Algidrin 20 mg/ml

Algidrin 20 mg/ml suspension buvable
Ibuprofène (lysine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce qu'Algidrin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algidrin
3.
Comment prendre Algidrin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Algidrin
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Algidrin et dans quel cas est-il utilisé ?
Algidrin appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
L'ibuprofène, la substance active de ce médicament, qui se présente sous forme de sel soluble, l'ibuprofène
(lysine), réduit la fièvre et soulage la douleur et l'inflammation.
Il est utilisé chez les enfants âgés de plus de 3 mois pour le traitement symptomatique de la fièvre et des
douleurs légères ou modérées.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algidrin?
Ne prenez jamais Algidrin :
Si vous êtes allergique à l'ibuprofène, tout autre AINS, acide acétylsalicylique ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les réactions
indiquant une allergie sont une éruption cutanée avec démangeaisons, un gonflement du visage,
des lèvres ou de la langue, un écoulement nasal, essoufflement et l'asthme.
Si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou des reins.
Si vous avez eu un ulcère ou une hémorragie à l'estomac ou duodénal ou si vous avez subi une
perforation du système digestif.
anticoagulants (médicaments utilisés pour «liquéfier» le sang). Si vous devez prendre des
médicaments anticoagulants en même temps, votre médecin effectuera des tests de coagulation
sanguine.
Si vous souffrez de déshydratation sévère (causée par des vomissements, de la diarrhée ou un
apport hydrique insuffisant).
Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère.
Si vous êtes au troisième trimestre de votre grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si:
Si vous avez des oedèmes (rétention d'eau).
Si vous souffrez ou avez souffert d'un trouble cardiaque ou souffrez d'hypertension artérielle.
Si vous souffrez d'asthme ou de tout autre trouble respiratoire.
Votre médecin peut effectuer des contrôles réguliers si vous souffrez d'une maladie rénale ou
hépatique, si vous avez plus de 60 ans ou si vous devez prendre le médicament sur une longue
période (1 à 2 semaines). Votre médecin vous indiquera la fréquence de ces contrôles.
Si vous avez eu ou développez un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du
duodénum, se présentant sous la forme de douleurs abdominales intenses ou persistantes et / ou de
selles noires, ou même sans symptômes d'alerte préalable.
Ce risque est plus élevé à doses élevées et avec un traitement prolongé, chez les patients ayant des
antécédents d'ulcère gastroduodénal et chez les patients âgés. Dans ces cas, votre médecin
envisagera d'associer un médicament protecteur de l'estomac.
Si vous prenez également des médicaments qui modifient la coagulation sanguine, tels que des
anticoagulants oraux ou des antiagrégants plaquettaires, tels que l'acide acétylsalicylique. Vous
devez également mentionner l'utilisation d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque
de telles hémorragies, tels que les corticostéroïdes et les antidépresseurs inhibiteurs sélectifs du
recaptage de la sérotonine.
Si vous souffrez de la maladie de Crohn (maladie chronique dans laquelle le système immunitaire
attaque l'intestin, provoquant une inflammation qui produit généralement une diarrhée avec du
sang) ou de colite ulcéreuse, des médicaments tels que l'ibuprofène peuvent exacerber ces
maladies.
Si vous suivez un traitement par des diurétiques (médicaments pour vous aider à uriner) car votre
médecin doit surveiller votre fonction rénale.
Si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une maladie chronique qui affecte le système
immunitaire et peut affecter différents organes vitaux, le système nerveux, les vaisseaux sanguins,
la peau et les articulations), car elle peut provoquer une méningite aseptique (inflammation des
méninges, qui sont membranes qui protègent le cerveau et la moelle épinière, non causées par des
bactéries).
Si vous souffrez de porphyrie aiguë intermittente (maladie métabolique qui affecte votre sang et
qui peut provoquer des symptômes tels qu'une rougeur des urines, du sang dans les urines ou une
maladie du foie), évaluer si un traitement par l'ibuprofène est approprié.
Si vous souffrez de maux de tête après un traitement prolongé, vous ne devez pas prendre de
doses plus élevées de ce médicament.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques.
