Airbufo forspiro 160 µg/dose - 4,5 µg/dose

Notice : information de l’utilisateur
Airbufo Forspiro, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation en
récipient unidose
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez   lire   attentivement   cette   notice   avant   d’utiliser   ce   médicament   car   elle   contient   des
informations importantes pour vous. 
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?: 
1. Qu’est-ce qu’Airbufo Forspiro et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Airbufo Forspiro ?
3. Comment utiliser Airbufo Forspiro ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Airbufo Forspiro ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Airbufo Forspiro et dans quel cas est-il utilisé ?
Airbufo Forspiro est un inhalateur qui est utilisé pour traiter :
l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés entre 12 et 17 ans.
les symptômes de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les 
adultes âgés
de 18 ans et plus.
Il contient deux médicaments différents : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide appartient à un groupe de médicaments que l’on appelle « corticostéroïdes ».
Il agit en diminuant et en prévenant le gonflement et l’inflammation dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments que l’on
appelle « agonistes bêta
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adrénergiques à longue durée d’action » ou
« bronchodilatateurs ». Il agit en relaxant les muscles dans vos voies respiratoires. Cela
vous aide à respirer plus facilement.
Asthme
Airbufo Forspiro peut être prescrit dans le traitement de l’asthme de deux manières différentes.
a) Pour les personnes à qui l’on prescrit deux inhalateurs pour l’asthme : Airbufo Forspiro et un
« inhalateur à action rapide » distinct.
Elles utilisent Airbufo Forspiro tous les jours. Cela aide à prévenir les symptômes de
l’asthme.
Elles utilisent leur « inhalateur à action rapide » lorsqu’elles développent des
symptômes d’asthme, afin de respirer plus facilement.
b) Pour les personnes à qui l’on prescrit Airbufo Forspiro comme unique inhalateur pour leur
asthme.
Elles utilisent Airbufo Forspiro tous les jours. Cela aide à prévenir les symptômes de
l’asthme.
Elles utilisent également Airbufo Forspiro lorsqu’elles ont besoin de doses
supplémentaires pour soulager les symptômes de l’asthme, afin de respirer plus
facilement. Elles n’ont pas besoin d’inhalateur distinct pour cela.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Airbufo Forspiro peut également être utilisé pour traiter les symptômes de la BPCO chez les
adultes. La BPCO est une maladie de longue durée caractérisée par des difficultés respiratoires
continues causées par un rétrécissement des voies respiratoires, et souvent accompagnées de toux et
d’expectorations. Elle est souvent causée par le tabagisme.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Airbufo Forspiro ?
N’utilisez jamais Airbufo Forspiro :
si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l’autre composant contenu dans ce
médicament, le lactose (qui contient de faibles quantités de protéines lactiques).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Airbufo Forspiro si :
Vous êtes diabétique.
Vous présentez une infection pulmonaire.
Vous avez une tension artérielle élevée ou si vous avez déjà eu un problème cardiaque (dont
des battements de cœur irréguliers, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une
insuffisance cardiaque).
Vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde ou des glandes surrénales.
Vous présentez des taux faibles de potassium dans votre sang.
Vous avez de graves problèmes de foie.
Contactez votre médecin si vous développez une vision trouble ou toute autre perturbation visuelle.
Autres médicaments et Airbufo Forspiro
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Veuillez notamment informer votre médecin ou pharmacien si vous utilisez l’un des médicaments
suivants :
Les bêtabloquants (comme l’aténolol ou le propranolol pour l’hypertension
artérielle), y compris les gouttes ophtalmiques (comme le timolol en cas de
glaucome).
Les médicaments contre les battements de cœur rapides ou irréguliers (comme la quinidine, le
disopyramide, le procaïnamide).
Les médicaments pour traiter les allergies, également appelés « antihistaminiques », comme la
terfénadine.
L’ocytocine, un médicament utilisé pour faciliter l’accouchement.
La procarbazine, un médicament utilisé pour traiter le cancer.
Les médicaments comme la digoxine, souvent utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Les diurétiques, aussi connus comme des « comprimés favorisant l’élimination de l’eau »
(comme le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
Les corticostéroïdes (comme la prednisolone). Ils sont utilisés pour traiter les inflammations ou
prévenir les rejets d’organes greffés.
Les dérivés xanthiques (comme la théophylline ou l’aminophylline). Ces médicaments sont
souvent utilisés pour traiter l’asthme.
Les autres médicaments utilisés pour dilater les voies respiratoires, également appelés
« bronchodilatateurs » (comme le salbutamol).
Les médicaments pour traiter la dépression, également appelés « antidépresseurs tricycliques »
(comme l’amitriptyline) et l’antidépresseur la néfazodone.
Les médicaments pour traiter les troubles mentaux, les nausées ou les vomissements, appelés
phénothiazines (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).
Les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme le
kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le posaconazole) et les infections
bactériennes (comme la clarithromycine et la télithromycine, la furazolidone).
Les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (comme la lévodopa).
Les médicaments utilisés pour traiter les problèmes thyroïdiens (comme la lévothyroxine).
Le ritonavir, le cobicistat (des médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH). Les
effets d’Airbufo Forspiro peuvent être accrus et votre médecin pourra souhaiter vous suivre
étroitement.
Si l’une des situations susmentionnées s’applique à votre cas, ou en cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Airbufo Forspiro.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subir une anesthésie
générale pour une opération ou un soin dentaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant
d’utiliser Airbufo Forspiro – n’utilisez pas Airbufo Forspiro à moins que votre médecin ne vous
dise de le faire.
Si vous tombez enceinte pendant l’utilisation d’Airbufo Forspiro, n’arrêtez pas d’utiliser
Airbufo Forspiro mais contactez immédiatement votre médecin.
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant d’utiliser Airbufo Forspiro.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Airbufo Forspiro n’a aucun ou peu d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines.
Airbufo Forspiro contient du lactose
Airbufo Forspiro contient du lactose, un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de utiliser ce médicament. La quantité de lactose
contenue dans ce médicament n’entraîne généralement pas de problèmes chez les personnes
intolérantes au lactose.
L’excipient lactose contient de faibles quantités de protéines lactiques, ce qui peut provoquer des
réactions allergiques.
3. Comment utiliser Airbufo Forspiro ?
Veillez à toujours utiliser Airbufo Forspiro en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d’utiliser Airbufo Forspiro tous les jours, même si vous ne présentez pas de
symptômes d’asthme ou de BPCO à ce moment-là.
Si vous utilisez Airbufo Forspiro pour le traitement d’asthme, votre médecin souhaitera
vérifier régulièrement vos symptômes.
Si vous prenez des corticostéroïdes sous forme de comprimés pour votre asthme ou votre BPCO, votre
médecin pourra diminuer le nombre de comprimés que vous prenez après que vous ayez commencé à
utiliser Airbufo Forspiro. Si vous avez pris des corticostéroïdes sous forme de comprimés oraux
depuis longtemps, il se peut que votre médecin souhaite que vous réalisiez des analyses de sang de
temps en temps. En cas de réduction du nombre de comprimés oraux de corticostéroïdes, vous pourrez
développer une sensation générale de malaise, même si vos symptômes à la poitrine s’améliorent.
Vous pourriez développer des symptômes, comme un nez bouché ou un écoulement nasal, une
faiblesse ou une douleur musculaire/articulaire et un rash (eczéma). Si l’un de ces symptômes vous
gêne, ou si des symptômes comme une céphalée, de la fatigue, des nausées (malaise) ou des
vomissements surviennent, veuillez immédiatement contacter votre médecin. Vous pourriez avoir
besoin de prendre d’autres médicaments si vous développez des symptômes allergiques ou
arthritiques. Vous devrez parler à votre médecin si vous êtes préoccupé(e) et ne savez pas si vous
devriez continuer d’utiliser Airbufo Forspiro.
Votre médecin pourra envisager d’ajouter des corticostéroïdes sous forme de comprimés à votre
traitement habituel au cours de périodes stressantes (par exemple, lorsque vous présentez une infection
thoracique ou avant une intervention chirurgicale).
Informations importantes à propos de vos symptômes d’asthme ou de BPCO
Si vous vous sentez essoufflé(e) ou si votre respiration siffle pendant l’utilisation d’Airbufo
Forspiro, vous devrez continuer d’utiliser Airbufo Forspiro mais consulter votre médecin dès que
possible, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement complémentaire.
Contactez immédiatement votre médecin si :
votre respiration s’aggrave ou vous vous réveillez souvent la nuit avec de l’asthme.
vous ressentez une oppression dans la poitrine le matin ou cette oppression thoracique
dure plus longtemps que d’habitude.
Ces signes peuvent signifier que votre asthme ou BPCO n’est pas correctement contrôlé(e) et vous
pourriez avoir immédiatement besoin d’un traitement différent ou complémentaire.
Asthme
Airbufo Forspiro peut être prescrit dans le traitement de l’asthme de deux manières différentes.
La quantité d’Airbufo Forspiro à utiliser et le moment auquel l’utiliser dépendent de la manière
dont ce médicament vous a été prescrit.
a) Si l’on vous a prescrit Airbufo Forspiro et un inhalateur à action rapide distinct, veuillez
lire le paragraphe intitulé « a) Utiliser Airbufo Forspiro et un inhalateur à action rapide
distinct ».
b) Si l’on vous a prescrit Airbufo Forspiro comme unique inhalateur, veuillez lire le
paragraphe intitulé « b) Utiliser Airbufo Forspiro comme unique inhalateur pour votre
asthme ».
a) Utiliser Airbufo Forspiro et un inhalateur à action rapide distinct.
Utilisez votre Airbufo Forspiro tous les jours.
Cela aide à prévenir les symptômes de l’asthme.
Adultes (18 ans et plus)
La dose habituelle est de 1 à 2 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à 4 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous demander d’utiliser
votre médicament une fois par jour.
Adolescents (12 à 17 ans)
La dose habituelle est de 1 à 2 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous demander d’utiliser
votre médicament une fois par jour.
L’utilisation d’Airbufo Forspiro est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Votre médecin (ou infirmier/ère spécialisé(e) dans la prise en charge des patients asthmatiques)
vous aidera à gérer votre asthme. Ils ajusteront la dose de ce médicament pour utiliser la dose la
plus faible qui contrôle votre asthme. Cependant, ne modifiez pas la dose sans en avoir
préalablement parlé avec votre médecin (ou infirmier/ère spécialisé(e) dans la prise en charge des
patients asthmatiques).
