Altresyn 4 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
NOTICE
Altresyn 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale N.V.
Métrologielaan 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
ZI Très le Bois
22603 Loudéac – France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Altresyn 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient 4 mg d’altrénogest, 0,07 mg de butylhydroxyanisole (E320) et 0,07 mg de
butylhydroxytoluène (E321).
Solution claire, jaune pâle, inodore.
4.
INDICATION(S)
Pour la synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’infection utérine.
Ne pas utiliser chez les mâles.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation ou de lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (truies nullipares cyclées).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale par saupoudrage sur l’alimentation.
20 mg d’altrénogest par animal soit 5 ml de solution par animal une fois par jour pendant 18 jours
consécutifs.
S’assurer que la dose administrée quotidiennement est exacte, car un sous-dosage pourrait conduire à
la formation de follicules kystiques.
Bijsluiter – FR Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Presser et relâcher la pompe doseuse afin de délivrer une dose de 5 ml. Les animaux doivent être
séparés et traités individuellement. Ajouter le médicament vétérinaire sur la surface de l'aliment, au
moment du repas.
Ne pas secouer avant utilisation pour éviter le mélange de la solution avec l'azote contenue dans le
flacon pressurisé.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 9 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La date de péremption
correspond au dernier jour du mois indiqué
Flacon pressurisé : protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à
50°C. Ne pas percer ou brûler, même après usage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas administrer aux mâles.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Ajouter le médicament vétérinaire à l’aliment au moment du repas. Eliminer tout aliment médicamenté
non consommé.
A n’utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un œstrus.
La nourriture en partie consommée doit être éliminée de façon sûre et ne doit pas être donnée à un
autre animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres
protections) pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Des gants poreux peuvent laisser
traverser le médicament vétérinaire. A contrario, des gants trop occlusifs, en latex ou en caoutchouc,
peuvent augmenter l’absorption transcutanée lors d’un éventuel passage du médicament vétérinaire
entre le gant et la main.
En cas d’aspersion accidentelle, la peau et les yeux doivent être lavés immédiatement et abondamment
à l’eau.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
Les femmes enceintes, ou en âge de procréer, doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire ou doivent manipuler le médicament vétérinaire avec une extrême précaution. Le
médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs
progestérone-dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête. Le contact direct
avec la peau doit donc être évité.
En cas de surexposition, demander un avis médical.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation.
Interactions, surdosage, incompatibilités :
Aucun connu.
Bijsluiter – FR Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
Autres précautions :
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement
aquatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux
pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 360 ml.
Boîte de 3 flacons de 360 ml.
Flacon de 540 ml.
Flacon de 1080 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V329935
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
ALTRESYN 4 MG/ML
NOTICE
Altresyn 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale N.V.
Métrologielaan 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
ZI Très le Bois
22603 Loudéac France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Altresyn 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient 4 mg d'altrénogest, 0,07 mg de butylhydroxyanisole (E320) et 0,07 mg de
butylhydroxytoluène (E321).
Solution claire, jaune pâle, inodore.
4.
INDICATION(S)
Pour la synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'infection utérine.
Ne pas utiliser chez les mâles.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation ou de lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (truies nullipares cyclées).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
ALTRESYN 4 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Presser et relâcher la pompe doseuse afin de délivrer une dose de 5 ml. Les animaux doivent être
séparés et traités individuellement. Ajouter le médicament vétérinaire sur la surface de l'aliment, au
moment du repas.
Ne pas secouer avant utilisation pour éviter le mélange de la solution avec l'azote contenue dans le
flacon pressurisé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 9 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP. La date de péremption
correspond au dernier jour du mois indiqué
Flacon pressurisé : protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à
50°C. Ne pas percer ou brûler, même après usage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas administrer aux mâles.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ajouter le médicament vétérinaire à l'aliment au moment du repas. Eliminer tout aliment médicamenté
non consommé.
A n'utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un oestrus.
La nourriture en partie consommée doit être éliminée de façon sûre et ne doit pas être donnée à un
autre animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres
protections) pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Des gants poreux peuvent laisser
traverser le médicament vétérinaire. A contrario, des gants trop occlusifs, en latex ou en caoutchouc,
peuvent augmenter l'absorption transcutanée lors d'un éventuel passage du médicament vétérinaire
entre le gant et la main.
En cas d'aspersion accidentelle, la peau et les yeux doivent être lavés immédiatement et abondamment
à l'eau.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
Les femmes enceintes, ou en âge de procréer, doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire ou doivent manipuler le médicament vétérinaire avec une extrême précaution. Le
médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs
progestérone-dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête. Le contact direct
avec la peau doit donc être évité.
En cas de surexposition, demander un avis médical.
U
tilisation en cas de gestation ou de lactation :
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation.
ALTRESYN 4 MG/ML
A
utres précautions :
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux
pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
P
résentations :
Boîte de 1 flacon de 360 ml.
Boîte de 3 flacons de 360 ml.
Flacon de 540 ml.
Flacon de 1080 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V329935
NOTICE
Altresyn 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale N.V.
Métrologielaan 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
ZI Très le Bois
22603 Loudéac France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Altresyn 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient 4 mg d'altrénogest, 0,07 mg de butylhydroxyanisole (E320) et 0,07 mg de
butylhydroxytoluène (E321).
Solution claire, jaune pâle, inodore.
4.
INDICATION(S)
Pour la synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'infection utérine.
Ne pas utiliser chez les mâles.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation ou de lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (truies nullipares cyclées).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
ALTRESYN 4 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Presser et relâcher la pompe doseuse afin de délivrer une dose de 5 ml. Les animaux doivent être
séparés et traités individuellement. Ajouter le médicament vétérinaire sur la surface de l'aliment, au
moment du repas.
Ne pas secouer avant utilisation pour éviter le mélange de la solution avec l'azote contenue dans le
flacon pressurisé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 9 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP. La date de péremption
correspond au dernier jour du mois indiqué
Flacon pressurisé : protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à
50°C. Ne pas percer ou brûler, même après usage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas administrer aux mâles.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ajouter le médicament vétérinaire à l'aliment au moment du repas. Eliminer tout aliment médicamenté
non consommé.
A n'utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un oestrus.
La nourriture en partie consommée doit être éliminée de façon sûre et ne doit pas être donnée à un
autre animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres
protections) pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Des gants poreux peuvent laisser
traverser le médicament vétérinaire. A contrario, des gants trop occlusifs, en latex ou en caoutchouc,
peuvent augmenter l'absorption transcutanée lors d'un éventuel passage du médicament vétérinaire
entre le gant et la main.
En cas d'aspersion accidentelle, la peau et les yeux doivent être lavés immédiatement et abondamment
à l'eau.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
Les femmes enceintes, ou en âge de procréer, doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire ou doivent manipuler le médicament vétérinaire avec une extrême précaution. Le
médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs
progestérone-dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête. Le contact direct
avec la peau doit donc être évité.
En cas de surexposition, demander un avis médical.
U
tilisation en cas de gestation ou de lactation :
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation.
ALTRESYN 4 MG/ML
A
utres précautions :
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux
pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
P
résentations :
Boîte de 1 flacon de 360 ml.
Boîte de 3 flacons de 360 ml.
Flacon de 540 ml.
Flacon de 1080 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V329935
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS