Acatar mono 3 mg/ml syrup

Acatar Mono 3 mg/ml sirop
bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Acatar Mono et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acatar Mono
3.
Comment prendre Acatar Mono
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acatar Mono
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Acatar Mono et dans quel cas est-il utilisé ?
Acatar Mono est un sirop sans sucre indiqué dans le traitement des symptômes d'une toux gênante non
grasse (toux sèche irritante) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acatar Mono?
Ne prenez jamais Acatar Mono:

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
chez les enfants de moins de 6 ans.
en cas de capacité respiratoire diminuée ou d'asthme.
en cas de troubles graves du fonctionnement du foie.
si vous prenez en même temps certains médicaments contre la dépression, comme les inhibiteurs
de la monoamine-oxydase (IMAO), ou si vous avez pris ces médicaments il y a moins de 2
semaines.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
La prise d'Acatar Mono doit être évitée si vous prenez en même temps de l'alcool, des médicaments
qui inhibent le système nerveux central (comme certains antidouleurs, antidépresseurs ou somnifères),
ou des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (par exemple la fluoxétine).
Le dextrométhorphane ne peut pas être utilisé pour la toux persistante ou chronique telle qu'elle se
manifeste si vous fumez, si vous avez une bronchite chronique, de l'asthme bronchique ou certaines
La prudence est de mise chez les patients dont le métabolisme est lent. Il est conseillé de consulter
d'abord un médecin ou un pharmacien.
Une interaction est possible avec les IMAO, voir plus haut.
Les patients atteints de problèmes au foie ou aux reins doivent contacter leur médecin avant d'utiliser
ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acatar Mono.
Enfants et adolescents
Acatar Mono ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et Acatar Mono
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acatar Mono:
-
Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Acatar
Mono peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de l'état mental
(par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d'autres effets tels qu'une
température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une
tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de
coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements,
diarrhées).
Acatar Mono ne peut pas être utilisé en même temps que des inhibiteurs de la MAO (certains
médicaments contre la dépression), et ne peut pas non plus être utilisé si leur prise remonte à moins de
2 semaines.
La prise de ce médicament doit être évitée si vous prenez en même temps certains antidépresseurs du
type fluoxétine et paroxétine, de la quinidine (utilisée en cas de troubles du rythme cardiaque), la
terbinafine (un médicament contre des infections fongiques) ou des médicaments qui inhibent le
système nerveux central.
-
Acatar Mono peut renforcer les effets de l'alcool; la prise de ce médicament doit être évitée si le
patient boit de l'alcool.
Une toux grasse qui produit des glaires ne peut pas être réprimée. Un sirop pour le traitement d'une
toux grasse ne peut pas être utilisé en même temps qu'un sirop pour réprimer une toux sèche irritante.
L'utilisation concomitante d'Acatar Mono et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou
d'autres médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires
(dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation
concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit Acatar Mono en même temps que des médicaments sédatifs,
la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez
attentivement les recommandations de votre médecin concernant les doses de vos médicaments. Il
pourrait être utile d'informer vos amis ou proches afin qu'ils soient au courant des signes et
symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament en même temps que Acatar Mono.
Acatar Mono
avec des aliments, boissons et de l'alcool
La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, le médicament n'a pas d'influence ou seulement une influence
négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, il convient
d'être prudent en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation de machines en raison du risque de
somnolence et de sensation de vertige.
Acatar Mono contient du maltitol, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du
parahydroxybenzoate de propyle (E216), de l'éthanol et du sodium:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216): peuvent
provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ethanol: ce médicament contient 75 mg d'alcool (éthanol) par dose de 5 ml. La quantité en dose de 5
ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool
contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.Maltitol liquide: si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament. Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol.
Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Acatar Mono ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Prenez ce médicament uniquement par voie orale.
Le sirop ne doit être pris qu'en présence de symptômes de toux sèche. La posologie maximale est
indiquée ci-dessous. Son utilisation doit rester limitée à la période la plus courte possible et la dose
doit être la plus faible possible. Un intervalle d'au moins 6 à 8 heures doit être observé entre 2 prises
successives.
Utilisation chez les enfants et les adolescents

Utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans
Administrez 5 ml de sirop (remplissez jusqu'à la graduation de 5 ml de la cuillère-mesure). Vous
pouvez, si nécessaire, administrer cette dose 3 à 4 fois par jour.
La quantité maximale que vous pouvez administrer par jour est de 20 ml.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants en cas de surdosage, notamment
des troubles neurologiques. La personne prodiguant les soins ne doit pas dépasser le dosage
recommandé.

Adultes et enfants à partir de 12 ans
Prenez 10 ml de sirop soit 2 cuillères-mesures (remplissez jusqu'à la graduation de 5 ml de la cuillère-
mesure). Vous pouvez, si nécessaire, prendre cette dose 3 à 4 fois par jour. La quantité maximale que
vous pouvez prendre par jour est de 40 ml.
Chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance du foie, la quantité doit être réduite
de moitié.
Le flacon de sirop doit être ouvert comme suit :
Si vous avez pris plus d'Acatar Mono que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus d'Acatar Mono que ce que vous devriez prendre, vous pouvez présenter les
symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation,
confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires,
troubles cardiaques (battements rapides du coeur), troubles de la coordination, psychose avec
hallucinations visuelles, hyperexcitabilité, vision réduite, dilatation des pupilles et sensation de
vertige.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et
convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin, l'hôpital ou le Centre Antipoison (070/245.245) si vous
présentez l'un des symptômes susmentionnés.
Contrepoison : naloxone.
En cas de surdosage présumé, surveillez attentivement le patient.
En raison du risque de somnolence et de sensation de vertige, les personnes sensibles doivent être
attentives au fait qu'une augmentation de la dose peut réduire la vigilance. Elles doivent faire preuve
de prudence dans la circulation et lorsqu'elles utilisent des machines. La consommation d'alcool peut
encore renforcer cette action.
Une intoxication aux bromures est possible en cas d'usage prolongé de dextrométhorphane.
Si vous oubliez de prendre Acatar Mono
Si nécessaire, prenez encore la quantité adéquate au moment même. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Acatar Mono
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants se produisent très rarement : rétrécissement des bronches, confusion,
agitation, maux de tête, dilatation des pupilles, mouvements incontrôlés des yeux (après une forte
dose) et constipation.
Pour les effets indésirables suivants, la fréquence n'est pas connue:
- éruption de la peau, démangeaisons, urticaire, angioedème (gonflement causé par une
hypersensibilité);
- insomnie;
- somnolence, sensation de vertige, hyperactivité;
-
nausées, vomissements, douleur dans le bas-ventre, diarrhée.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5.
Comment conserver Acatar Mono ?
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Acatar Mono
La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane 3 mg/ml.
Les autres composants sont: saccharine sodique (E954), maltitol liquide, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acide citrique, glycérine, éthanol à 96%,
arôme de cerise, eau purifiée.
Voir rubrique 2, Acatar Mono contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du
parahydroxybenzoate de propyle (E216), du maltitol liquide, de l'éthanol et du sodium.
Aspect d'Acatar Mono et contenu de l'emballage extérieur
125 ml de sirop en flacon de verre brun, muni d'un bouchon avec sécurité enfants et une cuillère-
mesure en polypropylène translucide. La cuillère-mesure est graduée à 1,25; 2,5 et 5 ml.
Fabricant
SMB Technology S.A.
Rue du Parc Industriel, 39
B-6900 Marche-en-Famenne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE546506
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'AFMPS :
http://notices.fagg-afmps.be