Alprazolam ab 0,5 mg

Alprazolam AB 0,25 mg, comprimés
Alprazolam AB 0,5 mg, comprimés
Alprazolam AB 1 mg comprimés
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce qu'Alprazolam AB et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam AB?
3. Comment prendre Alprazolam AB?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Alprazolam AB?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU'ALPRAZOLAM AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance actif est l'alprazolam. Il appartient au groupe de médicaments appelés
benzodiazépines. Alprazolam agit à travers le système nerveux central, ce qui réduit
l'anxiété. Il a aussi des effets sédatif, induisant de somnolence et myorelaxants.
Alprazolam AB comprimés sont utilisés pour :
traitement symptomatique de l'anxiété.
L'alprazolam est indiqué uniquement lorsque le douleur est grave, invalidant ou
soumettant l'individu à souffrance extrême.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM
AB?
Ne prenez jamais Alprazolam AB?
Si vous êtes allergique à l'alprazolam, un autre benzodiazépine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Chez les patients souffrant de myasthénie grave (forme grave d'atonie musculaire).
Quand les patients souffrent de problèmes de poitrine ou de troubles respiratoires
graves (par exemple une bronchite chronique ou un emphysème).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Alprazolam AB si :
vous remarquez que l'effet des comprimés faiblira après plusieurs semaines
d'utilisation (tolérance).
Vous êtes inquiets de la dépendance physique et mentale causée par l'aprazolam. Si
tu ne veux pas suspendre le traitement, vous pouvez être mentalement dépendant de
ce médicament. S'il y a une dépendance physique, la suspension du traitement
s'accompagne de symptômes de sevrage (voir section 3, Si vous arrêtez de prendre
Alprazolam AB). Le risque de dépendance est plus grand si la dose et la durée du
traitement augmente chez les patients ayant des antécédents de consommation
abusive d'alcool ou de la drogue ou de les benzodiazépines sont combinées. Pour
cette raison, le traitement doit être aussi court que possible.
il y a des antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de stupéfiants.
vous avez eu des troubles de la mémoire. La perte de mémoire se produit
généralement plusieurs heures après que le produit a été pris. Afin de réduire le
risque, assurez-vous que vous serez en mesure d'avoir un sommeil ininterrompu de 7
à 8 heures après l'ingestion du médicament.
vous avez des réactions inattendues, par ex. agitation, irritabilité, agressivité, illusion,
rage, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inapproprié, délire et
autres troubles du comportement. Ces réactions inattendues se produisent plus
souvent chez les enfants et les patients âgés.
il y a une maladie pulmonaire chronique
vous utilisez le médicament de façon concomitante de l'alcool et des sédatifs
vous avez une dépression sévère (risque de suicide)
vous êtes diagnostiqué avec une insuffisance rénale ou hépatique
vous êtes diagnostiqué avec un trouble psychiatrique
vous avez un certain type de glaucome.
Si vous allez avoir une opération
Dites à votre médecin que vous prenez Alprazolam AB.
Enfants et adolescents
L'alprazolam n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Alprazolam AB
Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre
l'un des médicaments suivants, car l'effet d'Alprazolam AB peut être plus fort lorsqu'il est
pris en même temps.
Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables s'ils sont pris en même
temps que l'alprazolam. Si vous prenez simultanément certains autres médicaments, cela
peut affecter l'efficacité du traitement. Dans ce cas, votre médecin peut ajuster vos
médicaments ou les instructions de dosage.
Les médicaments, qui augmentent l'effet sédatif de l'alprazolam:
somnifères et sédatifs
antipsychotiques et antidépresseurs
antiépileptiques
anesthésiques
analgésiques puissants qui agissent à travers le système nerveux central
antihistaminiques sédatifs
Les médicaments, qui augmentent l'effet de l'alprazolam, car ils réduisent son métabolisme
dans le foie:
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine, sertraline (médicaments contre la dépression
sévère)
Cimétidine (utilisée pour traiter les problèmes d'estomac)
médicaments utilisés pour traiter le VIH
dextropropoxyphène
les contraceptifs oraux
diltiazem (tension artérielle et médecine cardiaque)
certains antibiotiques (par exemple l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine
et la troléandomycine) et certains médicaments pour traiter les infections fongiques (par
exemple, l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, voriconazole)
Les médicaments, qui diminuent l'effet de l'alprazolam, car ils augmentent son
métabolisme dans le foie:
carbamazépine ou phénytoine (antiépileptiques, qui sont également utilisés pour
d'autres traitements)
Millepertuis (Hypericum perforatum, un remède à base de plantes médicinales)
rifampicine (médicament antituberculeux)
Alprazolam peut augmenter l'effet des médicaments suivants:
digoxine (médicament pour le coeur)
myorelaxants
imipramine et désipramine (médicaments pour la dépression sévère)
clozapine (médicament contre la psychose). Il existe un risque accru d'arrêt
respiratoire et/ou cardiaque.
L'alcool potentialise l'effet sédatif de l'alprazolam.
L'utilisation d'Alprazolam AB en concomitance avec des opioïdes (analgésiques puissants,
médicaments utilisés pour un traitement de substitution et certains médicaments contre la
toux) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression
respiratoire), de coma, et peut menacer le pronostic vital. Pour cette raison, une telle
utilisation ne devra être envisagée que lorsqu'aucune autre alternative thérapeutique n'est
possible.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit Alprazolam AB avec des opioïdes, il devra limiter
la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez prévenir votre médecin de tous les
opioïdes que vous prenez et suivre étroitement les recommandations posologiques de
votre médecin. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches des signes et
La prochaine fois que vous visiterez votre médecin, n'oubliez pas de lui dire que vous
prenez Alprazolam AB comprimés.
Alprazolam AB avec de la nourriture et des boissons et de l'alcool
Prenez le comprimé avec un verre d'eau ou un autre liquide.
L'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez des comprimés Alprazolam AB.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Alprazolam AB ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le médecin ne le
considère
nécessaire pour le traitement de la mère.
L'utilisation de l'alprazolam chez la femme enceinte n'est pas adéquate. Ne prenez pas
Alprazolam AB si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, sauf si votre médecin le
considère strictement nécessaire. Des observations chez l'homme ont indiqué que la
substance alprazolam peut-être nocif pour l'enfant à naître (risque accru de malformations
(fentes labio-palatines)). Si vous êtes enceinte ou planifier une grossesse, consultez votre
médecin sur la possibilité d'arrêter le traitement. Si vous devez prendre Alprazolam AB
jusqu'à la naissance, informez votre médecin que votre nouveau-né pourrait avoir des
symptômes de sevrage quand il est né. Une posologie élevée à la fin de la grossesse ou
pendant l'accouchement peut causer le nouveau-né a également abaissé la température du
corps, provoquer une dépression respiratoire, diminution du tonus musculaire et
mauvaise allaitement (L'hypotonie musculaire)
N'allaitez pas pendant que vous prenez Alprazolam AB. Il y a un risque d'effet sur le bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de son effet sédatif, relaxant musculaire et inducteur de somnolence,
l'alprazolam peut altérer les performances dans la circulation et dans d'autres tâches
nécessitant une vigilance spécifique, en particulier au début traitement et si le sommeil est
insuffisant. Pour cette raison, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines pendant le
traitement avec Alprazolam AB.
Alprazolam AB contient du lactose monohydraté et du jaune orangé sunset (E 110)
(seulement dans 0,5 mg)
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament. Alprazolam AB contient également un colorant jaune orangé
sunset (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Alprazolam AB contient du sodium
3. COMMENT PRENDRE ALPRAZOLAM AB?
Veillez à toujours prendre Alprazolam AB en suivant exactement les indications de votre
médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre
médecin vous dira combien de comprimés à prendre et quand les prendre.
Ne prenez pas vos comprimés avec une boisson alcoolisée.
Adultes
Vous commencerez généralement par prendre un comprimé de 0,25 mg ou un comprimé
de 0,5 mg trois fois par jour. Cela donne un total dose de 0,75 mg à 1,5 mg par jour.
Cela peut être augmenté progressivement jusqu'à un total de 3 mg par jour en doses
fractionnées tout au long de la journée. Lorsque la dose doit être augmentée, il est habituel
d'augmenter d'abord la dose de nuit, avant les doses de jour, pour s'assurer que vous êtes
plus alerte pendant la journée. Si vous commencez à avoir des effets secondaires le
médecin peut réduire votre dose.
Les personnes âgées
Si vous êtes un patient plus âgé ou si vous avez par exemple des problèmes rénaux ou
hépatiques et que vous avez besoin d'une dose plus faible, vous commencerez
normalement à une dose de 0,25 mg deux ou trois fois par jour. Cette dose peut être
augmenté lentement si nécessaire et si vous n'obtenez aucun effet secondaire.
Enfants et adolescents
Alprazolam AB n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans.
Si vous avez pris plus d'Alprazolam AB que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop
d'Alprazolam AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Le charbon activé doit être administré
en urgence si le patient est conscient.
Prenez ce carton avec vous si vous demandez de l'aide médicale.
Une surdose d'alprazolam provoque une fatigue intense, une ataxie (incoordination) et un
niveau de conscience réduit. L'abaissement de la tension artérielle, l'inconscience et la
dépression respiratoire sont également possibles. L'alcool et d'autres dépresseurs du
système nerveux central augmentent les effets indésirables de l'alprazolam
Si vous oubliez de prendre Alprazolam AB
Durée du traitement
Alprazolam AB comprimés ne sont utilisés que pour un traitement à court terme (pas plus
de 12 semaines). Normalement, vous ne recevrez pas d'ordonnance pour plus de 4
semaines et vous serez régulièrement examiné par votre médecin pendant cette période.
Si vous arrêtez de prendre Alprazolam AB
Alprazolam peut causer une dépendance physique et psychique. Le risque est le plus élevé
avec des doses élevées et de longues périodes de traitement, chez les patients ayant des
antécédents d'abus d'alcool ou de drogue ou si plusieurs benzodiazépines sont combinées.
L'arrêt brutal du traitement provoque des symptômes sevrage (maux de tête, douleurs
musculaires, anxiété sévère, tension, agitation, confusion, irritabilité et, dans les cas graves,
dépersonnalisation, déréalisation, hyperacousie, engourdissement, fourmilllements dans
les membres, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au toucher, hallucinations et les
crises d'épilepsie). Les symptômes sevrage peuvent apparaître plusieurs jours après la fin
du traitement.
Pour cette raison, le traitement par Alprazolam AB ne doit pas être interrompu
brutalement; la dose doit être réduite progressivement selon les instructions de votre
médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Alprazolam AB peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'effet secondaire le plus courant est la fatigue, qui peut être associée à une ataxie
(incoordination), à une coordination musculaire et à une confusion. La fatigue apparaît en
particulier chez les patients âgés. La fatigue et les symptômes liés à la fatigue sont les plus
forts au début du traitement. Ils vont diminuer ou disparaître avec la réduction de la dose
ou la poursuite du traitement.
Effets très fréquents : affectant plus de 1 utilisateur sur 10
sédation, somnolence
Effets fréquents : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
diminution de l'appétit,
confusion, dépression, agitation motrice,
ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), troubles de la mémoire, troubles de
l'élocution, difficultés de concentration, vertiges, maux de tête, étourdissements
Effets peu fréquents : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000
hyperprolactinémie (taux anormalement élevé de prolactine (une hormone) dans le
sang)
perte d'appétit,
hallucinations, rage, comportement agressif ou hostile, anxiété, agitation, changements
dans la libido, insomnie, pensée anormale, nervosité, excitation
amnésie (perte de mémoire), troubles du tonus musculaire, tremblements,
double mission,
vomissements,
ictère, fonction hépatique anormale,
inflammation de la peau, démangeaisons,
faiblesse musculaire,
problèmes urinaires, irrégularités menstruelles, dysfonction sexuelle,
changements de poids,
augmentation de la pression intraoculaire.
Effets rares : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
hypotension,
troubles de la peau,
stimulation de l'appétit,
engourdissement des sentiments, vigilance réduite.
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée):
inflammation du foie (hépatite)
oedème périphérique
Alprazolam peut causer une dépendance physique et psychique. Voir la section "Faites
attention avec Alprazolam AB ".
L'arrêt brutal du traitement par Alprazolam AB peut provoquer des symptômes de sevrage
tels que anxiété, insomnie et convulsions (voir «Si vous arrêtez de prendre Alprazolam
AB»).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou; site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ; e-
mail: adr@afmps.be.
5. COMMENT CONSERVER ALPRAZOLAM AB?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée et des enfants
A Conserver dans l'emballage extérieur d'origine afin de protéger de la lumière et de
l'humidité.
PEHD flacon 1000 comprimés
Utiliser dans les 6 mois suivant l'ouverture du flacon de PEHD.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Alprazolam AB?
·
La substance active est l'alprazolam. Alprazolam AB 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg
comprimés contiennent respectivement 0,25, 0,5 et 1 mg d'alprazolam par
comprimé.
- Les autres ingrédients sont:
Cellulose microcristalline,
Lactose monohydraté,
amidon de maïs,
Docusate sodique,
Benzoate sodique (E211),
Silice colloïdale anhydre,
Stéarate de magnésium,
jaune orangé sunset (E110) (seulement dans 0,5 mg)
Indigotine (E132) (seulement dans 1 mg)
Erythrosine Aluminium (seulement dans de 1 mg)
Aspect d'Alprazolam AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé.
Alprazolam AB 0,25 mg comprimés:
Comprimés non enrobés, ovales blanches avec une barre de cassure d'un côté, les
inscriptions «5» et «0» des deux côtés de la barre de cassure et «Z» de l'autre côté.
Alprazolam AB 1 mg comprimés:
Comprimés non enrobés, ovales blanches avec une barre de cassure d'un côté, les
inscriptions «5» et «2» des deux côtés de la barre de cassure et «Z» de l'autre côté.
Les comprimés d'Alprazolam AB sont disponibles en PEHD flacon avec bouchon en
polypropylène.
Emballages de 30 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG
3000, Malte
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
Alprazolam AB 0,25 mg comprimés:
BE532933
Alprazolam AB 0,5 mg comprimés: BE532942
Alprazolam AB 1 mg comprimés:
BE532951
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants
BE:
Alprazolam AB 0,25 mg/0,5 mg/1 mg comprimés
CZ:
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg/0,5 mg/1 mg tablety
NL:
Alprazolam AB 0,25 mg/0,5 mg, tabletten
PL:
Alprazolam Aurovitas
PT:
Alprazolam Aurovitas
ES:
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg/0,5 mg/1 mg comprimidos EFG
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 04/2022 / 07/2022.