Alopexy 50 mg/ml

ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
Minoxidil
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
ph r
a macien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée et dans quel cas est-
il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml solution pour
application cutanée
3. Comment utiliser ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ALOPEXY 50 m /
g ml solution pour application cutanée
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée et dans quels
cas est-il utilisé ?
ALOPEXY est une solution pour application cutanée qui contient du minoxidil, une substance
active qui stimule la pousse de cheveux.
Ce médicament est préconisé dans certains cas d'alopécie (chute excessive des cheveux), dite
d
an rogénétique, d'intensité modérée chez l'homme.
Il n'est
pas recommandé chez la femme en raison de la fréquence importante des
hyper r
t ichoses (développement anormal du système pileux).
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml,
solution pour application cutanée ?
N'utilisez jamais ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
- Si vous êtes allergique à la substance active (minoxidil) ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
- Si vous avez présenté une intolérance lors de l'utilisation de la solution dosée à 20
mg/ml de minoxidil,
- Si vous r
p ésentez des lésions du cuir chevelu.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, ALOPEXY n'est pas recommandé chez les
enfants de moins de 1
8 ans.
Personnes âgées
Vu le manque de données d'efficacité et de sécurité, ce médicament ne peut pas être utilisé
chez les patients de plus de 65 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml solution
po r
u application cutanée.
- Prenez des précautions si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiovasculaire
ou d'une anomalie du rythme cardiaque tel e qu'une baisse de tension artériel e
(hypotension), une tachycardie, une douleur thoracique, une perte de conscience, des
vertiges, une prise de poids inexpliquée ou des signes de rétention d'eau/sodium
(gonflement des mains ou des pieds).Dans ces conditions, vous devez consulter un
médecin avant d'utiliser ce médicament. Une surveil ance devra être effectuée au début
d
u r
t aitement, puis de façon régulière.
- Le risque d'hyp r
e r
t ichose (développement anormal du système pileux) justifie que ce
médicament ne soit pas recommandé chez la femme.
N
'appliquez pas ce médicament :
-
Si vous n'avez aucun antécédent familial de perte de cheveux, si votre perte de cheveux
es t r
b utale et/ou en plaques, si votre perte de cheveux est secondaire à un
accouchement, ou s ila raison de votre perte de cheveux est inconnue. Dans ces cas, vous
devez contacter un médecin avant d'utiliser ALOPEXY 0
5 mg/ml c r
a le r
t aitement peut
ê rte inefficace pour r
t aiter ces types de perte de cheveux.
- Si vo r
t e cuir chevelu r
p ésente une rougeur, une inflammation, une infection, une
r
i ritation ou une sensation douloureuse. Ce médicament doit être uniquement appliqué
s r
u le cuir chevelu sain (voir rubrique : « Comment utiliser ALOPEXY 50 mg/ml »). Chez
les sujets r
p ésentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le
sang de la substance active (minoxidil) est possible (voir rubrique : « N'utilisez jamais
ALOPEXY
0
5 mg/ml »).
- N'appliquez pas ce médicament en même temps que l'application d'autres médicaments
dermatologiques s r
u le cuir chevelu.
- Ne pas appliquer s r
u une autre partie du corps.
Pendant le traitement
-
En cas de contact accidentel avec l'oeil, une plaie, une peau irritée, une muqueuse, le
médicament, qui contient de l'éthanol (alcool), peut provoquer une sensation de brûlure
ou une riritation : rinc r
e abondamment avec de l'eau froide courante. En cas de signes
persistants, consultez un médecin.
- Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut survenir au cours des 2 à 6
r
p emi r
è es semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste au-delà de 6 semaines,
r
a rêtez d'utiliser ALOPEXY et consultez votre médecin.
- N'exposez pas au soleil le cuir chevelu traité, une protection est nécessaire (chapeau).
- N
e pas avaler . L'ingestion accidentel e peut provoquer des effets dus à l'action cardio-
vascul r
ai e du minoxidil. C'est pourquoi le produit doit être tenu hors de la vue et de la
p r
o tée des enfants. CONSULTEZ M
I MED A
I TEMENT UN ME E
D C N
I .
- N
e pas inhal r
e le médicament vaporisé.
- Une m d
o ification de la couleur e /tou la texture des cheveux a été constatée chez
quelques patients.
Arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin :
p ésentez une diminution de la tension artériel e, une douleur dans la poitrine,
une augmentation de la fréquence cardiaque,
E
n cas d'évanouissement ou d'étourdissements,
En cas de r
p ise de poids so d
u aine et inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds
(oedème),
E
n cas de rougeur ou d' riritation persistante du cuir chevelu.
Autres médicaments et ALOPEXY 50 mg/ml
N'appliquez pas ce médicament en même temps que d'autres produits dermatologiques tels
que la trétinoïne, l'anthraline ou le dipropionate de bétaméthasone, car ces produits peuvent
m d
o ifier la quantité de minoxidil atteignant la circulation sanguine.
Inf r
o mez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, incluant les médicaments obtenus sans prescription
ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'usage de ce médicament n'est pas recommandé chez la femme.
Evitez de r
p endre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
r
g ossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ALOPEXY n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
contient du propylène glycol et
de l'éthanol
Ce médicament contient 240 mg de propylène glycol par dose unitaire équivalent à 240
mg/ml.
Ce médicament contient 520 mg de d'alcool (éthanol) par unité de dosage, ce qui est
équivalent à 520 m /
g ml. Il peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau
e d
n ommagée.
Ce médicament contient de l'éthanol e test donc inflammable.
3. Comment utiliser ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée ?
Posologie
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médeci
n ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recomm d
an ée est de 1 ml à appliquer deux fois par jour sur la zone de cuir chevelu à
r
t aiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quel e que soit l'étendue de la zone à traiter.
Fréquence d'administration
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Dans tous le
s cas, respectez strictement la posologie.
Mode d'administration
Application cutanée. Usage externe.
Avan
t et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Ete d
n re le r
p d
o uit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter,
e
n prenant pour point de départ le milieu de la zone à traiter.
Ne pas appliquer le produit sur une autre p r
a tie du corps.
Mode d'application
Ou r
v ir le flacon : Le flacon est pourvu d'un bouchon sécurité-enfant. Pour ouvrir: appuyez sur
le bouchon en plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguil es d'une montre
(vers la gauche). Seulement l'anneau de sécurité doit rester sur le flacon.
E
n fonction d
u système de délivrance utilisé : pipette graduée ou pulvérisateur

Pipette graduée à 1 ml
La pipette graduée permet de r
p élever
avec r
p écision 1 ml de solution à
rép r
a tir s r
u l'ensemble de la zone à
r
t aiter en r
p enant pour point de départ
le cen r
t e de la zone à traiter.

Pompe doseuse avec applicateur
Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Encliqueter la canule dans la pompe : tenir fermement le
c r
o ps de la pompe en appuyant sur la partie poussoir de la
canule.
2. Insérer le pulvérisateur muni de
la canule dans le flacon et le visser
f r
e mement.
3. Am r
o cer la pompe : le système de distribution est prêt à
l'emploi.
4. Po r
u l'application : d riiger le pulvérisateur vers le centre
de la s r
u face à traiter ou sous les cheveux, presser une fois
e tétendre le produit avec le bout des doigts.
6 pulvérisations sont nécessaires pour appliquer une dose
d 1
' ml.
Rincer la canule à l'eau chaude après chaque utilisation.
Durée du traitement
Le résultat n'est pas immédiat : l' r
a rêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux
nécessite un certain temps après le début du traitement. Un traitement d'une durée de 2 à 4
mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant de voir apparaître les
r
p emi r
e s résultats. Le début et le degré de réponse varient en fonction des sujets. En cas
d'arrêt du r
t aitement, selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 à
4 mois.
Si vous avez utilisé plus de ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
que
vous n'auriez dû
En cas d'utilisation selon les instructions, un surdosage est peu probable. Si le produit est
appliqué sur un cu ri chevelu endommagé, l'absorption de la substance active peut être
augmentée, et des effets indésirables peuvent survenir (voir rubrique 2 Quel es sont les
inf r
o mations à connaître avant d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application
cutanée).
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
N'appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer.
Re r
p endre à la rféquence habituel e : 1 application le matin et 1 application le soir.
Si vous arrêtez d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d'au r
t es questions s r
u l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'inf r
o mations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne s r
u viennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car
vous po r
u riez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la g r
o ge entraînant des difficultés à avaler ou
à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave
( rféquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).
Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures.
Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse
de la peau, en raison de la présence d'alcool.
Les effets secondaires suivants ont été rapporté et sont classés par fréquences :
Très fréquent : survenant chez plus de 1 personne sur 10 :
Hyper r
t ichose d
( éveloppement anormal du système pileux) e
n deh r
o s de l'endroit
d'application, notamment si le produit est utilisé chez la femme.
Maux de tête.
Fréquent : survenant jusqu'à 1 personne sur 10 :
Réactions locales au site d'application tel es qu'irritation avec desquamation (élimination des
cel ules m r
o tes de la peau), démangeaisons, rougeur de la peau, dermatite, peau sèche,
réaction allergique de la peau de propylène glycol, affection inflammatoire de la peau,
r
é uption cutanée de type acné, doule r
u musculo-squelettique, oedème p r
é iphérique
(infiltration de liquide dans les tissus), difficulté de respirer et dépression.
Indéterminé : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Infections de l'oreil e, otite ext r
e ne, rhinite, hypersensibilité, névrite, picotements, altération
du goût, sensation de brûl r
u e de la peau, r
t oubles de la vision, riritation oculaire, vertige,
baisse de la tension r
a tériel e, accélération du pouls, palpitations, doule r
u th r
o acique,
asthénie, oedème de la face (infiltration de liquide dans les tissus), érythème, rash, chute de
cheveux, cheveux riréguliers, m d
o ifications de la couleur des cheveux, m d
o ifications de la
texture des cheveux, hépatite et calculs rénaux.
Dans tous ces cas il faut r
a rêter votre traitement et prévenir rapidement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
ph r
a macien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
système national de déclaration :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1 1
2 0 BRUXELLES
Site int r
e net: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg :
D riection de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L 1
-2 0
2 Luxembourg
Site int r
e net : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
E
n signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
Tenir h r
o s de la vue e tde la p r
o tée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la
mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pr d
o uit inflammable. Utiliser dans le mois suivant l'ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
vo r
t e ph r
a macien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
con r
t ibueront à protég r
e l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée
- L a substance active est minoxidil
1 ml de solution contient 50 mg de minoxidil.
- L es autres composants sont : propylène glycol*, éthanol à 96%*, eau purifiée
* (voir rubrique
2 « ALOPEXY 0
5 mg/ml solution pour application cutanée contient »)
Aspect de ALOPEXY 50 mg/ml solution pour application cutanée et contenu de
l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour application cutanée, limpide,
légèrement jaune.
Flacon de 0
6 ml avec bouchon sécurité-enfant à vis avec pipette r
g aduée à 1 ml et pompe
doseuse avec applicateur : Boîte de 1 o
u
3 flacon(s).
Toutes les r
p ésentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Pierre Fabre Benelux
n i-Joseph Genesse 1
B-10 0
7 r
B uxel es
Fabricant
P E
I RRE FABRE MEDI A
C MENT PRO U
D CTION
Site PROG P
I HARM - Rue d
u Lycée
45 0
5 0 G E
I N ­ FRANCE
Num r
é os d A
' ut r
o isation de Mise sur le M r
a ché
E
B 376546
M d
o e de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Au r
t iche, Belgique, r
F ance, Al emagne, Grèce, Luxembourg,
Pologne, Roumanie, Espagne :
ALOPEXY
Italie :
r
T efostil
P r
o tugal:
Al r
o exyl
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
Conseils d'éducation sanitaire

Qu'est-ce que l'alopécie androgénétique?
N r
o malement, les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et 50 à 100 cheveux tombent
par jo r
u .
Une chute de cheveux plus imp r
o tante peut survenir de façon saisonnière (en automne) ou
après un accouchement: c'est normal, transitoire et il n'est pas nécessaire de commencer un
r
t aitement.
L'alopécie est définie comme une perte de cheveux de plus de 100 cheveux par jour. Il existe
deux types d'alopécie:
- L'alopécie aiguë,
- L'alopécie chronique
Les alopécies aiguës (chute brutale des cheveux sur une courte période) peuvent être diffuses
ou en plaques (alopécies) et sont le plus souvent dues à des causes connues (soins capil aires
r
ag essifs, mauvais état général, programme d'amaigrissement mal équilibré, certains
médicaments, choc psychologique, stress...)
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (à long terme) sont presque toujours diffuses. El es sont parfois
dues à une maladie spécifique (thyroïdienne, métabolique, etc.) et ne doivent pas être traitées
par ce médicament.
Dans la r
g ande majorité des cas, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus
souvent de nat r
u e hérédit r
ai e: c'est alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut
ê rte r
t aité par le minoxidil.

Comment reconnaître l'alopécie androgénétique chez l'homme?
L'alopécie androgénétique commence par une calvitie des golfes temporaux.
Puis une légère calvitie apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones glabres vont progressivement s'agrandir: l'alopécie androgénétique évolue
r
p ogressivement vers la calvitie.

Conseils d'utilisation
Utilisez un shampooing doux (de préférence sans silicone). Si vous faites un shampooing
après avo ri appliqué le minoxidil, laissez-le agir pendant 4 heures.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir
chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après l'application du minoxidil, de
r
p éf r
é ence en position chaude.
Vous pouvez utiliser des mousses, des gels ou des sprays coiffants, mais il faut prévoir au
moins 1 heure entre chaque application.
Il n'y a pas d'interaction entre votre r
t aitement au minoxidil et vos permanentes ou
r
t aitements colorants, mais il est préférable de les limiter en raison de leur agressivité sur les
cheveux.
Si vous r
p évoyez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est
recommandé de couvrir vos cehveux.

Quelques informations complémentaires
Au début du r
t aitement, s r
u une courte période, il est possible que la chute des cheveux
augmente. Ces cheveux étaient destinés à tomber et ils tombent plus rapidement. C'est un
phénomène n r
o mal, continuez le traitement.
Les r
p emiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. En poursuivant le
r
t aitement, ils peuvent changer et devenir plus épais.