Le médecin effectuera des contrôles plus stricts si vous recevez de l'ibuprofène après une
intervention chirurgicale majeure.
Infections
Algidrin peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Algidrin
retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de
complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections
cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection
et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un
médecin.
Précautions cardiovasculaires
Les médicaments anti-inflammatoires / analgésiques tels que l'ibuprofène peuvent être associés à une
légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu'ils
sont utilisés à des doses élevées. Ne dépassez pas la dose recommandée ou la durée du traitement.
Vous devez mentionner votre traitement à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament si:
- Vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine (douleur
thoracique) ou avez eu une crise cardiaque, une chirurgie de pontage, une maladie artérielle
périphérique (problèmes de circulation dans les jambes ou les pieds dus à un rétrécissement ou un
blocage des artères) ou tout autre type d'AVC (y compris un «mini-AVC» ou un accident
ischémique transitoire, AIT).
- Vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète, de cholestérol élevé, d'antécédents familiaux
de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou vous fumez.
Ce type de médicament peut également provoquer une rétention hydrique, en particulier chez les patients
souffrant d'insuffisance cardiaque et / ou d'hypertension artérielle (hypertension).
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées lors du traitement par Algidrin. Vous devez arrêter de
prendre Algidrin et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, une
diminution des muqueuses, des cloques ou d'autres signes d'allergie, car cela peut être les premiers signes
d'une réaction cutanée très grave. Voir section 4.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 3 mois.
Il existe un risque de lésions rénales chez les enfants et adolescents déshydratés.
Précautions pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer
L'administration de médicaments tels que l'ibuprofène ayant été associée à un risque accru d'anomalies
congénitales / de fausse couche, l'administration au cours des premier et deuxième trimestres de la
grossesse n'est pas recommandée, sauf lorsqu'elle est considérée comme strictement nécessaire. Dans ces
cas, la dose et la durée doivent être limitées au minimum possible.
L'administration de ce médicament est contre-indiquée au cours du troisième trimestre.
Algidrin peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments. Par exemple:
D'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine, car ils peuvent augmenter le risque
d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale.
Agents antiplaquettaires (qui empêchent la formation de thrombus ou de caillots dans les
vaisseaux sanguins) tels que la ticlopidine.
Médicaments anticoagulants (par exemple pour traiter les problèmes de coagulation / prévenir la
coagulation, tels que l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine).
Cholestyramine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol sanguin).
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (utilisés pour la dépression).
Lithium (un médicament utilisé pour traiter la dépression). Votre médecin peut ajuster la dose de
ce médicament.
Méthotrexate (pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires). Votre médecin peut
ajuster la dose de ce médicament.
Mifépristone (inducteur de l'avortement).
Digoxine et glycosides cardiaques (utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque).
Hydantoïnes comme la phénytoïne (utilisées dans le traitement de l'épilepsie).
Sulfamides tels que le sulfaméthoxazole et le cotrimoxazole (utilisés dans le traitement de
certaines infections bactériennes).
Corticostéroïdes tels que la cortisone et la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires et
immunosuppresseurs).
Diurétiques (médicaments utilisés pour augmenter l'élimination urinaire), car ils peuvent
augmenter le risque de toxicité rénale.
Pentoxifylline (pour le traitement de la claudication intermittente).
Probénécide (utilisé chez les patients souffrant de goutte, ou en association avec la pénicilline
pour les infections).
Antibiotiques du groupe des quinolones tels que la norfloxacine.
Sulfinpyrazone (pour la goutte).
Les sulfamides hypoglycémiants tels que le tolbutamide (pour le diabète) car ils peuvent
provoquer une hypoglycémie.
Tacrolimus ou cyclosporine (utilisé en transplantation d'organe pour prévenir le rejet).
Zidovudine (médicament utilisé pour traiter le virus du SIDA).
Médicaments qui abaissent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril,
bêtabloquants comme l'aténolol et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le
losartan).
Thrombolytiques (médicaments qui dissolvent les thrombus).
Antibiotiques aminosides tels que la néomycine.
Extraits de plantes: de l'arbre de ginkgo biloba.
Inhibiteurs du CYP2C9 (responsable du métabolisme de nombreux médicaments dans le foie), tels
que le voriconazole et le fluconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques).
D'autres médicaments peuvent également affecter ou être affectés par le traitement par Algidrin. Par
conséquent, vous devez demander à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Algidrin avec
d'autres médicaments.
Temps de saignement (peut être prolongé d'un jour après la suspension du traitement).
-
Taux de sucre dans le sang (peut être réduit).
-
Clairance de la créatinine (peut être réduite).
-
Taux d'hématocrite ou d'hémoglobine (peut être réduit)
-
Concentrations d'azote uréique sanguin et concentrations sériques de créatinine et de potassium
(peuvent être augmentées).
-
Tests de la fonction hépatique (valeurs élevées des transaminases).
Informez votre médecin si vous allez subir un test clinique et si vous prenez ou avez récemment pris de
l'ibuprofène.
Algidrin avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Il est recommandé de prendre ce médicament avec du lait ou de la nourriture, ou immédiatement après
avoir mangé, pour réduire le risque de problèmes d'estomac. Ne prenez pas d'alcool, qui peut augmenter
les effets indésirables gastro-intestinaux.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne
doit pas être pris pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre (voir rubrique Précautions
pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer).
La prise de ce médicament pendant de longues périodes n'est pas recommandée pendant l'allaitement car
de petites quantités d'ibuprofène peuvent passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des étourdissements, des vertiges, des altérations de la vision ou d'autres symptômes
pendant que vous prenez ce médicament, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines
dangereuses. Si vous ne prenez qu'une seule dose du médicament ou sur une courte période de temps,
aucune précaution particulière ne doit être adoptée.
L'ibuprofène peut ralentir les temps de réaction, ce qu'il faut garder à l'esprit lors de l'exécution d'activités
nécessitant une plus grande attention, comme la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
Ceci est encore plus vrai en combinaison avec de l'alcool.
Algidrin contient du colorant Allura Red AC (E-129) et peut provoquer des réactions allergiques. Il
peut provoquer de l'asthme, en particulier chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique.
Algidrin contient du maltitol (E-965) Si votre médecin vous a indiqué que vous souffriez d'intolérance à
certains sucres, demandez-lui avant de prendre ce médicament.
Algidrin contient 25 mg de Sorbitol (E-420) par ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre
médecin a indiqué que vous (ou votre enfant) souffrez d'une intolérance à certains sucres, ou si vous avez
reçu un diagnostic d'intolérance héréditaire au fructose (HFI), une maladie génétique rare dans laquelle le
patient ne peut pas décomposer le fructose, demandez à votre (ou le médecin de votre enfant avant de
prendre ce médicament.
Comment prendre Algidrin ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou
qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Ce médicament est une suspension buvable chez les enfants de plus de 3 mois. Il peut être administré
directement ou dilué avec de l'eau.
Enfants:
la dose d'ibuprofène à administrer dépend de l'âge et du poids de l'enfant. En général, pour les enfants de 3
mois à 12 ans, la dose quotidienne recommandée est de 20 à 30 mg d'ibuprofène par kg de poids corporel,
répartis en trois ou quatre doses individuelles.
Le temps entre les doses dépend de la façon dont les symptômes se développent, mais ne doit jamais être
inférieur à 4 heures.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 3 mois ou de moins de
5 kg.
Le schéma posologique suivant est recommandé:
POSOLOGIE POUR LES ENFANTS
Âge/poids
Fréquence
Dose
Dose quotidienne maximale
3 à 6 mois
environs 5 à 7.6 3 fois par jour
50 mg (2.5 ml)/dose
150 mg (7.5 ml)
kg.
6 à 12 mois
environs 7.7 à 9 3 à 4 fois par jour
50 mg (2.5 ml)/dose
150-200 mg (7.5-10 ml)
kg
1 à 3 ans
environs 10 à 15 3 à 4 fois par jour
100 mg (5 ml)/dose
300-400 mg (15-20 ml)
kg
4 à 6 ans
environs 16 à 20 3 à 4 fois par jour
150 mg (7.5 ml)/dose
450-600 mg (22.5-30 ml)
kg
7 à 9 ans
environs 21 à 29 3 à 4 fois par jour
200 mg (10 ml)/dose
600-800 mg (30-40 ml)
kg
10 à 12 ans
30 à 40 kg 3 à 4 fois par jour
300 mg (15 ml)/dose
900-1200 mg (45-60 ml)
approx.
Patients atteints d'une maladie rénale et / ou hépatique:
Si vous souffrez d'une maladie des reins et / ou du foie, votre médecin peut vous prescrire une dose plus
faible que d'habitude. Si tel est le cas, prenez la dose exacte qui vous a été prescrite.
Consultez votre médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant la période de traitement.
Si vous pensez que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, prévenez votre médecin ou votre
pharmacien.
Mode d'administration
L'emballage contient une seringue graduée à usage oral, pour un dosage précis.
1. Agitez le flacon avant utilisation.
2. Retirez le capuchon et insérez l'extrémité de la seringue dans le trou du capuchon perforé.
3. Retournez le flacon, retirez le piston de la seringue jusqu'à ce que le liquide atteigne l'indication de la
quantité de ml à administrer. Remettez le flacon dans sa position d'origine et retirez la seringue.
4. Administrer directement avec la seringue.
5. La seringue doit être lavée et bien séchée après chaque dose.
Chez les patients souffrant de problèmes gastriques, le médicament doit être administré pendant les repas.
Adultes:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien sur d'autres présentations du médicament plus adaptées à
une utilisation chez l'adulte.
Si vous avez pris plus d'Algidrin que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Algidrin
que vous n'auriez dû, ou si un enfant a pris le médicament par accident,
contactez un médecin ou l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les
mesures à prendre.
Les symptômes de surdosage apparaissent normalement 4 à 6 heures après la prise d'ibuprofène.
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des nausées, des douleurs à l'estomac, des vomissements
(qui peuvent être striés de sang), des maux de tête, des bourdonnements dans les oreilles, de la confusion
et des mouvements oculaires involontaires et un manque de coordination musculaire. À fortes doses, une
somnolence, des douleurs thoraciques, des palpitations, une perte de conscience, des convulsions
(principalement chez les enfants), une faiblesse et des étourdissements, du sang dans les urines, des
frissons et des problèmes respiratoires ont été rapportés.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Algidrin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Algidrin
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, si le moment de prendre la
dose suivante est très proche, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure normale.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables de ce médicament sont plus fréquents chez les personnes de plus de 65 ans.
L'incidence des effets indésirables est plus faible avec des traitements courts et lorsque la dose
quotidienne est inférieure à la dose maximale recommandée.
Les fréquences indiquées ci-dessous se réfèrent à une utilisation à court terme à des doses quotidiennes
maximales allant jusqu'à 1200 mg d'ibuprofène oral:
-
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Hémorragies gastro-
intestinales, en particulier chez les patients âgés. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée,
des flatulences, une dyspepsie (trouble de la sécrétion ou de la motilité gastro-intestinale), de la
constipation, de l'acide gastrique, des douleurs abdominales, du sang dans les selles, des
vomissements avec du sang, des maux de tête, des étourdissements, une sensation d'instabilité et
de fatigue ont également été observés.
-
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): apparition de
gastrite, ulcères duodénaux, ulcères gastriques, rougeur de la peau, démangeaisons ou épingles et
aiguilles dans la peau, urticaire, purpura (marques violettes sur la peau ), réactions cutanées à la
lumière, hypersensibilité, paresthésies (sensation d'engourdissement, picotements, etc. le plus
souvent dans les mains, les pieds, les bras ou les jambes), somnolence, insomnie, anxiété, troubles
de l'audition, altérations de la vision, rhinite (inflammation de la muqueuse nasale), inflammation
de la muqueuse buccale avec formation d'ulcères buccaux, perforations gastro-intestinales,
hépatite (inflammation du foie), dysfonctionnement hépatique et jaunisse (coloration jaune de la
peau et des yeux), asthme, bronchospasme et dyspnée (difficulté à respirer) ont été observés.
Néphrite tubulo-interstitielle (trouble rénal), syndrome néphrotique (caractérisé par des protéines
dans les urines et un gonflement du corps) et une insuffisance rénale (perte soudaine de la
fonction rénale), une insuffisance rénale aiguë et une nécrose papillaire (en particulier en cas
d'utilisation prolongée) associées à une augmentation de l'urée .
- -
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10000): Pancréatite,
réactions bulleuses très sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson (plaies disséminées
touchant la peau et deux ou plusieurs muqueuses et lésions de couleur violette, généralement sur
le tronc ) et nécrolyse épidermique toxique (plaies sur les muqueuses et lésions douloureuses avec
nécrose et desquamation de la peau), érythème polymorphe (lésion cutanée). Des infections
cutanées sévères et des complications des tissus mous pendant la varicelle peuvent
exceptionnellement apparaître. Insuffisance hépatique (dysfonctionnement hépatique sévère),
insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, hypertension. Une augmentation des
inflammations liées à l'infection a été observée coïncidant avec l'utilisation d'AINS. Une attention
médicale doit être recherchée dès que possible s'il y a des signes ou une aggravation de l'infection
pendant l'utilisation de l'ibuprofène.
-
Fréquence indéterminée (impossible de l'estimer à partir des données disponibles):
Exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn (maladie chronique dans laquelle le système
immunitaire attaque l'intestin, provoquant une inflammation qui produit généralement une
diarrhée avec du sang). Une réaction cutanée sévère connue sous le nom de syndrome DRESS
peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent: éruption cutanée, fièvre,
inflammation des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules
blancs). Une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques
principalement localisées sur les plis cutanés, le tronc et les membres supérieurs accompagnée de
fièvre au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Arrêtez d'utiliser
Algidrin pédiatrique si vous développez ces symptômes et consultez immédiatement un médecin.
Voir également la section 2.
Si l'un des effets indésirables suivants apparaît, arrêtez le traitement et consultez immédiatement
votre médecin:
- Réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, gonflement du visage, respiration sifflante dans
la poitrine ou essoufflement.
- Vomissements contenant du sang ou d'aspect similaire au marc de café.
- Sang dans les selles ou diarrhée sanglante.
- Douleurs intenses à l'estomac.
- Cloques ou peau squameuse sur une grande surface.
- Maux de tête intenses ou persistants.
- Coloration jaune de la peau (jaunisse).
- Signes d'hypersensibilité sévère (allergie) (voir ci-dessus dans cette rubrique).
- Gonflement des membres ou accumulation de liquide dans les bras et les jambes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
- Pour la Bélgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
- Pour le Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Algidrin
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après ouverture de l'emballage, il doit être utilisé dans les 12 mois.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Algidrin
La substance active est l'ibuprofène (lysine). Chaque ml de suspension buvable contient 20 mg
sodique, sorbitol (E-420), maltitol (E-965), bêta-cyclodextrine, saccharine sodique, sucralose (E-
955), arôme de baies sauvages, rouge Allura AC colorant (E-129), para-hydroxybenzoate de
méthyle (E-218), para-hydroxybenzoate d'éthyle (E-214) et para-hydroxybenzoate de propyle (E-
216).
Aspect d'Algidrin et contenu de l'emballage extérieur
Suspension buvable de couleur rouge avec un arôme et une saveur de baies sauvages.
L'emballage contient un flacon en polyéthylène-téréphtalate (PET) de couleur ambre de 100 ml, 120 ml ou
200 ml, avec un bouchon en polyéthylène blanc, muni d'une fermeture de sécurité enfant et d'un piston en
polyéthylène translucide, avec une seringue graduée de 5 ml pour administration orale dosage.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
I.D. PHAR, Atomveldstraat, 8 boîte 2, 9450 Haaltert, Belgique
Fabricant :
Laboratorio De Aplicaciones Farmacodinámicas S.A., Calle Grassot 16, 08025 Barcelona, Espagne
Mode de délivrance: médicament non soumis à prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché: BE576026
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Espagne:
Algidrin Pediátrico
Malte:
Algidrin Pediatric
Belgique, Luxembourg:
Algidrin
Italie :
Algidrin bambini 20mg/ml sospensione