Adequan im 500 mg/5ml

ADEQUAN IM
NOTICE
Adequan IM 500 mg/5 ml, solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Novartis Consumer Health B.V.
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vericore Ltd
Kinnoull Road
Kingsway West
Dundee
DD2 3XR
UK
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Adequan IM 500 mg/5 ml, solution injectable
Glycosaminoglycane polysulfaté (GAGPS)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET DES AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Un flacon de 5 ml de solution injectable d'Adequan contient 500 mg de glycosaminoglycane
polysulfaté.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux :
traitement de la boiterie due à une affection articulaire aseptique et dégénérative
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux présentant une propension aux hémorragies ou dont le temps
de coagulation est plus long
Ne pas administrer dans les 24 heures qui suivent une intervention chirurgicale
Ne pas administrer en cas d'arthrite septique ; il est alors recommandé de recourir à un
traitement approprié, tel que chirurgie et/ou thérapie antimicrobienne.
Le traitement est à éviter chez les chevaux atteints d'une affection rénale ou hépatique
avancée ou chez ceux qui ont déjà présenté une hypersensibilité au GAGPS.
Se reporter également à la rubrique 12
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ADEQUAN IM
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Le contenu d'un flacon de 5 ml est injecté en 7 fois, à raison d'une injection tous les 4 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Injection intramusculaire profonde
10.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente (viandes et abats) : zéro jour
Ne pas administrer aux juments produisant du lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C
Conserver les flacons dans leur emballage d'origine
Protéger de la lumière
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez des juments gestantes ou allaitantes. Son
utilisation est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien. Toute solution restant dans le flacon
après ponction de la dose nécessaire doit être éliminée.
Ce produit doit être administré avec précaution chez les chevaux atteints d'une affection
hépatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
En raison du risque de sensibilisation, de dermite de contact et d'irritation cutanée, éviter tout
contact du produit avec la peau. Porter des gants de protection. Prendre soin de ne pas
s'injecter le produit. L'auto-injection peut retarder la coagulation sanguine pendant quelques
heures. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui
montrer la notice ou l'emballage.
ADEQUAN IM
En cas de surdosage, le temps de coagulation sanguine, mesuré par le temps de la
thromboplastine partielle activée, peut être prolongé dans les 8 heures suivant l'injection.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V209526