Abacavir/lamivudine ab 600 mg - 300 mg

Abacavir/Lamivudine AB 600 mg/300 mg, Comprimés pelliculés
Abacavir/lamivudine


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

IMPORTANT ­ Réactions d'hypersensibilité
Abacavir/Lamivudine AB contient de l'abacavir (qui est également une substance active de
médicaments tels que
Trizivir, Triumeq et
Ziagen). Certaines personnes prenant de l'abacavir
peuvent développer une
réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), qui peut menacer
le pronostic vital en cas de poursuite d'un traitement contenant de l'abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe "Réactions
d'hypersensibilité" figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une
Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Abacavir/Lamivudine AB pour vous
rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir.
Prenez cette carte et
conservez-la sur vous en permanence.

Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Abacavir/Lamivudine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abacavir/Lamivudine AB?
3.
Comment prendre Abacavir/Lamivudine AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Abacavir/Lamivudine AB?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.


1. Qu'est-ce que Abacavir/Lamivudine AB et dans quel cas est-il utilisé

Abacavir/Lamivudine AB est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de
l'Immunodéficience Humaine) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg.

Abacavir/Lamivudine AB contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par
le VIH : l'abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de
médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse
(INTI).
Abacavir/Lamivudine AB ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de
virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules
CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps
à combattre les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par Abacavir/Lamivudine AB de manière identique. Votre
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abacavir/Lamivudine AB

Ne prenez jamais Abacavir/Lamivudine AB:
· si vous êtes
allergique (hypersensible) à l'abacavir (ou à n'importe quel autre médicament
contenant de l'abacavir ­ comme
Trizivir, Triumeq ou
Ziagen), à la lamivudine ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la
rubrique 4.
Si vous pensez être dans ce cas,
vérifiez-le auprès de votre médecin. Ne prenez pas
Abacavir/Lamivudine AB.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Abacavir/Lamivudine AB.
Certaines personnes traitées par Abacavir/Lamivudine AB ou par d'autres associations de traitements
contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être
conscient de ces risques supplémentaires :
· si vous avez une
maladie hépatique modérée ou sévère
· si vous avez déjà eu
une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par
le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB sans l'avis de
votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
· si vous souffrez
d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
· si vous avez un
problème au niveau des reins
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre
Abacavir/Lamivudine AB. Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y
compris des analyses de sang, pendant votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB.
Pour plus
d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Réactions d'hypersensibilité à l'abacavir
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une
réaction
d'hypersensibilité (une réaction allergique grave).
Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à la
rubrique 4 de cette notice.

Risque de crise cardiaque
Il n'est pas exclu que l'abacavir puisse être associé à une augmentation du risque de crise cardiaque.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant
votre risque d'avoir une maladie cardiaque, telles qu'une hypertension ou un diabète,
informez-en
votre médecin. N'arrêtez pas votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB, à moins que votre
médecin ne vous conseille de le faire.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez
transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise
de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour
éviter de contaminer d'autres personnes.
Autres médicaments et Abacavir/Lamivudine AB
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament.
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec Abacavir/Lamivudine AB:
· l'emtricitabine, utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH
· d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le
VIH ou de l'infection par le virus de l'hépatite B
· de fortes doses de triméthoprime/sulfaméthoxazole, un antibiotique
· la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes.
Prévenez votre médecin si vous êtes traité par l'un de ces médicaments.
Certains médicaments peuvent interagir avec Abacavir/Lamivudine AB
Ceux-ci comprennent :
· la
phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie,
Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier votre
suivi médical pendant votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB.
· la
méthadone, utilisée en tant que
substitut de l'héroïne. L'abacavir augmente la vitesse à
laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous devrez
faire l'objet de contrôles afin de déceler d'éventuels symptômes de manque et votre dose de
méthadone pourra être éventuellement modifiée.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la méthadone.
· Le
ribavirin, pour traiter l'hépatite C. Abacavir peut faire de l'association de ribavirine et
interféron pégylé une combination moins efficace pour réduire les niveaux de virus de l'hépatite C
dans le corps.
Prévenez votre médecin si vous prenez de le ribavirin.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de Abacavir/Lamivudine AB n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Abacavir/Lamivudine AB, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables
chez le foetus.
Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se
transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel. Une petite quantité des composants de
Abacavir/Lamivudine AB peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :
Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Abacavir/Lamivudine AB peut provoquer des effets indésirables susceptibles d'altérer votre aptitude à
conduire ou à utiliser des machines.
Discutez avec votre médecin de votre aptitude à conduire ou à
utiliser des machines pendant votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB.

Information importante concernant certains autres composants des comprimés de
Abacavir/Lamivudine AB
Abacavir/Lamivudine AB contient un colorant appelé jaune orangé (E110), qui peut causer des
réactions allergiques chez certaines personnes.

3. Comment prendre Abacavir/Lamivudine AB
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg, la dose recommandée de
Abacavir/Lamivudine AB est d'un comprimé une fois par jour.

Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau. Abacavir/Lamivudine AB peut être pris avec ou sans
nourriture.
Consultez régulièrement votre médecin
Abacavir/Lamivudine AB vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce
médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous
développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par
Abacavir/Lamivudine AB sans son avis.
Si vous avez pris plus de Abacavir/Lamivudine AB que vous n'auriez dû
Si vous a e
v z utilisé ou pris r
t op de Abacavir am
/L
ivudine AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
vo re
t p arma
h
cien ou le Cen re
t Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Abacavir/Lamivudine AB
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez-la dose oubliée dès que possible,
puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Il est important que vous preniez Abacavir/Lamivudine AB régulièrement, car une prise irrégulière est
susceptible d'augmenter le risque de réaction d'hypersensibilité.
Si vous arrêtez de prendre Abacavir/Lamivudine AB
Si vous avez arrêté votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB pour quelque raison que ce soit et
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB, il se peut
qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d'une structure médicalisée, si nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet
indésirable de Abacavir/Lamivudine AB ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à
l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de
tout changement de votre état de santé.
Environ 3 à 4 patients sur 100 traités par l'abacavir dans un essai clinique qui ne possédait pas de gène
appelé HLA-B * 5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave),
comme expliqué dans cette notice, dans l'encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité.
Il est très
important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
En dehors des effets indésirables de Abacavir/Lamivudine AB listés ci-dessous, d'autres maladies
peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection
par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au
paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements
contre le VIH".
Réactions d'hypersensibilité
Abacavir/Lamivudine AB contient de l'abacavir (qui est également une substance active de
Trizivir, Triumeq et
Ziagen). L'abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée «
réaction d'hypersensibilité ».
Ces réactions d'hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant
des médicaments contenant de l'abacavir.
Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Toute personne prenant Abacavir/Lamivudine AB est susceptible de développer une réaction
d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du
traitement par Abacavir/Lamivudine AB.
Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé
HLA-B*5701
(bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur
de ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant
que Abacavir/Lamivudine AB ne vous soit prescrit.
Si vous savez que vous êtes porteur de ce
gène, informez-en votre médecin avant de prendre Abacavir/Lamivudine AB.
·
fièvre (température corporelle élevée) et
éruption cutanée.
Les autres symptômes fréquemment observés sont :
· nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et
fatigue intense.
D'autres symptômes possibles incluent :
Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge,
toux, maux de tête, occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations
buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.

A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement par
Abacavir/Lamivudine AB, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières
semaines de traitement.
Contactez immédiatement votre médecin :
1. si vous développez une éruption cutanée, OU
2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
- fièvre
- essoufflement, maux de gorge ou toux
- nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales
- fatigue sévère ou courbatures, ou une sensation de malaise général.
Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par
Abacavir/Lamivudine AB.

Si vous avez arrêté votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB
Si vous avez arrêté votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB en raison d'une réaction
d'hypersensibilité,
vous ne devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par
Abacavir/Lamivudine AB, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme
Trizivir, Triumeq ou Ziagen), car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante
de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.
Si vous avez arrêté votre traitement par Abacavir/Lamivudine EG pour quelque raison que ce soit,
en particulier parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou souffrir d'une autre maladie:
Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes
étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas,
il vous
demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par Abacavir/Lamivudine AB , ni
par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen).
Il est important que vous respectiez cette consigne.
Peu fréquemment, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez des patients qui ont repris
un médicament contenant de l'abacavir, alors qu'avant d'arrêter leur traitement, ils n'avaient
présenté qu'un seul symptôme mentionné dans la Carte d'alerte.
Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir
développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de
la reprise de ces médicaments.
Si vous présentez une hypersensibilité à Abacavir/Lamivudine AB, vous devez rapporter tous
les comprimés de Abacavir/Lamivudine AB inutilisés pour destruction. Demandez conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Une
Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Abacavir/Lamivudine AB pour vous
rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque de réaction d'hypersensibilité.
Détachez cette
carte et conservez-la sur vous en permanence.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner
jusqu'à 1 personne sur 10:
· réaction d'hypersensibilité
· maux de tête
· vomissements
· envie de vomir (nausées)
· diarrhée
· maux d'estomac
· perte d'appétit
· fatigue, manque d'énergie
· fièvre (température corporelle élevée)
· sensation généralisée de malaise
· troubles du sommeil (insomnie)
· douleurs musculaires et sensation d'inconfort
· douleurs articulaires
· toux
· nez irrité ou nez qui coule
· éruption cutanée
· chute des cheveux.

Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner
jusqu'à 1 personne sur 100 et peuvent être révélés à l'occasion d'examens
sanguins:
· un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs
dans le sang (neutropénie)
· une augmentation du taux d'enzymes du foie
· une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang
(thrombocytopénie).

Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner
jusqu'à 1 personne sur 1000:
· troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses
dans le foie, inflammation du foie (hépatite)
· inflammation du pancréas (pancréatite)
· altération du tissu musculaire.
Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
· augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner
jusqu'à 1 personne sur 10 000:
centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe)
· éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la
bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une
forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la
surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique)
· acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).
Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
· l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse
(érythroblastopénie).

Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l'un des effets mentionnés s'aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le
VIH
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, tels que Abacavir/Lamivudine AB.
Symptômes d'infection ou d'inflammation Réactivation d'anciennes infections
Des anciennes infections peuvent être déclenchés

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est
affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Ces infections
peuvent rester "silencieuses" et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant
l'instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut
combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes révélateurs d'une infection ou d'une
inflammation. Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des
symptômes suivants :
· maux de tête
· maux d'estomac (mal de ventre)
· difficultés à respirer
Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus
sains du corps (maladies auto-immunes). Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent
apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH. Ces symptômes
peuvent inclure:
· palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
· hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
· faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.

Si vous développez un ou plusieurs symptômes d'infection ou d'inflammation, ou si vous constatez
l'un des symptômes décrits ci-dessus :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas
d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les
personnes qui :
· consomment de l'alcool
· ont un système immunitaire très affaibli
· sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
· une
raideur au niveau des articulations
· des
douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
· des
difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.

Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit :
Agence Fédérale des médicaments et produits de santé - Division vigilance
EUROSTATION II, place Victor Horta, 40/40, B-1060 BRUXELLES
Site internet: www.afmps.be
Courriel: patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Abacavir/Lamivudine AB
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C..
Emballage PEHD: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation..
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.


6.
Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Abacavir/Lamivudine AB
Les substances actives dans chaque comprimé pelliculé de Abacavir/Lamivudine AB sont 600 mg
d'abacavir (sous forme de sulfate) et 300 mg de lamivudine.

Les autres composants sont :
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A) et stéarate de
magnésium.
Le pelliculage du comprimé: hypromellose 2910 (3cp), hypromellose 2910 (6cp), dioxyde de titane,
comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés modifiés, de couleur orange, en forme de capsule, portant l'inscription «H» d'un
côté et «27» de l'autre. La taille est de 20,7 mm X 9,2 mm.
Les comprimés pelliculés Abacavir / Lamivudine AB sont disponibles en plaquettes et en contenant
PEHD blanc opaque fermé par une fermeture en polypropylène blanc opaque.
Présentations :
Plaquettes : 30, 50, 60, 90 comprimés pelliculés
Emballage PEHD: 30, 100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis sur prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
P
laquettes : BE528471
E
mballage PEHD : BE528480
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-Bas

Fabricant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
BBG 3000 Birzebbugia
Malte
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
HA4 6QD South Ruislip
Royaume-Uni
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique Abacavir/Lamivudine AB 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
France Abacavir/Lamivudine Arrow 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Allemange Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg Filmtabletten
Italie Abacavir e Lamivudina Aurobindo
Portugal Abacavir + Lamivudina Aurovitas
Romanie
Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg comprimate filmate
Espagne
Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2018