Utilisez votre « inhalateur à action rapide » distinct pour traiter des symptômes d’asthme.
Gardez toujours votre “inhalateur à action rapide” sur vous pour pouvoir l’utiliser quand vous en
avez besoin. N’utilisez pas Airbufo Forspiro pour traiter vos symptômes d’asthme – utilisez votre
inhalateur à action rapide.
b) Utiliser Airbufo Forspiro comme unique inhalateur pour votre asthme.
Utilisez uniquement Airbufo Forspiro de cette manière si votre médecin vous a dit de le faire et si
vous avez 12 ans ou plus.
Utilisez votre Airbufo Forspiro tous les jours.
Cela aide à prévenir les symptômes de l’asthme.
Vous pouvez faire :
1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir
ou
2 inhalations le matin
ou
2 inhalations le soir.
Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à 2 inhalations, deux fois par jour.
Utilisez également Airbufo Forspiro comme « inhalateur à action rapide » pour traiter les 
symptômes d’asthme lorsqu’ils surviennent.
Si vous développez des symptômes d’asthme, faites 1 inhalation et patientez quelques
minutes.
Si vous ne vous sentez pas mieux, faites une autre inhalation.
Ne faites pas plus de 6 inhalations en une seule fois.
Gardez toujours votre Airbufo Forspiro sur vous pour pouvoir l’utiliser quand vous en avez
besoin.
Une dose quotidienne totale de plus de 8 inhalations n’est normalement pas nécessaire.
Cependant, votre médecin pourrait vous permettre de faire jusqu’à 12 inhalations par jour
pendant une période limitée.
Si vous avez souvent besoin d’utiliser 8 inhalations par jour ou plus, prenez rendez-vous pour
consulter votre médecin ou infirmier/ère. Ils pourraient avoir besoin de modifier votre traitement.
N’utilisez pas plus de 12 inhalations en tout en 24 heures.
Si vous faites du sport et développez des symptômes d’asthme, utilisez Airbufo Forspiro comme
décrit plus haut. Toutefois, n’utilisez pas Airbufo Forspiro avant de faire du sport dans l’espoir de
prévenir les symptômes d’asthme.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Médicament à utiliser uniquement chez les adultes (âgés de 18 ans et plus).
La dose habituelle est de 2 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin pourra également prescrire d’autres médicaments pour dilater vos voies
respiratoires, également appelés bronchodilatateurs (comme le bromure de tiotropium ou
d’ipratropium), pour votre BPCO.
Instructions d’utilisation
Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien devront vous montrer comment utiliser l’inhalateur et
devront contrôler la manière dont vous l’utilisez à intervalles réguliers.
L’inhalateur contient 60 doses de poudre dans une bande de papier d’aluminium enroulée. Il possède
un compteur de doses qui indique combien de doses il vous reste, grâce à son décompte de 60 à 0.
Lorsque vous atteindrez les 10 dernières doses, le nombre de doses restantes s’affichera sur un fond
rouge.
L’inhalateur n’est pas rechargeable – veuillez jeter l’inhalateur lorsqu’il est vide et le remplacer par un
nouvel inhalateur.
Couvercle de
protection
Chambre latérale :
la
bandelette
d’aluminium
s’accumule ici en
attendant d’être
éliminée.
Levier blanc :
n’utilisez ce
levier que lorsque vous êtes
prêt(e) à utiliser la dose.
Compteur de doses :
en ouvrant le couvercle
de protection, vous
pouvez vérifier
combien de doses il
vous reste.
Entrées d’air
de
chaque côté de
l’embout buccal
Avant d’utiliser l’inhalateur
Ouvrez le volet transparent de la chambre latérale.
Retirez la bandelette d’aluminium de la chambre latérale en tirant soigneusement toute la
longueur de la bandelette contre les « dents » de la chambre latérale comme ci-après. Ne tirez 
pas
la bandelette.
Fermez le volet de la chambre latérale et jetez la bandelette utilisée.
Important :
Lors de l’utilisation de l’inhalateur, la chambre latérale se remplit progressivement avec la
bandelette utilisée. Les bandelettes d’aluminium avec
les barres noires ne contient pas de 
médicament.
Les sections numérotées apparaîtront éventuellement dans la chambre latérale.
Ne laissez pas plus de 2 sections de bandelette d’aluminium s’accumuler
dans la chambre
latérale, étant donné que cela pourrait boucher l’inhalateur. Découpez soigneusement la
bandelette comme indiqué ci-dessus et jetez-la dans le respect des règles de sécurité.
Utiliser l’inhalateur
Tenez l’inhalateur dans vos mains comme sur les images.
1. Ouverture
Ouvrez le couvercle de
protection
vers le bas pour
laisser apparaître l’embout buccal.
Vérifiez le compteur de doses pour voir le nombre de doses restantes.
2. Préparation de la dose
Relevez le
bord du
levier blanc.
Veillez à ce que la chambre latérale soit fermée.
N’oubliez pas :
le levier blanc ne doit être actionné que lorsque vous êtes prêt(e) à inhaler une
dose du médicament. En jouant avec le levier blanc, vous gaspillerez des doses.
Ouverture
« Clic »
Ouverture : ouvrez le levier blanc entièrement jusqu’au
maximum et jusqu’à entendre un
« clic ». Cette action permet de placer une nouvelle dose en position, avec le numéro au-
dessus.
« Clic »
Ferm
eture
Fermeture : ensuite, fermez le levier blanc complètement jusqu’à
ce qu’il retrouve sa
position d’origine en émettant un
clic.
L’inhalateur est maintenant prêt à être immédiatement
utilisé.
3. Inhalation
A distance de l’embout buccal, expirez le plus possible sans que cela soit inconfortable. 
N’expirez jamais directement dans l’inhalateur
étant donné que cela pourrait affecter la
dose.
Tenez l’inhalateur à l’horizontale avec le
couvercle de protection incliné vers le bas.
Serrez fermement vos lèvres autour de l’embout buccal.
Inspirez
aussi
profondément et
aussi fort que possible à travers l’inhalateur, en faisant
attention à ne pas respirer par le nez.
Ne bloquez
pas
les entrées d’air.
Retirez l’inhalateur de votre bouche et
retenez votre respiration pendant 5 à 10 secondes ou
aussi longtemps que possible, sans que cela soit inconfortable.
Ensuite, expirez doucement par la bouche,
mais pas dans l’inhalateur.
Fermez le couvercle de protection pour recouvrir l’embout buccal.
Rincez-vous la bouche avec de l’eau et recrachez-la. Cela pourra vous aider à ne pas
développer d’infection fongique à l’intérieur de la bouche et à ne pas être enroué(e).
Nettoyage
Essuyez l’extérieur de l’embout buccal avec un chiffon propre et sec, si nécessaire.
N’essayez pas de démonter l’inhalateur pour le nettoyer ni pour aucune autre raison !
N’utilisez pas d’eau ni de lingettes humides pour nettoyer les éléments de l’inhalateur, étant
donné que l’humidité peut affecter la dose !
N’insérez jamais d’aiguille ni aucun autre objet tranchant dans l’embout buccal ou dans toute
autre partie de l’inhalateur, étant donné que vous pourriez sinon l’endommager !
Si vous avez utilisé plus d’Airbufo Forspiro que vous n’auriez dû
Il est important que vous preniez votre dose conformément à la notice du pharmacien ou aux
indications de votre médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose qui vous a été prescrite sans avis
médical préalable.
Les symptômes susceptibles de survenir le plus fréquemment si vous utilisez plus d’Airbufo Forspiro
que vous ne devriez comprennent des tremblements, une céphalée ou des battements du cœur rapides
ou irréguliers.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Airbufo Forspiro, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Airbufo Forspiro
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.
Ne prenez
pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l’une des situations suivantes s’applique à votre cas, arrêtez d’utiliser Airbufo Forspiro 
et consultez immédiatement votre médecin :
Gonflement de votre visage, notamment autour de votre bouche (langue et/ou gorge et/ou
difficulté à déglutir) ou urticaire associé à des difficultés à respirer (angiœdème) et/ou une
soudaine sensation de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez développé une réaction
allergique. Cela arrive rarement (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).
Apparition soudaine de sibilances aiguës ou d’une difficulté respiratoire immédiatement après
avoir utilisé votre inhalateur.
Si l’un de ces symptômes survient, arrêtez immédiatement 
d’utiliser votre Airbufo Forspiro et utilisez votre “inhalateur à action rapide”. Contactez
immédiatement votre médecin étant donné qu’il pourra s’avérer nécessaire de changer 
votre traitement. Cela
arrive très rarement (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquent (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Palpitations (sentir les battements de votre cœur), tremblements ou secousses. Lorsque ces
effets surviennent, ils sont habituellement légers et disparaissent avec la poursuite du
traitement par Airbufo Forspiro.
Muguet (infection fongique) à l’intérieur de la bouche. Le risque de développer cet effet est
moindre si vous vous rincez la bouche avec de l’eau après avoir utilisé votre Airbufo Forspiro.
Léger mal de gorge, toux et voix rauque.
Céphalée.
Pneumonie (infection des poumons) chez les patients souffrant d’une BPCO.
Prévenez votre médecin si vous développez l’un des effets indésirables suivants pendant l’utilisation
d’Airbufo Forspiro. Il pourrait s’agir de symptômes caractéristiques d’une infection des poumons :
Fièvre ou frissons
Augmentation de la production de mucus, changement de la couleur du mucus.
Augmentation de la toux ou augmentation des difficultés respiratoires.
Peu fréquent (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Impatiences, nervosité ou agitation.
Trouble du sommeil.
Sensations vertigineuses.
Vision trouble.
Nausées (malaise).
Accélération des battements du cœur.
Bleus sur la peau.
Crampes musculaires.
Agressivité.
Anxiété.
Rare (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Rash, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles des voies respiratoires qui entraîne des sibilances).
En cas d’apparition soudaine de sibilances après l’utilisation d’Airbufo Forspiro, arrêtez
d’utiliser d’Airbufo Forspiro et consultez immédiatement votre médecin.
Faibles taux de potassium dans votre sang.
Battements du cœur irréguliers.
Très rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Dépression.
Troubles du comportement, surtout chez les enfants.
Douleur thoracique ou oppression thoracique (angine de poitrine).
Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang.
Altérations du goût, comme un goût désagréable dans la bouche.
Altération de votre tension artérielle.
Gain pondéral, faciès lunaire, faiblesse, obésité abdominale (syndrome de Cushing).
Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d’hormones stéroïdiennes
dans votre organisme, notamment si vous utilisez des doses élevées pendant de longues périodes.
Les effets comprennent les suivants :
altérations de la densité minérale des os (amincissement des os).
cataracte (opacification du cristallin dans l’œil).
glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).
ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.
effet sur la glande surrénale (une petite glande proche du rein).
faciès cushingoïde.
une augmentation de la sensibilité aux infections et une incapacité à s’adapter aux situations
stressantes peuvent également survenir.
Il est bien moins probable que ces effets surviennent avec des corticostéroïdes inhalés
qu’avec des corticostéroïdes sous forme de comprimés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet :
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Airbufo Forspiro ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou sur l’étiquette
de votre inhalateur, après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Airbufo Forspiro
- Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose
inhalée contient 160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté, ce qui correspond à une dose mesurée (dose en récipient unidose contenue dans la
plaquette) de 194,7 microgrammes de budésonide et 6,1 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté.
- L’autre composant est le lactose monohydraté (qui contient des protéines lactiques).
Aspect d’Airbufo Forspiro et contenu de l’emballage extérieur 
Airbufo Forspiro est un inhalateur rouge/blanc en plastique qui contient votre médicament. Chaque
inhalateur contient une plaquette en OPA/Al/PVC/-Al avec 60 doses de poudre pour inhalation en
récipient unidose. La poudre pour inhalation est blanche à blanc cassé ou légèrement jaune, sans
agglomérat.
Airbufo Forspiro est disponible en boîtes de 1, 2 ou 6 inhalateur(s), contenant 60 doses chacun.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant 
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
AEROPHARM GmbH, François-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE532817
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Airbufo Forspiro, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation en
récipient unidose
DK
Airbufo Forspiro 160 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis inhalationspulver, afdelt
ES
Budesonida/Formoterol Cipla 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación (unidosis)
FI
AEROCOMP Forspiro160 mikrog/4,5 mikrog/annos, inhalaatiojauhe, annosteltu
FR
BUDESONIDE/FORMOTEROL FORSPIRO SANDOZ 160 microgrammes/4,5
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
IE
AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed
IT
AirBuFo Forspiro
MT
AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed
NO
Airbufo Forspiro 160 mikrog/dose/4,5 mikrog/dose inhalasjonspulver, dosedispensert
PT
Airbufol Forspiro
SE
Airbufo Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/dos, inhalationspulver, avdelad dos
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021. 

Airbufo Forspiro, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation en
récipient unidose
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:

1. Qu'est-ce qu'Airbufo Forspiro et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Airbufo Forspiro ?
3. Comment utiliser Airbufo Forspiro ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Airbufo Forspiro ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Airbufo Forspiro et dans quel cas est-il utilisé ?
Airbufo Forspiro est un inhalateur qui est utilisé pour traiter :
l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés entre 12 et 17 ans.
les symptômes de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les
adultes âgés de 18 ans et plus.
Il contient deux médicaments différents : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide appartient à un groupe de médicaments que l'on appelle « corticostéroïdes ».
Il agit en diminuant et en prévenant le gonflement et l'inflammation dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments que l'on
appelle « agonistes bêta2 adrénergiques à longue durée d'action » ou
« bronchodilatateurs ». Il agit en relaxant les muscles dans vos voies respiratoires. Cela
vous aide à respirer plus facilement.
Asthme
Airbufo Forspiro peut être prescrit dans le traitement de l'asthme de deux manières différentes.
a) Pour les personnes à qui l'on prescrit deux inhalateurs pour l'asthme : Airbufo Forspiro et un
« inhalateur à action rapide » distinct.
Elles utilisent Airbufo Forspiro tous les jours. Cela aide à prévenir les symptômes de
l'asthme.
Elles utilisent leur « inhalateur à action rapide » lorsqu'elles développent des
symptômes d'asthme, afin de respirer plus facilement.
b) Pour les personnes à qui l'on prescrit Airbufo Forspiro comme unique inhalateur pour leur
asthme.
Elles utilisent Airbufo Forspiro tous les jours. Cela aide à prévenir les symptômes de
supplémentaires pour soulager les symptômes de l'asthme, afin de respirer plus
facilement. Elles n'ont pas besoin d'inhalateur distinct pour cela.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Airbufo Forspiro peut également être utilisé pour traiter les symptômes de la BPCO chez les
adultes. La BPCO est une maladie de longue durée caractérisée par des difficultés respiratoires
continues causées par un rétrécissement des voies respiratoires, et souvent accompagnées de toux et
d'expectorations. Elle est souvent causée par le tabagisme.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Airbufo Forspiro ?
N'utilisez jamais Airbufo Forspiro :
si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'autre composant contenu dans ce
médicament, le lactose (qui contient de faibles quantités de protéines lactiques).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Airbufo Forspiro si :
Vous êtes diabétique.
Vous présentez une infection pulmonaire.
Vous avez une tension artérielle élevée ou si vous avez déjà eu un problème cardiaque (dont
des battements de coeur irréguliers, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une
insuffisance cardiaque).
Vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde ou des glandes surrénales.
Vous présentez des taux faibles de potassium dans votre sang.
Vous avez de graves problèmes de foie.
Contactez votre médecin si vous développez une vision trouble ou toute autre perturbation visuelle.
Autres médicaments et Airbufo Forspiro
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Veuillez notamment informer votre médecin ou pharmacien si vous utilisez l'un des médicaments
suivants :
Les bêtabloquants (comme l'aténolol ou le propranolol pour l'hypertension
artérielle), y compris les gouttes ophtalmiques (comme le timolol en cas de
glaucome).
Les médicaments contre les battements de coeur rapides ou irréguliers (comme la quinidine, le
disopyramide, le procaïnamide).
Les médicaments pour traiter les allergies, également appelés « antihistaminiques », comme la
terfénadine.
L'ocytocine, un médicament utilisé pour faciliter l'accouchement.
La procarbazine, un médicament utilisé pour traiter le cancer.
Les médicaments comme la digoxine, souvent utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque.
Les diurétiques, aussi connus comme des « comprimés favorisant l'élimination de l'eau »
(comme le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Les corticostéroïdes (comme la prednisolone). Ils sont utilisés pour traiter les inflammations ou
prévenir les rejets d'organes greffés.
Les dérivés xanthiques (comme la théophylline ou l'aminophylline). Ces médicaments sont
« bronchodilatateurs » (comme le salbutamol).
Les médicaments pour traiter la dépression, également appelés « antidépresseurs tricycliques »
(comme l'amitriptyline) et l'antidépresseur la néfazodone.
Les médicaments pour traiter les troubles mentaux, les nausées ou les vomissements, appelés
phénothiazines (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).
Les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme le
kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole) et les infections
bactériennes (comme la clarithromycine et la télithromycine, la furazolidone).
Les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (comme la lévodopa).
Les médicaments utilisés pour traiter les problèmes thyroïdiens (comme la lévothyroxine).
Le ritonavir, le cobicistat (des médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH). Les
effets d'Airbufo Forspiro peuvent être accrus et votre médecin pourra souhaiter vous suivre
étroitement.
Si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, ou en cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Airbufo Forspiro.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subir une anesthésie
générale pour une opération ou un soin dentaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant
d'utiliser Airbufo Forspiro ­ n'utilisez pas Airbufo Forspiro à moins que votre médecin ne vous
dise de le faire.
Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation d'Airbufo Forspiro, n'arrêtez pas d'utiliser
Airbufo Forspiro mais contactez immédiatement votre médecin.
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant d'utiliser Airbufo Forspiro.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Airbufo Forspiro n'a aucun ou peu d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines.
Airbufo Forspiro contient du lactose
Airbufo Forspiro contient du lactose, un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de utiliser ce médicament. La quantité de lactose
contenue dans ce médicament n'entraîne généralement pas de problèmes chez les personnes
intolérantes au lactose.
L'excipient lactose contient de faibles quantités de protéines lactiques, ce qui peut provoquer des
réactions allergiques.
3. Comment utiliser Airbufo Forspiro ?
Veillez à toujours utiliser Airbufo Forspiro en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d'utiliser Airbufo Forspiro tous les jours, même si vous ne présentez pas de
symptômes d'asthme ou de BPCO à ce moment-là.
Si vous utilisez Airbufo Forspiro pour le traitement d'asthme, votre médecin souhaitera
Votre médecin pourra envisager d'ajouter des corticostéroïdes sous forme de comprimés à votre
traitement habituel au cours de périodes stressantes (par exemple, lorsque vous présentez une infection
thoracique ou avant une intervention chirurgicale).
Informations importantes à propos de vos symptômes d'asthme ou de BPCO
Si vous vous sentez essoufflé(e) ou si votre respiration siffle pendant l'utilisation d'Airbufo
Forspiro, vous devrez continuer d'utiliser Airbufo Forspiro mais consulter votre médecin dès que
possible, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement complémentaire.
Contactez immédiatement votre médecin si :
votre respiration s'aggrave ou vous vous réveillez souvent la nuit avec de l'asthme.
vous ressentez une oppression dans la poitrine le matin ou cette oppression thoracique
dure plus longtemps que d'habitude.
Ces signes peuvent signifier que votre asthme ou BPCO n'est pas correctement contrôlé(e) et vous
pourriez avoir immédiatement besoin d'un traitement différent ou complémentaire.
Asthme
Airbufo Forspiro peut être prescrit dans le traitement de l'asthme de deux manières différentes.
La quantité d'Airbufo Forspiro à utiliser et le moment auquel l'utiliser dépendent de la manière
dont ce médicament vous a été prescrit.
a) Si l'on vous a prescrit Airbufo Forspiro et un inhalateur à action rapide distinct, veuillez
lire le paragraphe intitulé « a) Utiliser Airbufo Forspiro et un inhalateur à action rapide
distinct ».
b) Si l'on vous a prescrit Airbufo Forspiro comme unique inhalateur, veuillez lire le
paragraphe intitulé « b) Utiliser Airbufo Forspiro comme unique inhalateur pour votre
asthme ».
a) Utiliser Airbufo Forspiro et un inhalateur à action rapide distinct.
Utilisez votre Airbufo Forspiro tous les jours.
Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme.
Adultes (18 ans et plus)
La dose habituelle est de 1 à 2 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 4 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous demander d'utiliser
votre médicament une fois par jour.
Adolescents (12 à 17 ans)
La dose habituelle est de 1 à 2 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous demander d'utiliser
votre médicament une fois par jour.
Utilisez votre « inhalateur à action rapide » distinct pour traiter des symptômes d'asthme.
Gardez toujours votre 'inhalateur à action rapide' sur vous pour pouvoir l'utiliser quand vous en
avez besoin. N'utilisez pas Airbufo Forspiro pour traiter vos symptômes d'asthme ­ utilisez votre
inhalateur à action rapide.
b) Utiliser Airbufo Forspiro comme unique inhalateur pour votre asthme.
Utilisez uniquement Airbufo Forspiro de cette manière si votre médecin vous a dit de le faire et si
vous avez 12 ans ou plus.
Utilisez votre Airbufo Forspiro tous les jours. Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme.
Vous pouvez faire :
1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir
ou
2 inhalations le matin
ou
2 inhalations le soir.
Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 2 inhalations, deux fois par jour.
Utilisez également Airbufo Forspiro comme « inhalateur à action rapide » pour traiter les
symptômes d'asthme lorsqu'ils surviennent.

Si vous développez des symptômes d'asthme, faites 1 inhalation et patientez quelques
minutes.
Si vous ne vous sentez pas mieux, faites une autre inhalation.
Ne faites pas plus de 6 inhalations en une seule fois.
Gardez toujours votre Airbufo Forspiro sur vous pour pouvoir l'utiliser quand vous en avez
besoin.
Une dose quotidienne totale de plus de 8 inhalations n'est normalement pas nécessaire.
Cependant, votre médecin pourrait vous permettre de faire jusqu'à 12 inhalations par jour
pendant une période limitée.
Si vous avez souvent besoin d'utiliser 8 inhalations par jour ou plus, prenez rendez-vous pour
consulter votre médecin ou infirmier/ère. Ils pourraient avoir besoin de modifier votre traitement.
N'utilisez pas plus de 12 inhalations en tout en 24 heures.
Si vous faites du sport et développez des symptômes d'asthme, utilisez Airbufo Forspiro comme
décrit plus haut. Toutefois, n'utilisez pas Airbufo Forspiro avant de faire du sport dans l'espoir de
prévenir les symptômes d'asthme.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Instructions d'utilisation
Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien devront vous montrer comment utiliser l'inhalateur et
devront contrôler la manière dont vous l'utilisez à intervalles réguliers.
L'inhalateur contient 60 doses de poudre dans une bande de papier d'aluminium enroulée. Il possède
un compteur de doses qui indique combien de doses il vous reste, grâce à son décompte de 60 à 0.
Lorsque vous atteindrez les 10 dernières doses, le nombre de doses restantes s'affichera sur un fond
rouge.
L'inhalateur n'est pas rechargeable ­ veuillez jeter l'inhalateur lorsqu'il est vide et le remplacer par un
nouvel inhalateur.
Levier blanc : n'utilisez ce
levier que lorsque vous êtes
Couvercle de
prêt(e) à utiliser la dose.
protection
Chambre latérale : la
bandelette
d'aluminium
s'accumule ici en
attendant d'être
éliminée.
Compteur de doses :
Entrées d'air de
en ouvrant le couvercle
chaque côté de
de protection, vous
l'embout buccal
pouvez vérifier
combien de doses il
vous reste.
Avant d'utiliser l'inhalateur
Ouvrez le volet transparent de la chambre latérale.
Retirez la bandelette d'aluminium de la chambre latérale en tirant soigneusement toute la
longueur de la bandelette contre les « dents » de la chambre latérale comme ci-après.
Ne tirez
pas
la bandelette.
Fermez le volet de la chambre latérale et jetez la bandelette utilisée.
Utiliser l'inhalateur
Tenez l'inhalateur dans vos mains comme sur les images.
1. Ouverture
Ouvrez
le couvercle de protection
vers le bas pour laisser apparaître l'embout buccal.
Vérifiez le compteur de doses pour voir le nombre de doses restantes.
2. Préparation de la dose
-
« Clic »
Ouverture
Ouverture : ouvrez le levier blanc entièrement jusqu'au maximum et jusqu'à entendre un
« clic ». Cette action permet de placer une nouvelle dose en position, avec le numéro au-
dessus.
« Clic »
Ferm
eture
Fermeture : ensuite,
fermez le levier blanc complètement jusqu'à ce qu'il retrouve sa
position d'origine en émettant un
clic. L'inhalateur est maintenant prêt à être immédiatement
utilisé.
3. Inhalation
A distance de l'embout buccal, expirez le plus possible sans que cela soit inconfortable.

N'expirez jamais directement dans l'inhalateur étant donné que cela pourrait affecter la
dose.
Tenez l'inhalateur à l'horizontale avec le
couvercle de protection incliné vers le bas.
Serrez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal.
Inspirez aussi
profondément et aussi fort
que possible à travers l'inhalateur, en faisant
attention à ne pas respirer par le nez.
aussi longtemps que possible, sans que cela soit inconfortable.
Ensuite, expirez doucement par la bouche,
mais pas dans l'inhalateur.
Fermez le couvercle de protection pour recouvrir l'embout buccal.
Rincez-vous la bouche avec de l'eau et recrachez-la. Cela pourra vous aider à ne pas
développer d'infection fongique à l'intérieur de la bouche et à ne pas être enroué(e).
Nettoyage
Essuyez l'extérieur de l'embout buccal avec un chiffon propre et sec, si nécessaire.
N'essayez pas de démonter l'inhalateur pour le nettoyer ni pour aucune autre raison !
N'utilisez pas d'eau ni de lingettes humides pour nettoyer les éléments de l'inhalateur, étant
donné que l'humidité peut affecter la dose !
N'insérez jamais d'aiguille ni aucun autre objet tranchant dans l'embout buccal ou dans toute
autre partie de l'inhalateur, étant donné que vous pourriez sinon l'endommager !
Si vous avez utilisé plus d'Airbufo Forspiro que vous n'auriez dû
Il est important que vous preniez votre dose conformément à la notice du pharmacien ou aux
indications de votre médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose qui vous a été prescrite sans avis
médical préalable.
Les symptômes susceptibles de survenir le plus fréquemment si vous utilisez plus d'Airbufo Forspiro
que vous ne devriez comprennent des tremblements, une céphalée ou des battements du coeur rapides
ou irréguliers.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Airbufo Forspiro, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Airbufo Forspiro
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'une des situations suivantes s'applique à votre cas, arrêtez d'utiliser Airbufo Forspiro
et consultez immédiatement votre médecin :

Gonflement de votre visage, notamment autour de votre bouche (langue et/ou gorge et/ou
difficulté à déglutir) ou urticaire associé à des difficultés à respirer (angioedème) et/ou une
soudaine sensation de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez développé une réaction
allergique. Cela arrive rarement (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Apparition soudaine de sibilances aiguës ou d'une difficulté respiratoire immédiatement après
Palpitations (sentir les battements de votre coeur), tremblements ou secousses. Lorsque ces
effets surviennent, ils sont habituellement légers et disparaissent avec la poursuite du
traitement par Airbufo Forspiro.
Muguet (infection fongique) à l'intérieur de la bouche. Le risque de développer cet effet est
moindre si vous vous rincez la bouche avec de l'eau après avoir utilisé votre Airbufo Forspiro.
Léger mal de gorge, toux et voix rauque.
Céphalée.
Pneumonie (infection des poumons) chez les patients souffrant d'une BPCO.
Prévenez votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables suivants pendant l'utilisation
d'Airbufo Forspiro. Il pourrait s'agir de symptômes caractéristiques d'une infection des poumons :
Fièvre ou frissons
Augmentation de la production de mucus, changement de la couleur du mucus.
Augmentation de la toux ou augmentation des difficultés respiratoires.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Impatiences, nervosité ou agitation.
Trouble du sommeil.
Sensations vertigineuses.
Vision trouble.
Nausées (malaise).
Accélération des battements du coeur.
Bleus sur la peau.
Crampes musculaires.
Agressivité.
Anxiété.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Rash, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles des voies respiratoires qui entraîne des sibilances).
En cas d'apparition soudaine de sibilances après l'utilisation d'Airbufo Forspiro, arrêtez
d'utiliser d'Airbufo Forspiro et consultez immédiatement votre médecin.
Faibles taux de potassium dans votre sang.
Battements du coeur irréguliers.
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Dépression.
Troubles du comportement, surtout chez les enfants.
Douleur thoracique ou oppression thoracique (angine de poitrine).
Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang.
Altérations du goût, comme un goût désagréable dans la bouche.
Altération de votre tension artérielle.
Gain pondéral, faciès lunaire, faiblesse, obésité abdominale (syndrome de Cushing).
Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes
dans votre organisme, notamment si vous utilisez des doses élevées pendant de longues périodes.
Les effets comprennent les suivants :
stressantes peuvent également survenir.
Il est bien moins probable que ces effets surviennent avec des corticostéroïdes inhalés
qu'avec des corticostéroïdes sous forme de comprimés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Airbufo Forspiro ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou sur l'étiquette
de votre inhalateur, après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Airbufo Forspiro
- Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose
inhalée contient 160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté, ce qui correspond à une dose mesurée (dose en récipient unidose contenue dans la
plaquette) de 194,7 microgrammes de budésonide et 6,1 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté.
- L'autre composant est le lactose monohydraté (qui contient des protéines lactiques).
Aspect d'Airbufo Forspiro et contenu de l'emballage extérieur
Airbufo Forspiro est un inhalateur rouge/blanc en plastique qui contient votre médicament. Chaque
inhalateur contient une plaquette en OPA/Al/PVC/-Al avec 60 doses de poudre pour inhalation en
récipient unidose. La poudre pour inhalation est blanche à blanc cassé ou légèrement jaune, sans
agglomérat.
Airbufo Forspiro est disponible en boîtes de 1, 2 ou 6 inhalateur(s), contenant 60 doses chacun.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
AEROPHARM GmbH, François-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE532817
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Airbufo Forspiro, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation en
récipient unidose
DK
Airbufo Forspiro 160 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis inhalationspulver, afdelt
ES
Budesonida/Formoterol Cipla 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación (unidosis)
FI
AEROCOMP Forspiro160 mikrog/4,5 mikrog/annos, inhalaatiojauhe, annosteltu
FR
BUDESONIDE/FORMOTEROL FORSPIRO SANDOZ 160 microgrammes/4,5
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
IE
AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed
IT
AirBuFo Forspiro
MT
AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed
NO
Airbufo Forspiro 160 mikrog/dose/4,5 mikrog/dose inhalasjonspulver, dosedispensert
PT
Airbufol Forspiro
SE
Airbufo Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/dos, inhalationspulver, avdelad dos

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS