Addaven 540 µg/ml

Addaven Solution à diluer pour perfusion
Oligo-éléments
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Addaven et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Addaven ?
3.
Comment utiliser Addaven ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Addaven
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Addaven et dans quel cas est-il utilisé ?
Addaven est un médicament qui contient des oligo-éléments. Les oligo-éléments sont des éléments
chimiques dont votre organisme a besoin en faible quantité pour fonctionner normalement. Addaven
est administré par voie intraveineuse (au goutte-à-goutte dans une veine) quand vous ne pouvez pas
vous alimenter normalement. Ce médicament est généralement utilisé conjointement à une nutrition
parentérale apportant protéines, lipides, glucides, sels minéraux et vitamines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Addaven ?
N'utilisez jamais Addaven
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous présentez une éruption cutanée ou une
réaction allergique (ex., démangeaisons, gonflement des lèvres ou du visage,
essoufflement), informez votre médecin immédiatement.
-
si vous souffrez d'un blocage de l'écoulement de la bile
- si vous avez une maladie de Wilson (maladie génétique où le cuivre s'accumule dans
l'organisme) ou hémochromatose (accumulation de fer dans l'organisme)
Addaven ne doit pas être administré à un enfant de moins de 15 kg.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Addaven. Informez votre médecin si
vous avez des problèmes liés au fonctionnement de votre foie ou de vos reins.
Des tests sanguins réguliers pourront être prescrits par votre médecin pour surveiller votre état de
santé. Si vous prenez du fer par voie orale parallèlement à la perfusion, votre médecin s'assurera que
le fer ne s'accumule pas dans votre organisme.
Le fer et l'iode administrés par voie intraveineuse peuvent dans de rare cas provoquer une réaction
allergique. Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si une réaction allergique apparaît lorsque
vous recevez Addaven.
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Addaven peut être administré à une femme enceinte ou qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Addaven n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Addaven ?
Ce médicament vous sera administré par un professionnel de la santé.
Vous recevrez ce médicament par perfusion (au goutte-à-goutte) dans une veine.
Votre médecin décidera de la dose que vous recevrez.
La dose recommandée pour un adulte est de 10 ml par jour. Si vous avez des problèmes avec votre foie
ou vos reins, vous pourrez recevoir une dose plus faible.
Addaven doit être mélangé avec une autre solution ou émulsion avant de vous être administré. Votre
médecin ou votre infirmier/ère s'assurera de sa bonne préparation.
Utilisation chez les enfants
La dose recommandée chez l'enfant pesant plus de 15 kg est de 0,1 ml/kg/jour.
Si vous avez utilisé plus de Addaven que vous n'auriez dû
Il est très peu probable que vous receviez plus de médicament que vous n'auriez dû car votre médecin
ou votre infirmier/ère vous surveilleront pendant votre traitement. Cependant si vous pensez avoir reçu
trop de Addaven, informez votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement ou le Centre Anti-
Poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Addaven
Il est très peu probable que vous ne receviez pas ce médicament car votre médecin ou votre infirmière
vous observera pendant l'administration. Cependant, si vous pensez que vous avez été oublié de
donner Addaven, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Aucun effet indésirable connu n'a été rapporté lorsque Addaven est utilisé selon les recommandations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be, e-mail: pa
tientinfo@fagg-afmps.be .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Addaven
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N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette de
l'ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Votre médecin et pharmacien hospitalier sont responsables de la bonne conservation, utilisation et
élimination d'Addaven.
Après dilution : l'ajout d'Addaven doit être effectué juste avant le début de la perfusion et le mélange
doit être utilisé dans les 24 heures. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de
conservation après dilution avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne
devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C sauf si les mélanges ont
été effectués en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Addaven
- Les substances actives sont (par ml) :
Chlorure de chrome (hexahydraté)
5,33 microg
Chlorure de cuivre (dihydraté)
100 microg
Chlorure de fer (hexahydraté)
540 microg
Iodure de potassium
16,6 microg
Chlorure de manganèse (tétrahydraté)
19.8 microg
Fluorure de sodium
210 microg
Molybdate de sodium (dihydraté)
4,85 microg
Sélénite de sodium (anhydre)
17.3 microg
Chlorure de zinc
1050 microg
- Les autres composants sont xylitol, acide chlorhydrique concentré (pour ajustement du pH) et eau
pour préparations injectables.
Ce médicament contient 0,052 mmol de sodium (1,2 mg) par ampoule de 10 ml.
Aspect d'Addaven et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est sous forme de solution d'oligo-éléments limpide presque incolore.
Ce médicament est disponible en ampoule (polypropylène) contenant 10 ml de solution à diluer et
conditionné en boîte de :
20 x 10 ml
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv/sa
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden, Norvège
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Mode de délivrance
Médicament soumis sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
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