Acticam 1 mg
Bijsluiter – FR versie
ACTICAM 1 MG
NOTICE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
Meloxicam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient 1 mg de méloxicam
4.
INDICATION
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
5.
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg de poids vif.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
EFFETS INDÉSIRABLES
6.
Des effets indésirables typiques des AINS tels que la perte d’appétit, vomissement, diarrhée, méléna,
apathie et insuffisance rénale ont occasionnellement été rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée
Bijsluiter – FR versie
ACTICAM 1 MG
hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été
rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de
traitement et sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement, mais,
dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids vif le premier
jour.
Le traitement doit être poursuivi par une administration orale, une fois par jour (à 24 heures
d’intervalle) à la dose de maintien de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif.
Chaque comprimé contient 1 mg de méloxicam, ce qui correspond à une dose quotidienne de maintien
pour un chien de 10 kg de poids vif.
Chaque comprimé peut être divisé en deux pour un dosage précis en fonction du poids de l’animal.
Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Schéma de dosage pour la dose de maintien:
Poids vif
(Kg)
4,0-7,0
7,1-10,0
10,1-15,0
15,1-20,0
20,1-25,0
25,1-35,0
35,1-50,0
Nombre de comprimés
1 mg
2,5 mg
½
-
1
-
1½
-
2
-
-
1
-
1½
-
2
mg/kg
0,13-0,1
0,14-0,1
0,15-0,1
0,13-0,1
0,12-0,1
0,15-0,1
0,14-0,1
Une réponse clinique est en général observée au bout de 3-4 jours. Le traitement doit être interrompu
après 10 jours si aucune amélioration clinique n’est apparue.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Suivre soigneusement les instructions du vétérinaire.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne requiert pas de conditions de conservation particulières.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette ou
l'emballage après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Bijsluiter – FR versie
ACTICAM 1 MG
En cas d’utilisation de demi-comprimés: replacez la moitié restante dans la plaquette thermoformée
ouverte. Utilisez le demi-comprimé restant lors de la prochaine administration.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et l’avis d’un vétérinaire doit
être demandé.
Éviter l’utilisation sur tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison du risque
potentiel de toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez le chat, car il n’est pas adapté à l’emploi dans cette
espèce.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la
notice ou l'étiquetage.
Utilisation durant la gestation et la lactation
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la gestation et la lactation (voir
section «Contre-indications»).
Interactions
Les autres AINS, diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et substances fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et donc conduire à des effets
toxiques. Meloxicam ne doit pas être administré en conjonction avec d’autres AINS ou
glucocorticoïdes.
Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut provoquer une ultérieure
augmentation des effets indésirables et, de ce fait, une période sans traitement avec ces substances
doit être observée pendant au moins les 24 heures qui précèdent le début du traitement. Toutefois, la
période sans traitement doit prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments
utilisés précédemment.
Surdosage
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À quoi ressemblent les comprimés Acticam et contenu de l’emballage:
Comprimés non enrobés, de couleur jaune citron pâle, aromatisés au miel, ronds, biconvexes, «M1»
imprimé en creux de part et d’autre de la ligne de sécabilité sur un côté et en impression simple de
l'autre côté.
Bijsluiter – FR versie
ACTICAM 1 MG
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Taille des conditionnements:
Plaquettes de PVC/PVdC/aluminium en PVC/PVdC clair et feuille d’aluminium. Chaque plaquette
contient 10 comprimés. Les plaquettes sont emballées dans une boite contenant 10 comprimés
(1x10), 20 comprimés (2x10), 100 comprimés (10x10) ou 500 comprimés (50x10) et emballées avec
la notice.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V407757
À usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
ACTICAM 1 MG
NOTICE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
Meloxicam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient 1 mg de méloxicam
4.
INDICATION
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie,
d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg de poids vif.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ACTICAM 1 MG
hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été
rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de
traitement et sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement, mais,
dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids vif le premier
jour.
Le traitement doit être poursuivi par une administration orale, une fois par jour (à 24 heures
d'intervalle) à la dose de maintien de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif.
Chaque comprimé contient 1 mg de méloxicam, ce qui correspond à une dose quotidienne de maintien
pour un chien de 10 kg de poids vif.
Chaque comprimé peut être divisé en deux pour un dosage précis en fonction du poids de l'animal.
Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Schéma de dosage pour la dose de maintien:
Poids vif
Nombre de comprimés
mg/kg
(Kg)
1 mg
2,5 mg
4,0-7,0
½
- 0,13-0,1
7,1-10,0
1
- 0,14-0,1
10,1-15,0
1½
- 0,15-0,1
15,1-20,0
2
- 0,13-0,1
20,1-25,0
- 1
0,12-0,1
25,1-35,0
- 1½
0,15-0,1
35,1-50,0
- 2
0,14-0,1
Une réponse clinique est en général observée au bout de 3-4 jours. Le traitement doit être interrompu
après 10 jours si aucune amélioration clinique n'est apparue.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose. Suivre soigneusement les instructions du vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
ACTICAM 1 MG
En cas d'utilisation de demi-comprimés: replacez la moitié restante dans la plaquette thermoformée
ouverte. Utilisez le demi-comprimé restant lors de la prochaine administration.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et l'avis d'un vétérinaire doit
être demandé.
Éviter l'utilisation sur tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison du risque
potentiel de toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez le chat, car il n'est pas adapté à l'emploi dans cette
espèce.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la
notice ou l'étiquetage.
Utilisation durant la gestation et la lactation
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la gestation et la lactation (voir
section «Contre-indications»).
Interactions
Les autres AINS, diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et substances fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et donc conduire à des effets
toxiques. Meloxicam ne doit pas être administré en conjonction avec d'autres AINS ou
glucocorticoïdes.
Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut provoquer une ultérieure
augmentation des effets indésirables et, de ce fait, une période sans traitement avec ces substances
doit être observée pendant au moins les 24 heures qui précèdent le début du traitement. Toutefois, la
période sans traitement doit prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments
utilisés précédemment
.
Surdosage
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À quoi ressemblent les comprimés Acticam et contenu de l'emballage:
ACTICAM 1 MG
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Taille des conditionnements:
Plaquettes de PVC/PVdC/aluminium en PVC/PVdC clair et feuille d'aluminium. Chaque plaquette
contient 10 comprimés. Les plaquettes sont emballées dans une boite contenant 10 comprimés
(1x10), 20 comprimés (2x10), 100 comprimés (10x10) ou 500 comprimés (50x10) et emballées avec
la notice.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V407757
À usage vétérinaire.
NOTICE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
Meloxicam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient 1 mg de méloxicam
4.
INDICATION
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie,
d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg de poids vif.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ACTICAM 1 MG
hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été
rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de
traitement et sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement, mais,
dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids vif le premier
jour.
Le traitement doit être poursuivi par une administration orale, une fois par jour (à 24 heures
d'intervalle) à la dose de maintien de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif.
Chaque comprimé contient 1 mg de méloxicam, ce qui correspond à une dose quotidienne de maintien
pour un chien de 10 kg de poids vif.
Chaque comprimé peut être divisé en deux pour un dosage précis en fonction du poids de l'animal.
Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Schéma de dosage pour la dose de maintien:
Poids vif
Nombre de comprimés
mg/kg
(Kg)
1 mg
2,5 mg
4,0-7,0
½
- 0,13-0,1
7,1-10,0
1
- 0,14-0,1
10,1-15,0
1½
- 0,15-0,1
15,1-20,0
2
- 0,13-0,1
20,1-25,0
- 1
0,12-0,1
25,1-35,0
- 1½
0,15-0,1
35,1-50,0
- 2
0,14-0,1
Une réponse clinique est en général observée au bout de 3-4 jours. Le traitement doit être interrompu
après 10 jours si aucune amélioration clinique n'est apparue.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose. Suivre soigneusement les instructions du vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
ACTICAM 1 MG
En cas d'utilisation de demi-comprimés: replacez la moitié restante dans la plaquette thermoformée
ouverte. Utilisez le demi-comprimé restant lors de la prochaine administration.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et l'avis d'un vétérinaire doit
être demandé.
Éviter l'utilisation sur tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison du risque
potentiel de toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez le chat, car il n'est pas adapté à l'emploi dans cette
espèce.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la
notice ou l'étiquetage.
Utilisation durant la gestation et la lactation
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la gestation et la lactation (voir
section «Contre-indications»).
Interactions
Les autres AINS, diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et substances fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et donc conduire à des effets
toxiques. Meloxicam ne doit pas être administré en conjonction avec d'autres AINS ou
glucocorticoïdes.
Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut provoquer une ultérieure
augmentation des effets indésirables et, de ce fait, une période sans traitement avec ces substances
doit être observée pendant au moins les 24 heures qui précèdent le début du traitement. Toutefois, la
période sans traitement doit prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments
utilisés précédemment
.
Surdosage
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À quoi ressemblent les comprimés Acticam et contenu de l'emballage:
ACTICAM 1 MG
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Taille des conditionnements:
Plaquettes de PVC/PVdC/aluminium en PVC/PVdC clair et feuille d'aluminium. Chaque plaquette
contient 10 comprimés. Les plaquettes sont emballées dans une boite contenant 10 comprimés
(1x10), 20 comprimés (2x10), 100 comprimés (10x10) ou 500 comprimés (50x10) et emballées avec
la notice.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V407757
À usage vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS