Albipen l.a. 100 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Albipen L.A.
NOTICE
Albipen L.A., 100 mg/ml, suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du
Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions srl, Via Nettunense Km 20, 300, 04011 Aprilia, Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albipen L.A., 100 mg/ml, suspension injectable pour porcs.
Ampicillinum anhydricum.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ampicillinum anhydricum 100 mg – aluminii stearas – dodecylis gallas – oleum cocos ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections induites par des germes sensibles à l’ampicilline, en particulier
Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae
et
Streptococcus suis,
en tenant compte des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique pour atteindre le foyer d'infection dans une
concentration suffisamment élevée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines.
- Administration en présence de bactéries productrices de ß-lactamases.
- Administration aux cobayes, hamsters, gerbilles et lapins.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme toutes les pénicillines, l'ampicilline peut dans de rares cas provoquer des réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bijsluiter – FR versie
Albipen L.A.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose:
30 mg/kg de poids vif. Le traitement doit être répété après 48 heures si on le souhaite.
Afin d'assurer un dosage correct et d'éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être déterminé le
plus précisément possible:
Calcul de la dose en fonction du poids vif :
Espèce
animale
Porc
Porcelet
Poids
(kg)
50
2
5
20
Volume
(ml)
15
0,6
1,5
6
Dose
(mg/kg)
30
30
30
30
Mode d'administration:
Porcs: IM
Bien agiter avant l'emploi.
Ne pas administrer plus que 10 ml par site d'injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme une suspension huileuse peut, après contact avec de l'eau, provoquer une obstruction de
l'aiguille, il faut utiliser des seringues sèches.
Il est déconseillé de mélanger le médicament vétérinaire avec d'autres liquides injectables.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 24 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en-dessous de 25 °C.
Durée de conservation:
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois.
Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ».
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
En cas d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté immédiatement.
En raison de la variabilité possible (heure, lieu) de la survenue d'une résistance bactérienne à
l'ampicilline, un prélèvement bactériologique et des tests de sensibilité sont recommandés.
L'utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à l'ampicilline et diminuer l'efficacité du traitement par les
pénicillines/céphalosporines en raison du risque de résistance croisée.
Bijsluiter – FR versie
Albipen L.A.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les pénicillines et céphalosporines
peuvent causer une hypersensibilité (allergie). Une hypersensibilité à la pénicilline peut donner lieu à
des réactions croisées avec les céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent parfois s’avérer sévères. N’utilisez pas ce médicament vétérinaire si vous savez
que vous y êtes sensible ou si l’on vous a déconseillé de travailler avec cette préparation. Veuillez
observer une grande prudence avec ce médicament vétérinaire afin d’éviter toute exposition et prenez
toutes les mesures de précaution recommandées. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l'eau. Après l’exposition, si vous présentez des symptômes tels qu’une
éruption cutanée, vous devez solliciter une aide médicale et montrer cet avertissement à votre médecin.
Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des problèmes respiratoires, constituent
des symptômes plus sévères nécessitant une aide médicale urgente. Portez des gants et lavez vos mains
après l’utilisation de ce médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques des aminopénicillines.
Cependant, la tolérance du médicament
vétérinaire chez les porcs pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été étudiée. Dans ces
cas-là, n’utiliser uniquement que conformément à l’évaluation avantages/risques du
vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactériostatiques, car cela pourrait contrecarrer l'action
bactéricide des pénicillines.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun connu.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance :
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Numéros d'enregistrement :
BE-V121186 (PET); BE-V282466 (verre)
Albipen L.A.
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Albipen L.A., 100 mg/ml, suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL ­ Clos du
Lynx 5 ­ 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions srl, Via Nettunense Km 20, 300, 04011 Aprilia, Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albipen L.A., 100 mg/ml, suspension injectable pour porcs.
Ampicillinum anhydricum.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ampicillinum anhydricum 100 mg ­ aluminii stearas ­ dodecylis gallas ­ oleum cocos ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections induites par des germes sensibles à l'ampicilline, en particulier Pasteurella
multocida
, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis, en tenant compte des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique pour atteindre le foyer d'infection dans une
concentration suffisamment élevée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.
- Administration en présence de bactéries productrices de ß-lactamases.
- Administration aux cobayes, hamsters, gerbilles et lapins.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme toutes les pénicillines, l'ampicilline peut dans de rares cas provoquer des réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Albipen L.A.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose:
30 mg/kg de poids vif. Le traitement doit être répété après 48 heures si on le souhaite.
Afin d'assurer un dosage correct et d'éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être déterminé le
plus précisément possible:
Calcul de la dose en fonction du poids vif :
Espèce
Poids
Volume
Dose
animale
(kg)
(ml)
(mg/kg)
Porc
50
15
30
Porcelet
2
0,6
30
5
1,5
30
20
6
30
Mode d'administration:
Porcs: IM
Bien agiter avant l'emploi.
Ne pas administrer plus que 10 ml par site d'injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme une suspension huileuse peut, après contact avec de l'eau, provoquer une obstruction de
l'aiguille, il faut utiliser des seringues sèches.
Il est déconseillé de mélanger le médicament vétérinaire avec d'autres liquides injectables.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 24 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en-dessous de 25 °C.
Durée de conservation:
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois.
Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ».
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Albipen L.A.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les pénicillines et céphalosporines
peuvent causer une hypersensibilité (allergie). Une hypersensibilité à la pénicilline peut donner lieu à
des réactions croisées avec les céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent parfois s'avérer sévères. N'utilisez pas ce médicament vétérinaire si vous savez
que vous y êtes sensible ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec cette préparation. Veuillez
observer une grande prudence avec ce médicament vétérinaire afin d'éviter toute exposition et prenez
toutes les mesures de précaution recommandées. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l'eau. Après l'exposition, si vous présentez des symptômes tels qu'une
éruption cutanée, vous devez solliciter une aide médicale et montrer cet avertissement à votre médecin.
Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des problèmes respiratoires, constituent
des symptômes plus sévères nécessitant une aide médicale urgente. Portez des gants et lavez vos mains
après l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :

Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques des aminopénicillines. Cependant, la tolérance du médicament
vétérinaire chez les porcs pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été étudiée. Dans ces
cas-là, n'utiliser uniquement que conformément à l'évaluation avantages/risques du
vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactériostatiques, car cela pourrait contrecarrer l'action
bactéricide des pénicillines.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS