Almotriptan sandoz 12,5 mg

Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimés pelliculés
almotriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce qu'Almotriptan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Almotriptan Sandoz
3.
Comment prendre Almotriptan Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Almotriptan Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Almotriptan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Almotriptan Sandoz est un
médicament
antimigraineux qui appartient à une classe de composés
connus sous le nom d'agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine. On pense qu'Almotriptan
Sandoz réduit la réponse inflammatoire associée aux migraines en se liant aux récepteurs de la
sérotonine dans les vaisseaux sanguins du cerveau (crâniens) et en provoquant leur rétrécissement.
Almotriptan Sandoz est utilisé pour soulager les maux de tête associés aux crises migraineuses avec
ou sans aura.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Almotriptan Sandoz?
Ne prenez jamais Almotriptan Sandoz
-
si vous êtes
allergique à l'almotriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous
avez ou
avez
déjà
eu des
maladies qui limitent
l'apport de sang au coeur, telles que:

crise cardiaque

douleur ou inconfort
dans la poitrine qui se produit normalement pendant une
activité ou un stress

problèmes cardiaques sans douleur

douleur
dans la poitrine qui se produit lorsque vous êtes
au repos


hypertension artérielle légère ou
modérée non contrôlée
- si vous avez eu un
accident vasculaire cérébral ou si vous avez présenté une
réduction du
flux sanguin vers votre cerveau
- si vous avez eu une
obstruction des grosses artères au niveau des bras ou des jambes
(maladie vasculaire périphérique)
- si vous prenez d'
autres médicaments utilisés pour traiter les migraines tels que
l'ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide ou d'autres agonistes de la sérotonine
(par ex., le sumatriptan)
- si vous souffrez d'une
maladie hépatique sévère
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Almotriptan Sandoz:
si
votre type de migraine n'a pas été diagnostiqué
si vous êtes
allergique (hypersensible) aux
antibactériens principalement utilisés pour le
traitement des infections urinaires (
sulfamides)
si vos
symptômes de céphalée sont
différents de vos crises habituelles, c'est-à-dire si vous
avez un bruit dans vos oreilles ou des vertiges, si vous présentez une paralysie de courte durée
d'un côté de votre corps ou une paralysie des muscles qui contrôlent les mouvements de vos
yeux, ou si vous présentez d'autres nouveaux symptômes
si vous êtes à
risque d'avoir une maladie cardiaque, notamment si vous présentez une
hypertension non contrôlée, un
cholestérol élevé, de l'
obésité, du
diabète, si
vous fumez, si
vous avez des
antécédents familiaux de maladie cardiaque, si vous êtes une
femme
ménopausée ou un
homme de plus de 40 ans
si vous avez une
maladie du foie légère à modérée
si vous souffrez d'une
maladie sévère des reins
si vous avez
plus de 65 ans (parce que vous êtes plus susceptible de présenter des
augmentations de votre tension artérielle)
si vous prenez des antidépresseurs de type ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline). Voyez
aussi la rubrique "Autres médicaments et Almotriptan Sandoz " ci-dessous.
Certains éléments donnent à penser qu'une utilisation excessive de médicaments antimigraineux peut
induire des maux de tête quotidiens chroniques.
Enfants et adolescents
Les enfants de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Almotriptan Sandoz.
Patients âgés (plus de 65 ans)
Si vous avez plus de 65 ans, vous devez parler à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Almotriptan Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Veuillez dire à votre médecin si :

si vous prenez du
millepertuis (Hypericum perforatum), parce que cela peut augmenter la
probabilité d'effets indésirables.
L'almotriptan ne doit
pas être pris en même temps que les
médicaments contenant de l'ergotamine
qui sont également utilisés pour
traiter la migraine. Toutefois, ces médicaments
peuvent être pris
l'un après l'autre pour autant qu'un délai convenable soit respecté entre la prise de chaque
médicament :
Il est conseillé d'attendre au moins 6 heures après l'utilisation d'almotriptan avant de prendre
de l'ergotamine.
Il est conseillé d'attendre au moins 24 heures après l'utilisation d'ergotamine avant de prendre
de l'almotriptan.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne dispose que de données très limitées pour l'almotriptan chez des patientes enceintes.
Almotriptan Sandoz ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin vous a dit de le faire
et uniquement après qu'il ait soigneusement évalué les bénéfices et les risques.
La prudence s'impose lorsqu'on utilise ce médicament pendant l'allaitement.
Vous devez éviter
d'allaiter pendant 24 heures après avoir pris ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Almotriptan Sandoz peut provoquer de la somnolence, des sensations vertigineuses ou des troubles
visuels.
Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Almotriptan Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Almotriptan Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Almotriptan Sandoz ne doit être utilisé que pour traiter une
crise de migraine en cours et
non pour
prévenir des crises de migraine ou
des
maux de tête.
La dose journalière maximale est de deux comprimés (à 12,5 mg) en 24 heures.
Les comprimés doivent être avalés avec un liquide (par ex., de l'eau) et peuvent se prendre avec ou
sans aliments.
Vous devez prendre Almotriptan Sandoz dès que possible après le début de la migraine, bien qu'il soit
toujours efficace s'il est pris à un stade ultérieur.
Maladie des reins sévère
Si vous avez une maladie rénale sévère, ne prenez pas plus d'un comprimé à 12,5 mg par 24 heures.
Si vous avez pris plus d'Almotriptan Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou si quelqu'un d'autre ou un enfant prend ce
médicament, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Almotriptan Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Almotriptan Sandoz
Essayez de prendre Almotriptan Sandoz comme il vous a été prescrit. Ne prenez pas de dose double
pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pendant un traitement par Almotriptan Sandoz, dites immédiatement à votre médecin:

si vous présentez une douleur dans la poitrine, une sensation de constriction dans la
poitrine ou la gorge, ou tout autre symptôme ressemblant à une crise cardiaque. Dites-le
immédiatement à votre médecin et ne prenez plus Almotriptan Sandoz comprimés.
Effets indésirables
fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
étourdissements
somnolence
nausées
vomissements
fatigue
sensation de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement de la peau (paresthésie)
maux de tête
tintements, vrombissement ou claquements dans les oreilles (acouphènes)
battements cardiaques très forts (palpitations)
resserrement de la gorge
diarrhée
inconfort lors de la digestion d'aliments (dyspepsie)
sécheresse buccale
douleur musculaire (myalgie)
douleurs osseuses
douleur dans la poitrine
sensation de faiblesse (asthénie)
Effets indésirables
très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000):
spasme des vaisseaux sanguins du coeur (vasospasme coronaire)
crise cardiaque (infarctus du myocarde)
augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), y compris un oedème au niveau de la
bouche, de la gorge ou de la main (angio-oedème)
réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques)
convulsions
déficience visuelle, vision trouble (des troubles de la vision peuvent également survenir
pendant une crise de migraine)
vasospasme intestinal, susceptible d'entraîner des lésions intestinales (ischémie intestinale).
Vous pourriez développer des douleurs abdominales et une diarrhée sanglante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Direction de la Santé
produits de santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Division Vigilance
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Place Victor Horta, 40/ 40
Nancy (F)
B-1060 Bruxelles
http://crpv.chu-nancy.fr
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Almotriptan Sandoz?
-
La substance active est l'almotriptan. Chaque comprimé pelliculé contient du malate d'almotriptan
équivalent à 12,5 mg d'almotriptan.
- Les autres composants sont: mannitol, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique
(type A), povidone (K30), stéarylfumarate de sodium, hypromellose 5 cP, dioxyde de titane
(E171) et polyéthylène glycol 400.
Comment se présente Almotriptan Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé, portant la mention '12.5' gravée sur
une face alors que l'autre face est unie.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés dans des plaquettes en OPA/Alu/PVC-Alu contenues
dans une boîte en carton.
Tailles d'emballage:
1, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 18, 24 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE437001
Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimés pelliculés
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