Allopurinol ab 300 mg

Allopurinol AB 100 mg comprimés
Allopurinol AB 300 mg comprimés
Al opurinol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Al opurinol AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Al opurinol AB
3. Comment prendre Al opurinol AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Al opurinol AB
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'ALLOPURINOL AB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Al opurinol AB appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs enzymatiques, qui
agissent pour contrôler la vitesse à laquel e ont lieu certaines modifications chimiques dans le
corps.
Les comprimés d'Al opurinol AB sont utilisés en traitement préventif à long terme de la goutte
ainsi que dans d'autres maladies qui sont associées à une élévation du taux d'acide urique dans
le corps incluant les calculs rénaux et d'autres maladies des reins.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL AB ?
Ne prenez jamais Allopurinol AB :
si vous êtes al ergique à l'al opurinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Allopurinol AB :
vous êtes d'origine Han Chinoise, Africaine ou Indienne
vous avez des problèmes avec votre foie et vos reins. Votre médecin peut vous donner une dose
plus faible ou vous demander de le prendre moins souvent que chaque jour. Ils vous
surveil eront également de plus près.
vous avez des problèmes cardiaques ou une pression artériel e élevée et vous prenez des
diurétiques et / ou un médicament appelé inhibiteur de l'ECA.
vous êtes actuel ement en crise de goutte.
pharmacien avant de prendre l'al opurinol.
Faites attention avec Al opurinol:
Des éruptions cutanées graves (syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson,
écrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de l'utilisation de l'al opurinol.
Fréquemment, l'éruption peut impliquer des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et de la conjonctivite (yeux rouges et enflés). Ces éruptions cutanées graves
sont souvent précédées par des symptômes pseudo-grippaux, fièvre, maux de tête, douleurs
corporel es (symptômes pseudo-grippaux). L'éruption peut évoluer vers une formation de
cloques et l'épluchage de la peau.
Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes d'origine han-
chinoise, thaïlandaise ou coréenne. Une maladie rénale chronique peut également augmenter le
risque chez ces patients.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre l'al opurinol
et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous avez un cancer ou le syndrome de Lesch-Nyhan, la quantité d'acide urique peut
augmenter dans votre urine. Pour éviter cela, vous devez vous assurer de boire suffisamment
pour diluer votre urine.
En cas de calculs rénaux, les calculs rénaux deviendront plus petits et pourront pénétrer dans les
voies urinaires
Les enfants
L'utilisation chez les enfants est rarement indiquée, sauf dans certains types de cancer (en particulier
la leucémie) et certains troubles enzymatiques tels que le syndrome de Lesch-Nyhan.
Autres médicaments et Allopurinol AB
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
de la 6-mercaptopurine (traitement du cancer du sang).
de l'azathioprine, de la cyclosporine (utilisés pour diminuer l'activité du système immunitaire).
Attention, les effets indésirables de la cyclosporine peuvent survenir plus fréquemment.
de la vidarabine (traitement de l'herpès).
Attention, les effets indésirables de la vidarabine peuvent survenir plus fréquemment. Faite
particulièrement attention si cela se produit.
des salicylates (utiliser pour soulager la douleur, la fièvre ou l'inflammation comme l'acide
acétylsalicylique).
du probénécide (autre traitement de la goutte).
du chlorpropamide (traitement du diabète).
Une diminution de la dose de chlorpropamide peut s'avérer nécessaire chez les patients
insuffisants rénaux.
de la warfarine, phenprocoumon, acénocoumarol (médicaments qui fluidifient le sang).
Votre médecin contrôlera vos paramètres de coagulation plus souvent et si besoin diminuera la
posologie de ces médicaments.
de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie).
de la théophyl ine (utilisée dans l'asthme et d'autres maladies respiratoires).
Votre médecin contrôlera les taux sanguins de théophyl ine en particulier au début du
traitement par al opurinol ou lors de modifications de posologie.
de l'ampicil ine de l'amoxicil ine ou (traitement des infections bactériennes).
L'utilisation d'un autre antibiotique est préférable car des réactions al ergiques sont susceptibles
de survenir plus fréquemment.
cyclophosphamide
- doxorubicine
- bléomycine
- procarbazine
- méchloréthamine
Le contrôle de la numération sanguine doit donc être effectué à interval es réguliers par votre
médecin.
de la didanosine (utilisée pour traiter les infections par le VIH).
les inhibiteurs de l'ECA (par exemple le captopril) ou les comprimés d'eau (diurétiques) (utilisés
pour traiter l'hypertension)
Le risque de réaction cutanée peut augmenter en particulier si vous souffrez d'insuffisance
rénale chronique.
Si l'hydroxyde d'aluminium est pris en même temps, l'al opurinol peut avoir un effet atténué.
L'interval e entre les deux médicaments doit être d'au moins 3 heures.
Avec l'administration d'al opurinol et de cytostatiques (par exemple cyclophosphamide,
doxorubicine, bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), les dyscrasies sanguines apparaissent
plus fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
La surveil ance de la numération sanguine doit donc être effectuée à interval es réguliers.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments
à base de plantes. C'est parce que l'al opurinol peut affecter le fonctionnement de certains
médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement
d'Al opurinol.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'al opurinol est excrété dans le lait maternel humain. L'al opurinol pendant l'al aitement n'est
pas recommandé. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous
al aitez, à moins d'avis contraire de votre médecin
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés Al opurinol AB peuvent entraîner des vertiges, une somnolence et affecter votre
coordination. Si vous avez ces symptômes, NE CONDUISEZ PAS, n'utilisez pas de machines et ne
prenez pas part à des activités dangereuses.
Allopurinol AB contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares
d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose
ne doivent pas prendre ce médicament..
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, soit essentiel ement
«sans sodium».
3.
COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL AB ?
abondamment (2-3 litres par jour) pendant que vous prenez ce médicament.
La dose recommandée est:

Adulte (y compris les personnes âgées)
Dose de départ : 100 à 300 mg/jour.
Au début du traitement, votre médecin pourra aussi vous prescrire un anti-inflammatoire ou de
la colchicine pendant un mois ou plus pour prévenir les crises d'arthrite goutteuse.
Votre dose d'al opurinol pourra être adaptée selon la gravité de votre état. Dose d'entretien :
cas légers, 100 à 200 mg/jour
cas modérément sévères, 300 à 600 mg/jour
cas sévères, 700 à 900 mg/jour
Votre dose pourra aussi être modifiée par votre médecin si vos fonctions rénale et hépatique
sont altérées, en particulier si vous êtes âgé.
Si la dose quotidienne dépasse 300 mg/jour et que vous souffrez d'effets indésirables digestifs,
comme des nausées ou des vomissements (voir rubrique 4), votre médecin pourra vous
prescrire de l'al opurinol en doses fractionnées pour réduire ces effets.
Si vous avez un problème rénal grave
Votre médecin pourra vous demander de prendre moins de 100 mg par jour.
Ou pourra vous demander de prendre une dose de 100 mg mais en séparant les prise de plus
d'un jour.
Si vous êtes dialysé deux ou trois fois par semaine, votre médecin pourra vous prescrire une dose de
300 ou de 400 mg à prendre immédiatement après la dialyse.
Utilisation chez les enfants (de moins de 15 ans)
100 à 400 mg/jour
Le traitement peut être commencé avec un médicament anti-inflammatoire ou de la colchicine,
et la dose peut être ajustée si vous avez une insuffisance rénale et hépatique. La dose peut être
divisée pour réduire les effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal comme mentionné ci-
dessus pour les adultes.
Si vous avez pris plus d'Allopurinol AB que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Al opurinol AB, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées ou des vertiges.
Munissez-vous de cette notice, des comprimés restants et de l'embal age et al ez à l'hôpital ou chez
votre médecin, ils pourront ainsi savoir quels comprimés ont été pris.
Si vous oubliez de prendre Allopurinol AB
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-en un dès que vous vous en rendez compte, sauf si
c'est presque l'heure de prendre le comprimé suivant. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez les doses suivantes à l'heure prévue.
Si vous arrêtez de prendre Allopurinol AB
Continuez à prendre ces comprimés aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire.
N'arrêtez PAS de prendre votre médicament sans en avoir parlé à votre médecin.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez la prise ce médicament et/ou
avertissez immédiatement votre médecin:
une réaction inattendue de la peau (éventuel ement avec de la fièvre, un gonflement des
ganglions, des douleurs articulaires, la formation de vésicules ou un saignement inhabituels, des
problèmes de rein ou l'apparition soudaine de crises d'épilepsie). Les éruptions cutanées sont
l'effet indésirable le plus fréquent avec l'al opurinol (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10,
mais plus que 1 personne sur 100).
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
fièvre et frissons, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudo-grippaux) et
sensation de malaise général.
toute modification au niveau de votre peau, par exemple ulcères au niveau de la bouche, de la
gorge, du nez ou des parties génitales, et conjonctivite (rougeur et gonflement des yeux),
formation de vésicules ou desquamation sur des zones étendues.
réactions graves d'hypersensibilité incluant une fièvre, une éruption cutanée, des douleurs
articulaires et des anomalies des tests sanguins et des tests de fonction du foie (il peut s'agir de
signes d'une affection d'hypersensibilité au niveau de plusieurs organes).
Réactions allergiques (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Si vous avez une réaction al ergique, arrêtez de prendre de l'al opurinol et consultez immédiatement
un médecin. Les signes peuvent inclure:
éruption cutanée, desquamation, furoncles et lésions des lèvres ou de la bouche.
gonflement du visage, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
difficulté à avaler ou à respirer.
très rarement, les signes peuvent inclure un sifflement respiratoire soudain, des palpitations ou
une oppression thoracique et un collapsus.
Ne prenez plus de comprimés sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants alors que vous prenez Allopurinol AB,
arrêtez de prendre vos comprimés et contactez votre médecin dès que possible.
Autres effets secondaires:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
démangeaison de la peau
Augmentation du niveau d'hormone stimulant la thyroïde dans le sang.
Les effets indésirables
peu fréquents suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne
sur 100, mais plus que 1 personne sur 1000) :
nausées, vomissements (très rarement avec du sang) et diarrhées,
élévation des résultats des contrôles de la fonction hépatique.
Les effets indésirables
rares suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1
000, mais plus que 1 personne sur 10 000) :
douleur articulaire ou gonflement douloureux à l'aine, sous les bras ou dans le cou.
jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux).
formation de calculs dans les voies urinaires ; les symptômes peuvent inclure la présence de
sang dans les urines et une douleur dans l'abdomen, sur le côté ou à l'aine.
Les effets indésirables
très rares suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur
10 000) :
occasionnel ement, l'al opurinol peut affecter votre sang, ce qui peut se traduire par des
contusions plus facilement que d'habitude, ou vous pouvez développer un mal de gorge ou
d'autres signes d'infection. Ces effets surviennent généralement chez les personnes souffrant de
problèmes hépatiques ou rénaux. Dites à votre médecin dès que possible.
température élevée.
sang dans les urines (hématurie).
taux de lipide élevé dans le sang (hyperlipidémie).
modification du transit intestinal normal ou odeur inhabituel ement désagréable des sel es.
sensation générale de malaise.
faiblesse, engourdissement, déséquilibre, incapacité à bouger les muscles (paralysie) ou perte
de conscience, picotements.
convulsions, épilepsie ou dépression.
céphalées, étourdissements, somnolence ou troubles de la vision.
douleur thoracique, hypertension ou rythme cardiaque lent.
rétention de fluide avec gonflement (oedèmes), en particulier des chevil es.
infertilité masculine ou incapacité à avoir ou à maintenir une érection, ou éjaculation pendant le
sommeil (pollutions nocturnes).
augmentation de la tail e des seins chez l'homme comme chez la femme.
modification de la perception du goût, inflammation de la bouche.
cataractes (opacification du cristal in de l'oeil) et d'autres problèmes de vue.
furoncles (petits boutons rouges et douloureux sur la peau).
perte ou décoloration des cheveux.
sensation de soif, fatigue ou perte de poids (qui peuvent être des symptômes du diabète); votre
médecin pourra contrôler le sucre dans votre sang pour le vérifier.
Dépression
manque de coordination volontaire des mouvements musculaires (ataxie)
sensation de picotement, chatouil ement, piqûre ou brûlure de la peau (paresthésie)
douleur musculaire.
gonflement des ganglions, disparaissant généralement à l'arrêt du traitement par al opurinol.
Réaction al ergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge
Réaction al ergique potentiel ement mortel e
Vous pourrez parfois avoir des nausées, mais ceci peut être évité en prenant l'al opurinol après les
repas. Si le problème persiste, informez-en votre médecin
Occasionnel ement, l'al opurinol peut affecter le système sanguin ou le système lymphatique. Ces
effets surviennent habituel ement chez les personnes présentant des problèmes de foie ou de rein.
Informez-en votre médecin dès que possible si vous remarquer l'apparition de bleus plus
fréquemment que d'habitude, ou vous développez un mal de gorge ou d'autres signes d'infection
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Quelles substances sont dans cette médecine
-
La substance active est l'al opurinol.
Chaque comprimé contient 100 mg d'al opurinol.
Chaque comprimé contient 300 mg d'al opurinol.
- Les autres composants sont lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone (K-30), Glycolate
d'amidon sodique (type A) et stéarate de magnésium.
Aspect de Allopurinol AB et contenu de l'emballage extérieur?
Comprimés
Comprimés de Al opurinol AB 100 mg
Blanc à blanc cassé, rond (diamètre 8 mm), comprimés non pel iculés biconvexes avec les inscriptions
«A» et «1» séparés par une ligne de partition d'un côté et lisse de l'autre côté. La ligne de partition
est seulement pour simplifier la rupture de sorte que la déglutition est plus facile et ne pas distribuer
la tablette à doses égales.
Comprimés de Al opurinol AB 100 mg
Blanc à blanc cassé, rond (diamètre 11,5 mm), comprimés non pel iculés biconvexes avec les
inscriptions «A» et «3» séparés par une ligne de partition d'un côté et lisse de l'autre côté. La ligne de
partition est seulement pour simplifier la rupture de sorte que la déglutition est plus facile et ne pas
distribuer la tablette à doses égales.
Al opurinol AB est disponible en plaquettes et flacons PEHD :
Emballages :
Plaquettes: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, et 100 comprimés
Flacon PEHD : 250 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-Bas
Fabricant:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000, Malte
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Al opurinol AB 100 mg comprimés (plaquette)
BE533840
Al opurinol AB 300 mg comprimés (plaquette)
BE533857
Al opurinol AB 100 mg comprimés (flacon PEHD)
BE533866
Al opurinol AB 300 mg comprimés (flacon PEHD)
BE533884
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Al opurinol AB 100 mg/300 mg comprimés
CZ:
Al opurinol Aurovitas
DE:
Al opurinol PUREN 100 mg/300 mg Tabletten
ES:
Alopurinol Aurovitas 100 mg/300 mg comprimidos EFG
NL:
Al opurinol Aurobindo 100 mg/300 mg, tabletten
PL:
Al opurinol Aurovitas
PT:
Alopurinol Generis Phar
RO:
Al opurinol Aurobindo 100 mg/300 mg comprimate