Acticarp sa 50 mg/ml

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ACTICARP SA

NOTICE
ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml solution injectable :
Principe actif :
Carprofène
50 mg
Excipients :
Alcool benzylique
Le médicament vétérinaire est une solution injectable jaune pâle à jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
C
hien :
Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation à la suite d'interventions
chirurgicales orthopédiques et des tissus mous (y compris chirurgie intraoculaire).
C
hat :
Contrôle de la douleur post-opératoire après de petites interventions chirurgicales.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ni en cas
de possibilités d'ulcération ou saignement gastro-intestinal ou en cas d'hypersensibilité au carprofène
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ou tout autre AINS ou à l'un des excipients de ce médicament vétérinaire. Comme avec d'autres AINS,
il y a un risque de rares effets secondaires rénaux ou hépatiques idiosyncrasiques.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après une chirurgie associée à une perte de sang considérable.
Ne pas utiliser chez les chats de façon répétitive.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables typiques associés aux AINS tels que vomissement, selles molles / diarrhée,
présence de sang dans les fèces, perte d'appétit et léthargie ont été rapportés.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement et
sont dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent après la cessation du traitement, mais dans de
très rares cas ils peuvent être graves, voire mortels.
Si des effets indésirables se produisent, l'utilisation du médicament vétérinaire devrait être arrêtée et
un vétérinaire devrait être consulté.
Comme avec d'autres AINS, il y a un risque de rares effets secondaires rénaux ou hépatiques
idiosyncrasiques.
Occasionnellement, une réaction locale peut être observée au point d'injection à la suite d'une injection
sous-cutanée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat (chats à partir de 5 mois).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire devrait être administré en une seule injection sous-cutanée ou
intraveineuse.
Dosage :
C
hiens : 4 mg/kg de poids vif (1 ml/12,5 kg)
C
hats : 4 mg/kg de poids vif (0,08 ml/kg)
En raison de la durée de vie plus longue chez les chats et de l'index thérapeutique plus restreint, une
attention particulière doit être portée à ne pas dépasser la dose recommandée et à ne pas répéter
l'administration.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire sera administré de préférence au stade préopératoire, soit au moment de la
prémédication ou de l'induction de l'anesthésie.
L'utilisation d'une seringue de 1 ml graduée est recommandée afin de mesurer la dose avec précision.
Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu'à 24 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Après ouverture, le produit est stable à des températures jusqu'à 25°C pendant 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et
l'étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée du traitement.
L'utilisation chez les chiens et les chats âgés peut entraîner un risque additionnel. Si une telle
utilisation ne peut être évitée, ces animaux peuvent nécessiter une dose réduite et un suivi clinique
attentif.
Eviter l'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d´ hypotension, car il y
a un risque potentiel de toxicité rénale accrue. L'administration concomitante de médicaments
potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. Par conséquent, dans le traitement des états inflammatoires
associés à une infection bactérienne, il conviendra d'initier une thérapie antimicrobienne concomitante.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme pour les autres AINS, des études de laboratoire avec le carprofène ont mis en évidence le
potentiel de photosensibilisation du carprofène. Eviter le contact du médecine vétérinaire avec la peau
et les yeux. Si cela se médecine vétérinaire, lavez les zones affectées immédiatement. Consulter un
médecin si l'irritation persiste.
Une attention particulière doit être apportée pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas
d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquetage.
G
estation et lactation :
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) ont mis en évidence une foetotoxicité du
carprofène à des doses proches des doses thérapeutiques.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas
utiliser chez les chiens et les chats pendant la gravidité ou la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le carprofène ne doit pas être administré en même temps, ou à moins de 24 heures d'intervalle d´un
autre AINS ou en conjonction avec des glucocorticostéroïdes. Certains AINS se lient fortement aux
protéines plasmatiques et sont en compétition avec d'autres substances qui lient les mêmes protéines.
Ceci peut entraîner des effets toxiques. Par conséquent, l'administration concomitante avec des
substances potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, aucuns autres effets indésirables que ceux mentionnés à la section 6 ne sont
attendus.
Il n'existe pas d'antidote spécifique, en cas de surdosage avec le carprofène, mais un traitement
symptomatique du type de celui généralement appliqué en cas de surdosage aux AINS peut être
instauré.
I
ncompatibilités :
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En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 flacon de 20 ml.
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE : BE-V427341
LU : V/991/12/12/1284