques de type pénicilline ou céphalosporines, vancomycine, kanamycine,
paromomycine, polymyxine B, colistine ;
des médicaments anticancéreux : carboplatine à haute dose, cisplatine, oxaliplatine
(particulièrement en cas d’insuffisance rénale préexistante) ;
des substances supprimant les réactions immunitaires indésirables : ciclosporine, tacrolimus ;
des médicaments à action rapide qui augmentent le débit urinaire : furosémide ou acide
éthacrynique. Une surdité irréversible peut en résulter ;
des bisphosphonates (qui sont utilisés dans le traitement de l’ostéoporose et autres maladies
similaires) ;
de la thiamine (vitamine B1) car elle pourrait perdre de son efficacité ;
de l’indométacine (un médicament anti-inflammatoire pour réduire la fièvre, la douleur ainsi que
le gonflement et la raideur articulaire). Chez les nouveau-nés, l’indométacine peut entraîner une
élévation de la quantité d’Amikacine Fresenius Kabi qui est absorbée.
L’administration de ces médicaments avec ou après Amikacine Fresenius Kabi doit autant que
possible être évitée.
Lorsqu’Amikacine Fresenius Kabi doit être associé à de telles substances, les fonctions auditive et
rénale doivent être surveillées très fréquemment et avec soin. Lorsqu’Amikacine Fresenius Kabi est
utilisé simultanément à des médicaments à action rapide qui augmentent le débit urinaire, votre
équilibre hydrique sera surveillé.
Faites également attention avec les médicaments suivants :
Anesthésie au méthoxyflurane :
L’anesthésiste doit savoir si vous avez reçu ou recevez de l’amikacine ou un antibiotique similaire
avant de réaliser une anesthésie au moyen de méthoxyflurane (un gaz anesthésiant) et éviter
d’employer cet agent, si possible, en raison d'un risque accru de dommages rénaux et nerveux sévères.
Traitement simultané par amikacine et un myorelaxant (d-tubocurarine, par exemple), d’autres agents
agissant comme le curare, la toxine botulique ou des gaz anesthésiques tels que l’halothane :
En cas d’intervention chirurgicale, l’anesthésiste doit être informé du fait que vous recevez de
l’amikacine car il existe un risque que le blocage des fonctions nerveuse et musculaire soit fortement
accru. Tout blocage nerveux ou musculaire dû à un aminoglycoside peut être supprimé à l’aide de sels
de calcium.
Chez les nouveau-nés traités par Amikacine Fresenius Kabi, le taux d’amikacine dans le sang sera
contrôlé avec soin en cas d’administration simultanée d’indométacine car cette dernière peut entraîner
une élévation du taux d’amikacine dans le sang.
Autres antibiotiques :
Un traitement combiné avec des antibiotiques adaptés peut renforcer considérablement l’effet du
traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, ce médicament ne vous sera administré que si votre médecin l’estime
absolument nécessaire.
Allaitement
Même s’il est peu probable que l’amikacine soit absorbée par l’intestin des bébés allaités, votre
médecin étudiera avec soin si l’allaitement ou le traitement par amikacine doit être interrompu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude consacrée aux effets sur la conduite de véhicules et l’utilisation de machines n’a été
réalisée. En cas d’administration à des patients non hospitalisés, la prudence s’impose lors de la
conduite et de l’utilisation de machines, compte tenu des effets indésirables possibles tels que des
étourdissements et des vertiges.
Amikacine Fresenius Kabi contient du sodium
Ce médicament contient 177/354/708 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
50/100/200 ml. Cela équivaut à 8,85/17,7/35,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Amikacine Fresenius Kabi?
Amikacine Fresenius Kabi est administré par perfusion directement dans une veine (perfusion
intraveineuse). Le contenu d’un flacon sera administré en 30 à 60 minutes.
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Les doses généralement administrées sont les
suivantes :
Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale
Adultes et adolescents de 12 ans et plus (poids corporel supérieur à 33 kg) :
La dose habituelle est de 15 mg d’amikacine par kg de poids corporel par 24 heures, administrés en
une seule dose quotidienne ou répartis en 2 doses égales : 7,5 mg/kg de poids corporel toutes les
12 heures.
La dose maximale est de 1,5 gramme par jour pendant une brève période, en cas d’absolue nécessité
de doses aussi fortes (par exemple, infections mettant la vie du patient en danger et/ou infections dues
à
Pseudomonas, Acinetobacter
ou
Enterobacteriaceae)
et moyennant une surveillance attentive et
constante durant le traitement.
La quantité totale d’amikacine que vous pouvez recevoir pendant la durée totale du traitement ne
dépasse pas 15 grammes.
Nourrissons, bébés et enfants (de 4 semaines à 11 ans) :
Une dose quotidienne unique d’amikacine de 15 à 20 mg/kg de poids corporel ou une dose de
7,5 mg/kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Nouveau-nés (de 0 à 27 jours) :
La dose de départ est de 10 mg d’amikacine par kg de poids corporel, suivie d’une dose de 7,5 mg
d’amikacine par kg de poids corporel 12 heures plus tard. Le traitement se poursuivra à raison de
7,5 mg d’amikacine par kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Prématurés :
7,5 mg d’amikacine par kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Populations particulières
L’administration une fois par jour ne concerne pas les patients qui présentent une immunité affaiblie,
une insuffisance rénale, une mucoviscidose, de l’eau dans l’abdomen, une inflammation de la paroi
interne du cœur ou des brûlures étendues (plus de 20 % de la peau) et les femmes enceintes.
Posologie chez les patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d’insuffisance rénale, le taux d’amikacine dans votre sang ainsi que votre fonction
rénale seront surveillés avec soin et de manière fréquente afin d’ajuster au mieux votre dose
d’amikacine. Votre médecin sait comment calculer les doses que vous allez recevoir.
Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
Ils recevront la moitié de la dose habituelle à la fin de la procédure de dialyse.
Patients âgés
Chez les patients âgés, la fonction rénale peut être réduite. Votre fonction rénale sera évaluée dès que
possible et la dose sera ajustée si nécessaire.
Patients en surpoids sévère
Chez ces patients, la dose est calculée sur la base du poids corporel idéal augmenté de 40 % de
l’excédent de poids. Ultérieurement, votre dose pourra être ajustée en fonction du taux d’amikacine
dans votre sang. La dose maximale est de 1,5 g par jour. La durée du traitement est généralement de 7
à 10 jours.
Patients ayant de l’eau dans l’abdomen
Une dose plus élevée doit être administrée afin d’obtenir une concentration adéquate dans le sang.
Durée du traitement
Un traitement par amikacine dure généralement de 7 à 10 jours et ne se poursuit au-delà de cette
période qu’en cas d’infection sévère et compliquée. L’effet du traitement est généralement visible au
bout de 24 à 48 heures. Si ce n’est pas le cas, il se peut que vous deviez changer de médicament.
Le taux d’amikacine dans votre sang sera surveillé de près chez tous les patients mais particulièrement
chez les patients âgés, les nouveau-nés, les patients obèses et les patients souffrant de problèmes
rénaux ou de mucoviscidose et votre dose sera ajustée avec soin tout au long du traitement.
Si vous avez reçu plus de Amikacine Fresenius Kabi que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir reçu trop d’Amikacine Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre infirmier/ère ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut endommager les reins et les nerfs auditifs ou provoquer un blocage de la fonction
musculaire (paralysie). Dans un tel cas, la perfusion d’amikacine doit être interrompue.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets toxiques sur le nerf auditif et les reins ont été observés chez des patients traités par
Amikacine Fresenius Kabi. Ces effets indésirables peuvent être évités en grande partie en respectant
les précautions et les posologies recommandées. Votre médecin vous surveillera afin de repérer les
signes éventuels de ces effets indésirables.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables sévères suivants, contactez immédiatement votre
médecin :
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, éruption cutanée, difficultés à respirer, car il
peut s’agir de signes d’une réaction allergique ;
bourdonnements dans les oreilles ou perte d’audition (surdité) ; paralysie respiratoire ;
problèmes rénaux, y compris réduction du débit urinaire (insuffisance rénale aiguë).
Autres effets indésirables :
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
étourdissements, vertiges ;
mouvements involontaires des yeux (nystagmus) ;
infection supplémentaire ou colonisation (par des germes résistants ou des champignons de type
levure appelés
Candida)
;
bruit dans les oreilles, pression dans les oreilles, baisse de l’audition ;
nausées ;
altération de certaines parties du rein, altération de la fonction rénale.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
nombre anormalement bas de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes, augmentation
du nombre d’un certain type de globules blancs (éosinophiles) ;
réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
faible taux de magnésium dans le sang ;
maux de tête, migraine, engourdissement, tremblements ;
cécité ou autres problèmes de vue ;
tension artérielle basse ;
dépression respiratoire ;
vomissements ;
douleurs articulaires ;
fièvre médicamenteuse ;
augmentation de la concentration dans le sang de certaines enzymes présentes dans le foie.
blocage de la fonction musculaire ;
atteinte rénale grave.
réactions allergiques à toute substance similaire à l’amikacine (aminoglycosides).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage
extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation en cours d’utilisation (après première ouverture/dilution) :
La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.
Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture/de dilution évite le risque de
contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non
immédiate, les durée et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité
de l’utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Amikacine Fresenius Kabi
La substance active est l’amikacine.
Chaque ml de solution pour perfusion contient 5 mg d’amikacine (sous forme de sulfate d’amikacine)
Un flacon de 50 ml contient 250 mg d’amikacine.
Un flacon de 100 ml contient 500 mg d’amikacine.
Un flacon de 200 ml contient 1 000 mg d’amikacine.
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH),
hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Amikacine Fresenius Kabi et contenu de l’emballage extérieur
Amikacine Fresenius Kabi est une solution pour perfusion, ce qui signifie qu’elle est administrée par
perfusion à travers un tube fin ou une canule placés dans une veine.
Solution aqueuse limpide et incolore.
Présentations : 10 x 50 ml, 10 x 100 ml et 10 x 200 ml solution pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno,
Pologne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
-
-
-
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml: BE556266 (50 ml)
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml: BE556275 (100 ml)
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml: BE556284 (200 ml)
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie
Belgique
Bulgarie
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Амикаци½ Каби 5 mg/ml и½фузио½е½ разтвор
Chypre
République
tchèque
Allemagne
Grèce
Finlande
France
Hongrie
Irlande
Pologne
Portugal
Slovénie
Slovaquie
Espagne
Suède
Royaume-Uni
Amikacin/Kabi
Amikacin Fresenius Kabi
Amikacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin/Kabi
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
AMIKACIN KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
Amikacin 5 mg/ml oldatos infúzió
Amikacin 5mg/ml solution for infusion
Amikacin Kabi
Amicacina Kabi
Amikacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml
Amikacina Kabi 5 mg/ml solución para perfusión
Amikacin Fresenius Kabi
Amikacin 5mg/ml solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2020.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Incompatibilités
Amikacine Fresenius Kabi est une formulation prête à l’emploi qui ne doit pas être mélangée avec
d’autres médicaments (à l’exception de ceux mentionnés ci-dessous) mais administrée séparément,
aux doses et selon la méthode d’administration recommandées.
Les aminoglycosides ne peuvent en aucun cas être mélangés à une solution de perfusion contenant des
antibiotiques bêta-lactames (pénicillines ou céphalosporines, par exemple), car cela pourrait entraîner
une inactivation physico-chimique de l’autre produit.
Des incompatibilités chimiques sont connues avec l’amphotéricine, les chlorothiazides,
l’érythromycine, l’héparine, la nitrofurantoïne, la novobiocine, la phénytoïne, la sulfadiazine, le
thiopentone, la chlortétracycline, la vitamine B et la vitamine C. L’amikacine ne peut pas être
prémélangée avec ces produits.
L’inactivation qui se produit lorsque des aminoglycosides et des antibiotiques bêta-lactames sont
mélangés peut également persister lorsque des échantillons sont prélevés afin de mesurer la
concentration d’antibiotiques dans le sérum, ce qui peut entraîner une sous-estimation considérable et,
par conséquent, des erreurs de dosage et des risques de toxicité. Les prélèvements doivent être traités
rapidement. Ils doivent en outre être placés dans de la glace ou de la bêta-lactamase doit y être
ajoutée.
Précautions particulières d’élimination et manipulation
À usage unique exclusivement.
Jeter toute solution inutilisée.
La dilution doit avoir lieu dans des conditions aseptiques. Avant d'être administrée, la solution doit
être inspectée visuellement afin de s’assurer qu’elle ne contient pas de particules et ne présente
aucune décoloration. La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et ne contient pas de
particules.
Amikacine Fresenius Kabi est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes :
Solution de Ringer
Solution de Ringer lactate
Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable
Glucose 5 mg/ml (5 %), solution injectable
Glucose 10 mg/ml (10 %), solution injectable
Informations sur la conservation
Voir rubrique 5 « Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi? »
Mode d’administration
Voir rubrique 3 « Comment Amikacine Fresenius Kabi est-il administré ? »
Posologie
Voir rubrique 3 « Comment Amikacine Fresenius Kabi est-il administré ? »
Amikacine Fresenius Kabi doit être administré exclusivement par perfusion intraveineuse ; le contenu
d’un flacon sera administré en 30 à 60 minutes.
Volumes de perfusion chez les patients ayant une fonction rénale normale :
Dose (mg) par kg de poids corporel
Poids corporel
Amikacine 5 mg/ml (100 ml = 500 mg)
2,5 kg
Amikacine
(mg)
7,5
10
15
20
3,75
5,00
7,50
10,00
7,50
10,00
15,00
20,00
15,00 18,75 30,0045,00 60,00 75,00 90,00 105,00120,00135,00150,00ml
20,00 25,00 40,0060,00 80,00 100,00120,00140,00160,00180,00200,00
30,00 37,50 60,0090,00 120,00150,00180,00210,00240,00270,00300,00
40,00 50,00 80,00120,00160,00200,00240,00280,00320,00360,00400,00
5 kg
10 kg 12,5 kg20 kg30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg
L’usage d’une pompe à perfusion garantit un dosage précis d’Amikacine Fresenius Kabi, solution
pour perfusion.
Instructions pour la dilution
Chez les patients pédiatriques, une dilution d’Amikacine Fresenius Kabi peut être nécessaire.
Pour obtenir une concentration d’amikacine de 2,5 mg/ml, la quantité respective (en ml) d’ Amikacine
Fresenius Kabi 5 mg/ml pour la dose souhaitée doit être complétée avec la quantité identique de l’une
des solutions pour perfusion mentionnées ci-dessus.
Chez les patients pédiatriques, la perfusion doit durer de 1 à 2 heures.
Volumes de perfusion de la solution diluée d’amikacine 2,5 mg/ml :
Dose (mg) par kg de poids corporel
Poids corporel
Diluée en amikacine 2,5 mg/ml
2,5 kg
Amikacine
(mg)
7,5
10
15
20
7,50
10,00
15,00
20,00
15,00
20,00
30,00
40,00
30,00 37,50 60,00 90,00 120,00 150,00 180,00 210,00 240,00 270,00 300,00 ml
40,00 50,00 80,00 120,00 160,00 200,00 240,00 280,00 320,00 360,00 400,00
60,00 75,00 120,00 180,00 240,00 300,00 360,00 420,00 480,00 540,00 600,00
80,00 100,00 160,00 240,00 320,00 400,00 480,00 560,00 640,00 720,00 800,00
5 kg
10 kg 12,5 kg20 kg 30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg
Traitement du surdosage
En cas de surdosage ou de réaction toxique, la perfusion d’amikacine doit être interrompue et une
diurèse forcée peut être appliquée afin d’accélérer l’élimination de l’amikacine du sang si nécessaire.
Une dialyse péritonéale ou une hémodialyse peut favoriser l’élimination de l’amikacine qui s’est
accumulée dans le sang. L’hémodialyse est plus efficace que la dialyse péritonéale pour éliminer
l’amikacine du sang.
Chez le nouveau-né, une exsanguino-transfusion peut être envisagée ; cependant, le conseil d’un
expert peut être demandé avant qu’une telle mesure soit mise en œuvre.
Les sels de calcium sont indiqués afin de neutraliser l’effet curarisant. En cas de paralysie respiratoire,
une ventilation artificielle peut être nécessaire.

Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion
amikacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Amikacine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Amikacine Fresenius Kabi ?
3. Comment utiliser Amikacine Fresenius Kabi?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce qu'Amikacine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
Amikacine Fresenius Kabi contient la substance active amikacine. Elle appartient au groupe des
médicaments appelés antibiotiques, ce qui signifie qu'ils sont utilisés pour traiter des infections
sévères dues à des bactéries susceptibles d'être tuées par la substance active, l'amikacine.
L'amikacine appartient à un groupe de substances appelées aminoglycosides.
Vous pouvez recevoir Amikacine Fresenius Kabi afin de traiter les maladies suivantes :
­
Infections des poumons et des voies respiratoires inférieures survenant durant une hospitalisation,
y compris les pneumonies nosocomiales (PN) et les pneumonies acquises sous ventilation
mécanique (PAVM),
­
Infections compliquées des reins, des voies urinaires et de la vessie,
­
Infections compliquées abdominales, y compris inflammation du péritoine, infections de la peau
et des tissus mous, y compris brûlures sévères,
­
Inflammation bactérienne de la paroi interne du coeur (uniquement en association avec d'autres
antibiotiques).
Amikacine Fresenius Kabi peut également être utilisé dans le traitement des patients présentant une
inflammation de l'organisme entier, associée, ou soupçonnée d'être associée, à l'une des infections
précitées.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Amikacine Fresenius Kabi ?
Amikacine Fresenius Kabi ne doit jamais vous être administré :
­
si vous êtes allergique à l'amikacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
­
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir Amikacine
Fresenius Kabi.
Prévenez votre médecin si vous avez :
­
des problèmes rénaux,
­
des problèmes auditifs,
­
des maladies nerveuses et musculaires, comme un type particulier de faiblesse musculaire
(appelée myasthénie grave),
­
la maladie de Parkinson,
­
déjà suivi un traitement avec un autre antibiotique similaire à l'amikacine.
Dans un tel cas, votre médecin fera preuve d'une prudence particulière.
Votre médecin sera en outre particulièrement prudent si vous avez 60 ans et plus ou si vous êtes
déshydraté (déficit en eau du corps).
Au cours du traitement avec ce médicament, votre médecin surveillera de près :
­
votre fonction rénale, surtout si vous avez 60 ans et plus ou si vous avez des problèmes rénaux,
­
votre audition,
­
le taux d'amikacine dans le sang, si nécessaire.
Votre médecin réduira les doses quotidiennes et/ou l'intervalle entre les doses sera allongé si des
problèmes rénaux apparaissent ou si les problèmes rénaux s'aggravent. Si le problème rénal devient
sévère, le traitement par Amikacine Fresenius Kabi sera interrompu.
Le traitement par amikacine sera également interrompu si des acouphènes ou une perte d'audition
apparaissent.
Afin d'éviter tout risque d'abîmer vos reins, votre nerf auditif et votre fonction musculaire, le
traitement par Amikacine Fresenius Kabi ne durera jamais plus de 10 jours, à moins que votre
médecin ne l'estime nécessaire.
Durant le traitement, l'équipe soignante veillera à ce que vous soyez suffisamment hydraté.
Si vous subissez des procédures de rinçage de plaie avec des solutions contenant de l'amikacine ou un
antibiotique similaire lors d'une intervention chirurgicale, ce fait sera pris en compte lors de la
détermination de la dose d'amikacine.
Enfants
La prudence est également de rigueur lorsque le médicament est administré à des nouveau-nés, qu'ils
soient nés à terme ou prématurés, en raison de leur fonction rénale immature.
Autres médicaments et Amikacine Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'effet nocif d'Amikacine Fresenius Kabi sur les reins et le nerf auditif peut être renforcé par
l'utilisation des médicaments suivants :
­
d'autres antibiotiques similaires à l'amikacine ;
­
d'autres substances utilisées pour traiter les infections, par exemple : bacitracine,
amphotéricine B, antibiotiques de type pénicilline ou céphalosporines, vancomycine, kanamycine,
paromomycine, polymyxine B, colistine ;
­
des médicaments anticancéreux : carboplatine à haute dose, cisplatine, oxaliplatine
(particulièrement en cas d'insuffisance rénale préexistante) ;
­
des substances supprimant les réactions immunitaires indésirables : ciclosporine, tacrolimus ;
­
des bisphosphonates (qui sont utilisés dans le traitement de l'ostéoporose et autres maladies
similaires) ;
­
de la thiamine (vitamine B1) car elle pourrait perdre de son efficacité ;
­
de l'indométacine (un médicament anti-inflammatoire pour réduire la fièvre, la douleur ainsi que
le gonflement et la raideur articulaire). Chez les nouveau-nés, l'indométacine peut entraîner une
élévation de la quantité d'Amikacine Fresenius Kabi qui est absorbée.
L'administration de ces médicaments avec ou après Amikacine Fresenius Kabi doit autant que
possible être évitée.
Lorsqu'Amikacine Fresenius Kabi doit être associé à de telles substances, les fonctions auditive et
rénale doivent être surveillées très fréquemment et avec soin. Lorsqu'Amikacine Fresenius Kabi est
utilisé simultanément à des médicaments à action rapide qui augmentent le débit urinaire, votre
équilibre hydrique sera surveillé.
Faites également attention avec les médicaments suivants :
A
nesthésie au méthoxyflurane :
L'anesthésiste doit savoir si vous avez reçu ou recevez de l'amikacine ou un antibiotique similaire
avant de réaliser une anesthésie au moyen de méthoxyflurane (un gaz anesthésiant) et éviter
d'employer cet agent, si possible, en raison d'un risque accru de dommages rénaux et nerveux sévères.
Traitement simultané par amikacine et un myorelaxant (d-tubocurarine, par exemple), d'autres agents
a
gissant comme le curare, la toxine botulique ou des gaz anesthésiques tels que l'halothane :
En cas d'intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être informé du fait que vous recevez de
l'amikacine car il existe un risque que le blocage des fonctions nerveuse et musculaire soit fortement
accru. Tout blocage nerveux ou musculaire dû à un aminoglycoside peut être supprimé à l'aide de sels
de calcium.
Chez les nouveau-nés traités par Amikacine Fresenius Kabi, le taux d'amikacine dans le sang sera
contrôlé avec soin en cas d'administration simultanée d'indométacine car cette dernière peut entraîner
une élévation du taux d'amikacine dans le sang.
A
utres antibiotiques :
Un traitement combiné avec des antibiotiques adaptés peut renforcer considérablement l'effet du
traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, ce médicament ne vous sera administré que si votre médecin l'estime
absolument nécessaire.
Allaitement
Même s'il est peu probable que l'amikacine soit absorbée par l'intestin des bébés allaités, votre
médecin étudiera avec soin si l'allaitement ou le traitement par amikacine doit être interrompu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude consacrée aux effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines n'a été
réalisée. En cas d'administration à des patients non hospitalisés, la prudence s'impose lors de la
conduite et de l'utilisation de machines, compte tenu des effets indésirables possibles tels que des
étourdissements et des vertiges.
3. Comment utiliser Amikacine Fresenius Kabi?
Amikacine Fresenius Kabi est administré par perfusion directement dans une veine (perfusion
intraveineuse). Le contenu d'un flacon sera administré en 30 à 60 minutes.
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Les doses généralement administrées sont les
suivantes :
Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale
Adultes et adolescents de 12 ans et plus (poids corporel supérieur à 33 kg) :
La dose habituelle est de 15 mg d'amikacine par kg de poids corporel par 24 heures, administrés en
une seule dose quotidienne ou répartis en 2 doses égales : 7,5 mg/kg de poids corporel toutes les
12 heures.
La dose maximale est de 1,5 gramme par jour pendant une brève période, en cas d'absolue nécessité
de doses aussi fortes (par exemple, infections mettant la vie du patient en danger et/ou infections dues
à Pseudomonas, Acinetobacter ou Enterobacteriaceae) et moyennant une surveillance attentive et
constante durant le traitement.
La quantité totale d'amikacine que vous pouvez recevoir pendant la durée totale du traitement ne
dépasse pas 15 grammes.
Nourrissons, bébés et enfants (de 4 semaines à 11 ans) :
Une dose quotidienne unique d'amikacine de 15 à 20 mg/kg de poids corporel ou une dose de
7,5 mg/kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Nouveau-nés (de 0 à 27 jours) :
La dose de départ est de 10 mg d'amikacine par kg de poids corporel, suivie d'une dose de 7,5 mg
d'amikacine par kg de poids corporel 12 heures plus tard. Le traitement se poursuivra à raison de
7,5 mg d'amikacine par kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Prématurés :
7,5 mg d'amikacine par kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Populations particulières
L'administration une fois par jour ne concerne pas les patients qui présentent une immunité affaiblie,
une insuffisance rénale, une mucoviscidose, de l'eau dans l'abdomen, une inflammation de la paroi
interne du coeur ou des brûlures étendues (plus de 20 % de la peau) et les femmes enceintes.
Posologie chez les patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d'insuffisance rénale, le taux d'amikacine dans votre sang ainsi que votre fonction
rénale seront surveillés avec soin et de manière fréquente afin d'ajuster au mieux votre dose
d'amikacine. Votre médecin sait comment calculer les doses que vous allez recevoir.
Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
Ils recevront la moitié de la dose habituelle à la fin de la procédure de dialyse.
Patients âgés
Chez ces patients, la dose est calculée sur la base du poids corporel idéal augmenté de 40 % de
l'excédent de poids. Ultérieurement, votre dose pourra être ajustée en fonction du taux d'amikacine
dans votre sang. La dose maximale est de 1,5 g par jour. La durée du traitement est généralement de 7
à 10 jours.
Patients ayant de l'eau dans l'abdomen
Une dose plus élevée doit être administrée afin d'obtenir une concentration adéquate dans le sang.
Durée du traitement
Un traitement par amikacine dure généralement de 7 à 10 jours et ne se poursuit au-delà de cette
période qu'en cas d'infection sévère et compliquée. L'effet du traitement est généralement visible au
bout de 24 à 48 heures. Si ce n'est pas le cas, il se peut que vous deviez changer de médicament.
Le taux d'amikacine dans votre sang sera surveillé de près chez tous les patients mais particulièrement
chez les patients âgés, les nouveau-nés, les patients obèses et les patients souffrant de problèmes
rénaux ou de mucoviscidose et votre dose sera ajustée avec soin tout au long du traitement.
Si vous avez reçu plus de Amikacine Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu trop d'Amikacine Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre infirmier/ère ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut endommager les reins et les nerfs auditifs ou provoquer un blocage de la fonction
musculaire (paralysie). Dans un tel cas, la perfusion d'amikacine doit être interrompue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets toxiques sur le nerf auditif et les reins ont été observés chez des patients traités par
Amikacine Fresenius Kabi. Ces effets indésirables peuvent être évités en grande partie en respectant
les précautions et les posologies recommandées. Votre médecin vous surveillera afin de repérer les
signes éventuels de ces effets indésirables.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables sévères suivants, contactez immédiatement votre
médecin :

T
rès rare (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10 000
)
­
gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, éruption cutanée, difficultés à respirer, car il
peut s'agir de signes d'une réaction allergique ;
­
bourdonnements dans les oreilles ou perte d'audition (surdité) ; paralysie respiratoire ;
­
problèmes rénaux, y compris réduction du débit urinaire (insuffisance rénale aiguë).
Autres effets indésirables :
P
eu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 100)
­
étourdissements, vertiges ;
­
mouvements involontaires des yeux (nystagmus) ;
­
infection supplémentaire ou colonisation (par des germes résistants ou des champignons de type
levure appelés Candida) ;
­
bruit dans les oreilles, pression dans les oreilles, baisse de l'audition ;
­
nausées ;
­
are (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 1 000)

­
nombre anormalement bas de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes, augmentation
du nombre d'un certain type de globules blancs (éosinophiles) ;
­
réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
­
faible taux de magnésium dans le sang ;
­
maux de tête, migraine, engourdissement, tremblements ;
­
cécité ou autres problèmes de vue ;
­
tension artérielle basse ;
­
dépression respiratoire ;
­
vomissements ;
­
douleurs articulaires ;
­
fièvre médicamenteuse ;
­
augmentation de la concentration dans le sang de certaines enzymes présentes dans le foie.
T
rès rare (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10 000
)
­
blocage de la fonction musculaire ;
­
atteinte rénale grave.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
­
réactions allergiques à toute substance similaire à l'amikacine (aminoglycosides).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage
extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
D
urée de conservation en cours d'utilisation (après première ouverture/dilution) :
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.
Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture/de dilution évite le risque de
contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non
immédiate, les durée et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité
de l'utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
La substance active est l'amikacine.
Chaque ml de solution pour perfusion contient 5 mg d'amikacine (sous forme de sulfate d'amikacine)
Un flacon de 50 ml contient 250 mg d'amikacine.
Un flacon de 100 ml contient 500 mg d'amikacine.
Un flacon de 200 ml contient 1 000 mg d'amikacine.
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH),
hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que Amikacine Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
Amikacine Fresenius Kabi est une solution pour perfusion, ce qui signifie qu'elle est administrée par
perfusion à travers un tube fin ou une canule placés dans une veine.
Solution aqueuse limpide et incolore.
Présentations : 10 x 50 ml, 10 x 100 ml et 10 x 200 ml solution pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno,
Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
- Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml: BE556266 (50 ml)
- Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml: BE556275 (100 ml)
- Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml: BE556284 (200 ml)
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie
Belgique
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Bulgarie
Amikacin/Kabi
République
Amikacin Fresenius Kabi
tchèque
Allemagne
Amikacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Grèce
Amikacin/Kabi
Finlande
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
France
AMIKACIN KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
Hongrie
Amikacin 5 mg/ml oldatos infúzió
Irlande
Amikacin 5mg/ml solution for infusion
Pologne
Amikacin Kabi
Portugal
Amicacina Kabi
Slovénie
Amikacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Slovaquie
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml
Espagne
Amikacina Kabi 5 mg/ml solución para perfusión
Suède
Amikacin Fresenius Kabi
Royaume-Uni
Amikacin 5mg/ml solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2020.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Incompatibilités
Amikacine Fresenius Kabi est une formulation prête à l'emploi qui ne doit pas être mélangée avec
d'autres médicaments (à l'exception de ceux mentionnés ci-dessous) mais administrée séparément,
aux doses et selon la méthode d'administration recommandées.
Les aminoglycosides ne peuvent en aucun cas être mélangés à une solution de perfusion contenant des
antibiotiques bêta-lactames (pénicillines ou céphalosporines, par exemple), car cela pourrait entraîner
une inactivation physico-chimique de l'autre produit.
Des incompatibilités chimiques sont connues avec l'amphotéricine, les chlorothiazides,
l'érythromycine, l'héparine, la nitrofurantoïne, la novobiocine, la phénytoïne, la sulfadiazine, le
thiopentone, la chlortétracycline, la vitamine B et la vitamine C. L'amikacine ne peut pas être
prémélangée avec ces produits.
L'inactivation qui se produit lorsque des aminoglycosides et des antibiotiques bêta-lactames sont
mélangés peut également persister lorsque des échantillons sont prélevés afin de mesurer la
concentration d'antibiotiques dans le sérum, ce qui peut entraîner une sous-estimation considérable et,
par conséquent, des erreurs de dosage et des risques de toxicité. Les prélèvements doivent être traités
rapidement. Ils doivent en outre être placés dans de la glace ou de la bêta-lactamase doit y être
ajoutée.
Précautions particulières d'élimination et manipulation
À usage unique exclusivement.
Amikacine Fresenius Kabi est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes :
Solution de Ringer
Solution de Ringer lactate
Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable
Glucose 5 mg/ml (5 %), solution injectable
Glucose 10 mg/ml (10 %), solution injectable
Informations sur la conservation
Voir rubrique 5 « Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi? »
Mode d'administration
Voir rubrique 3 « Comment Amikacine Fresenius Kabi est-il administré ? »
Posologie
Voir rubrique 3 « Comment Amikacine Fresenius Kabi est-il administré ? »
Amikacine Fresenius Kabi doit être administré exclusivement par perfusion intraveineuse ; le contenu
d'un flacon sera administré en 30 à 60 minutes.
Volumes de perfusion chez les patients ayant une fonction rénale normale :
Dose (mg) par kg de poids corporel
Poids corporel
Amikacine 5 mg/ml (100 ml = 500 mg)
2,5 kg 5 kg
10 kg 12,5 kg20 kg30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg
Amikacine
(mg)
7,5
3,75
7,50
15,00 18,75 30,0045,00 60,00 75,00 90,00 105,00120,00135,00150,00ml
10
5,00
10,00 20,00 25,00 40,0060,00 80,00 100,00120,00140,00160,00180,00200,00
15
7,50
15,00 30,00 37,50 60,0090,00 120,00150,00180,00210,00240,00270,00300,00
20
10,00
20,00 40,00 50,00 80,00120,00160,00200,00240,00280,00320,00360,00400,00
L'usage d'une pompe à perfusion garantit un dosage précis d'Amikacine Fresenius Kabi, solution
pour perfusion.
Instructions pour la dilution
Chez les patients pédiatriques, une dilution d'Amikacine Fresenius Kabi peut être nécessaire.
Pour obtenir une concentration d'amikacine de 2,5 mg/ml, la quantité respective (en ml) d' Amikacine
Fresenius Kabi 5 mg/ml pour la dose souhaitée doit être complétée avec la quantité identique de l'une
des solutions pour perfusion mentionnées ci-dessus.
C
hez les patients pédiatriques, la perfusion doit durer de 1 à 2 he
olumes de perfusion de la solution diluée d'amikacine 2,5 m
g/ml :
Dose (mg) par kg de poids corporel
Poids corporel
Diluée en amikacine 2,5 mg/ml
2,5 kg 5 kg
10 kg 12,5 kg20 kg 30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg
Amikacine
(mg)
7,5
7,50
15,00
30,00 37,50 60,00 90,00 120,00 150,00 180,00 210,00 240,00 270,00 300,00 ml
10
10,00
20,00
40,00 50,00 80,00 120,00 160,00 200,00 240,00 280,00 320,00 360,00 400,00
15
15,00
30,00
60,00 75,00 120,00 180,00 240,00 300,00 360,00 420,00 480,00 540,00 600,00
20
20,00
40,00
80,00 100,00 160,00 240,00 320,00 400,00 480,00 560,00 640,00 720,00 800,00
Traitement du surdosage
En cas de surdosage ou de réaction toxique, la perfusion d'amikacine doit être interrompue et une
diurèse forcée peut être appliquée afin d'accélérer l'élimination de l'amikacine du sang si nécessaire.
Une dialyse péritonéale ou une hémodialyse peut favoriser l'élimination de l'amikacine qui s'est
accumulée dans le sang. L'hémodialyse est plus efficace que la dialyse péritonéale pour éliminer
l'amikacine du sang.
Chez le nouveau-né, une exsanguino-transfusion peut être envisagée ; cependant, le conseil d'un
expert peut être demandé avant qu'une telle mesure soit mise en oeuvre.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS