Altidox 500 mg/g
Etikettering-Bijsluiter – FR Versie
ALTIDOX 500 MG/G
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
1 kg / 2 kg
1.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Altidox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs, poules et dindes.
Doxycycline
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Un g de poudre contient :
Substance active :
Doxycycline
433 mg
(équivalent à 500 mg d’hyclate de doxycycline)
Poudre cristalline jaune.
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
5.
Taille de l’emballage
1 kg, 2 kg
6.
Indications
Chez les porcs : traitement des infections respiratoires cliniques dues à
Mycoplasma hyopneumoniae
et
Pasteurella multocida
sensibles à la doxycycline.
Chez les poules et les dindes : traitement des infections respiratoires cliniques associées à
Mycoplasma
gallisepticum
et sensibles à la doxycycline.
Etikettering-Bijsluiter – FR Versie
ALTIDOX 500 MG/G
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à l’excipient.
Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans le cheptel/troupeau en raison de
la possibilité de résistance croisée.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale.
8.
Effets indésirables
Comme avec toutes les tétracyclines, de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
de réactions allergiques et de photosensibilité peuvent survenir. En cas de suspicion d’effets
indésirables, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Espèces cibles :
Porcins (porcs sevrés), poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et reproducteurs) et
dindes (dindes de chair, dindes futures pondeuses et reproductrices).
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration
Pour une utilisation dans l’eau de boisson.
Chez les porcs et les poules :
20 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 46 mg de produit par kg de poids vif),
à administrer dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Chez les dindes :
25 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 58 mg de produit par kg de poids vif),
à administrer dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Administration :
Sur base de la dose recommandée, du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité
quotidienne exacte de produit doit être calculée selon la formule suivante :
…. mg de produit par kg de
poids vif par jour
x
poids vif moyen (kg) des
animaux à traiter
consommation d'eau quotidienne moyenne (en litre par animal)
= …. mg de produit par litre
d’eau de boisson
11.
Conseils pour une administration correcte
Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que
possible afin d'éviter un sous dosage.
La consommation d’eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des
animaux.
Afin d’obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline contenue dans l’eau de boisson doit
être ajustée. L’utilisation d’un équipement de mesure correctement calibré est recommandée en cas
d’utilisation partielle des sacs.
Etikettering-Bijsluiter – FR Versie
ALTIDOX 500 MG/G
La quantité quotidienne doit être ajoutée à l’eau de boisson de sorte que la totalité du médicament soit
consommée dans les 24 heures. L’eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être
fraîchement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée
qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. La solution concentrée peut
également être distribuée en utilisant une pompe doseuse.
La solubilité maximale du produit dans l’eau est d'au moins 100 g/L.
Tous les animaux devant être traités doivent avoir un libre accès aux équipements d’abreuvement. À la
fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de façon adéquate afin d’éviter la
consommation de quantités restantes à des doses sous-thérapeutiques. L’eau médicamenteuse doit être
l’unique source d'eau de boisson pendant toute la période de traitement. L’eau médicamenteuse ne doit
pas être préparée ou conservée dans un récipient métallique, ni utilisée dans un équipement
d'abreuvement oxydé. La solubilité du produit dépend du pH, et une précipitation du produit est
possible en cas de mélange avec de l’eau de boisson alcaline et dure.
12.
Temps d’attente
Temps d'attente:
Viande et abats :
Porcs :
4 jours
Poules :
5 jours
Dindes :
12 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
13.
Conditions particulières de conservation
Après première ouverture, conservez le sac soigneusement fermé de façon à le protéger de l’humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
14. Mises en garde particulières
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation
insuffisante d’eau de boisson, traiter les animaux par voie parentérale.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L’innocuité du produit n'a pas été établie chez les porcelets avant le sevrage.
L'utilisation inappropriée du produit peut accroître la prévalence des bactéries résistantes aux
tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée.
En raison de la variabilité (temporelle, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline il
est fortement recommandé d’effectuer un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité
portant sur les microorganismes des animaux malades. L’utilisation du produit doit être basée sur les
tests d’identification et de sensibilité du/des pathogène(s) cible(s). En cas d’impossibilité, le traitement
doit prendre en compte les informations épidémiologiques et des connaissances relatives à la
sensibilité des bactéries cibles au niveau de l’élevage ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales.
Eviter l’administration dans un système d’abreuvement oxydé.
Comme l’éradication des agents pathogènes cibles pourrait ne pas être obtenue, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques d’élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
Etikettering-Bijsluiter – FR Versie
ALTIDOX 500 MG/G
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- Le produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d’hypersensibilité lors du
contact avec la peau ou les yeux (avec la poudre ou la solution médicamenteuse), ou si la poudre est
inhalée.
- Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières lors de l’incorporation du produit dans
l’eau. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour éviter
une sensibilisation et la dermatite de contact.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson
médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussières.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du
produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Porter des gants (en caoutchouc ou en
latex, par exemple) et un masque anti-poussière (par ex. demi-masque respiratoire jetable conforme à
la norme européenne EN 149 ou respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec
filtre conforme à la norme EN 143) lors de l'administration du produit.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée abondamment avec de l'eau propre
et consulter un médecin en cas d’irritation.
- Se laver les mains et la peau contaminée immédiatement après la manipulation du produit.
- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Si vous développez des symptômes après exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez conseil
à un médecin en lui présentant cette mise en garde Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des
difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent une assistance médicale urgents.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes,
fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la
truie. L'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Ponte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ni au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Ne pas administrer en concomitance avec des aliments surchargés en cations polyvalents tels que Ca
2+
,
Mg
2+
, Zn
2+
et Fe
3+
en raison du risque de formation de complexes entre la doxycycline et ces cations. Il
est conseillé de respecter un intervalle de 1 à 2 heures entre l’administration d’autres produits
contenant des cations polyvalents, car ces derniers limitent l’absorption des tétracyclines.
La doxycycline a une faible affinité pour former des complexes avec le calcium et des études ont
démontré que la doxycycline affecte à peine la formation du squelette.
Ne pas administrer en association avec des antiacides, du kaolin et des préparations à base de fer.
Ne pas administrer avec des antibiotiques bactéricides tels que des bêta-lactamines, car les
tétracyclines sont des antibiotiques bactériostatiques.
La doxycycline augmente l’effet des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Au cours de l’étude de tolérance menée chez les animaux cibles, aucun effet indésirable n'a été
observé chez aucune des espèces cibles, même à une dose équivalant à cinq fois la dose thérapeutique,
administrée pendant une durée équivalant à deux fois la durée recommandée.
En cas de suspicion de réactions toxiques dues à un surdosage extrême, l'administration
du médicament doit être interrompue et un traitement symptomatique adéquat doit être instauré si
nécessaire.
Etikettering-Bijsluiter – FR Versie
ALTIDOX 500 MG/G
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Novembre 2021
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements : 1 kg et 2 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d’utilisation, le cas échéant
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP : {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
21.
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
BE-V502737
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot : {numéro}
ALTIDOX 500 MG/G
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
1 kg / 2 kg
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Altidox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs, poules et dindes.
Doxycycline
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Un g de poudre contient :
Substance active :
Doxycycline 433 mg
(équivalent à 500 mg d'hyclate de doxycycline)
Poudre cristalline jaune.
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
5.
Taille de l'emballage
1 kg, 2 kg
6.
Indications
ALTIDOX 500 MG/G
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à l'excipient.
Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans le cheptel/troupeau en raison de
la possibilité de résistance croisée.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
8.
Effets indésirables
Comme avec toutes les tétracyclines, de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
de réactions allergiques et de photosensibilité peuvent survenir. En cas de suspicion d'effets
indésirables, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Espèces cibles :
Porcins (porcs sevrés), poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et reproducteurs) et
dindes (dindes de chair, dindes futures pondeuses et reproductrices).
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Pour une utilisation dans l'eau de boisson.
Chez les porcs et les poules :
20 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 46 mg de produit par kg de poids vif),
à administrer dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Chez les dindes :
25 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 58 mg de produit par kg de poids vif),
à administrer dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Administration :
Sur base de la dose recommandée, du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité
quotidienne exacte de produit doit être calculée selon la formule suivante :
.... mg de produit par kg de
poids vif moyen (kg) des
x
poids vif par jour
animaux à traiter
= .... mg de produit par litre
d'eau de boisson
consommation d'eau quotidienne moyenne (en litre par animal)
11.
Conseils pour une administration correcte
ALTIDOX 500 MG/G
La quantité quotidienne doit être ajoutée à l'eau de boisson de sorte que la totalité du médicament soit
consommée dans les 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être
fraîchement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée
qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. La solution concentrée peut
également être distribuée en utilisant une pompe doseuse.
La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'au moins 100 g/L.
Tous les animaux devant être traités doivent avoir un libre accès aux équipements d'abreuvement. À la
fin du traitement, le système d'abreuvement doit être nettoyé de façon adéquate afin d'éviter la
consommation de quantités restantes à des doses sous-thérapeutiques. L'eau médicamenteuse doit être
l'unique source d'eau de boisson pendant toute la période de traitement. L'eau médicamenteuse ne doit
pas être préparée ou conservée dans un récipient métallique, ni utilisée dans un équipement
d'abreuvement oxydé. La solubilité du produit dépend du pH, et une précipitation du produit est
possible en cas de mélange avec de l'eau de boisson alcaline et dure.
12.
Temps d'attente
Temps d'attente:
Viande et abats : Porcs :
4 jours
Poules :
5 jours
Dindes :
12 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
13.
Conditions particulières de conservation
Après première ouverture, conservez le sac soigneusement fermé de façon à le protéger de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
14.
Mises en garde particulières
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation
insuffisante d'eau de boisson, traiter les animaux par voie parentérale.
ALTIDOX 500 MG/G
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- Le produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d'hypersensibilité lors du
contact avec la peau ou les yeux (avec la poudre ou la solution médicamenteuse), ou si la poudre est
inhalée.
- Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières lors de l'incorporation du produit dans
l'eau. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour éviter
une sensibilisation et la dermatite de contact.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson
médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussières.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du
produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Porter des gants (en caoutchouc ou en
latex, par exemple) et un masque anti-poussière (par ex. demi-masque respiratoire jetable conforme à
la norme européenne EN 149 ou respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec
filtre conforme à la norme EN 143) lors de l'administration du produit.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée abondamment avec de l'eau propre
et consulter un médecin en cas d'irritation.
- Se laver les mains et la peau contaminée immédiatement après la manipulation du produit.
- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Si vous développez des symptômes après exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez conseil
à un médecin en lui présentant cette mise en garde Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des
difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent une assistance médicale urgents.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la
truie. L'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ni au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas administrer en concomitance avec des aliments surchargés en cations polyvalents tels que Ca2+,
Mg2+, Zn2+ et Fe3+ en raison du risque de formation de complexes entre la doxycycline et ces cations. Il
est conseillé de respecter un intervalle de 1 à 2 heures entre l'administration d'autres produits
contenant des cations polyvalents, car ces derniers limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline a une faible affinité pour former des complexes avec le calcium et des études ont
démontré que la doxycycline affecte à peine la formation du squelette.
Ne pas administrer en association avec des antiacides, du kaolin et des préparations à base de fer.
Ne pas administrer avec des antibiotiques bactéricides tels que des bêta-lactamines, car les
tétracyclines sont des antibiotiques bactériostatiques.
La doxycycline augmente l'effet des anticoagulants.
ALTIDOX 500 MG/G
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Novembre 2021
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements : 1 kg et 2 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP : {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V502737
22.
Numéro du lot de fabrication
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
1 kg / 2 kg
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Altidox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs, poules et dindes.
Doxycycline
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Un g de poudre contient :
Substance active :
Doxycycline 433 mg
(équivalent à 500 mg d'hyclate de doxycycline)
Poudre cristalline jaune.
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
5.
Taille de l'emballage
1 kg, 2 kg
6.
Indications
ALTIDOX 500 MG/G
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à l'excipient.
Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans le cheptel/troupeau en raison de
la possibilité de résistance croisée.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
8.
Effets indésirables
Comme avec toutes les tétracyclines, de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
de réactions allergiques et de photosensibilité peuvent survenir. En cas de suspicion d'effets
indésirables, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Espèces cibles :
Porcins (porcs sevrés), poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et reproducteurs) et
dindes (dindes de chair, dindes futures pondeuses et reproductrices).
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Pour une utilisation dans l'eau de boisson.
Chez les porcs et les poules :
20 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 46 mg de produit par kg de poids vif),
à administrer dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Chez les dindes :
25 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 58 mg de produit par kg de poids vif),
à administrer dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Administration :
Sur base de la dose recommandée, du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité
quotidienne exacte de produit doit être calculée selon la formule suivante :
.... mg de produit par kg de
poids vif moyen (kg) des
x
poids vif par jour
animaux à traiter
= .... mg de produit par litre
d'eau de boisson
consommation d'eau quotidienne moyenne (en litre par animal)
11.
Conseils pour une administration correcte
ALTIDOX 500 MG/G
La quantité quotidienne doit être ajoutée à l'eau de boisson de sorte que la totalité du médicament soit
consommée dans les 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être
fraîchement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée
qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. La solution concentrée peut
également être distribuée en utilisant une pompe doseuse.
La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'au moins 100 g/L.
Tous les animaux devant être traités doivent avoir un libre accès aux équipements d'abreuvement. À la
fin du traitement, le système d'abreuvement doit être nettoyé de façon adéquate afin d'éviter la
consommation de quantités restantes à des doses sous-thérapeutiques. L'eau médicamenteuse doit être
l'unique source d'eau de boisson pendant toute la période de traitement. L'eau médicamenteuse ne doit
pas être préparée ou conservée dans un récipient métallique, ni utilisée dans un équipement
d'abreuvement oxydé. La solubilité du produit dépend du pH, et une précipitation du produit est
possible en cas de mélange avec de l'eau de boisson alcaline et dure.
12.
Temps d'attente
Temps d'attente:
Viande et abats : Porcs :
4 jours
Poules :
5 jours
Dindes :
12 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
13.
Conditions particulières de conservation
Après première ouverture, conservez le sac soigneusement fermé de façon à le protéger de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
14.
Mises en garde particulières
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation
insuffisante d'eau de boisson, traiter les animaux par voie parentérale.
ALTIDOX 500 MG/G
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- Le produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d'hypersensibilité lors du
contact avec la peau ou les yeux (avec la poudre ou la solution médicamenteuse), ou si la poudre est
inhalée.
- Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières lors de l'incorporation du produit dans
l'eau. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour éviter
une sensibilisation et la dermatite de contact.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson
médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussières.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du
produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Porter des gants (en caoutchouc ou en
latex, par exemple) et un masque anti-poussière (par ex. demi-masque respiratoire jetable conforme à
la norme européenne EN 149 ou respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec
filtre conforme à la norme EN 143) lors de l'administration du produit.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée abondamment avec de l'eau propre
et consulter un médecin en cas d'irritation.
- Se laver les mains et la peau contaminée immédiatement après la manipulation du produit.
- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Si vous développez des symptômes après exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez conseil
à un médecin en lui présentant cette mise en garde Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des
difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent une assistance médicale urgents.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la
truie. L'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ni au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas administrer en concomitance avec des aliments surchargés en cations polyvalents tels que Ca2+,
Mg2+, Zn2+ et Fe3+ en raison du risque de formation de complexes entre la doxycycline et ces cations. Il
est conseillé de respecter un intervalle de 1 à 2 heures entre l'administration d'autres produits
contenant des cations polyvalents, car ces derniers limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline a une faible affinité pour former des complexes avec le calcium et des études ont
démontré que la doxycycline affecte à peine la formation du squelette.
Ne pas administrer en association avec des antiacides, du kaolin et des préparations à base de fer.
Ne pas administrer avec des antibiotiques bactéricides tels que des bêta-lactamines, car les
tétracyclines sont des antibiotiques bactériostatiques.
La doxycycline augmente l'effet des anticoagulants.
ALTIDOX 500 MG/G
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Novembre 2021
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements : 1 kg et 2 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP : {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V502737
22.
Numéro du lot de fabrication
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS