Albiotic 10 mg/ml - 33 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Albiotic
NOTICE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet Joint Stock Company
39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives:
Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum
330 mg) –
Neomycini sulfas
(=
Neomycinum
100 mg) –
-
Excipients:
Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad
10 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement, chez les bovins en lactation, des mammites causées par les staphylocoques (les souches
penicillinase-positives comme les souches penicillinase-négatives), y compris
Staphylococcus aureus;
les
streptocoques, tels que
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae
et
Streptococcus uberis
; et les
bactéries coliformes, y compris
Escherichia coli,
sensibles à la lincomycine et/ou la néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux hypersensibles à la lincomycine ou à la néomycine.
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Bijsluiter – FR versie
Albiotic
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Les bovins en lactation.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Infusez un injecteur de 10 ml par quartier infecté, trois fois à 12 heures d’intervalles.
Mode d’administration: intramammaire, avec les précautions nécessaires pour respecter l’asepsie. Si
nécessaire, bien nettoyer le(s) trayon(s) ou la mamelle entière avec de l’eau chaude et un antiseptique
approprié, et essuyez complètement. Traire complètement le quartier. Désinfectez la pointe du trayon avec
une serviette d’alcool ou un désinfectant approprié. Utilisez une nouvelle serviette pour chaque trayon.
Enlevez le capuchon de la canule plastique. Insérez la pointe de la canule dans le canal du trayon. Poussez le
piston complètement pour administrer tout le contenu de l’injecteur et puis massez doucement le quartier
pour répartir le produit dans les sinus galactophores. Après infusion, il est conseillé de traiter tous les trayons
avec une solution désinfectante appropriée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D’ATTENTE
Lait: 84 heures.
Viande et abats: 3 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Protéger du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez certains micro-organismes pathogènes ;
l’utilisation du produit devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité.
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Bijsluiter – FR versie
Albiotic
Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament aux animaux :
Il est conseillé aux personnes hypersensibles aux lincosamines ou aux aminoglycosides, d’utiliser des
gants pendant la manipulation de l’injecteur.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Un antagonisme peut survenir avec des macrolides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le produit est bien toléré par les vaches laitières en lactation.
En cas de surdosage accidentel, aucune réaction locale ou systémique n’est attendue. Tout signe qui
pourrait indiquer des effets secondaires possibles doit être signalé au vétérinaire traitant.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V202517
Applicateurs intramammaires en polyéthylène de 10 ml et serviettes d’alcool pour désinfecter les trayons.
Boîtes de 3 x 10 ml, 12 x 10 ml, 24 x 10 ml et 96 x 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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Albiotic
NOTICE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Biovet Joint Stock Company
39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives:
Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum 330 mg) ­ Neomycini sulfas (= Neomycinum 100 mg) ­
-
Excipients:
Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad 10 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement, chez les bovins en lactation, des mammites causées par les staphylocoques (les souches
penicillinase-positives comme les souches penicillinase-négatives), y compris Staphylococcus aureus; les
streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis ; et les
bactéries coliformes, y compris Escherichia coli, sensibles à la lincomycine et/ou la néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux hypersensibles à la lincomycine ou à la néomycine.
Albiotic
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Les bovins en lactation.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Infusez un injecteur de 10 ml par quartier infecté, trois fois à 12 heures d'intervalles.
Mode d'administration: intramammaire, avec les précautions nécessaires pour respecter l'asepsie. Si
nécessaire, bien nettoyer le(s) trayon(s) ou la mamelle entière avec de l'eau chaude et un antiseptique
approprié, et essuyez complètement. Traire complètement le quartier. Désinfectez la pointe du trayon avec
une serviette d'alcool ou un désinfectant approprié. Utilisez une nouvelle serviette pour chaque trayon.
Enlevez le capuchon de la canule plastique. Insérez la pointe de la canule dans le canal du trayon. Poussez le
piston complètement pour administrer tout le contenu de l'injecteur et puis massez doucement le quartier
pour répartir le produit dans les sinus galactophores. Après infusion, il est conseillé de traiter tous les trayons
avec une solution désinfectante appropriée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D'ATTENTE
Lait: 84 heures.
Viande et abats: 3 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Protéger du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
La sélection de résistances est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes pathogènes ;
l'utilisation du produit devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité.
Albiotic
Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament aux animaux :
Il est conseillé aux personnes hypersensibles aux lincosamines ou aux aminoglycosides, d'utiliser des
gants pendant la manipulation de l'injecteur.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Un antagonisme peut survenir avec des macrolides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le produit est bien toléré par les vaches laitières en lactation.
En cas de surdosage accidentel, aucune réaction locale ou systémique n'est attendue. Tout signe qui
pourrait indiquer des effets secondaires possibles doit être signalé au vétérinaire traitant.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V202517
Applicateurs intramammaires en polyéthylène de 10 ml et serviettes d'alcool pour désinfecter les trayons.
Boîtes de 3 x 10 ml, 12 x 10 ml, 24 x 10 ml et 96 x 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS